eBehandling - Santé et travail pour les patients bénéficiant de soins spécialisés en santé mentale
eBehandling - Utilité pour la santé et le travail, utilisation et expérience utilisateur d'une nouvelle intervention transdiagnostique numérique axée sur le travail pour les patients bénéficiant de soins spécialisés en santé mentale
Les problèmes et troubles de santé mentale touchent un adulte sur cinq en âge de travailler dans les pays de l’Organisation de coopération et de développement économiques. Cela constitue un défi majeur de santé publique qui a également d’importantes implications sur la participation au travail et la productivité.
La dépression majeure et l'anxiété sont les troubles mentaux les plus répandus et sont donc appelés troubles mentaux courants (CMD). Les CMD sont devenus une cause majeure d'absentéisme au travail, 30 % de tous les arrêts de maladie en Norvège étant dus aux CMD en 2024.
Les interventions précoces abordant les aspects psychologiques et les défis professionnels liés au travail ont montré un effet positif sur le retour au travail. Par conséquent, trouver des moyens d'augmenter la disponibilité et de réduire les obstacles aux traitements fondés sur des données probantes semble une voie viable pour réduire l'impact de la santé mentale sur les congés de maladie et l'absentéisme.
Les recherches montrent que l’amélioration des symptômes résultant d’une psychothérapie ordinaire a peu d’impact sur les arrêts maladie. Les mêmes résultats ont été trouvés pour la thérapie cognitive basée sur Internet (ICBT). L’un des défis des soins spécialisés en santé mentale est que le travail a été une partie complémentaire ou étendue du traitement, non intégré au traitement lui-même.
Plusieurs études ont été menées sur les traitements psychologiques ciblant spécifiquement le retour au travail des personnes atteintes de DMC. Des revues systématiques ont montré que la thérapie axée sur le travail a un effet faible mais significatif sur le traitement habituel lors du retour au travail et ont révélé que 20 % de travailleurs en plus dans les groupes d'intervention étaient retournés au travail, par rapport aux groupes témoins.
La disponibilité de la thérapie traditionnelle est rare et il existe un besoin pour de nouveaux moyens efficaces de prestation. La thérapie cognitive basée sur Internet s'est révélée aussi efficace que la thérapie traditionnelle dans de nombreuses revues systématiques et méta-analyses et semble être une bonne approche pour atteindre l'objectif d'augmenter la disponibilité.
Pour tenir compte du groupe hétérogène de personnes en congé de maladie, les enquêteurs ont créé un programme de thérapie cognitivo-comportementale transdiagnostique et axé sur le travail.
Cette étude vise à étudier l'utilité et l'utilisation de ce programme de traitement pour les patients atteints de troubles de santé mentale courants en congé de maladie ou en allocation d'évaluation du travail. Cela inclut l'expérience utilisateur de participation et l'utilité expérimentée du programme de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de l'étude L'objectif principal de la présente étude est d'étudier l'utilité et l'utilisation d'un programme de traitement TCC transdiagnostique numérique axé sur le travail pour les patients atteints de troubles de santé mentale courants en congé de maladie ou en allocation d'évaluation du travail. Cela inclut l'expérience utilisateur de participation et l'utilité expérimentée du programme de traitement. Les objectifs secondaires sont liés aux médiateurs et modérateurs de l'efficacité du traitement et à l'expérience des participants avec le programme.
Questions de recherche
- Dans quelle mesure le programme de traitement a-t-il un impact sur le retour au travail, les symptômes autodéclarés et le fonctionnement quotidien ?
- Dans quelle mesure les facteurs cliniques, professionnels et démographiques affectent-ils l’observance du traitement et la réponse au traitement ?
- Dans quelle mesure l’observance et les changements dans l’auto-efficacité liée au travail prédisent-ils les résultats ?
- Quel type et quelle fréquence d’effets négatifs les participants signalent-ils ?
Comment les participants décrivent-ils leur expérience d’utilisation et l’utilité du programme, ainsi que ses défis et ses avantages ?
Hypothèses des principaux effets H1a. Les enquêteurs s'attendent à un effet principal important du traitement sur le pourcentage total d'arrêts de maladie avant et après le traitement, avec des gains maintenus au suivi.
H1b. Les enquêteurs s'attendent à un effet principal important du traitement sur le nombre de participants avec retour complet au travail avant et après le traitement, avec des gains maintenus au suivi.
H2. Les enquêteurs s'attendent à un effet principal important du traitement sur la réduction des symptômes de dépression et d'anxiété.
H3. Les enquêteurs s'attendent à un effet principal positif du traitement sur l'auto-efficacité du retour au travail, d'avant en arrière traitement, et soutenu tout au long du suivi.
Hypothèses d'effets modérateurs et médiateurs et prédicteurs du résultat H4. Les enquêteurs s'attendent à une relation négative entre la durée de l'absentéisme au travail de base et le degré de retour au travail au poste. L'absentéisme au travail de base modérera la relation entre le traitement et le retour au travail.
H5a. Les enquêteurs s'attendent à ce que la crédibilité du traitement au départ soit prédictive de l'observance du traitement.
H5b. Les enquêteurs s'attendent à ce que l'observance du traitement soit un médiateur entre la crédibilité du traitement et le résultat du traitement.
H6. Les enquêteurs s'attendent à des changements sur l'échelle d'auto-efficacité du retour au travail pour prédire le degré d'absentéisme après le traitement.
H7. Les enquêteurs s'attendent à ce que le changement sur l'échelle d'auto-efficacité du retour au travail soit un médiateur entre l'absentéisme de base et le retour au travail après le traitement.
H8. Les enquêteurs s'attendent à ce que des scores de dépression plus élevés (score PHQ-9/CORE-OM) soient un modérateur entre la crédibilité du traitement et les résultats et l'observance du traitement.
H9. Les enquêteurs s'attendent à ce que moins de 10 % des participants subissent des effets négatifs causés par la participation, tels que mesurés par le questionnaire sur les effets négatifs (NEQ).
Mesures
Variables démographiques. Des données autodéclarées seront collectées sur le sexe, l'âge, le niveau d'éducation, la durée et le degré des congés de maladie, la durée des problèmes de santé mentale et l'état civil.
Le diagnostic F primaire et secondaire (ICD-10) sera rapporté par l'eTherapist. Questionnaires.
Mesures des résultats principaux : La réduction du degré d'arrêt de maladie est l'un de nos principaux résultats et sera mesurée par l'auto-évaluation.
L'échelle d'auto-efficacité en matière de retour au travail
Mesures de résultats secondaires :
Le trouble d'anxiété généralisée-7
Le questionnaire sur la santé des patients-9
L’échelle du travail et de l’adaptation sociale
CORE-OM
CORE-10 Le questionnaire sur les effets négatifs
Une version adaptée de l'échelle d'évaluation de la crédibilité
Données système sur le comportement des utilisateurs. Les données sur l'utilisation et le comportement des utilisateurs seront extraites du système et combinées avec les données des questionnaires d'auto-évaluation collectés. Les informations sur l'utilisation réelle du programme seront générées par la plateforme de e-santé Youwell. Les données incluent la mesure dans laquelle les participants terminent le traitement, où et quand les participants abandonnent, et combien de temps ils ont besoin pour terminer les différentes parties.
De plus, les enquêteurs analyseront également la durée de chaque session et le système et la plate-forme utilisés par les participants. Chaque site eBehandling maintiendra également des statistiques locales sur le nombre d'entretiens d'évaluation, les participants inclus et exclus pour évaluer l'acceptation dans la population de patients et en milieu hospitalier.
Entretiens qualitatifs approfondis. Deux mois après la fin du programme, un sous-ensemble de participants sera invité à un entretien approfondi. Les enquêteurs utiliseront un échantillonnage raisonné pour sélectionner des participants qui représentent un large éventail de données démographiques (âge, sexe) et de résultats (répondeurs au traitement et non-répondeurs). Les enquêteurs visent à recruter un total de 20 participants pour les entretiens qualitatifs, garantissant probablement des informations riches en textures sur un large éventail d'expériences des participants.
L'intervention thérapeutique est un programme de thérapie cognitivo-comportementale axé sur le travail transdiagnostique numérique. Le programme se compose de sept modules comprenant des textes psychoéducatifs, des images et des modèles, en plus de tâches adaptées aux participants par le thérapeute. Le modèle de traitement est basé sur les principes traditionnels de la TCC et ajusté pour cibler les mécanismes de maintien transdiagnostiques de l'anxiété et de la dépression, tels que les émotions négatives fréquentes et les réactions aversives à celles-ci, qui conduisent à diverses formes d'adaptation évitantes qui servent à renforcer le cycle émotionnel négatif.
Le traitement sera dispensé par des ethérapeutes formés avec une formation spécifique au protocole eBehandling - santé et travail. De plus, les participants recevront une introduction d'une journée sur l'utilisation du W-CBT au format numérique par les auteurs du programme.
Analyses quantitatives. Afin d'identifier les facteurs associés au succès et aux résultats du traitement, des analyses de modélisation mixte linéaire hiérarchique (HLM, « multilevel ») seront menées. Les modèles seront vérifiés si les participants remplissent les hypothèses du modèle de normalité des résidus, de linéarité et d'homoscédasticité. Les variables dépendantes sont les congés de maladie, l'auto-efficacité liée au travail (telle que mesurée par RTWSE-11), la gravité de la dépression (PHQ-9), l'anxiété (GAD-7), le bien-être, les symptômes, le risque et la fonction (CORE-OM). et déficience fonctionnelle (WSAS). Les prédicteurs sont : le traitement (durée), la durée du congé de maladie avant le traitement, la crédibilité du traitement, l'auto-efficacité liée au travail, la gravité de la dépression et l'observance. Les comparaisons sont modélisées par une analyse des effets principaux et des effets d'interaction (par ex. Interaction Temps x « Absentéisme au travail de référence »). Les prédicteurs seront centrés en utilisant le centrage de la moyenne générale. Les valeurs T et les degrés de liberté seront estimés à l'aide de la correction "Sattertwaite". Les tailles d'effets seront converties des valeurs t et des degrés de liberté en d de Cohen. Les corrections pour plusieurs analyses seront effectuées en utilisant la correction de Jaccard pour diminuer le risque d'erreur de type I lors de l'application de plusieurs tests statistiques.
Analyses qualitatives. Les entretiens transcrits seront analysés avec le logiciel NVivo 14 à l'aide d'une analyse thématique réflexive. En comparant les récits individuels, les enquêteurs souhaitent identifier à la fois les modèles de points communs et les différences dans les expériences des participants et les formuler sous forme de thèmes.
Analyses de puissance Comme l'indiquent Van Voorhis et Morgan (2007) : « si les circonstances le permettent, un chercheur aurait un meilleur pouvoir pour détecter une petite taille d'effet avec environ 30 participants par variable. Suivant cette règle empirique, les enquêteurs prévoient 30 participants par prédicteur (effets principaux uniques), soit un échantillon total de 300 participants. Le calcul d’un taux d’abandon de 30 % donne une taille d’échantillon totale de N = 390.
La Procédure Inclusion sera ouverte pendant 18 mois, prévue à partir de septembre 2024. Les participants seront recrutés dans des établissements de soins de santé mentale ambulatoires spécialisés de la régie régionale de la santé de la Norvège occidentale et de la régie régionale de la santé du sud-est de la Norvège. Après le recrutement, chaque participant sera soumis à une évaluation d'éligibilité où les critères d'inclusion et d'exclusion sont évalués. S'ils sont éligibles, les participants sont invités à signer un consentement éclairé écrit à participation avant l'inscription à l'étude. Les participants peuvent à tout moment pendant le traitement retirer leur consentement. Dans ce cas, les participants pourront poursuivre le traitement, mais leurs données d'utilisateur ne seront pas exportées à des fins de recherche.
La principale forme de contact entre le participant et l'eTherapist se fera via des messages asynchrones. Si le participant le demande ou l'évalue si nécessaire par l'ethérapeute, il y aura un contact par téléphone ou en face à face.
Après 12 semaines, les participants bénéficieront d'une séance de clôture en face à face au cours de laquelle la prochaine étape sera décidée : mettre fin au traitement, poursuivre le traitement au sein des services spécialisés de soins de santé mentale ou être orientés vers une autre option de traitement. Indépendamment de cela, les participants auront accès au programme de traitement, sans contact avec un thérapeute, pendant six mois après son achèvement.
Considérations éthiques
Le niveau de compétence du thérapeute
Les thérapeutes dispensant le programme de traitement sont des psychologues cliniciens ou possèdent au moins un baccalauréat en santé. Tous les thérapeutes sont formés à l'eTraitement en général, ce programme en particulier, et reçoivent des conseils hebdomadaires ou bihebdomadaires sur l'eThérapie sur leur lieu de travail et par le groupe de projet.
Surveillance du risque ou du comportement suicidaire Les participants répondront chaque semaine à la question 10 (idées suicidaires) de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery et Åsberg et du total CORE-10. Ces deux questionnaires ont un seuil de risque qui, s'il est dépassé, conduit à un message texte et un e-mail automatiques à l'ethérapeute des participants et au superviseur local du programme. L'ethérapeute ou le superviseur du programme contacte le participant et suit sa procédure locale d'évaluation du risque suicidaire et prend les mesures de précaution jugées nécessaires.
Traitement transdiagnostique pour un diagnostic spécifique ou comorbide Il existe des preuves convaincantes que les protocoles de traitement transdiagnostique sont efficaces pour influencer les mécanismes sous-jacents des DMC en réduisant la peur et en évitant les émotions, les sensations physiques et en établissant des comportements alternatifs et plus adaptatifs. Cela se retrouve à la fois dans la thérapie en face à face et dans l’ICBT. Comme les enquêteurs ont développé le traitement dans l'étude actuelle sur ces principes établis, les enquêteurs ne voient pas de risque accru imminent de réduction de l'effet du traitement sur les CMD dans cette étude.
En cas d'abandon des participants Si un patient abandonne le traitement ou conclut, avec son ethérapeute, que le programme de traitement de cette étude n'est pas adapté, les participants auront accès à un autre traitement approprié, soit via « eBehandling », soit en face à face. -traitement en face à face dans leur centre psychiatrique de district local.
Protection des données et de la vie privée La plateforme Youwell et les préoccupations concernant les informations de santé ont été traitées et approuvées pour une utilisation clinique via l'autorité sanitaire régionale de la Norvège occidentale sur la base d'une analyse des risques et de la vulnérabilité et d'une évaluation de l'impact sur la protection des données.
Sources de financement L'étude est actuellement financée par Solli DPS et a déjà reçu un financement stratégique de la Western Norwegian Regional Health Authority. Les enquêteurs demanderont un financement auprès de la Western Norwegian Regional Health Authority.
Conflits d'intérêts Aucun conflit d'intérêt n'est déclaré par le groupe de projet de recherche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Henning Monsen, MSc
- Numéro de téléphone: 0047+47018243
- E-mail: henning.monsen@Solli.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pål William Wallace, PhD
- Numéro de téléphone: 004745356200
- E-mail: pal.wiliam.wallace@solli.no
Lieux d'étude
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Bærum
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Oslo, Bærum, Norvège, 1346
- Recrutement
- Sykehuset Vestre Viken
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Contact:
- Monica Strand, PhD
- E-mail: Monica.strand@vestreviken.no
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Contact:
- Mari Mathiesen, Master
- Numéro de téléphone: +47 33333333
- E-mail: mari.barstad.mathiesen@vestreviken.no
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Chercheur principal:
- Mari Mathiesen, Master
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Innlandet
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Lillehammer, Innlandet, Norvège, 2609
- Recrutement
- Sykehuset Innlandet
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Contact:
- Hilde Ludvigsen, Master
- Numéro de téléphone: +47 44444444
- E-mail: hilde.ludvigsen@sykehuset-innlandet.no
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Contact:
- Pål Andreassen, Master
- E-mail: pal.andreassen@sykehuset-innlandet.no
-
Chercheur principal:
- Hilde Ludvigsen, Master
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Oslo
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Oslo, Oslo, Norvège, 0373
- Pas encore de recrutement
- Vinderen DPS
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Contact:
- Ragne Gjengedal, PhD
- Numéro de téléphone: +47 11111111
- E-mail: ragne.gjengedal@diakonsyk.no
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Contact:
- Torkil Berge, PhD
- Numéro de téléphone: +47 11111111
- E-mail: torkil.berge@gmail.com
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Chercheur principal:
- Torkil Berge, PhD
-
Oslo, Oslo, Norvège, 1067
- Pas encore de recrutement
- AHus DPS Grorudalen
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Contact:
- Thora Rian, Master
- Numéro de téléphone: +47 33333333
- E-mail: thora.yvonne.rian@ahus.no
-
Contact:
- Tale Øi, Master
- E-mail: Tale.oi@ahus.no
-
Chercheur principal:
- Thora Rian, Master
-
-
Vestfold
-
Tønsberg, Vestfold, Norvège, 3103
- Recrutement
- Sykehuset I Vestfold
-
Contact:
- Kenneth Kvisle, Master
- Numéro de téléphone: +47 22222222
- E-mail: kenneth.kvisle@siv.no
-
Contact:
- Elin KAtrine Vestly, Master
- Numéro de téléphone: +47 22222222
- E-mail: veseli@siv.no
-
Chercheur principal:
- Trygve Danielsen, Master
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norvège, 5007
- Actif, ne recrute pas
- University of Bergen
-
Bergen, Vestland, Norvège, 5113
- Pas encore de recrutement
- Bjørgvin DPS (Helse Bergen)
-
Contact:
- Camilla Løvvik, PhD
- Numéro de téléphone: 0047 92438936
- E-mail: ingrid.blo.olsen@helse-bergen.no
-
Contact:
- Gunn Elise Sæthre, Master
- Numéro de téléphone: +47 95812808
- E-mail: gunn.elise.setre@helse-bergen.no
-
Chercheur principal:
- Camilla Løvvik, PhD
-
Bergen, Vestland, Norvège, 5227
- Pas encore de recrutement
- Solli DPS
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Contact:
- Henning Monsen, MSc
- Numéro de téléphone: 47018243 0047
- E-mail: henning.monsen@solli.no
-
Contact:
- Pål William Wallace, PhD
- Numéro de téléphone: +47 45356200
- E-mail: pal.william.wallace@solli.no
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Chercheur principal:
- Henning Monsen, MSc
-
-
Østfold fylke
-
Fredrikstad, Østfold fylke, Norvège, 1603
- Pas encore de recrutement
- Sykehuset i Østfold
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Contact:
- Tommy Jørgensen, Master
- Numéro de téléphone: +47 33333333
- E-mail: tommy.jorgensen@so-hf.no
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Contact:
- Helge Nerland, Master
- E-mail: helge.neerland@so-hf.no
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Chercheur principal:
- Tommy Jørgensen, Master
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- être un patient ambulatoire dans un service spécialisé de soins de santé mentale,
- plus de 18 ans,
- congé de maladie complet ou progressif, ou allocation d'évaluation du travail
- diagnostic primaire de F30 - F40 (ICD-10),
- actuellement employé.
Critères d'exclusion :
- trouble psychotique persistant et/ou manie,
- toxicomanie continue, incl. les médicaments sédatifs,
- épisode persistant de dépression majeure,
- maladie cérébrale organique,
- de graves difficultés en lecture et en écriture.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme de traitement TCC transdiagnostique numérique axé sur le travail
programme de traitement TCC transdiagnostique numérique axé sur le travail pour les patients souffrant de troubles de santé mentale courants en congé de maladie ou en allocation d'évaluation du travail
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La thérapie cognitivo-comportementale transdiagnostique axée sur le travail se concentre sur les mécanismes fondamentaux qui créent et entretiennent la maladie dans la dépression et l'anxiété.
À savoir réduire l’évitement et/ou la suppression des pensées indésirables, éviter toute activité significative et augmenter la flexibilité cognitive en cas de stress psychologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Degré de congé de maladie
Délai: référence, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Degré d'arrêt de maladie déclaré (pourcentage)
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référence, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Retour au travail Auto-efficacité 11
Délai: référence, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Questionnaire en 11 items mesurant la confiance d'un individu dans sa capacité à travailler et à effectuer des tâches professionnelles.
Les items sont notés sur une échelle allant de 1 (« Tout à fait en désaccord ») à 6 (« Tout à fait d’accord »).
Les points 2 et 6 sont inversés.
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référence, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: référence, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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mesure de l'inquiétude et de l'anxiété et comprend sept éléments notés de 0 (« Pas du tout ») à 3 (« Presque tous les jours ») et un élément supplémentaire mesurant la manière dont les symptômes affectent le fonctionnement.
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référence, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: référence, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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mesure la gravité de la dépression.
La mesure se compose de neuf éléments notés de 0 (« Pas du tout ») à 3 (« Presque tous les jours »).
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référence, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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L’échelle du travail et de l’adaptation sociale
Délai: référence, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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mesure la déficience fonctionnelle.
La mesure se compose de cinq items notés de 0 (pas du tout altéré) à 8 (très gravement altéré).
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référence, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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CORE-OM
Délai: référence, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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une auto-évaluation de 34 éléments, mesurant le bien-être, les symptômes, les éléments de risque et le fonctionnement sur une échelle de cinq points allant de « pas du tout » à « la plupart du temps ou tout le temps ».
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référence, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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NOYAU-10
Délai: à 2, 4, 8 et 10 semaines
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une auto-évaluation en dix éléments mesurant les symptômes, le bien-être, le fonctionnement et le risque sur une échelle de cinq points allant de « pas du tout » à « la plupart du temps ou tout le temps »
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à 2, 4, 8 et 10 semaines
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Le questionnaire sur les effets négatifs
Délai: à 12 semaines
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un questionnaire de 20 éléments évaluant les événements indésirables ou indésirables pendant le traitement.
Les participants indiquent si un événement spécifique s'est produit pendant le traitement (« Oui »/« Non »), puis indiquent dans quelle mesure ils en ont été affectés négativement sur une échelle allant de 0 à 4.
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à 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d’évaluation de la crédibilité
Délai: référence, 6 semaines et 12 semaines
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Une version adaptée de l'échelle d'évaluation de la crédibilité (Borkovec & Nau 1972) sera utilisée pour évaluer la crédibilité du traitement.
L'échelle se compose de cinq éléments dans lesquels les participants évaluent leur crédibilité/attente d'amélioration sur une échelle de 10 points.
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référence, 6 semaines et 12 semaines
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery et d'Åsberg
Délai: de base et chaque semaine pendant 12 semaines (jusqu'à la fin du programme de traitement)
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Les participants répondront chaque semaine à la question 10 (idées suicidaires)
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de base et chaque semaine pendant 12 semaines (jusqu'à la fin du programme de traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pål William Wallace, PhD, Solli DPS
- Chaise d'étude: Kristine Sirevåg, MSc, Solli DPS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 733956
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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