eBehandling - Zdraví a práce pro pacienty ve specializované péči o duševní zdraví
eBehandling – Zdravotní a pracovní nástroj, využití a uživatelská zkušenost nové digitální transdiagnostické intervence zaměřené na práci pro pacienty ve specializované péči o duševní zdraví
Problémy a poruchy duševního zdraví postihují každého pátého dospělého v produktivním věku v zemích Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj. To představuje hlavní výzvu v oblasti veřejného zdraví, která má také velké důsledky pro účast na práci a produktivitu.
Velká deprese a úzkost jsou nejčastějšími duševními poruchami, a proto se nazývají běžné duševní poruchy (CMD). CMD se staly hlavní příčinou pracovní absence, přičemž 30 % všech nemocenských dovolených v Norsku bylo v roce 2024 způsobeno CMD.
Včasné intervence zaměřené na psychologické aspekty a profesní problémy související s prací prokázaly pozitivní vliv na návrat do práce. Hledání způsobů, jak zvýšit dostupnost a omezit překážky léčby založené na důkazech, se proto zdá být schůdnou cestou ke snížení dopadu duševního zdraví na nemocenskou a absenci.
Výzkumy ukazují, že zlepšení symptomů z běžné psychoterapie má malý dopad na nemocenskou. Stejné výsledky byly zjištěny pro internetovou kognitivní terapii (ICBT). Jednou z výzev ve specializované péči o duševní zdraví je to, že pracovní zaměření bylo aditivní nebo rozšířenou součástí léčby, nebylo integrováno do léčby samotné.
Bylo provedeno několik studií o psychologické léčbě, která se specificky zaměřuje na návrat do práce pro lidi s CMD. Systematické přehledy ukázaly, že terapie zaměřená na práci má malý, ale významný účinek oproti léčbě jako obvykle při návratu do práce a zjistilo se, že o 20 % více pracovníků v intervenčních skupinách se vrátilo do práce ve srovnání s kontrolními skupinami.
Dostupnost tradiční terapie je vzácná a existuje potřeba nových účinných způsobů doručení. Internetová kognitivní terapie se v mnoha systematických přehledech a metaanalýzách ukázala být stejně účinná jako tradiční terapie a zdá se být dobrým přístupem k dosažení cíle zvýšení dostupnosti.
Aby bylo možné zohlednit heterogenní skupinu lidí na nemocenské, vytvořili výzkumníci transdiagnostický, na práci zaměřený internetový program kognitivně behaviorální terapie.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat užitečnost a využití tohoto léčebného programu u pacientů s běžnými duševními poruchami na nemocenské nebo příspěvku na pracovní posudek. To zahrnuje uživatelskou zkušenost s účastí a zkušenou užitečnost léčebného programu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cíle studie Hlavním cílem současné studie je prozkoumat užitečnost a využití digitálního transdiagnostického programu KBT léčby zaměřeného na práci u pacientů s běžnými poruchami duševního zdraví na pracovní neschopnosti nebo příspěvku na pracovní posouzení. To zahrnuje uživatelskou zkušenost s účastí a zkušenou užitečnost léčebného programu. Sekundární cíle se týkají mediátorů a moderátorů účinnosti léčby a zkušeností účastníků s programem.
Výzkumné otázky
- Do jaké míry léčebný program ovlivňuje návrat do práce, symptomy, které si sami hlásili, a každodenní fungování?
- Do jaké míry ovlivňují klinické, pracovní a demografické faktory adherenci k léčbě a odpověď na léčbu?
- Do jaké míry předpovídá adherence a změny v sebeúčinnosti související s prací výsledky?
- Jaký typ a frekvenci negativních účinků účastníci uvádějí?
Jak účastníci popisují své zkušenosti s používáním a užitečností programu, stejně jako jeho problémy a výhody?
Hypotézy hlavních účinků H1a. Vyšetřovatelé očekávají velký hlavní účinek léčby na celkové procento pracovní neschopnosti od doby před léčbou po léčbu, přičemž zisky zůstanou zachovány i při následném sledování.
H1b. Vyšetřovatelé očekávají velký hlavní účinek léčby na počet účastníků s plným návratem do práce od doby před léčbou po léčbu, přičemž zisky zůstanou zachovány i při sledování.
H2. Výzkumníci očekávají velký hlavní účinek léčby na snížení symptomů deprese a úzkosti.
H3. Vyšetřovatelé očekávají pozitivní hlavní účinek léčby na soběstačnost návratu do práce, a to od doby před léčbou až po ní a udržitelný během následného sledování.
Hypotézy moderačních a zprostředkujících efektů a prediktorů výsledku H4. Vyšetřovatelé očekávají negativní vztah mezi délkou základní pracovní absence a mírou návratu do práce na místě. Výchozí pracovní absence zmírní vztah mezi léčbou a návratem do práce.
H5a. Vyšetřovatelé očekávají, že důvěryhodnost léčby na začátku bude predikcí adherence k léčbě.
H5b. Vyšetřovatelé očekávají, že adherence k léčbě bude prostředníkem mezi důvěryhodností léčby a jejím výsledkem.
H6. Vyšetřovatelé očekávají změny na škále návratnosti do práce, aby předpověděli míru absence po léčbě.
H7. Vyšetřovatelé očekávají, že změna na stupnici sebeúčinnosti návratu do práce bude prostředníkem mezi základní absencí a návratem do práce po léčbě.
H8. Vyšetřovatelé očekávají, že vyšší skóre deprese (PHQ-9/CORE-OM skóre) bude moderátorem mezi důvěryhodností léčby a výsledkem léčby a adherencí.
H9. Vyšetřovatelé očekávají, že méně než 10 % účastníků pociťuje negativní účinky způsobené účastí, jak bylo měřeno pomocí dotazníku negativních účinků (NEQ).
Opatření
Demografické proměnné. Budou shromažďovány údaje o pohlaví, věku, úrovni vzdělání, délce a stupni pracovní neschopnosti, délce duševních problémů a rodinném stavu.
Primární a sekundární F-diagnóza (ICD-10) bude hlášena eterapeutem. Dotazníky.
Primární výsledky měření: Snížení míry pracovní neschopnosti je jedním z našich primárních výsledků a bude měřeno prostřednictvím self-reportu.
Škála návratnosti do práce
Sekundární výsledná opatření:
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Dotazník o zdraví pacientů-9
Škála pracovního a sociálního přizpůsobení
CORE-OM
CORE-10 The Negative Effects Questionnaire
Upravená verze stupnice hodnocení důvěryhodnosti
Systémová data o chování uživatelů. Údaje o používání a chování uživatelů budou extrahovány ze systému a kombinovány s údaji ze shromážděných dotazníků. Informace o skutečném využití programu bude generovat platforma elektronického zdravotnictví Youwell. Data zahrnují, v jakém rozsahu účastníci léčbu dokončí, kde a kdy účastníci odcházejí a jak dlouho potřebují účastníci dokončit jednotlivé části.
Dále vyšetřovatelé budou také analyzovat, jak dlouho každé sezení trvá a jaký systém a platformu účastníci používají. Každé pracoviště eBehandlingu bude také udržovat místní statistiky o počtu hodnotících rozhovorů, včetně účastníků a vyloučených, aby bylo možné posoudit přijetí v populaci pacientů a nemocničním prostředí.
Kvalitativní hloubkové rozhovory. Dva měsíce po dokončení programu bude podskupina účastníků pozvána na hloubkový pohovor. Vyšetřovatelé použijí účelové vzorkování k výběru účastníků, kteří reprezentují různorodou škálu demografických údajů (věk, pohlaví) a výsledků (respondenti na léčbu a osoby, které nereagují na léčbu). Cílem vyšetřovatelů je získat pro kvalitativní rozhovory celkem 20 účastníků, což pravděpodobně zajistí bohatě strukturované informace o široké škále zkušeností účastníků.
Léčebná intervence je digitální transdiagnostický program kognitivně behaviorální terapie zaměřený na práci. Program se skládá ze sedmi modulů skládajících se z psychoedukačních textů, obrazů a modelů, kromě úkolů pro účastníky šitých na míru terapeutovi. Model léčby je založen na tradičních principech KBT a je upraven tak, aby se zaměřil na transdiagnostické udržovací mechanismy u úzkosti a deprese, jako jsou časté negativní emoce a averzivní reakce na ně, což vede k různým formám vyhýbavého zvládání, které slouží k posílení negativního emočního cyklu.
Léčbu povedou vyškolení eterapeuti se specifickým školením v eBehandling - zdravotní a pracovní protokol. Dále bude účastníkům poskytnuto jednodenní představení používání W-CBT v digitálním formátu od autorů programu.
Kvantitativní analýzy. Za účelem identifikace faktorů spojených s úspěchem a výsledky léčby budou provedeny hierarchické lineární smíšené modelovací analýzy (HLM, "multilevel"). Modely budou kontrolovány, zda účastníci splňují modelové předpoklady normality reziduí, linearity a homoskedasticity. Závislé proměnné jsou nemocenská dovolená, sebeúčinnost související s prací (měřeno pomocí RTWSE-11), závažnost deprese (PHQ-9), úzkost (GAD-7), pohoda, symptomy, riziko a funkce (CORE-OM) a zhoršení fungování (WSAS). Prediktory jsou: Léčba (čas), délka pracovní neschopnosti před léčbou, důvěryhodnost léčby, sebeúčinnost související s prací, závažnost deprese a adherence. Srovnání jsou modelována pomocí analýzy hlavních efektů a interakčních efektů (např. Čas x interakce „základní pracovní absence“). Prediktory budou centrovány pomocí centrování velkého průměru. T-hodnoty a stupně volnosti budou odhadnuty pomocí korekce "Sattertwaite". Velikosti efektů budou převedeny z t-hodnot a stupňů volnosti na Cohenovo d. Korekce pro vícenásobné analýzy budou provedeny pomocí Jaccardovy korekce ke snížení rizika chyby typu I při použití několika statistických testů.
Kvalitativní analýzy. Přepsané rozhovory budou analyzovány pomocí softwaru NVivo 14 pomocí reflexivní tematické analýzy. Porovnáním jednotlivých výpovědí chtějí vyšetřovatelé identifikovat vzorce společných i rozdílů ve zkušenostech účastníků a formulovat je jako témata.
Analýza síly Jak uvedli Van Voorhis a Morgan (2007): „Pokud to okolnosti dovolí, výzkumník by měl lepší schopnost detekovat malou velikost účinku s přibližně 30 účastníky na proměnnou. Podle tohoto základního pravidla vyšetřovatelé plánují 30 účastníků na prediktor (unikátní hlavní efekty), tedy celkovou velikost vzorku 300 účastníků. Výpočet míry opuštění 30 % dává celkovou velikost vzorku N = 390.
Procedura Inclusion bude otevřena po dobu 18 měsíců, plánováno od září 2024. Účastníci se budou rekrutovat z ambulantních specializovaných zařízení péče o duševní zdraví v Krajském zdravotním úřadu západního Norska a Krajském zdravotním úřadu v jihovýchodním Norsku. Po náboru se každý účastník podrobí hodnocení způsobilosti, kde se hodnotí kritéria pro zařazení a vyloučení. Pokud jsou způsobilí, jsou účastníci požádáni, aby podepsali písemný informovaný souhlas s účastí před zařazením do studie. Účastníci mohou kdykoli během léčby svůj souhlas odvolat. V tomto případě budou účastníci moci pokračovat v léčbě, ale jejich uživatelská data nebudou exportována pro výzkumné účely.
Hlavní forma kontaktu mezi účastníkem a eterapeutem bude prostřednictvím asynchronních zpráv. Pokud si to účastník vyžádá nebo eterapeut vyhodnotí jako nezbytné, bude kontaktován telefonicky nebo tváří v tvář.
Po 12 týdnech bude účastníkům poskytnuto závěrečné sezení tváří v tvář, kde se rozhodne o dalším kroku: Ukončení léčby, další léčba v rámci specializovaných služeb péče o duševní zdraví nebo doporučení k jiné možnosti léčby. Bez ohledu na to budou mít účastníci přístup k léčebnému programu bez kontaktu s terapeutem po dobu šesti měsíců po jeho dokončení.
Etické úvahy
Úroveň kompetence terapeuta
Terapeuti poskytující léčebný program jsou kliničtí psychologové nebo mají alespoň bakalářský titul v oboru zdraví. Všichni terapeuti jsou školeni v eTreatment obecně, v tomto programu konkrétně a dostávají týdenní nebo dvoutýdenní poradenství o eTerapii na svém pracovišti a od projektové skupiny.
Monitorování sebevražedného rizika nebo chování Účastníci budou každý týden odpovídat na otázku 10 (sebevražedné myšlenky) Montgomeryho a Åsbergské škály pro hodnocení deprese a celkového CORE-10. Oba tyto dotazníky mají hranici rizika, která, pokud je překročena, vede k automatické textové zprávě a e-mailu eterapeutovi účastníků a supervizorovi místního programu. Eterapeut nebo supervizor programu kontaktuje účastníka a řídí se jeho místním postupem při hodnocení sebevražedného rizika a přijme preventivní opatření, která považuje za nezbytná.
Transdiagnostická léčba pro specifickou nebo komorbidní diagnózu Existují přesvědčivé důkazy, že protokoly transdiagnostické léčby jsou účinné při ovlivňování základních mechanismů CMD prostřednictvím snižování strachu a vyhýbání se emocím, fyzickým vjemům a zvyšování akceptace emocí, fyzických pocitů a zavádění alternativního, adaptivnějšího chování. To lze nalézt jak v terapii tváří v tvář, tak v ICBT. Protože vyšetřovatelé vyvinuli léčbu v současné studii na těchto zavedených principech, vyšetřovatelé v této studii nevidí žádné bezprostřední zvýšené riziko sníženého účinku léčby na CMD.
V případě, že účastník předčasně ukončí léčbu Pokud pacient odstoupí z léčby nebo společně se svým eterapeutem dojde k závěru, že léčebný program této studie není vhodný, bude účastníkům poskytnut přístup k jiné vhodné léčbě buď prostřednictvím „eBehandlingu“ nebo obličeje - osobní ošetření v místním okresním psychiatrickém centru.
Ochrana dat a soukromí Platforma Youwell a obavy týkající se zdravotních informací byly zpracovány a schváleny pro klinické použití prostřednictvím regionálního zdravotnického úřadu Západního Norska na základě analýzy rizik a zranitelnosti a posouzení dopadu ochrany údajů
Zdroje financování Studie je v současné době financována společností Solli DPS a dříve byla strategicky financována ze strany Západonorského regionálního zdravotního úřadu. Vyšetřovatelé budou žádat o financování ze západonorského regionálního zdravotního úřadu.
Střet zájmů Výzkumná projektová skupina neuvádí žádné střety zájmů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Henning Monsen, MSc
- Telefonní číslo: 0047+47018243
- E-mail: henning.monsen@Solli.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pål William Wallace, PhD
- Telefonní číslo: 004745356200
- E-mail: pal.wiliam.wallace@solli.no
Studijní místa
-
-
Bærum
-
Oslo, Bærum, Norsko, 1346
- Nábor
- Sykehuset Vestre Viken
-
Kontakt:
- Monica Strand, PhD
- E-mail: Monica.strand@vestreviken.no
-
Kontakt:
- Mari Mathiesen, Master
- Telefonní číslo: +47 33333333
- E-mail: mari.barstad.mathiesen@vestreviken.no
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mari Mathiesen, Master
-
-
Innlandet
-
Lillehammer, Innlandet, Norsko, 2609
- Nábor
- Sykehuset Innlandet
-
Kontakt:
- Hilde Ludvigsen, Master
- Telefonní číslo: +47 44444444
- E-mail: hilde.ludvigsen@sykehuset-innlandet.no
-
Kontakt:
- Pål Andreassen, Master
- E-mail: pal.andreassen@sykehuset-innlandet.no
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hilde Ludvigsen, Master
-
-
Oslo
-
Oslo, Oslo, Norsko, 0373
- Zatím nenabíráme
- Vinderen DPS
-
Kontakt:
- Ragne Gjengedal, PhD
- Telefonní číslo: +47 11111111
- E-mail: ragne.gjengedal@diakonsyk.no
-
Kontakt:
- Torkil Berge, PhD
- Telefonní číslo: +47 11111111
- E-mail: torkil.berge@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Torkil Berge, PhD
-
Oslo, Oslo, Norsko, 1067
- Zatím nenabíráme
- AHus DPS Grorudalen
-
Kontakt:
- Thora Rian, Master
- Telefonní číslo: +47 33333333
- E-mail: thora.yvonne.rian@ahus.no
-
Kontakt:
- Tale Øi, Master
- E-mail: Tale.oi@ahus.no
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thora Rian, Master
-
-
Vestfold
-
Tønsberg, Vestfold, Norsko, 3103
- Nábor
- Sykehuset i Vestfold
-
Kontakt:
- Kenneth Kvisle, Master
- Telefonní číslo: +47 22222222
- E-mail: kenneth.kvisle@siv.no
-
Kontakt:
- Elin KAtrine Vestly, Master
- Telefonní číslo: +47 22222222
- E-mail: veseli@siv.no
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Trygve Danielsen, Master
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norsko, 5007
- Aktivní, ne nábor
- University of Bergen
-
Bergen, Vestland, Norsko, 5113
- Zatím nenabíráme
- Bjørgvin DPS (Helse Bergen)
-
Kontakt:
- Camilla Løvvik, PhD
- Telefonní číslo: 0047 92438936
- E-mail: ingrid.blo.olsen@helse-bergen.no
-
Kontakt:
- Gunn Elise Sæthre, Master
- Telefonní číslo: +47 95812808
- E-mail: gunn.elise.setre@helse-bergen.no
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Camilla Løvvik, PhD
-
Bergen, Vestland, Norsko, 5227
- Zatím nenabíráme
- Solli DPS
-
Kontakt:
- Henning Monsen, MSc
- Telefonní číslo: 47018243 0047
- E-mail: henning.monsen@solli.no
-
Kontakt:
- Pål William Wallace, PhD
- Telefonní číslo: +47 45356200
- E-mail: pal.william.wallace@solli.no
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Henning Monsen, MSc
-
-
Østfold fylke
-
Fredrikstad, Østfold fylke, Norsko, 1603
- Zatím nenabíráme
- Sykehuset i Østfold
-
Kontakt:
- Tommy Jørgensen, Master
- Telefonní číslo: +47 33333333
- E-mail: tommy.jorgensen@so-hf.no
-
Kontakt:
- Helge Nerland, Master
- E-mail: helge.neerland@so-hf.no
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tommy Jørgensen, Master
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- být ambulantní ve specializované péči o duševní zdraví,
- starší 18 let,
- plnou nebo odstupňovanou nemocenskou nebo příspěvek na pracovní výměru
- primární diagnóza F30 - F40 (ICD-10),
- v současné době zaměstnán.
Kritéria vyloučení:
- pokračující psychotická porucha a/nebo mánie,
- pokračující zneužívání návykových látek, vč. sedativní léky,
- pokračující epizoda velké deprese,
- organické onemocnění mozku,
- vážné potíže se čtením a psaním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální transdiagnostický program léčby KBT zaměřený na práci
digitální transdiagnostický program CBT zaměřený na práci pro pacienty s běžnými duševními poruchami na nemocenské nebo s příspěvkem za práci
|
Transdiagnostická kognitivně-behaviorální terapie zaměřená na práci se zaměřuje na základní mechanismy, které vytvářejí a udržují nemoc při depresi a úzkosti.
Jmenovitě snížení vyhýbání se a/nebo potlačení nežádoucích myšlenek, vyhýbání se smysluplné činnosti a zvýšení kognitivní flexibility při psychickém stresu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň srpkovitosti
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Míra pracovní neschopnosti (procento) sama hlášená
|
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Návrat do práce Sebeúčinnost 11
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
11položkový dotazník měřící důvěru jednotlivce ve schopnost pracovat a plnit pracovní úkoly.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 („Naprosto nesouhlasím“) do 6 („Naprosto souhlasím“).
Položky 2 a 6 jsou obráceny.
|
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
míra obav a úzkosti a skládá se ze sedmi položek bodovaných od 0 („Vůbec ne“) do 3 („Téměř každý den“) a jedné další položky, která měří, jak symptomy ovlivňují fungování.
|
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
měří závažnost deprese.
Měření se skládá z devíti položek bodovaných od 0 („Vůbec ne“) do 3 („Téměř každý den“).
|
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Škála pracovního a sociálního přizpůsobení
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
měří zhoršení fungování.
Míra se skládá z pěti položek bodovaných od 0 (vůbec nepoškozená) do 8 (velmi vážně narušená)
|
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
CORE-OM
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
self-report o 34 položkách, který měří pohodu, symptomy, prvky rizika a funkci na pětibodové škále od „vůbec ne“ po „většinu nebo pořád“.
|
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
JÁDRO-10
Časové okno: ve 2, 4, 8 a 10 týdnech
|
vlastní zpráva o deseti položkách měřící symptomy, pohodu, fungování a riziko na pětibodové škále od „vůbec ne“ po „většinu nebo pořád“
|
ve 2, 4, 8 a 10 týdnech
|
|
Dotazník o negativních účincích
Časové okno: ve 12 týdnech
|
20ti položkový dotazník hodnotící nežádoucí nebo nežádoucí příhody během léčby.
Účastníci uvádějí, zda se během léčby vyskytla konkrétní událost („Ano“/„Ne“), a poté označují, jak negativně je ovlivnila na stupnici od 0 do 4.
|
ve 12 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení důvěryhodnosti
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
|
K posouzení důvěryhodnosti léčby bude použita upravená verze škály hodnocení důvěryhodnosti (Borkovec & Nau 1972).
Škála se skládá z pěti položek, kde účastníci hodnotí svou důvěryhodnost/očekávání zlepšení na 10bodové škále.
|
výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Stupnice hodnocení deprese Montgomeryho a Åsberga
Časové okno: výchozí stav a každý týden po dobu 12 týdnů (až do konce léčebného programu)
|
Účastníci budou každý týden odpovídat na otázku 10 (sebevražedné myšlenky)
|
výchozí stav a každý týden po dobu 12 týdnů (až do konce léčebného programu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pål William Wallace, PhD, Solli DPS
- Studijní židle: Kristine Sirevåg, MSc, Solli DPS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 733956
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .