eBehandling - 专业心理保健患者的健康和工作
eBehandling - 针对专业心理健康护理患者的新型数字跨诊断以工作为中心的干预措施的健康和工作效用、使用和用户体验
在经济合作与发展组织国家，五分之一的劳动年龄成年人都受到心理健康问题和紊乱的影响。 这是一项重大的公共卫生挑战，也对工作参与和生产力产生重大影响。
重度抑郁和焦虑是最常见的精神障碍，因此被称为常见精神障碍（CMD）。 CMD 已成为缺勤的主要原因，到 2024 年，挪威所有病假的 30% 是由于 CMD 造成的。
针对心理方面和与工作相关的职业挑战的早期干预措施已显示出对重返工作岗位的积极影响。 因此，寻找增加可利用性并减少循证治疗障碍的方法似乎是减少心理健康对病假和缺勤影响的可行途径。
研究表明，普通心理治疗对症状的改善对病假影响不大。 基于互联网的认知疗法（ICBT）也发现了相同的结果。 专业精神卫生保健的挑战之一是工作重点是治疗的附加或延伸部分，而不是整合到治疗本身中。
已经开展了几项专门针对 CMD 患者重返工作岗位的心理治疗研究。 系统评价表明，与正常治疗相比，以工作为中心的治疗对重返工作岗位的影响虽小，但意义重大，并且发现，与对照组相比，干预组中重返工作岗位的工人多了 20%。
传统疗法的可用性很少，因此需要新的有效治疗方法。 许多系统评价和荟萃分析表明，基于互联网的认知疗法与传统疗法一样有效，并且似乎是实现提高可用性目标的好方法。
为了解释请病假的异质人群，研究人员创建了一个跨诊断、以工作为中心、基于互联网的认知行为治疗计划。
本研究的目的是调查该治疗方案对于病假或工作评估津贴的常见精神健康障碍患者的效用和使用。 这包括用户的参与体验和治疗计划的体验效用。
研究概览
详细说明
研究目的本研究的主要目的是调查以工作为中心的数字跨诊断 CBT 治疗计划对病假或工作评估津贴的常见精神健康障碍患者的效用和使用。 这包括用户的参与体验和治疗计划的体验效用。 次要目标与治疗效果的调节因素和参与者的项目体验有关。
研究问题
- 治疗计划在多大程度上影响重返工作岗位、自我报告的症状和日常功能？
- 临床、工作相关和人口因素在多大程度上影响治疗依从性和治疗反应？
- 工作相关自我效能感的坚持和变化在多大程度上可以预测结果？
- 参与者报告的负面影响的类型和频率是什么？
参与者如何描述他们使用该程序的经验和效用，以及它的挑战和好处？
主效应假设 H1a。 研究人员预计，从治疗前到治疗后，治疗对病假总百分比有很大的主要影响，并在随访中保持收益。
H1b。 研究人员预计，治疗对从治疗前到治疗后完全恢复工作的参与者数量产生巨大的主要影响，并在随访中保持收益。
H2。 研究人员预计治疗对减少抑郁和焦虑症状有很大的主要作用。
H3。 研究人员预计，从治疗前到治疗后，治疗对重返工作自我效能产生积极的主要影响，并在随访中持续。
调节和中介效应的假设以及结果的预测因素 H4。 研究人员预计基线缺勤持续时间与重返工作岗位的程度之间存在负相关关系。 基线工作缺勤将缓和治疗与重返工作岗位之间的关系。
H5a。 研究人员预计基线时的治疗可信度可以预测治疗依从性。
H5b。 研究人员预计治疗依从性将成为治疗可信度和治疗结果之间的中介因素。
H6。 研究人员预计重返工作自我效能量表的变化可以预测治疗后的缺勤程度。
H7。 研究人员预计，重返工作自我效能感量表的变化将成为基线缺勤和治疗后重返工作之间的中介因素。
H8。 研究人员预计较高的抑郁评分（PHQ-9/CORE-OM 评分）将成为治疗可信度、治疗结果和依从性之间的调节因素。
H9。 研究人员预计，根据负面影响问卷 (NEQ) 的测量，只有不到 10% 的参与者会因参与而遭受负面影响。
措施
人口统计变量。 将收集有关性别、年龄、教育水平、病假长度和程度、心理健康问题持续时间和婚姻状况的自我报告数据。
主要和次要 F 诊断 (ICD-10) 将由 eTherapist 报告。 问卷调查。
主要成果指标：病假数量的减少是我们的主要成果之一，将通过自我报告进行衡量。
重返工作自我效能感量表
次要结果指标：
广泛性焦虑症7
患者健康调查问卷 9
工作和社会适应量表
核心OM
CORE-10 负面影响问卷
可信度评定量表的改编版本
有关用户行为的系统数据。 有关使用和用户行为的数据将从系统中提取，并与收集的自我报告调查问卷中的数据相结合。 有关实际计划使用的信息将由电子健康平台 Youwell 生成。 数据包括参与者完成治疗的程度、参与者退出的地点和时间，以及参与者完成各个部分需要多长时间。
此外，调查人员还将分析每次会话持续多长时间以及参与者使用什么系统和平台。 每个 eBehandling 地点还将维护有关评估访谈数量、纳入和排除参与者的本地统计数据，以评估患者群体和医院环境的接受程度。
定性深度访谈。 项目完成两个月后，一部分参与者将被邀请参加深度访谈。 研究人员将使用有目的抽样来选择代表不同人口统计数据（年龄、性别）和结果（治疗反应者和非反应者）的参与者。 调查人员的目标是招募总共 20 名参与者进行定性访谈，从而可能确保获得有关广泛参与者经历的丰富信息。
治疗干预是一种以数字化跨诊断工作为中心的认知行为治疗计划。 该计划由七个模块组成，包括心理教育文本、图像和模型，以及治疗师为参与者量身定制的任务。 该治疗模式基于传统的 CBT 原则，并针对焦虑和抑郁的跨诊断维持机制进行了调整，例如频繁的负面情绪和对这些情绪的厌恶反应，这些反应导致各种形式的回避应对，从而强化了负面情绪循环。
治疗将由接受过 eBehandling（健康和工作协议）专门培训的训练有素的电子治疗师进行。 此外，该计划的作者还将向参与者提供为期一天的关于如何以数字格式使用 W-CBT 的介绍。
定量分析。 为了确定与治疗成功和结果相关的因素，将进行分层线性混合模型分析（HLM，“多级”）。 如果参与者满足残差正态性、线性和同方差性的模型假设，则将检查模型。 因变量是病假、与工作相关的自我效能（通过 RTWSE-11 测量）、抑郁严重程度 (PHQ-9)、焦虑 (GAD-7)、幸福感、症状、风险和功能 (CORE-OM)和功能障碍（WSAS）。 预测因素包括：治疗（时间）、治疗前病假持续时间、治疗可信度、工作相关自我效能、抑郁严重程度和依从性。 通过主效应和交互效应分析对比较进行建模（例如 时间 x “基线工作缺勤”交互）。 预测变量将使用总均值中心化进行中心化。 T 值和自由度将使用“Sattertwaite”校正进行估计。 效应大小将从 t 值和自由度转换为 Cohen d。 多重分析的校正将通过使用 Jaccard 校正来完成，以降低应用多个统计检验时出现 I 类错误的风险。
定性分析。 转录的访谈将使用 NVivo 14 软件使用反思性主题分析进行分析。 通过比较个人账户，调查人员希望确定参与者经历中的共性和差异模式，并将其制定为主题。
功效分析 正如 Van Voorhis 和 Morgan (2007) 所说：“如果情况允许，研究人员将有更好的功效来检测每个变量大约 30 名参与者的小效应大小。 根据这一经验法则，研究人员计划每个预测变量有 30 名参与者（独特的主效应），因此总样本量为 300 名参与者。 计算 30% 的退出率得出总样本量为 N = 390。
程序纳入计划将开放 18 个月，计划从 2024 年 9 月开始。 参与者将从挪威西部地区卫生局和挪威东南部地区卫生局的门诊专业精神卫生保健机构招募。 招募后，每个参与者都将接受资格评估，评估纳入和排除标准。 如果符合条件，参与者需要在参加研究之前签署一份书面知情同意书。 参与者可以在治疗期间随时撤回同意。 在这种情况下，参与者将能够继续治疗，但他们的用户数据不会出于研究目的而导出。
参与者和 eTherapist 之间的主要联系形式将通过异步消息进行。 如果参与者提出要求，或者电子治疗师根据需要进行评估，将通过电话或面对面的方式进行联系。
12 周后，参与者将接受一次面对面的总结会议，决定下一步：结束治疗、在专业精神卫生保健服务机构内进一步治疗或转介至不同的治疗方案。 不管怎样，参与者将在完成后六个月内无需联系治疗师即可参与治疗计划。
道德考虑
治疗师的能力水平
提供治疗方案的治疗师是临床心理学家或至少拥有健康学士学位。 所有治疗师都接受了电子治疗的一般培训，特别是该计划的培训，并在其工作场所和项目组中每周或每两周接受一次有关电子治疗的指导。
监测自杀风险或行为 参与者每周将回答蒙哥马利和阿斯伯格抑郁量表的问题 10（自杀意念）和 CORE-10 总分。 这两项调查问卷都设有风险界限，如果超过该界限，则会自动向参与者的电子治疗师和当地项目主管发送短信和电子邮件。 电子治疗师或项目主管联系参与者并遵循当地评估自杀风险的程序，并在必要时采取预防措施。
针对特定或共病诊断的跨诊断治疗 有令人信服的证据表明，跨诊断治疗方案可以通过减少恐惧和避免、增加对情绪、身体感觉的接受度以及建立替代的、更具适应性的行为来有效影响 CMD 的潜在机制。 这在面对面治疗和 ICBT 中都有发现。 由于研究人员在本研究中根据这些既定原则开发了治疗方法，因此研究人员认为本研究中治疗对 CMD 的影响不会立即增加。
参与者退出的情况如果患者退出治疗，或者与他们的电子治疗师一起得出结论认为本研究的治疗方案不合适，参与者将通过“eBehandling”或面诊获得其他合适的治疗在当地地区精神病中心接受面对面治疗。
数据和隐私保护 Youwell 平台和健康信息问题已根据风险和漏洞分析以及数据保护影响评估，通过挪威西部地区卫生局进行处理并批准用于临床使用
资金来源 该研究目前由 Solli DPS 资助，此前还获得了挪威西部地区卫生局的战略资助。 研究人员将向挪威西部地区卫生局申请资金。
利益冲突 研究项目组未声明存在利益冲突。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Henning Monsen, MSc
- 电话号码：0047+47018243
- 邮箱：henning.monsen@Solli.no
研究联系人备份
- 姓名：Pål William Wallace, PhD
- 电话号码：004745356200
- 邮箱：pal.wiliam.wallace@solli.no
学习地点
-
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Bærum
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Oslo、Bærum、挪威、1346
- 招聘中
- Sykehuset Vestre Viken
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接触：
- Monica Strand, PhD
- 邮箱：Monica.strand@vestreviken.no
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接触：
- Mari Mathiesen, Master
- 电话号码：+47 33333333
- 邮箱：mari.barstad.mathiesen@vestreviken.no
-
首席研究员：
- Mari Mathiesen, Master
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Innlandet
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Lillehammer、Innlandet、挪威、2609
- 招聘中
- Sykehuset Innlandet
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接触：
- Hilde Ludvigsen, Master
- 电话号码：+47 44444444
- 邮箱：hilde.ludvigsen@sykehuset-innlandet.no
-
接触：
- Pål Andreassen, Master
- 邮箱：pal.andreassen@sykehuset-innlandet.no
-
首席研究员：
- Hilde Ludvigsen, Master
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Oslo
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Oslo、Oslo、挪威、0373
- 尚未招聘
- Vinderen DPS
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接触：
- Ragne Gjengedal, PhD
- 电话号码：+47 11111111
- 邮箱：ragne.gjengedal@diakonsyk.no
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接触：
- Torkil Berge, PhD
- 电话号码：+47 11111111
- 邮箱：torkil.berge@gmail.com
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首席研究员：
- Torkil Berge, PhD
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Oslo、Oslo、挪威、1067
- 尚未招聘
- AHus DPS Grorudalen
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接触：
- Thora Rian, Master
- 电话号码：+47 33333333
- 邮箱：thora.yvonne.rian@ahus.no
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接触：
- Tale Øi, Master
- 邮箱：Tale.oi@ahus.no
-
首席研究员：
- Thora Rian, Master
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Vestfold
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Tønsberg、Vestfold、挪威、3103
- 招聘中
- Sykehuset I Vestfold
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接触：
- Kenneth Kvisle, Master
- 电话号码：+47 22222222
- 邮箱：kenneth.kvisle@siv.no
-
接触：
- Elin KAtrine Vestly, Master
- 电话号码：+47 22222222
- 邮箱：veseli@siv.no
-
首席研究员：
- Trygve Danielsen, Master
-
-
Vestland
-
Bergen、Vestland、挪威、5007
- 主动，不招人
- University of Bergen
-
Bergen、Vestland、挪威、5113
- 尚未招聘
- Bjørgvin DPS (Helse Bergen)
-
接触：
- Camilla Løvvik, PhD
- 电话号码：0047 92438936
- 邮箱：ingrid.blo.olsen@helse-bergen.no
-
接触：
- Gunn Elise Sæthre, Master
- 电话号码：+47 95812808
- 邮箱：gunn.elise.setre@helse-bergen.no
-
首席研究员：
- Camilla Løvvik, PhD
-
Bergen、Vestland、挪威、5227
- 尚未招聘
- Solli DPS
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接触：
- Henning Monsen, MSc
- 电话号码：47018243 0047
- 邮箱：henning.monsen@solli.no
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接触：
- Pål William Wallace, PhD
- 电话号码：+47 45356200
- 邮箱：pal.william.wallace@solli.no
-
首席研究员：
- Henning Monsen, MSc
-
-
Østfold fylke
-
Fredrikstad、Østfold fylke、挪威、1603
- 尚未招聘
- Sykehuset i Østfold
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接触：
- Tommy Jørgensen, Master
- 电话号码：+47 33333333
- 邮箱：tommy.jorgensen@so-hf.no
-
接触：
- Helge Nerland, Master
- 邮箱：helge.neerland@so-hf.no
-
首席研究员：
- Tommy Jørgensen, Master
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 作为专业精神卫生保健服务的门诊患者，
- 18岁以上，
- 全额或分级病假，或工作评估津贴
- F30 - F40 的初步诊断（ICD-10），
- 目前受雇。
排除标准：
- 持续的精神障碍和/或躁狂症，
- 持续的药物滥用，包括。 镇静药物，
- 重度抑郁症持续发作，
- 器质性脑疾病，
- 严重的阅读和写作困难。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：以数字化跨诊断工作为中心的 CBT 治疗计划
针对病假或工作评估津贴的常见精神健康障碍患者的数字化跨诊断以工作为中心的 CBT 治疗计划
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跨诊断、以工作为中心的认知行为疗法专注于造成和维持抑郁和焦虑疾病的核心机制。
即在心理压力下减少对不良想法的回避和/或抑制，避免有意义的活动并提高认知灵活性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病假程度
大体时间：基线、6周、12周、6个月和12个月
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自我报告的病假程度（百分比）
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基线、6周、12周、6个月和12个月
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返回工作自我效能 11
大体时间：基线、6周、12周、6个月和12个月
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包含 11 项的调查问卷，衡量个人对其工作和执行工作任务的能力的信心。
项目的评分范围为 1（“完全不同意”）到 6（“完全同意”）。
第 2 项和第 6 项相反。
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基线、6周、12周、6个月和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛性焦虑症-7
大体时间：基线、6周、12周、6个月和12个月
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衡量担心和焦虑的指标，由 7 个评分从 0（“一点也不”）到 3（“几乎每天”）的项目组成，另外还有一个项目衡量症状如何影响功能。
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基线、6周、12周、6个月和12个月
|
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患者健康调查问卷-9
大体时间：基线、6周、12周、6个月和12个月
|
衡量抑郁症的严重程度。
该措施由九个项目组成，得分从 0（“一点也不”）到 3（“几乎每天”）。
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基线、6周、12周、6个月和12个月
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|
工作和社会适应量表
大体时间：基线、6周、12周、6个月和12个月
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衡量功能障碍。
该措施由 5 个项目组成，得分从 0（完全没有受损）到 8（非常严重受损）
|
基线、6周、12周、6个月和12个月
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核心OM
大体时间：基线、6周、12周、6个月和12个月
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一份包含 34 项的自我报告，以从“完全没有”到“大多数或一直”的五级量表衡量健康状况、症状、风险要素和功能。
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基线、6周、12周、6个月和12个月
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核心10
大体时间：第 2、4、8 和 10 周时
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十项自我报告，以五点量表衡量症状、健康、功能和风险，范围从“完全没有”到“大多数或一直”
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第 2、4、8 和 10 周时
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负面影响问卷
大体时间：12周时
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一份包含 20 项的调查问卷，评估治疗期间的不良或不良事件。
参与者报告治疗期间是否发生了特定事件（“是”/“否”），然后以 0-4 的等级表示他们受该事件影响的程度。
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12周时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可信度评定量表
大体时间：基线、6 周和 12 周
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可信度评定量表（Borkovec & Nau 1972）的改编版本将用于评估治疗可信度。
该量表由五个项目组成，参与者按 10 分制对其可信度/改进期望进行评分。
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基线、6 周和 12 周
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蒙哥马利和阿斯伯格抑郁量表
大体时间：基线和每周，持续 12 周（直到治疗计划结束）
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参与者每周将回答问题 10（自杀意念）
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基线和每周，持续 12 周（直到治疗计划结束）
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任：Pål William Wallace, PhD、Solli DPS
- 学习椅：Kristine Sirevåg, MSc、Solli DPS
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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