- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06568419
eBehandling - Sundhed og arbejde for patienter i Specialist Psykisk Sundhedspleje
eBehandling - Health and Work Utility, Use and User Experience of a New Digital Transdiagnostic Work-Foccused Intervention for Patients in Specialist Mental Health Care
Psykiske problemer og lidelser rammer hver femte blandt de voksne i den arbejdsdygtige alder i landene i Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling. Dette udgør en stor folkesundhedsudfordring, som også har store konsekvenser for arbejdsdeltagelse og produktivitet.
Større depression og angst er de mest udbredte af de psykiske lidelser og benævnes derfor almindelige psykiske lidelser (CMD). CMD er blevet en væsentlig årsag til arbejdsfravær, hvor 30 % af alt sygefravær i Norge skyldes CMD i 2024.
Tidlige indsatser, der adresserer psykologiske aspekter og erhvervsmæssige udfordringer relateret til arbejde, har vist en positiv effekt på tilbagevenden til arbejde. Derfor synes det at finde måder at øge tilgængeligheden på og reducere barriererne for evidensbaserede behandlinger være en farbar vej til at reducere mental sundheds indvirkning på sygefravær og fravær.
Forskning viser, at bedring af symptomer fra almindelig psykoterapi har ringe indflydelse på sygefraværet. De samme resultater er fundet for internetbaseret kognitiv terapi (ICBT). En af udfordringerne i det specialiserede psykiske sundhedsvæsen er, at arbejdsfokus har været en additiv eller udvidet del af behandlingen, ikke integreret i selve behandlingen.
Der er udført flere undersøgelser af psykologiske behandlinger, der specifikt retter sig mod tilbagevenden til arbejde for personer med CMD'er. Systematiske undersøgelser har vist, at arbejdsfokuseret terapi har en lille, men signifikant effekt i forhold til behandling som sædvanligt ved tilbagevenden til arbejde og finder, at 20 % flere arbejdere i interventionsgrupperne var vendt tilbage til arbejde sammenlignet med kontrolgrupperne.
Tilgængeligheden af traditionel terapi er knap, og der er behov for nye effektive måder at føde på. internetbaseret kognitiv terapi har vist sig at være lige så effektiv som traditionel terapi i mange systematiske reviews og metaanalyser og synes at være en god tilgang til at nå målet om at øge tilgængeligheden.
For at tage højde for den heterogene gruppe af sygemeldte har efterforskerne skabt et transdiagnostisk, arbejdsfokuseret internetbaseret kognitiv adfærdsterapiprogram.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge nytten og anvendelsen af dette behandlingsprogram til patienter med almindelige psykiske lidelser på sygefravær eller arbejdsvurderingsydelse. Dette inkluderer brugeroplevelsen af deltagelse og oplevet nytte af behandlingsprogrammet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesformål Hovedformålet med den aktuelle undersøgelse er at undersøge nytten og anvendelsen af et digitalt transdiagnostisk arbejdsfokuseret CBT-behandlingsprogram til patienter med almindelige psykiske lidelser på sygefravær eller arbejdsvurderingsydelse. Dette inkluderer brugeroplevelsen af deltagelse og oplevet nytte af behandlingsprogrammet. Sekundære mål er relateret til mediatorer og moderatorer af behandlingseffektivitet og deltagernes erfaring med programmet.
Forskningsspørgsmål
- I hvilken grad påvirker behandlingsprogrammet Return to Work, selvrapporterede symptomer og hverdagsfunktion?
- I hvilket omfang påvirker kliniske, arbejdsrelaterede og demografiske faktorer behandlingsadhærens og behandlingsrespons?
- I hvilket omfang forudsiger overholdelse og ændringer i arbejdsrelateret selveffektivitet resultater?
- Hvilken type og hyppighed af negative effekter rapporterer deltagerne?
Hvordan beskriver deltagerne deres oplevelse af brugen og nytten af programmet, samt dets udfordringer og fordele?
Hypoteser om hovedeffekter H1a. Efterforskerne forventer en stor hovedeffekt af behandlingen på det samlede procentvise sygefravær fra før- til efterbehandling, med gevinster fastholdt ved opfølgning.
H1b. Efterforskerne forventer en stor hovedeffekt af behandlingen på antallet af deltagere med fuld tilbagevenden til arbejde fra før- til efterbehandling, med gevinster fastholdt ved opfølgning.
H2. Efterforskerne forventer en stor hovedeffekt af behandlingen på reduktion af symptomer på depression og angst.
H3. Efterforskerne forventer en positiv hovedeffekt af behandlingen på Return to Work Self-Efficacy, fra før til efter behandling, og vedvarende gennem opfølgning.
Hypoteser om modererende og medierende effekter og prædiktorer for udfald H4. Efterforskerne forventer en negativ sammenhæng mellem varigheden af baseline arbejdsfravær og graden af tilbagevenden til arbejde på posten. Baseline arbejdsfravær vil moderere forholdet mellem behandling og tilbagevenden til arbejde.
H5a. Efterforskerne forventer, at behandlingstroværdighed ved baseline vil være forudsigelig for behandlingsoverholdelse.
H5b. Efterforskerne forventer, at behandlingsoverholdelse vil være en mægler mellem behandlingens troværdighed og behandlingsresultatet.
H6. Efterforskerne forventer ændringer på skalaen for tilbagevenden til arbejde selveffektivitet for at forudsige graden af fravær efter behandling.
H7. Undersøgerne forventer, at ændringer på Return to Work Self-Efficacy Scale vil være en mægler mellem baseline fravær og tilbagevenden til arbejde efter behandling.
H8. Efterforskerne forventer, at højere depressionsscore (PHQ-9/CORE-OM-score) er en moderator mellem behandlings troværdighed og behandlingsresultat og overholdelse.
H9. Efterforskerne forventer, at færre end 10 % af deltagerne oplever negative effekter forårsaget af deltagelse, som målt ved Negative Effects Questionnaire (NEQ).
Foranstaltninger
Demografiske variabler. Der vil blive indsamlet selvrapporterede data om køn, alder, uddannelsesniveau, længde og grad af sygefravær, længde af psykiske problemer og civilstand.
Primær og sekundær F-diagnose (ICD-10) vil blive rapporteret af eTherapist. Spørgeskemaer.
Primære resultatmål: Reduktionen i sygefraværsgraden er et af vores primære resultater og vil blive målt gennem egenrapportering.
Selveffektivitetsskalaen for tilbagevenden til arbejde
Sekundære resultatmål:
Den generaliserede angstlidelse-7
Patientsundhedsspørgeskemaet-9
Arbejds- og socialtilpasningsskalaen
CORE-OM
CORE-10 Spørgeskemaet om negative effekter
En tilpasset version af Credibility Rating Scale
Systemdata om brugeradfærd. Data om brug og brugeradfærd vil blive udtrukket fra systemet og kombineret med data fra de indsamlede selvrapporteringsspørgeskemaer. Oplysninger om den faktiske programbrug vil blive genereret af e-sundhedsplatformen Youwell. Dataene omfatter, i hvilket omfang deltagerne gennemfører behandlingen, hvor og hvornår deltagerne falder fra, og hvor lang tid deltagerne har brug for at gennemføre enkelte dele.
Yderligere vil efterforskerne også analysere, hvor længe hver session varer, og hvilket system og hvilken platform deltagerne bruger. Hver eBehandling-lokation vil også vedligeholde lokal statistik over antallet af vurderingsinterviews, deltagere inkluderet og ekskluderet for at vurdere accept i patientpopulationen og hospitalsmiljøet.
Kvalitative dybdeinterviews. To måneder efter programmets afslutning vil en delmængde af deltagere blive inviteret til et dybdegående interview. Efterforskerne vil bruge målrettet stikprøve til at udvælge deltagere, der repræsenterer en bred vifte af demografi (alder, køn) og resultater (behandlende personer og ikke-responderere). Efterforskerne sigter mod at rekruttere i alt 20 deltagere til de kvalitative interviews, hvilket sandsynligvis sikrer rigt struktureret information om en bred vifte af deltageroplevelser.
Behandlingsinterventionen er et digitalt transdiagnostisk arbejdsfokuseret kognitiv adfærdsterapiprogram. Uddannelsen består af syv moduler bestående af psykoedukative tekster, billedsprog og modeller, foruden terapeuttilpassede opgaver til deltagerne. Behandlingsmodellen er baseret på traditionelle CBT-principper og tilpasset til at målrette transdiagnostiske opretholdelsesmekanismer i angst og depression, såsom hyppige negative følelser og afersive reaktioner på disse, der fører til forskellige former for undgående mestring, der tjener til at forstærke den negative følelsesmæssige cyklus.
Behandling vil blive givet af uddannede eTerapeuter med specifik uddannelse i eBehandling - sundhed og arbejdsprotokollen. Yderligere vil deltagerne få en endagsintroduktion om brugen af W-CBT i et digitalt format af programmets forfattere.
Kvantitative analyser. For at identificere faktorer forbundet med behandlingssucces og -resultater vil hierarkiske lineære blandede modelleringsanalyser (HLM, "multilevel") blive udført. Modellerne vil blive kontrolleret, om deltagerne opfylder modelantagelserne om normalitet af residualer, linearitet og homoskedasticitet. De afhængige variabler er sygefravær, arbejdsrelateret self-efficacy (målt ved RTWSE-11), sværhedsgrad af depression (PHQ-9), angst (GAD-7), trivsel, symptomer, risiko og funktion (CORE-OM) og funktionsnedsættelse (WSAS). Forudsigelsesfaktorerne er: Behandling (tid), varighed af sygefravær før behandling, behandlingstroværdighed, arbejdsrelateret selveffektivitet, sværhedsgrad af depression og adhærens. Sammenligninger modelleres gennem hovedeffekt- og interaktionseffektanalyse (f.eks. Tid x "Baseline arbejdsfravær" interaktion). Prædiktorer vil blive centreret ved hjælp af grand mean centrering. T-værdier og frihedsgrader vil blive estimeret ved hjælp af "Sattertwaite"-korrektion. Effektstørrelserne vil blive konverteret fra t-værdier og frihedsgrader til Cohens d. Korrektioner for flere analyser vil blive udført ved at bruge Jaccards korrektion for at mindske risikoen for type I fejl ved anvendelse af flere statistiske test.
Kvalitative analyser. Transskriberede interviews vil blive analyseret med softwaren NVivo 14 ved brug af refleksiv tematisk analyse. Ved at sammenligne de enkelte beretninger ønsker Efterforskerne at identificere både mønstre af fællestræk og forskelle i deltagernes erfaringer og formulere disse som temaer.
Kraftanalyser Som sagt af Van Voorhis og Morgan (2007): "hvis omstændighederne tillader det, ville en forsker have bedre magt til at opdage en lille effektstørrelse med cirka 30 deltagere pr. variabel. Efter denne tommelfingerregel planlægger efterforskerne 30 deltagere pr. prædiktor (unikke hovedeffekter), således en samlet stikprøvestørrelse på 300 deltagere. Beregning af en frafaldsrate på 30 % giver en samlet stikprøvestørrelse på N = 390.
Procedureinkludering vil være åben i 18 måneder, planlagt fra september 2024. Deltagerne vil blive rekrutteret fra ambulante specialiserede psykiatriske institutioner i Vestnorges Regionale Sundhedsmyndighed og Sydøstlige Norges Regionale Sundhedsmyndigheder. Efter rekruttering vil hver deltager gennemgå en vurdering for berettigelse, hvor inklusions- og eksklusionskriterier evalueres. Hvis de er kvalificerede, bliver deltagerne bedt om at underskrive et skriftligt informeret samtykke til deltagelse før tilmelding til undersøgelsen. Deltagerne kan til enhver tid under behandlingen trække deres samtykke tilbage. I dette tilfælde vil deltagerne kunne fortsætte behandlingen, men deres brugerdata vil ikke blive eksporteret til forskningsformål.
Hovedformen for kontakt mellem deltager og eTerapeut vil være via asynkrone beskeder. Hvis deltageren anmoder om det, eller vurderes efter behov af eTerapeuten, vil der være kontakt via telefon eller ansigt til ansigt.
Efter 12 uger får deltagerne en afsluttende session ansigt-til-ansigt, hvor næste trin besluttes: Afslutt behandling, videre behandling inden for det specialiserede psykiske sundhedsvæsen eller henvist til en anden behandlingsmulighed. Uanset dette vil deltagerne have adgang til behandlingsprogrammet, uden terapeutkontakt, i seks måneder efter afslutning.
Etiske overvejelser
Terapeutens kompetenceniveau
De terapeuter, der giver behandlingsprogrammet, er kliniske psykologer eller har mindst en bachelorgrad i sundhed. Alle terapeuter er uddannet i eTreatment generelt, dette program specifikt og får ugentlig eller anden ugentlig vejledning om eTerapi på deres arbejdsplads og af projektgruppen.
Overvågning af selvmordsrisiko eller -adfærd Deltagerne vil hver uge besvare spørgsmål 10 (selvmordstanker) i Montgomery og Åsberg Depression Rating Scale og den samlede CORE-10. Begge disse spørgeskemaer har en afskæring for risiko, som, hvis den overgås, fører til en automatisk sms og e-mail til deltagernes eTerapeut og lokale programvejleder. E-terapeuten eller programvejlederen kontakter deltageren og følger deres lokale procedure for vurdering af selvmordsrisiko og træffer forholdsregler efter behov.
Transdiagnostisk behandling til specifik eller komorbid diagnose Der er overbevisende evidens for, at transdiagnostiske behandlingsprotokoller er effektive til at påvirke de underliggende mekanismer ved CMD gennem reduktion af frygt og undgåelse af og øget accept af følelser, fysiske fornemmelser og etablering af alternative, mere adaptive adfærd. Dette findes i både ansigt-til-ansigt terapi og ICBT. Da investigatorerne har udviklet behandlingen i det aktuelle studie på disse etablerede principper, ser efterforskerne ingen overhængende øget risiko for reduceret effekt af behandlingen på CMD'er i dette studie.
I tilfælde af deltagerfrafald Hvis en patient dropper ud af behandlingen, eller sammen med sin e-terapeut konkluderer, at behandlingsprogrammet i denne undersøgelse ikke er egnet, vil deltagerne få adgang til anden passende behandling enten via "eBehandling" eller face -til-ansigt behandling på deres lokale Distriktspsykiatriske Center.
Data- og privatlivsbeskyttelse Youwell-platformen og bekymringer vedrørende helbredsoplysninger er blevet behandlet og godkendt til klinisk brug via Western Norway Regional Health Authority baseret på en risiko- og sårbarhedsanalyse og Data Protection Impact Assessment
Finansieringskilder Undersøgelsen er i øjeblikket finansieret af Solli DPS og tidligere tildelt strategisk finansiering fra den vestnorske regionale sundhedsmyndighed. Efterforskerne vil ansøge om midler fra den vestnorske regionale sundhedsmyndighed.
Interessekonflikter Ingen interessekonflikter er oplyst af forskningsprojektgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Henning Monsen, MSc
- Telefonnummer: 0047+47018243
- E-mail: henning.monsen@Solli.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pål William Wallace, PhD
- Telefonnummer: 004745356200
- E-mail: pal.wiliam.wallace@solli.no
Studiesteder
-
-
Bærum
-
Oslo, Bærum, Norge, 1346
- Rekruttering
- Sykehuset Vestre Viken
-
Kontakt:
- Monica Strand, PhD
- E-mail: Monica.strand@vestreviken.no
-
Kontakt:
- Mari Mathiesen, Master
- Telefonnummer: +47 33333333
- E-mail: mari.barstad.mathiesen@vestreviken.no
-
Ledende efterforsker:
- Mari Mathiesen, Master
-
-
Innlandet
-
Lillehammer, Innlandet, Norge, 2609
- Rekruttering
- Sykehuset Innlandet
-
Kontakt:
- Hilde Ludvigsen, Master
- Telefonnummer: +47 44444444
- E-mail: hilde.ludvigsen@sykehuset-innlandet.no
-
Kontakt:
- Pål Andreassen, Master
- E-mail: pal.andreassen@sykehuset-innlandet.no
-
Ledende efterforsker:
- Hilde Ludvigsen, Master
-
-
Oslo
-
Oslo, Oslo, Norge, 0373
- Ikke rekrutterer endnu
- Vinderen DPS
-
Kontakt:
- Ragne Gjengedal, PhD
- Telefonnummer: +47 11111111
- E-mail: ragne.gjengedal@diakonsyk.no
-
Kontakt:
- Torkil Berge, PhD
- Telefonnummer: +47 11111111
- E-mail: torkil.berge@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Torkil Berge, PhD
-
Oslo, Oslo, Norge, 1067
- Ikke rekrutterer endnu
- AHus DPS Grorudalen
-
Kontakt:
- Thora Rian, Master
- Telefonnummer: +47 33333333
- E-mail: thora.yvonne.rian@ahus.no
-
Kontakt:
- Tale Øi, Master
- E-mail: Tale.oi@ahus.no
-
Ledende efterforsker:
- Thora Rian, Master
-
-
Vestfold
-
Tønsberg, Vestfold, Norge, 3103
- Rekruttering
- Sykehuset i Vestfold
-
Kontakt:
- Kenneth Kvisle, Master
- Telefonnummer: +47 22222222
- E-mail: kenneth.kvisle@siv.no
-
Kontakt:
- Elin KAtrine Vestly, Master
- Telefonnummer: +47 22222222
- E-mail: veseli@siv.no
-
Ledende efterforsker:
- Trygve Danielsen, Master
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norge, 5007
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Bergen
-
Bergen, Vestland, Norge, 5113
- Ikke rekrutterer endnu
- Bjørgvin DPS (Helse Bergen)
-
Kontakt:
- Camilla Løvvik, PhD
- Telefonnummer: 0047 92438936
- E-mail: ingrid.blo.olsen@helse-bergen.no
-
Kontakt:
- Gunn Elise Sæthre, Master
- Telefonnummer: +47 95812808
- E-mail: gunn.elise.setre@helse-bergen.no
-
Ledende efterforsker:
- Camilla Løvvik, PhD
-
Bergen, Vestland, Norge, 5227
- Ikke rekrutterer endnu
- Solli DPS
-
Kontakt:
- Henning Monsen, MSc
- Telefonnummer: 47018243 0047
- E-mail: henning.monsen@solli.no
-
Kontakt:
- Pål William Wallace, PhD
- Telefonnummer: +47 45356200
- E-mail: pal.william.wallace@solli.no
-
Ledende efterforsker:
- Henning Monsen, MSc
-
-
Østfold fylke
-
Fredrikstad, Østfold fylke, Norge, 1603
- Ikke rekrutterer endnu
- Sykehuset i Østfold
-
Kontakt:
- Tommy Jørgensen, Master
- Telefonnummer: +47 33333333
- E-mail: tommy.jorgensen@so-hf.no
-
Kontakt:
- Helge Nerland, Master
- E-mail: helge.neerland@so-hf.no
-
Ledende efterforsker:
- Tommy Jørgensen, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være ambulant i specialiseret psykisk sundhedsvæsen,
- over 18 år,
- fuld eller graderet sygemelding, eller på arbejdsafklaringsgodtgørelse
- primær diagnose af F30 - F40 (ICD-10),
- i øjeblikket ansat.
Ekskluderingskriterier:
- vedvarende psykotisk lidelse og/eller mani,
- igangværende stofmisbrug, inkl. beroligende medicin,
- igangværende episode af svær depression,
- organisk hjernesygdom,
- svære læse- og skrivevanskeligheder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Digitalt transdiagnostisk arbejdsfokuseret CBT behandlingsprogram
digitalt transdiagnostisk arbejdsfokuseret CBT-behandlingsprogram for patienter med almindelige psykiske lidelser på sygeorlov eller arbejdsvurderingsgodtgørelse
|
Transdiagnostisk, arbejdsfokuseret kognitiv adfærdsterapi fokuserer på kernemekanismer, der skaber og vedligeholder sygdom ved depression og angst.
Nemlig at reducere undgåelse og/eller undertrykkelse af uønskede tanker, undgåelse af meningsfuld aktivitet og øge kognitiv fleksibilitet under psykisk stress.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af sygefravær
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
Selvrapporteret sygefraværsgrad (procent)
|
baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Return to Work Self-efficacy 11
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
11-punkts spørgeskema, der måler en persons tillid til deres evne til at arbejde og udføre arbejdsopgaver.
Punkter bedømmes på en skala fra 1 ("Helt uenig") til 6 ("Helt enig").
Punkt 2 og 6 er omvendt.
|
baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret angst-7
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
mål for bekymring og angst og består af syv punkter scoret fra 0 ("Slet ikke") til 3 ("Næsten hver dag") og et yderligere element, der måler, hvordan symptomerne påvirker funktion.
|
baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
måler sværhedsgraden af depression.
Målingen består af ni elementer, der scores fra 0 ("Slet ikke") til 3 ("Næsten hver dag").
|
baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Arbejds- og socialtilpasningsskalaen
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
måler nedsat funktionsevne.
Målingen består af fem punkter scoret fra 0 (slet ikke svækket) til 8 (meget alvorligt svækket)
|
baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
|
CORE-OM
Tidsramme: baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
en 34-punkts selvrapport, der måler trivsel, symptomer, risikoelementer og funktion på en fem-trins skala, der går fra "slet ikke" til "det meste eller hele tiden".
|
baseline, 6 uger, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
|
|
CORE-10
Tidsramme: ved 2, 4, 8 og 10 uger
|
en 10-punkts selvrapport, der måler symptomer, trivsel, funktion og risiko på en fem-trins skala fra "slet ikke" til "det meste eller hele tiden"
|
ved 2, 4, 8 og 10 uger
|
|
Spørgeskemaet om negative effekter
Tidsramme: ved 12 uger
|
et spørgeskema med 20 punkter, der evaluerer bivirkninger eller uønskede hændelser under behandlingen.
Deltagerne rapporterer, om en specifik hændelse opstod under behandlingen ("Ja"/"Nej") og angiver derefter, hvor negativt de blev påvirket af den på en skala fra 0-4.
|
ved 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troværdighedsvurderingsskala
Tidsramme: baseline, 6 uger og 12 uger
|
En tilpasset version af Credibility Rating Scale (Borkovec & Nau 1972) vil blive brugt til at vurdere behandlingens troværdighed.
Skalaen består af fem punkter, hvor deltagerne vurderer deres troværdighed/forventning til forbedring på en 10-trins skala.
|
baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Montgomery og Åsberg Depression Rating Scale
Tidsramme: baseline og hver uge i 12 uger (indtil slutningen af behandlingsprogrammet)
|
Deltagerne vil hver uge besvare spørgsmål 10 (selvmordstanker)
|
baseline og hver uge i 12 uger (indtil slutningen af behandlingsprogrammet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Pål William Wallace, PhD, Solli DPS
- Studiestol: Kristine Sirevåg, MSc, Solli DPS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 733956
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig