eBehandling - Terveys ja työ potilaille mielenterveyshuollon erikoisalalla
eBehandling - Terveyden ja työn hyödyllisyys, käyttö ja käyttäjäkokemukset uuden digitaalisen transdiagnostisen työhön keskittyvän intervention potilaille mielenterveyden erityishuollossa
Mielenterveysongelmat ja -häiriöt kohtaavat joka viides työikäisestä aikuisesta Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön maissa. Tämä on suuri kansanterveyshaaste, jolla on myös suuria vaikutuksia työhön osallistumiseen ja tuottavuuteen.
Vakava masennus ja ahdistuneisuus ovat yleisimpiä mielenterveyshäiriöitä, ja siksi niitä kutsutaan yleisiksi mielenterveyshäiriöiksi (CMD). CMD:stä on tullut merkittävä työpoissaolojen syy, sillä vuonna 2024 30 prosenttia kaikista Norjan sairauslomista johtui CMD:stä.
Varhaiset puuttumiset työhön liittyviin psykologisiin näkökohtiin ja ammatillisiin haasteisiin ovat osoittaneet positiivisen vaikutuksen työhön paluuseen. Siksi keinojen löytäminen näyttöön perustuvien hoitojen saatavuuden lisäämiseksi ja esteiden vähentämiseksi näyttää käyttökelpoiselta tieltä vähentää mielenterveyden vaikutusta sairauslomiin ja poissaoloihin.
Tutkimukset osoittavat, että oireiden paraneminen tavallisesta psykoterapiasta vaikuttaa vain vähän sairauslomiin. Samat tulokset on löydetty Internet-pohjaisesta kognitiivisesta terapiasta (ICBT). Yksi mielenterveyshuollon haasteista on se, että työnteko on ollut hoidon lisä- tai laajennettu osa, ei integroitu itse hoitoon.
Useita tutkimuksia on tehty psykologisista hoidoista, jotka kohdistuvat erityisesti CMD-potilaiden työhön paluuseen. Systemaattiset katsaukset ovat osoittaneet, että työhön keskittyvällä terapialla on pieni, mutta merkittävä vaikutus tavalliseen hoitoon työhön paluussa, ja havaitaan, että interventioryhmissä oli palannut töihin 20 % enemmän kuin kontrolliryhmissä.
Perinteisen terapian saatavuus on niukkaa ja uusia tehokkaita toimitustapoja tarvitaan. Internet-pohjaisen kognitiivisen terapian on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin perinteinen terapia monissa systemaattisissa katsauksissa ja meta-analyysissä, ja se näyttää hyvältä lähestymistavalta saavuttaa tavoite lisätä saatavuutta.
Sairauslomalla olevien heterogeenisen ryhmän huomioon ottamiseksi tutkijat ovat luoneet transdiagnostisen, työhön keskittyvän Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapiaohjelman.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tämän hoito-ohjelman hyödyllisyyttä ja käyttöä yleisistä mielenterveyshäiriöistä kärsiville potilaille, jotka ovat sairauslomalla tai työn arviointirahalla. Tämä sisältää käyttäjäkokemuksen osallistumisesta ja hoito-ohjelman kokeneen hyödyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää digitaalisen transdiagnostisen työpainotteisen CBT-hoito-ohjelman hyödyllisyyttä ja käyttöä potilaille, joilla on yleisiä mielenterveyshäiriöitä sairauslomalla tai työnarviointirahalla. Tämä sisältää käyttäjäkokemuksen osallistumisesta ja hoito-ohjelman kokeneen hyödyn. Toissijaiset tavoitteet liittyvät hoidon tehokkuuden välittäjiin ja moderaattoreihin sekä osallistujien kokemuksiin ohjelmasta.
Tutkimuskysymykset
- Missä määrin hoito-ohjelma vaikuttaa työhön paluuseen, itse ilmoittamiin oireisiin ja jokapäiväiseen toimintaan?
- Missä määrin kliiniset, työhön liittyvät ja demografiset tekijät vaikuttavat hoitoon sitoutumiseen ja hoitovasteeseen?
- Missä määrin sitoutuminen ja muutokset työhön liittyvässä itsetehokkuudessa ennustavat tuloksia?
- Minkä tyyppisiä ja yleisiä negatiivisia vaikutuksia osallistujat raportoivat?
Miten osallistujat kuvailevat kokemuksiaan ohjelman käytöstä ja hyödyllisyydestä sekä sen haasteista ja hyödyistä?
Päävaikutusten hypoteesit H1a. Tutkijat odottavat, että hoidolla on suuri päävaikutus sairauspoissaolojen kokonaisprosenttiosuuteen ennen hoitoa ja sen jälkeiseen ajankohtaan, ja lisäykset säilyvät seurannassa.
H1b. Tutkijat odottavat hoidon suuren päävaikutuksen niiden osallistujien lukumäärään, jotka palaavat täysin työhön ennen hoitoa sen jälkeiseen aikaan, ja hyödyt säilyvät seurannassa.
H2. Tutkijat odottavat hoidon suuren päävaikutuksen vähentävän masennuksen ja ahdistuksen oireita.
H3. Tutkijat odottavat hoidon positiivisen päävaikutuksen työhön palaamisen itsetehokkuuteen ennen hoitoa hoidon jälkeen ja jatkuvan seurannan ajan.
Hypoteesit hillitsevistä ja välittävistä vaikutuksista ja lopputuloksen ennustajat H4. Tutkijat odottavat negatiivista suhdetta perustyöpoissaolojen keston ja työhön palaamisen asteen välillä. Poissaolot lähtötilanteesta hillitsevät hoidon ja työhönpaluun välistä suhdetta.
H5a. Tutkijat odottavat hoidon uskottavuuden lähtötilanteessa ennustavan hoitoon sitoutumista.
H5b. Tutkijat odottavat, että hoitoon sitoutuminen on välittäjä hoidon uskottavuuden ja hoidon tuloksen välillä.
H6. Tutkijat odottavat muutosten Return to Work Self-Efficacy Scale -asteikolla ennustavan poissaolojen asteen hoidon jälkeen.
H7. Tutkijat odottavat, että Return to Work Self-Efficacy Scale -asteikon muutos toimii välittäjänä lähtötilanteen poissaolojen ja työhönpaluun välillä hoidon jälkeen.
H8. Tutkijat odottavat, että korkeammat masennuspisteet (PHQ-9/CORE-OM-pisteet) hallitsevat hoidon uskottavuutta ja hoitotuloksia sekä hoitoon sitoutumista.
H9. Tutkijat odottavat, että alle 10 % osallistujista kokee osallistumisen aiheuttamia negatiivisia vaikutuksia negatiivisten vaikutusten kyselyllä (NEQ) mitattuna.
Toimenpiteet
Demografiset muuttujat. Omatoimisia tietoja kerätään sukupuolesta, iästä, koulutustasosta, sairausloman pituudesta ja asteesta, mielenterveysongelmien pituudesta ja siviilisäädystä.
Primaarisen ja sekundaarisen F-diagnoosin (ICD-10) raportoi eTherapist. Kyselylomakkeet.
Ensisijaiset tulosmittaukset: Sairauspoissaoloasteen väheneminen on yksi tärkeimmistä tuloksistamme, ja sitä mitataan itseraportin avulla.
Työhön paluu -omatehokkuusasteikko
Toissijaiset tulosmittaukset:
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Potilaiden terveyskysely -9
Työ- ja sosiaalisopeutusasteikko
CORE-OM
CORE-10 Negative Effects Questionnaire
Muokattu versio uskottavuusluokitusasteikosta
Järjestelmätiedot käyttäjien käyttäytymisestä. Tietoa käytöstä ja käyttäjien käyttäytymisestä poimitaan järjestelmästä ja yhdistetään kerättyjen itseraportointikyselyiden tietoihin. Tietoa ohjelman varsinaisesta käytöstä tuottaa sähköisen terveydenhuollon alusta Youwell. Aineisto sisältää sen, missä määrin osallistujat suorittavat hoidon, missä ja milloin osallistujat keskeytyvät ja kuinka kauan osallistujien on suoritettava yksittäisiä osia.
Lisäksi tutkijat analysoivat myös kuinka kauan kukin istunto kestää ja mitä järjestelmää ja alustaa osallistujat käyttävät. Jokainen eBehandling-toimipaikka ylläpitää myös paikallisia tilastoja arviointihaastattelujen määrästä, osallistujat mukaan lukien ja poissuljetut arvioimaan hyväksyntää potilasjoukossa ja sairaalaympäristössä.
Laadulliset syvähaastattelut. Kaksi kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen osa osallistujista kutsutaan perusteelliseen haastatteluun. Tutkijat käyttävät tarkoituksellista otantaa valitakseen osallistujat, jotka edustavat erilaisia demografisia tietoja (ikä, sukupuoli) ja tuloksia (hoitoon reagoineet ja reagoimattomat). Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan yhteensä 20 osallistujaa laadullisiin haastatteluihin, mikä todennäköisesti varmistaa runsaan tekstin sisältävän tiedon laajasta joukosta osallistujien kokemuksia.
Hoitointerventio on digitaalinen transdiagnostinen työhön keskittyvä kognitiivisen käyttäytymisen terapiaohjelma. Ohjelma koostuu seitsemästä moduulista, jotka koostuvat psykoedukatiivisista teksteistä, kuvista ja malleista sekä osallistujille räätälöityjä tehtäviä. Hoitomalli perustuu perinteisiin CBT-periaatteisiin ja on mukautettu kohdistamaan transdiagnostisiin ylläpitomekanismeihin ahdistuneisuudessa ja masennuksessa, kuten toistuviin negatiivisiin tunteisiin ja niihin kohdistuviin vastenmielisyyksiin, jotka johtavat erilaisiin välttävän selviytymisen muotoihin, jotka vahvistavat negatiivista tunnekiertoa.
Hoitoa antavat koulutetut e-terapeutit, joilla on erityiskoulutus eBehandling - terveys- ja työprotokollasta. Lisäksi osallistujat saavat yhden päivän esittelyn W-CBT:n käytöstä digitaalisessa muodossa ohjelman tekijöiden toimesta.
Kvantitatiiviset analyysit. Hoidon onnistumiseen ja tuloksiin liittyvien tekijöiden tunnistamiseksi suoritetaan hierarkkiset lineaariset sekamallinnusanalyysit (HLM, "monitaso"). Mallit tarkistetaan, täyttävätkö osallistujat mallin oletukset residuaalien normaaliudesta, lineaarisuudesta ja homoskedastisuudesta. Riippuvaisia muuttujia ovat sairausloma, työhön liittyvä itsetehokkuus (RTWSE-11:llä mitattuna), masennuksen vakavuus (PHQ-9), ahdistuneisuus (GAD-7), hyvinvointi, oireet, riski ja toiminta (CORE-OM) ja toimintahäiriöitä (WSAS). Ennusteet ovat: Hoito (aika), sairausloman kesto ennen hoitoa, hoidon uskottavuus, työhön liittyvä itsetehokkuus, masennuksen vakavuus ja hoitoon sitoutuminen. Vertailut mallinnetaan päävaikutus- ja vuorovaikutusvaikutusanalyysillä (esim. Aika x "Perustilanteen työpoissaolojen" vuorovaikutus). Ennustajat keskitetään käyttämällä suurkeskitystä. T-arvot ja vapausasteet arvioidaan käyttämällä "Sattertwaite"-korjausta. Tehosteiden koot muunnetaan t-arvoista ja vapausasteista Cohenin d:ksi. Useiden analyysien korjaukset tehdään käyttämällä Jaccardin korjausta tyypin I virheen riskin pienentämiseksi käytettäessä useita tilastollisia testejä.
Laadulliset analyysit. Litteroidut haastattelut analysoidaan NVivo 14 -ohjelmistolla käyttämällä refleksiivistä temaattista analyysiä. Vertailemalla yksittäisiä kertomuksia Tutkijat haluavat tunnistaa sekä yhteisiä piirteitä että eroja osallistujien kokemuksissa ja muotoilla ne teemoiksi.
Tehoanalyysit Kuten Van Voorhis ja Morgan (2007) ovat todenneet: "Jos olosuhteet sallivat, tutkijalla olisi paremmat mahdollisuudet havaita pieni vaikutuskoko noin 30 osallistujalla muuttujaa kohden. Tämän nyrkkisäännön mukaisesti tutkijat suunnittelevat 30 osallistujaa ennustajaa kohden (ainutlaatuiset päävaikutukset), joten kokonaisotoskoko on 300 osallistujaa. Kun lasketaan 30 %:n keskeyttämisaste, kokonaisotoskoko on N = 390.
Menettelyn sisällyttäminen on avoinna 18 kuukauden ajan, suunniteltu syyskuusta 2024 alkaen. Osallistujat rekrytoidaan Länsi-Norjan alueellisen terveysviranomaisen ja Kaakkois-Norjan alueellisen terveysviranomaisen avohoitoon erikoistuneista mielenterveyshuollon laitoksista. Rekrytoinnin jälkeen jokainen osallistuja käy läpi kelpoisuusarvioinnin, jossa arvioidaan osallistumis- ja poissulkemiskriteerit. Osallistujia pyydetään allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiselle ennen tutkimukseen ilmoittautumista, mikäli se on kelvollinen. Osallistujat voivat peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa hoidon aikana. Tässä tapauksessa osallistujat voivat jatkaa hoitoa, mutta heidän käyttäjätietojaan ei viedä tutkimustarkoituksiin.
Pääasiallinen yhteydenottomuoto osallistujan ja eTherapistin välillä tapahtuu asynkronisten viestien kautta. Jos osallistuja pyytää tai eTherapist arvioi tarvittaessa, otetaan yhteyttä puhelimitse tai kasvokkain.
12 viikon kuluttua osallistujille järjestetään kasvokkain päätösistunto, jossa päätetään seuraava vaihe: Hoidon lopettaminen, jatkohoito mielenterveyshuollon erikoispalveluissa tai ohjataan toiseen hoitovaihtoehtoon. Tästä huolimatta osallistujat pääsevät hoito-ohjelmaan ilman terapeutin yhteyttä kuuden kuukauden ajan sen päättymisen jälkeen.
Eettiset näkökohdat
Terapeutin pätevyystaso
Hoitoohjelman antavat terapeutit ovat kliinisiä psykologeja tai heillä on vähintään terveysalan kandidaatin tutkinto. Kaikki terapeutit ovat koulutettuja eTreatmentiin yleensä, erityisesti tähän ohjelmaan, ja heille annetaan viikoittain tai kahdesti viikoittain eTherapy-opastusta työpaikallaan ja projektiryhmältä.
Itsemurhariskin tai -käyttäytymisen seuranta Osallistujat vastaavat joka viikko Montgomeryn ja Åsbergin masennuksen arviointiasteikon kysymykseen 10 (itsemurha-ajatukset) ja CORE-10:een. Molemmissa kyselylomakkeissa on riskiraja, joka ylittäessä johtaa automaattiseen tekstiviestiin ja sähköpostiin osallistujien e-terapeutille ja paikalliselle ohjelmanvalvojalle. eTherapist tai ohjelman ohjaaja ottaa yhteyttä osallistujaan ja noudattaa paikallista menettelytapaa itsemurhariskin arvioimiseksi ja ryhtyy tarpeellisiksi katsomiin varotoimiin.
Transdiagnostinen hoito spesifiseen tai komorbidiseen diagnoosiin On vakuuttavaa näyttöä siitä, että transdiagnostiset hoitoprotokollat vaikuttavat tehokkaasti CMD:n taustalla oleviin mekanismeihin vähentämällä pelkoa ja välttämällä niitä sekä lisäämällä tunteiden, fyysisten aistimusten hyväksymistä ja luomalla vaihtoehtoisia, mukautuvaisempia käyttäytymismalleja. Tämä löytyy sekä face-to-face -terapiasta että ICBT:stä. Koska tutkijat ovat kehittäneet hoidon tässä tutkimuksessa näiden vakiintuneiden periaatteiden mukaisesti. Tutkijat eivät näe tässä tutkimuksessa välitöntä lisääntynyttä riskiä hoidon vähentyneen vaikutuksen CMD:hen.
Osallistujan keskeyttämisen tapauksessa Jos potilas keskeyttää hoidosta tai yhdessä e-terapeuttinsa kanssa päättelee, että tämän tutkimuksen hoito-ohjelma ei ole sopiva, osallistujille tarjotaan pääsy muuhun, sopivaan hoitoon joko "eBehandlingin" tai kasvojen kautta. -kasvohoito paikallisessa piiripsykiatriassa.
Tietojen ja yksityisyyden suoja Youwell-alusta ja terveystietoon liittyvät huolenaiheet on käsitelty ja hyväksytty kliiniseen käyttöön Länsi-Norjan terveysviranomaisen kautta riski- ja haavoittuvuusanalyysin ja tietosuojavaikutusten arvioinnin perusteella.
Rahoituslähteet Tutkimusta rahoittaa tällä hetkellä Solli DPS ja aiemmin Länsi-Norjan alueellinen terveysviranomainen on saanut strategista rahoitusta. Tutkijat hakevat rahoitusta Länsi-Norjan terveysviranomaiselta.
Eturistiriidat Tutkimusprojektiryhmä ei ole ilmoittanut eturistiriitoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Henning Monsen, MSc
- Puhelinnumero: 0047+47018243
- Sähköposti: henning.monsen@Solli.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pål William Wallace, PhD
- Puhelinnumero: 004745356200
- Sähköposti: pal.wiliam.wallace@solli.no
Opiskelupaikat
-
-
Bærum
-
Oslo, Bærum, Norja, 1346
- Rekrytointi
- Sykehuset Vestre Viken
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Strand, PhD
- Sähköposti: Monica.strand@vestreviken.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Mari Mathiesen, Master
- Puhelinnumero: +47 33333333
- Sähköposti: mari.barstad.mathiesen@vestreviken.no
-
Päätutkija:
- Mari Mathiesen, Master
-
-
Innlandet
-
Lillehammer, Innlandet, Norja, 2609
- Rekrytointi
- Sykehuset Innlandet
-
Ottaa yhteyttä:
- Hilde Ludvigsen, Master
- Puhelinnumero: +47 44444444
- Sähköposti: hilde.ludvigsen@sykehuset-innlandet.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Pål Andreassen, Master
- Sähköposti: pal.andreassen@sykehuset-innlandet.no
-
Päätutkija:
- Hilde Ludvigsen, Master
-
-
Oslo
-
Oslo, Oslo, Norja, 0373
- Ei vielä rekrytointia
- Vinderen DPS
-
Ottaa yhteyttä:
- Ragne Gjengedal, PhD
- Puhelinnumero: +47 11111111
- Sähköposti: ragne.gjengedal@diakonsyk.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Torkil Berge, PhD
- Puhelinnumero: +47 11111111
- Sähköposti: torkil.berge@gmail.com
-
Päätutkija:
- Torkil Berge, PhD
-
Oslo, Oslo, Norja, 1067
- Ei vielä rekrytointia
- AHus DPS Grorudalen
-
Ottaa yhteyttä:
- Thora Rian, Master
- Puhelinnumero: +47 33333333
- Sähköposti: thora.yvonne.rian@ahus.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Tale Øi, Master
- Sähköposti: Tale.oi@ahus.no
-
Päätutkija:
- Thora Rian, Master
-
-
Vestfold
-
Tønsberg, Vestfold, Norja, 3103
- Rekrytointi
- Sykehuset I Vestfold
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenneth Kvisle, Master
- Puhelinnumero: +47 22222222
- Sähköposti: kenneth.kvisle@siv.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Elin KAtrine Vestly, Master
- Puhelinnumero: +47 22222222
- Sähköposti: veseli@siv.no
-
Päätutkija:
- Trygve Danielsen, Master
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norja, 5007
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Bergen
-
Bergen, Vestland, Norja, 5113
- Ei vielä rekrytointia
- Bjørgvin DPS (Helse Bergen)
-
Ottaa yhteyttä:
- Camilla Løvvik, PhD
- Puhelinnumero: 0047 92438936
- Sähköposti: ingrid.blo.olsen@helse-bergen.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Gunn Elise Sæthre, Master
- Puhelinnumero: +47 95812808
- Sähköposti: gunn.elise.setre@helse-bergen.no
-
Päätutkija:
- Camilla Løvvik, PhD
-
Bergen, Vestland, Norja, 5227
- Ei vielä rekrytointia
- Solli DPS
-
Ottaa yhteyttä:
- Henning Monsen, MSc
- Puhelinnumero: 47018243 0047
- Sähköposti: henning.monsen@solli.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Pål William Wallace, PhD
- Puhelinnumero: +47 45356200
- Sähköposti: pal.william.wallace@solli.no
-
Päätutkija:
- Henning Monsen, MSc
-
-
Østfold fylke
-
Fredrikstad, Østfold fylke, Norja, 1603
- Ei vielä rekrytointia
- Sykehuset i Østfold
-
Ottaa yhteyttä:
- Tommy Jørgensen, Master
- Puhelinnumero: +47 33333333
- Sähköposti: tommy.jorgensen@so-hf.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Helge Nerland, Master
- Sähköposti: helge.neerland@so-hf.no
-
Päätutkija:
- Tommy Jørgensen, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- olla avohoidossa erikoistuneessa mielenterveyspalvelussa,
- yli 18-vuotias,
- Täysi sairausloma tai asteittainen sairausloma tai työn arviointikorvaus
- ensisijainen diagnoosi F30 - F40 (ICD-10),
- tällä hetkellä työssä.
Poissulkemiskriteerit:
- jatkuva psykoottinen häiriö ja/tai mania,
- jatkuva päihteiden väärinkäyttö, mm. rauhoittavat lääkkeet,
- meneillään oleva vakavan masennuksen jakso,
- orgaaninen aivosairaus,
- vakavia luku- ja kirjoitusvaikeuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen transdiagnostinen työhön keskittyvä CBT-hoitoohjelma
digitaalinen transdiagnostinen työhön keskittyvä CBT-hoitoohjelma potilaille, joilla on yleisiä mielenterveyshäiriöitä sairauslomalla tai työn arviointikorvauksella
|
Transdiagnostinen, työhön keskittyvä kognitiivinen käyttäytymisterapia keskittyy ydinmekanismeihin, jotka luovat ja ylläpitävät sairauksia masennuksen ja ahdistuksen yhteydessä.
Nimittäin ei-toivottujen ajatusten välttämisen ja/tai tukahduttamisen vähentäminen, merkityksellisen toiminnan välttäminen ja kognitiivisen joustavuuden lisääminen psykologisen stressin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sirppilehtisen aste
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Itse ilmoittama sairausloman aste (prosentti)
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Paluu työhön Omatehokkuus 11
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
11-kohtainen kyselylomake, joka mittaa yksilön luottamusta työkykyynsä ja työtehtäviensä suorittamiseen.
Kohteet pisteytetään asteikolla 1 ("Täysin eri mieltä") - 6 ("Täysin samaa mieltä").
Kohdat 2 ja 6 ovat päinvastaisia.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
huolen ja ahdistuksen mitta, ja se koostuu seitsemästä pisteestä 0 ("Ei ollenkaan") 3:een ("Melkein joka päivä") ja yhdestä lisäpisteestä, joka mittaa oireiden vaikutusta toimintaan.
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
mittaa masennuksen vakavuutta.
Mitta koostuu yhdeksästä pisteestä 0 ("Ei ollenkaan") 3:een ("Melkein joka päivä").
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Työ- ja sosiaalisopeutusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
mittaa toimintahäiriöitä.
Mitta koostuu viidestä pisteestä 0 (ei lainkaan heikentynyt) 8:aan (erittäin vakavasti heikentynyt)
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
CORE-OM
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
34 kohtainen itseraportti, joka mittaa hyvinvointia, oireita, riskitekijöitä ja toimintaa viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "useimmiten tai koko ajan".
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
CORE-10
Aikaikkuna: 2, 4, 8 ja 10 viikolla
|
kymmenen kohdan itsearviointi, joka mittaa oireita, hyvinvointia, toimintaa ja riskiä viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "useimmiten tai koko ajan"
|
2, 4, 8 ja 10 viikolla
|
|
Negatiivisten vaikutusten kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
|
20 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan haitta- tai ei-toivottuja tapahtumia hoidon aikana.
Osallistujat raportoivat, tapahtuiko tietty tapahtuma hoidon aikana ("Kyllä"/"Ei") ja osoittavat sitten, kuinka negatiivisesti se vaikutti heihin asteikolla 0-4.
|
12 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskottavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Hoidon uskottavuuden arvioinnissa käytetään mukautettua versiota uskottavuusluokitusasteikosta (Borkovec & Nau 1972).
Asteikko koostuu viidestä pisteestä, joissa osallistujat arvioivat uskottavuuttaan/paranemisen odotuksiaan 10 pisteen asteikolla.
|
lähtötasolla 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Montgomeryn ja Åsbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla ja joka viikko 12 viikon ajan (hoito-ohjelman loppuun asti)
|
Osallistujat vastaavat joka viikko kysymykseen 10 (itsemurha-ajatukset)
|
lähtötasolla ja joka viikko 12 viikon ajan (hoito-ohjelman loppuun asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pål William Wallace, PhD, Solli DPS
- Opintojen puheenjohtaja: Kristine Sirevåg, MSc, Solli DPS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 733956
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .