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eBehandling - 전문 정신 건강 관리 분야의 환자를 위한 건강 및 업무

2026년 4월 22일 업데이트: Solli Distriktspsykiatriske Senter

eBehandling - 전문 정신 건강 관리 환자를 위한 새로운 디지털 트랜스진단 업무 중심 중재의 건강 및 업무 유틸리티, 사용 및 사용자 경험

정신 건강 문제 및 장애는 경제협력개발기구(OECD) 국가의 근로 연령 성인 5명 중 1명에게 영향을 미칩니다. 이는 업무 참여와 생산성에 큰 영향을 미치는 주요 공중 보건 문제를 구성합니다.

주요 우울증과 불안은 정신 장애 중 가장 널리 퍼져 있으므로 일반 정신 장애(CMD)로 명명됩니다. CMD는 결근의 주요 원인이 되었으며, 2024년 노르웨이 전체 병가의 30%가 CMD로 인한 것입니다.

업무와 관련된 심리적 측면과 직업적 어려움을 다루는 조기 개입은 직장 복귀에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 따라서 가용성을 높이고 증거 기반 치료에 대한 장벽을 줄이는 방법을 찾는 것이 정신 건강이 병가 및 결근에 미치는 영향을 줄이는 실행 가능한 경로로 보입니다.

연구에 따르면 일반적인 심리 치료로 인한 증상 개선은 병가에 거의 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 인터넷 기반 인지치료(ICBT)에서도 동일한 결과가 나타났습니다. 전문 정신 건강 관리의 과제 중 하나는 작업 초점이 치료 자체에 통합되지 않고 치료의 추가적이거나 확장된 부분이었다는 것입니다.

특히 CMD가 있는 사람들의 직장 복귀를 목표로 하는 심리 치료에 대한 여러 연구가 수행되었습니다. 체계적인 검토에 따르면 업무 중심 치료는 직장 복귀 시 평소와 같은 치료에 비해 작지만 유의미한 효과가 있는 것으로 나타났으며, 대조군에 비해 개입 그룹에서 20% 더 많은 근로자가 직장으로 복귀한 것으로 나타났습니다.

전통적인 치료법의 가용성이 부족하며 새롭고 효과적인 전달 방법이 필요합니다. 인터넷 기반 인지 치료는 많은 체계적인 검토 및 메타 분석에서 전통적인 치료만큼 효과적인 것으로 나타났으며 가용성 증가라는 목표를 달성하는 좋은 접근 방식으로 보입니다.

병가 중인 이질적인 사람들 그룹을 설명하기 위해 연구자들은 진단을 통해 업무에 초점을 맞춘 인터넷 기반 인지 행동 치료 프로그램을 만들었습니다.

본 연구의 목적은 병가 또는 업무 평가 수당을 받는 일반적인 정신 건강 장애 환자를 대상으로 이 치료 프로그램의 유용성과 사용을 조사하는 것입니다. 여기에는 참여에 대한 사용자 경험과 치료 프로그램의 경험된 유용성이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

연구 목표 현재 연구의 주요 목표는 병가 또는 업무 평가 수당에 대한 일반적인 정신 건강 장애가 있는 환자를 위한 디지털 트랜스진단 업무 중심 CBT 치료 프로그램의 유용성과 사용을 조사하는 것입니다. 여기에는 참여에 대한 사용자 경험과 치료 프로그램의 경험된 유용성이 포함됩니다. 이차 목표는 치료 효능의 중재자 및 조정자와 프로그램에 대한 참가자의 경험과 관련이 있습니다.

연구 질문

  1. 치료 프로그램은 직장 복귀, 자가 보고 증상 및 일상 기능에 어느 정도 영향을 줍니까?
  2. 임상적, 업무 관련 및 인구통계학적 요인이 치료 순응도와 치료 반응에 어느 정도 영향을 미치나요?
  3. 업무 관련 자기효능감의 준수와 변화가 결과를 어느 정도 예측합니까?
  4. 참가자들은 어떤 유형과 빈도로 부정적인 영향을 보고합니까?
  5. 참가자들은 프로그램의 사용 경험과 유용성, 그리고 프로그램의 문제점과 이점을 어떻게 설명합니까?

    주효과에 대한 가설 H1a. 연구자들은 치료 전후의 총 병가 비율에 대한 치료의 큰 주요 효과를 기대하며, 추적 관찰 시에도 그 효과는 유지됩니다.

    H1b. 연구자들은 치료 전후에서 직장으로 완전히 복귀한 참가자 수에 대한 치료의 주요 효과가 크며 후속 조치에서도 이득이 유지될 것으로 기대합니다.

    H2. 연구자들은 우울증과 불안 증상의 감소에 대한 치료의 큰 주요 효과를 기대합니다.

    H3. 조사자들은 치료 전부터 치료 후까지, 그리고 후속 조치를 통해 지속되는 직장 복귀 자기 효능감에 대한 치료의 긍정적인 주요 효과를 기대합니다.

    조정 및 매개 효과에 대한 가설과 결과 예측 변수 H4. 연구자들은 기본 직장 결근 기간과 직장 복귀 정도 사이에 부정적인 관계가 있을 것으로 예상합니다. 기본 직장 결근은 치료와 직장 복귀 사이의 관계를 조절합니다.

    H5a. 연구자들은 기준선에서의 치료 신뢰성이 치료 준수를 예측할 것으로 기대합니다.

    H5b. 연구자들은 치료 순응도가 치료 신뢰성과 치료 결과 사이의 중재자가 될 것으로 기대합니다.

    H6. 연구자들은 치료 후 결근 정도를 예측하기 위해 직장 복귀 자기 효능감 척도의 변화를 기대합니다.

    H7. 연구자들은 직장 복귀 자기효능감 척도의 변화가 기본 결근과 치료 후 직장 복귀 사이의 중재자가 될 것으로 기대합니다.

    H8. 연구자들은 더 높은 우울증 점수(PHQ-9/CORE-OM 점수)가 치료 신뢰성과 치료 결과 및 순응도 사이의 중재자가 될 것으로 기대합니다.

    H9. 연구자들은 부정적인 영향 설문지(NEQ)에 의해 측정된 바와 같이 참여로 인해 부정적인 영향을 경험하는 참가자는 10% 미만일 것으로 예상합니다.

    대책

    인구통계학적 변수. 성별, 연령, 교육 수준, 병가 기간 및 정도, 정신 건강 문제 기간 및 결혼 상태에 대한 자체 보고 데이터가 수집됩니다.

    1차 및 2차 F-진단(ICD-10)은 eTherapist에 의해 보고됩니다. 설문지.

    주요 결과 측정: 병가 정도의 감소는 당사의 주요 결과 중 하나이며 자가 보고를 통해 측정됩니다.

    직장 복귀 자기 효능감 척도

    2차 결과 측정:

    범불안장애-7

    환자 건강 설문지-9

    일과 사회적 적응 척도

    코어옴

    CORE-10 부정적인 영향 설문지

    신뢰성 평가 척도의 수정된 버전

    사용자 행동에 대한 시스템 데이터. 사용 및 사용자 행동에 대한 데이터는 시스템에서 추출되어 수집된 자가 보고 설문지의 데이터와 결합됩니다. 실제 프로그램 사용에 대한 정보는 e-헬스 플랫폼 유웰(Youwell)에서 생성됩니다. 데이터에는 참가자가 치료를 완료한 정도, 참가자가 중퇴한 장소와 시기, 참가자가 개별 부분을 완료하는 데 필요한 기간이 포함됩니다.

    또한 조사관은 각 세션의 지속 시간과 참가자가 사용하는 시스템 및 플랫폼을 분석합니다. 각 eBehandling 위치는 평가 인터뷰 횟수, 환자 모집단 및 병원 환경에서의 수용 여부를 평가하기 위해 포함 및 제외된 참가자에 대한 지역 통계도 유지합니다.

    질적 심층 인터뷰. 프로그램 종료 후 2개월 후에 참가자 중 일부가 심층 인터뷰에 초대됩니다. 연구자들은 다양한 범위의 인구통계(나이, 성별)와 결과(치료 반응자와 비반응자)를 대표하는 참가자를 선택하기 위해 목적이 있는 샘플링을 사용할 것입니다. 조사관은 질적 인터뷰를 위해 총 20명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 하며, 이는 다양한 참가자 경험에 대한 풍부한 질감의 정보를 보장할 가능성이 높습니다.

    치료 개입은 디지털 트랜스진단 업무 중심 인지 행동 치료 프로그램입니다. 이 프로그램은 참가자를 위한 치료사 맞춤형 과제 외에도 심리교육 텍스트, 이미지 및 모델로 구성된 7개의 모듈로 구성됩니다. 치료 모델은 전통적인 CBT 원칙을 기반으로 하며 부정적인 감정 주기를 강화하는 데 도움이 되는 다양한 형태의 회피적 대처로 이어지는 빈번한 부정적 감정 및 혐오 반응과 같은 불안과 우울증의 진단초과적 유지 ​​메커니즘을 목표로 조정되었습니다.

    치료는 eBehandling(건강 및 작업 프로토콜)에 대한 특정 교육을 받은 숙련된 eTherapists에 의해 제공됩니다. 또한 참가자들은 프로그램 작성자로부터 디지털 형식 내 W-CBT 사용에 대한 1일 소개를 받게 됩니다.

    정량적 분석. 치료 성공 및 결과와 관련된 요인을 식별하기 위해 계층적 선형 혼합 모델링 분석(HLM, "다단계")이 수행됩니다. 참가자가 잔차의 정규성, 선형성 및 등분산성에 대한 모델 가정을 충족하는지 모델을 확인합니다. 종속 변수는 병가, 업무 관련 자기 효능(RTWSE-11로 측정), 우울증 심각도(PHQ-9), 불안(GAD-7), 웰빙, 증상, 위험 및 기능(CORE-OM)입니다. 및 기능 장애(WSAS). 예측 변수는 치료(시간), 치료 전 병가 기간, 치료 신뢰성, 업무 관련 자기 효능, 우울증 심각도 및 순응도입니다. 비교는 주 효과 및 상호 작용 효과 분석을 통해 모델링됩니다(예: 시간 x "기준근무 결근" 상호작용). 예측자는 총평균 중심화를 사용하여 중심화됩니다. T-값과 자유도는 "Sattertwaite" 보정을 사용하여 추정됩니다. 효과 크기는 t 값과 자유도에서 Cohen의 d로 변환됩니다. 여러 분석에 대한 수정은 여러 통계 테스트를 적용할 때 제1종 오류의 위험을 줄이기 위해 Jaccard의 수정을 사용하여 수행됩니다.

    질적 분석. 녹음된 인터뷰는 성찰적 주제 분석을 사용하여 소프트웨어 NVivo 14를 사용하여 분석됩니다. 개별 계정을 비교함으로써 조사관은 참가자 경험의 공통점과 차이점의 패턴을 모두 식별하고 이를 주제로 공식화하기를 원합니다.

    검정력 분석 Van Voorhis와 Morgan(2007)이 언급한 바와 같이, "상황이 허락한다면 연구자는 변수당 약 30명의 참가자가 있는 작은 효과 크기를 탐지할 수 있는 더 나은 검정력을 갖게 될 것입니다. 이 경험 법칙에 따라 연구자는 예측자당 30명의 참가자(고유한 주효과)를 계획하므로 총 표본 크기는 300명의 참가자입니다. 30%의 탈락률을 계산하면 총 표본 크기는 N = 390이 됩니다.

    절차 포함은 2024년 9월부터 계획되어 18개월 동안 진행됩니다. 참가자는 서부 노르웨이 지역 보건 당국 및 남동부 노르웨이 지역 보건 당국의 외래 전문 정신 건강 관리 시설에서 모집됩니다. 모집 후 각 참가자는 포함 및 제외 기준이 평가되는 적격성 평가를 받게 됩니다. 자격이 있는 경우 참가자는 연구에 등록하기 전에 참여에 대한 서면 동의서에 서명해야 합니다. 참가자는 치료 중 언제든지 동의를 철회할 수 있습니다. 이 경우 참가자는 치료를 계속할 수 있지만 사용자 데이터는 연구 목적으로 내보내지지 않습니다.

    참가자와 eTherapist 간의 주요 접촉 형태는 비동기식 메시지를 통해 이루어집니다. 참가자가 요청하거나 eTherapist가 필요하다고 평가하는 경우 전화 또는 대면을 통해 연락할 것입니다.

    12주 후에 참가자는 최종 세션을 대면하여 다음 단계가 결정됩니다. 치료 종료, 전문 정신 건강 관리 서비스 내 추가 치료 또는 다른 치료 옵션 추천. 그럼에도 불구하고 참가자는 완료 후 6개월 동안 치료사와의 접촉 없이 치료 프로그램을 이용할 수 있습니다.

    윤리적 고려사항

    치료사의 역량 수준

    치료 프로그램을 제공하는 치료사는 임상 심리학자이거나 최소한 보건학 학사 학위를 가지고 있습니다. 모든 치료사는 일반적으로 eTreatment, 특히 이 프로그램에 대한 교육을 받았으며 직장 내 및 프로젝트 그룹에서 eTherapy에 대한 주간 또는 격주 지침을 제공받습니다.

    자살 위험 또는 행동 모니터링 참가자는 매주 Montgomery 및 Åsberg 우울증 평가 척도의 질문 10(자살 생각)과 총 CORE-10에 답하게 됩니다. 이 두 설문지에는 모두 위험 제한이 있으며, 초과할 경우 참가자의 eTherapist 및 현지 프로그램 감독자에게 자동으로 문자 메시지와 이메일이 전송됩니다. eTherapist 또는 프로그램 감독자는 참가자에게 연락하여 자살 위험 평가에 대한 현지 절차를 따르고 필요하다고 판단되는 예방 조치를 취합니다.

    특정 또는 동반이환 진단을 위한 트랜스진단 치료 트랜스진단적 치료 프로토콜이 공포 감소 및 회피, 감정 및 신체적 감각에 대한 수용 증가, 대안적이고 보다 적응적인 행동 확립을 통해 CMD의 기본 메커니즘에 영향을 미치는 데 효과적이라는 설득력 있는 증거가 있습니다. 이는 대면 치료와 ICBT 모두에서 발견됩니다. 조사자들은 이러한 확립된 원칙에 따라 현재 연구에서 치료법을 개발했기 때문에 조사자들은 이 연구에서 CMD에 대한 치료 효과 감소의 위험 증가가 즉각적으로 증가하지 않는다고 봅니다.

    참가자가 탈락한 경우 환자가 치료를 중단하거나 eTherapist와 함께 이 연구의 치료 프로그램이 적합하지 않다고 결론을 내리는 경우, 참가자는 "eBehandling" 또는 얼굴 치료를 통해 다른 적합한 치료를 받을 수 있습니다. - 지역 정신과 센터에서 대면 치료를 받습니다.

    데이터 및 개인 정보 보호 Youwell 플랫폼과 건강 정보에 대한 우려 사항은 위험 및 취약성 분석 및 데이터 보호 영향 평가를 기반으로 서부 노르웨이 지역 보건 당국을 통해 임상 용도로 처리 및 승인되었습니다.

    자금 출처 이 연구는 현재 Solli DPS의 자금 지원을 받고 있으며 이전에는 서부 노르웨이 지역 보건 당국으로부터 전략적 자금을 할당 받았습니다. 조사관은 서부 노르웨이 지역 보건 당국에 자금 지원을 신청할 것입니다.

    이해상충 연구 프로젝트 그룹은 이해상충을 명시하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Bærum
    • Innlandet
    • Oslo
      • Oslo, Oslo, 노르웨이, 0373
        • 아직 모집하지 않음
        • Vinderen DPS
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Torkil Berge, PhD
      • Oslo, Oslo, 노르웨이, 1067
        • 아직 모집하지 않음
        • AHus DPS Grorudalen
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thora Rian, Master
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, 노르웨이, 3103
        • 모병
        • Sykehuset I Vestfold
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Elin KAtrine Vestly, Master
          • 전화번호: +47 22222222
          • 이메일: veseli@siv.no
        • 수석 연구원:
          • Trygve Danielsen, Master
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, 노르웨이, 5007
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Bergen
      • Bergen, Vestland, 노르웨이, 5113
      • Bergen, Vestland, 노르웨이, 5227
        • 아직 모집하지 않음
        • Solli DPS
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Henning Monsen, MSc
    • Østfold fylke
      • Fredrikstad, Østfold fylke, 노르웨이, 1603
        • 아직 모집하지 않음
        • Sykehuset i Østfold
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tommy Jørgensen, Master

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 전문 정신 건강 관리 서비스를 받는 외래환자입니다.
  2. 18세 이상,
  3. 전체 또는 등급 병가 또는 업무 평가 수당
  4. F30 - F40(ICD-10)의 1차 진단,
  5. 현재 재직 중입니다.

제외 기준:

  1. 지속적인 정신병적 장애 및/또는 조증,
  2. 지속적인 약물 남용, 포함. 진정제,
  3. 지속적인 주요 우울증 에피소드,
  4. 기질성 뇌질환,
  5. 심각한 읽기 및 쓰기 어려움.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 트랜스진단 업무 중심 CBT 치료 프로그램
병가 또는 업무 평가 수당으로 인해 일반적인 정신 건강 장애가 있는 환자를 위한 디지털 트랜스진단 업무 중심 CBT 치료 프로그램
진단을 통한 업무 중심의 인지 행동 치료는 우울증과 불안으로 인한 질병을 만들고 유지하는 핵심 메커니즘에 중점을 둡니다. 즉, 원치 않는 생각의 회피 및/또는 억제를 줄이고, 의미 있는 활동을 회피하며, 심리적 스트레스를 받는 동안 인지적 유연성을 증가시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낫의 정도
기간: 기준선, 6주, 12주, 6개월 및 12개월
자가 보고한 병가 정도(백분율)
기준선, 6주, 12주, 6개월 및 12개월
직장 복귀 자기 효능감 11
기간: 기준선, 6주, 12주, 6개월 및 12개월
업무 능력과 업무 수행 능력에 대한 개인의 자신감을 측정하는 11개 항목 설문지입니다. 항목은 1("전혀 동의하지 않음")부터 6("전적으로 동의함")까지 점수가 매겨집니다. 항목 2와 6이 반대입니다.
기준선, 6주, 12주, 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범불안장애-7
기간: 기준선, 6주, 12주, 6개월 및 12개월
걱정과 불안을 측정하는 척도로 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지의 7개 항목과 증상이 기능에 미치는 영향을 측정하는 추가 항목 1개로 구성됩니다.
기준선, 6주, 12주, 6개월 및 12개월
환자 건강 설문지-9
기간: 기준선, 6주, 12주, 6개월 및 12개월
우울증의 심각도를 측정합니다. 이 척도는 0점(“전혀 그렇지 않다”)부터 3점(“거의 매일”)까지의 9개 항목으로 구성되어 있습니다.
기준선, 6주, 12주, 6개월 및 12개월
일과 사회적 적응 척도
기간: 기준선, 6주, 12주, 6개월 및 12개월
기능 장애를 측정합니다. 이 척도는 0점(전혀 손상되지 않음)부터 8점(매우 심하게 손상됨)까지의 5개 항목으로 구성되어 있습니다.
기준선, 6주, 12주, 6개월 및 12개월
코어옴
기간: 기준선, 6주, 12주, 6개월 및 12개월
웰빙, 증상, 위험 요소 및 기능을 "전혀 그렇지 않음"부터 "대부분 또는 항상"까지 5점 척도로 측정하는 34개 항목 자가 보고입니다.
기준선, 6주, 12주, 6개월 및 12개월
코어-10
기간: 2주, 4주, 8주, 10주차에
증상, 웰빙, 기능 및 위험을 "전혀 그렇지 않음"부터 "대부분 또는 항상"까지 5점 척도로 측정하는 10개 항목 자가 보고서입니다.
2주, 4주, 8주, 10주차에
부정적인 영향 설문지
기간: 12주에
치료 중 부작용이나 원치 않는 사건을 평가하는 20개 항목의 설문지. 참가자는 치료 중에 특정 사건이 발생했는지 여부("예"/"아니요")를 보고한 다음 해당 사건으로 인해 얼마나 부정적인 영향을 받았는지 0-4 범위의 척도로 표시합니다.
12주에

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신뢰성 평가 척도
기간: 기준선, 6주 및 12주
신뢰성 평가 척도(Borkovec & Nau 1972)의 수정된 버전을 사용하여 치료 신뢰성을 평가합니다. 척도는 참가자가 개선에 대한 신뢰성/기대를 10점 척도로 평가하는 5개 항목으로 구성됩니다.
기준선, 6주 및 12주
몽고메리 및 아스버그 우울증 평가 척도
기간: 기준시점과 12주 동안 매주(치료 프로그램이 끝날 때까지)
참가자들은 매주 질문 10(자살 생각)에 답하게 됩니다.
기준시점과 12주 동안 매주(치료 프로그램이 끝날 때까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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