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eBehandling – Gesundheit und Arbeit für Patienten in der spezialisierten psychiatrischen Versorgung

22. April 2026 aktualisiert von: Solli Distriktspsykiatriske Senter

eBehandling – Gesundheits- und Arbeitsnutzen, Nutzung und Benutzererfahrung einer neuen digitalen transdiagnostischen arbeitsorientierten Intervention für Patienten in der spezialisierten psychischen Gesundheitsversorgung

In den Ländern der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung ist jeder fünfte Erwachsene im erwerbsfähigen Alter von psychischen Problemen und Störungen betroffen. Dies stellt eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar, die auch große Auswirkungen auf die Erwerbsbeteiligung und Produktivität hat.

Schwere Depressionen und Angstzustände sind die häufigsten psychischen Störungen und werden daher als häufige psychische Störungen (CMD) bezeichnet. CMD sind zu einer Hauptursache für Fehlzeiten am Arbeitsplatz geworden, wobei im Jahr 2024 30 % aller Krankenstände in Norwegen auf CMD zurückzuführen sind.

Frühzeitige Interventionen, die sich mit psychologischen Aspekten und beruflichen Herausforderungen im Zusammenhang mit der Arbeit befassen, haben sich positiv auf die Rückkehr in den Beruf ausgewirkt. Daher scheint die Suche nach Möglichkeiten zur Erhöhung der Verfügbarkeit und zum Abbau von Hindernissen für evidenzbasierte Behandlungen ein gangbarer Weg zu sein, um die Auswirkungen der psychischen Gesundheit auf Krankheitsurlaub und Fehlzeiten zu verringern.

Untersuchungen zeigen, dass eine Verbesserung der Symptome durch eine gewöhnliche Psychotherapie kaum Auswirkungen auf den Krankenstand hat. Die gleichen Ergebnisse wurden für die internetbasierte kognitive Therapie (ICBT) gefunden. Eine der Herausforderungen in der spezialisierten psychiatrischen Versorgung besteht darin, dass der Arbeitsschwerpunkt ein zusätzlicher oder erweiterter Teil der Behandlung war und nicht in die Behandlung selbst integriert war.

Es wurden mehrere Studien zu psychologischen Behandlungen durchgeführt, die speziell auf die Rückkehr an den Arbeitsplatz für Menschen mit CMD abzielen. Systematische Untersuchungen haben gezeigt, dass die arbeitsorientierte Therapie einen kleinen, aber signifikanten Effekt gegenüber der üblichen Behandlung bei der Rückkehr an den Arbeitsplatz hat und dass 20 % mehr Arbeitnehmer in den Interventionsgruppen im Vergleich zu den Kontrollgruppen an den Arbeitsplatz zurückgekehrt sind.

Die Verfügbarkeit traditioneller Therapien ist knapp und es besteht Bedarf an neuen wirksamen Methoden der Bereitstellung. In vielen systematischen Übersichtsarbeiten und Metaanalysen wurde gezeigt, dass die internetbasierte kognitive Therapie genauso wirksam ist wie die traditionelle Therapie und scheint ein guter Ansatz zu sein, um das Ziel der Erhöhung der Verfügbarkeit zu erreichen.

Um der heterogenen Gruppe krankgeschriebener Menschen Rechnung zu tragen, haben die Forscher ein transdiagnostisches, arbeitsorientiertes internetbasiertes kognitives Verhaltenstherapieprogramm entwickelt.

Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen und die Verwendung dieses Behandlungsprogramms für Patienten mit häufigen psychischen Störungen zu untersuchen, die sich im Krankheitsurlaub befinden oder Arbeitsbeihilfe erhalten. Dazu gehören die Benutzererfahrung der Teilnahme und der erfahrene Nutzen des Behandlungsprogramms.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienziele Das Hauptziel der aktuellen Studie besteht darin, den Nutzen und die Verwendung eines digitalen transdiagnostischen arbeitsorientierten CBT-Behandlungsprogramms für Patienten mit häufigen psychischen Störungen zu untersuchen, die krankgeschrieben sind oder Arbeitsbeihilfe erhalten. Dazu gehören die Benutzererfahrung der Teilnahme und der erfahrene Nutzen des Behandlungsprogramms. Sekundäre Ziele beziehen sich auf Mediatoren und Moderatoren der Behandlungswirksamkeit und die Erfahrung der Teilnehmer mit dem Programm.

Forschungsfragen

  1. Inwieweit wirkt sich das Behandlungsprogramm auf die Rückkehr zur Arbeit, die selbstberichteten Symptome und die Alltagsfunktionen aus?
  2. Inwieweit beeinflussen klinische, arbeitsbezogene und demografische Faktoren die Therapietreue und das Therapieansprechen?
  3. Inwieweit prognostizieren Einhaltung und Veränderungen der arbeitsbezogenen Selbstwirksamkeit die Ergebnisse?
  4. Über welche Art und Häufigkeit negativer Auswirkungen berichten die Teilnehmer?

  5. Wie beschreiben die Teilnehmer ihre Erfahrungen mit der Nutzung und dem Nutzen des Programms sowie seine Herausforderungen und Vorteile?

    Hypothesen zu den Haupteffekten H1a. Die Forscher erwarten einen großen Haupteffekt der Behandlung auf den gesamten prozentualen Krankenstand von vor bis nach der Behandlung, wobei die Zuwächse bei der Nachuntersuchung erhalten bleiben.

    H1b. Die Forscher erwarten einen großen Haupteffekt der Behandlung auf die Anzahl der Teilnehmer mit vollständiger Rückkehr zur Arbeit von vor bis nach der Behandlung, wobei die Gewinne auch bei der Nachuntersuchung erhalten bleiben.

    H2. Die Forscher erwarten einen großen Haupteffekt der Behandlung hinsichtlich der Verringerung der Symptome von Depressionen und Angstzuständen.

    H3. Die Forscher erwarten einen positiven Haupteffekt der Behandlung auf die Selbstwirksamkeit bei der Rückkehr zur Arbeit, von vor bis nach der Behandlung und nachhaltig bis zur Nachbeobachtung.

    Hypothesen zu moderierenden und vermittelnden Effekten und Prädiktoren für das Ergebnis H4. Die Forscher erwarten einen negativen Zusammenhang zwischen der Dauer der Abwesenheit am Arbeitsplatz und dem Grad der Rückkehr an den Arbeitsplatz. Fehlzeiten am Arbeitsplatz wirken sich negativ auf den Zusammenhang zwischen Behandlung und Rückkehr an den Arbeitsplatz aus.

    H5a. Die Forscher gehen davon aus, dass die Glaubwürdigkeit der Behandlung zu Studienbeginn einen Einfluss auf die Einhaltung der Behandlung hat.

    H5b. Die Forscher gehen davon aus, dass die Einhaltung der Behandlung ein Mittler zwischen der Glaubwürdigkeit der Behandlung und dem Behandlungsergebnis sein wird.

    H6. Die Forscher erwarten Änderungen auf der Skala zur Selbstwirksamkeit bei der Rückkehr zur Arbeit, um den Grad der Fehlzeiten nach der Behandlung vorherzusagen.

    H7. Die Forscher gehen davon aus, dass eine Veränderung der Selbstwirksamkeitsskala für die Rückkehr zur Arbeit ein Vermittler zwischen Fehlzeiten zu Beginn und der Rückkehr zur Arbeit nach der Behandlung sein wird.

    H8. Die Forscher gehen davon aus, dass höhere Depressionswerte (PHQ-9/CORE-OM-Wert) ein Moderator zwischen der Glaubwürdigkeit der Behandlung sowie dem Behandlungsergebnis und der Therapietreue sein werden.

    H9. Die Forscher gehen davon aus, dass weniger als 10 % der Teilnehmer durch die Teilnahme negative Auswirkungen haben, gemessen anhand des Negative Effects Questionnaire (NEQ).

    Maßnahmen

    Demografische Variablen. Es werden selbst gemeldete Daten zu Geschlecht, Alter, Bildungsniveau, Dauer und Grad des Krankenstands, Dauer der psychischen Gesundheitsprobleme und Familienstand erhoben.

    Die primäre und sekundäre F-Diagnose (ICD-10) wird vom eTherapeuten gemeldet. Fragebögen.

    Primäre Ergebnismaße: Die Reduzierung des Krankenstands ist eines unserer primären Ergebnisse und wird durch Selbstberichte gemessen.

    Die Selbstwirksamkeitsskala für die Rückkehr zur Arbeit

    Sekundäre Ergebnismaße:

    Die generalisierte Angststörung-7

    Der Patientengesundheitsfragebogen-9

    Die Skala für Arbeit und soziale Anpassung

    KERN-OM

    CORE-10 Der Fragebogen zu negativen Auswirkungen

    Eine angepasste Version der Glaubwürdigkeitsbewertungsskala

    Systemdaten zum Nutzerverhalten. Daten zu Nutzung und Nutzerverhalten werden aus dem System extrahiert und mit Daten aus den erhobenen Selbstauskunftsfragebögen kombiniert. Informationen über die tatsächliche Programmnutzung werden durch die E-Health-Plattform Youwell generiert. Zu den Daten gehört unter anderem, inwieweit die Teilnehmer die Behandlung abschließen, wo und wann die Teilnehmer die Behandlung abbrechen und wie lange die Teilnehmer für die Erledigung einzelner Teile benötigen.

    Darüber hinaus werden die Ermittler auch analysieren, wie lange jede Sitzung dauert und welches System und welche Plattform die Teilnehmer verwenden. Jeder eBehandling-Standort führt außerdem lokale Statistiken über die Anzahl der Beurteilungsgespräche sowie der eingeschlossenen und ausgeschlossenen Teilnehmer, um die Akzeptanz in der Patientenpopulation und im Krankenhausumfeld zu beurteilen.

    Qualitative Tiefeninterviews. Zwei Monate nach Abschluss des Programms wird eine Untergruppe der Teilnehmer zu einem ausführlichen Interview eingeladen. Die Forscher werden eine gezielte Stichprobe verwenden, um Teilnehmer auszuwählen, die ein vielfältiges Spektrum an demografischen Merkmalen (Alter, Geschlecht) und Ergebnissen (Responder und Non-Responder auf die Behandlung) repräsentieren. Ziel der Ermittler ist es, insgesamt 20 Teilnehmer für die qualitativen Interviews zu rekrutieren, um wahrscheinlich umfassend strukturierte Informationen über ein breites Spektrum an Erfahrungen der Teilnehmer zu gewährleisten.

    Die Behandlungsintervention ist ein digitales transdiagnostisches arbeitsorientiertes kognitives Verhaltenstherapieprogramm. Das Programm besteht aus sieben Modulen bestehend aus psychoedukativen Texten, Bildern und Modellen sowie therapeutisch zugeschnittenen Aufgaben für die Teilnehmer. Das Behandlungsmodell basiert auf traditionellen CBT-Prinzipien und ist so angepasst, dass es auf transdiagnostische Aufrechterhaltungsmechanismen bei Angstzuständen und Depressionen abzielt, wie z. B. häufige negative Emotionen und aversive Reaktionen darauf, was zu verschiedenen Formen vermeidender Bewältigung führt, die dazu dienen, den negativen emotionalen Kreislauf zu verstärken.

    Die Behandlung wird von ausgebildeten E-Therapeuten mit spezieller Ausbildung im E-Behandling – Gesundheits- und Arbeitsprotokoll – durchgeführt. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer von den Autoren des Programms eine eintägige Einführung in die Nutzung von W-CBT in einem digitalen Format.

    Quantitative Analysen. Um Faktoren zu identifizieren, die mit Behandlungserfolg und -ergebnissen verbunden sind, werden hierarchische lineare gemischte Modellierungsanalysen (HLM, „Multilevel“) durchgeführt. Die Modelle werden überprüft, ob die Teilnehmer die Modellannahmen der Normalität der Residuen, der Linearität und der Homoskedastizität erfüllen. Die abhängigen Variablen sind Krankheitsurlaub, arbeitsbezogene Selbstwirksamkeit (gemessen durch RTWSE-11), Schweregrad der Depression (PHQ-9), Angstzustände (GAD-7), Wohlbefinden, Symptome, Risiko und Funktion (CORE-OM). und Funktionsbeeinträchtigung (WSAS). Die Prädiktoren sind: Behandlung (Zeit), Dauer des Krankenstands vor der Behandlung, Glaubwürdigkeit der Behandlung, arbeitsbezogene Selbstwirksamkeit, Schweregrad der Depression und Therapietreue. Vergleiche werden durch Haupteffekt- und Interaktionseffektanalyse modelliert (z. B. Zeit x Interaktion „Grundmäßige Arbeitsabwesenheit“. Prädiktoren werden mithilfe der Grand-Mean-Zentrierung zentriert. T-Werte und Freiheitsgrade werden mithilfe der „Sattertwaite“-Korrektur geschätzt. Die Effektgrößen werden von t-Werten und Freiheitsgraden in Cohens d umgerechnet. Korrekturen für mehrere Analysen werden mithilfe der Jaccard-Korrektur durchgeführt, um das Risiko eines Typ-I-Fehlers bei der Anwendung mehrerer statistischer Tests zu verringern.

    Qualitative Analysen. Transkribierte Interviews werden mit der Software NVivo 14 mittels reflexiver thematischer Analyse analysiert. Durch den Vergleich der einzelnen Berichte wollen die Forscher sowohl Muster von Gemeinsamkeiten als auch Unterschiede in den Erfahrungen der Teilnehmer identifizieren und diese als Themen formulieren.

    Power-Analysen Wie Van Voorhis und Morgan (2007) feststellten: „Wenn die Umstände es zulassen, hätte ein Forscher eine bessere Power, um eine kleine Effektgröße mit etwa 30 Teilnehmern pro Variable zu erkennen.“ Nach dieser Faustregel planen die Forscher 30 Teilnehmer pro Prädiktor (eindeutige Haupteffekte), also eine Gesamtstichprobengröße von 300 Teilnehmern. Die Berechnung einer Abbrecherquote von 30 % ergibt eine Gesamtstichprobengröße von N = 390.

    Das Verfahren Inklusion wird für 18 Monate geöffnet sein, geplant ab September 2024. Die Teilnehmer werden aus ambulanten spezialisierten psychiatrischen Einrichtungen der regionalen Gesundheitsbehörde Westnorwegens und der regionalen Gesundheitsbehörde Südostnorwegens rekrutiert. Nach der Rekrutierung wird jeder Teilnehmer einer Eignungsbeurteilung unterzogen, bei der Einschluss- und Ausschlusskriterien bewertet werden. Wenn sie berechtigt sind, werden die Teilnehmer gebeten, vor der Einschreibung in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme zu unterzeichnen. Teilnehmer können ihre Einwilligung jederzeit während der Behandlung widerrufen. In diesem Fall können die Teilnehmer die Behandlung fortsetzen, ihre Benutzerdaten werden jedoch nicht zu Forschungszwecken exportiert.

    Die Hauptkontaktform zwischen Teilnehmer und E-Therapeuten erfolgt über asynchrone Nachrichten. Auf Wunsch des Teilnehmers oder nach Einschätzung des eTherapeuten erfolgt der Kontakt per Telefon oder persönlich.

    Nach 12 Wochen erhalten die Teilnehmer eine abschließende persönliche Sitzung, in der über den nächsten Schritt entschieden wird: Beendigung der Behandlung, Weiterbehandlung im Rahmen der spezialisierten psychiatrischen Dienste oder Überweisung an eine andere Behandlungsoption. Unabhängig davon haben die Teilnehmer nach Abschluss sechs Monate lang Zugang zum Behandlungsprogramm ohne Therapeutenkontakt.

    Ethische Überlegungen

    Das Kompetenzniveau des Therapeuten

    Die Therapeuten, die das Behandlungsprogramm durchführen, sind klinische Psychologen oder haben mindestens einen Bachelor-Abschluss in Gesundheit. Alle Therapeuten sind in eTreatment im Allgemeinen und diesem Programm im Besonderen geschult und erhalten wöchentlich oder zweiwöchentlich Anleitungen zur eTherapie an ihrem Arbeitsplatz und von der Projektgruppe.

    Überwachung des Suizidrisikos oder -verhaltens Die Teilnehmer beantworten jede Woche Frage 10 (Selbstmordgedanken) der Depressionsbewertungsskala von Montgomery und Åsberg und den gesamten CORE-10. Beide Fragebögen haben einen Risikogrenzwert, der bei Überschreitung zu einer automatischen Textnachricht und E-Mail an den eTherapeuten der Teilnehmer und den örtlichen Programmbetreuer führt. Der eTherapist oder der Programmleiter nimmt Kontakt mit dem Teilnehmer auf und befolgt die örtlichen Verfahren zur Beurteilung des Suizidrisikos und ergreift bei Bedarf Vorsichtsmaßnahmen.

    Transdiagnostische Behandlung für spezifische oder komorbide Diagnosen Es gibt überzeugende Belege dafür, dass transdiagnostische Behandlungsprotokolle die zugrunde liegenden Mechanismen von CMDs wirksam beeinflussen, indem sie Angst reduzieren und vermeiden, die Akzeptanz von Emotionen und körperlichen Empfindungen erhöhen und alternative, anpassungsfähigere Verhaltensweisen etablieren. Dies findet sich sowohl in der Präsenztherapie als auch in der ICBT. Da die Forscher die Behandlung in der aktuellen Studie auf der Grundlage dieser etablierten Prinzipien entwickelt haben, sehen die Forscher in dieser Studie kein unmittelbar erhöhtes Risiko einer verringerten Wirkung der Behandlung auf CMDs.

    Im Falle eines Teilnehmerabbruchs Wenn ein Patient die Behandlung abbricht oder zusammen mit seinem eTherapeuten zu dem Schluss kommt, dass das Behandlungsprogramm dieser Studie nicht geeignet ist, wird den Teilnehmern entweder über „eBehandling“ oder über Face Zugang zu einer anderen, geeigneten Behandlung gewährt -persönliche Behandlung in ihrem örtlichen psychiatrischen Bezirkszentrum.

    Datenschutz und Datenschutz Die Youwell-Plattform und Bedenken hinsichtlich Gesundheitsinformationen wurden auf der Grundlage einer Risiko- und Gefährdungsanalyse und einer Datenschutz-Folgenabschätzung von der regionalen Gesundheitsbehörde Westnorwegens verarbeitet und für die klinische Verwendung genehmigt

    Finanzierungsquellen Die Studie wird derzeit von Solli DPS finanziert und erhält zuvor eine strategische Finanzierung von der westnorwegischen regionalen Gesundheitsbehörde. Die Ermittler werden eine Finanzierung bei der westnorwegischen regionalen Gesundheitsbehörde beantragen.

    Interessenkonflikte Es werden keine Interessenkonflikte seitens der Forschungsprojektgruppe angegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Norwegen
    • Bærum
    • Innlandet
    • Oslo
      • Oslo, Oslo, Norwegen, 0373
        • Noch keine Rekrutierung
        • Vinderen DPS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Torkil Berge, PhD
      • Oslo, Oslo, Norwegen, 1067
        • Noch keine Rekrutierung
        • AHus DPS Grorudalen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thora Rian, Master
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Norwegen, 3103
        • Rekrutierung
        • Sykehuset I Vestfold
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Elin KAtrine Vestly, Master
          • Telefonnummer: +47 22222222
          • E-Mail: veseli@siv.no
        • Hauptermittler:
          • Trygve Danielsen, Master
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norwegen, 5007
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Bergen
      • Bergen, Vestland, Norwegen, 5113
      • Bergen, Vestland, Norwegen, 5227
        • Noch keine Rekrutierung
        • Solli DPS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Henning Monsen, MSc
    • Østfold fylke
      • Fredrikstad, Østfold fylke, Norwegen, 1603
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sykehuset i Østfold
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tommy Jørgensen, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. als ambulanter Patient in einem spezialisierten psychiatrischen Dienst tätig sein,
  2. über 18 Jahre alt,
  3. voller oder gestaffelter Krankheitsurlaub oder Arbeitsleistungszulage
  4. Primärdiagnose von F30 - F40 (ICD-10),
  5. derzeit beschäftigt.

Ausschlusskriterien:

  1. anhaltende psychotische Störung und/oder Manie,
  2. anhaltender Drogenmissbrauch, inkl. Beruhigungsmittel,
  3. anhaltende Episode einer schweren Depression,
  4. organische Hirnerkrankung,
  5. schwere Lese- und Schreibschwierigkeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitales transdiagnostisches arbeitsorientiertes CBT-Behandlungsprogramm
Digitales transdiagnostisches arbeitsorientiertes CBT-Behandlungsprogramm für Patienten mit häufigen psychischen Störungen im Krankheitsurlaub oder Arbeitsleistungsbeihilfe
Verhalten: Transdiagnostische, arbeitsorientierte kognitive Verhaltenstherapie
Die transdiagnostische, arbeitsorientierte kognitive Verhaltenstherapie konzentriert sich auf Kernmechanismen, die bei Depressionen und Angstzuständen Krankheiten erzeugen und aufrechterhalten. Nämlich die Reduzierung der Vermeidung und/oder Unterdrückung unerwünschter Gedanken, die Vermeidung sinnvoller Aktivitäten und die Steigerung der kognitiven Flexibilität unter psychischem Stress.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Sichelkrankheit
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Selbstberichteter Grad des Krankenstands (Prozentsatz)
Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Rückkehr zur Arbeit Selbstwirksamkeit 11
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
11-Punkte-Fragebogen zur Messung des Vertrauens einer Person in ihre Arbeitsfähigkeit und die Ausführung von Arbeitsaufgaben. Die Punkte werden auf einer Skala von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 6 („stimme völlig zu“) bewertet. Die Punkte 2 und 6 sind vertauscht.
Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Maß für Sorgen und Ängste und besteht aus sieben Items mit einer Bewertung von 0 („Überhaupt nicht“) bis 3 („Fast jeden Tag“) und einem zusätzlichen Item, das misst, wie sich die Symptome auf die Funktionsfähigkeit auswirken.
Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit-9
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
misst den Schweregrad einer Depression. Die Messung besteht aus neun Items, die von 0 („Überhaupt nicht“) bis 3 („Fast jeden Tag“) bewertet werden.
Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Die Skala für Arbeit und soziale Anpassung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
misst Funktionsstörungen. Die Maßnahme besteht aus fünf Punkten, die mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht beeinträchtigt) bis 8 (sehr stark beeinträchtigt) bewertet werden.
Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
KERN-OM
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
ein 34-Punkte-Selbstbericht, der Wohlbefinden, Symptome, Risikoelemente und Funktion auf einer Fünf-Punkte-Skala misst, die von „überhaupt nicht“ bis „meist oder ständig“ reicht.
Grundlinie, 6 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
KERN-10
Zeitfenster: nach 2, 4, 8 und 10 Wochen
Ein Selbstbericht mit zehn Punkten, der Symptome, Wohlbefinden, Funktionsfähigkeit und Risiko auf einer Fünf-Punkte-Skala misst, die von „überhaupt nicht“ bis „meist oder ständig“ reicht.
nach 2, 4, 8 und 10 Wochen
Der Fragebogen zu negativen Auswirkungen
Zeitfenster: mit 12 Wochen
ein 20-Punkte-Fragebogen zur Bewertung unerwünschter oder unerwünschter Ereignisse während der Behandlung. Die Teilnehmer geben an, ob während der Behandlung ein bestimmtes Ereignis aufgetreten ist („Ja“/„Nein“) und geben anschließend auf einer Skala von 0 bis 4 an, wie negativ sie davon betroffen waren.
mit 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glaubwürdigkeitsbewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen und 12 Wochen
Zur Beurteilung der Glaubwürdigkeit der Behandlung wird eine angepasste Version der Glaubwürdigkeitsbewertungsskala (Borkovec & Nau 1972) verwendet. Die Skala besteht aus fünf Elementen, bei denen die Teilnehmer ihre Glaubwürdigkeit/Verbesserungserwartung auf einer 10-Punkte-Skala bewerten.
Grundlinie, 6 Wochen und 12 Wochen
Bewertungsskala für Depressionen nach Montgomery und Åsberg
Zeitfenster: zu Beginn und jede Woche für 12 Wochen (bis zum Ende des Behandlungsprogramms)
Die Teilnehmer beantworten jede Woche Frage 10 (Selbstmordgedanken).
zu Beginn und jede Woche für 12 Wochen (bis zum Ende des Behandlungsprogramms)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Solli Distriktspsykiatriske Senter

Mitarbeiter

Vestre Viken Hospital Trust
Diakonhjemmet Hospital
Haukeland University Hospital
Sykehuset Innlandet HF
Helse Fonna
University Hospital, Aker
Sykehuset Ostfold
Helse Bergen Hospital Trust
Macquarie University, Australia
Sykehuset i Vestfold HF

Ermittler

  • Studienleiter: Pål William Wallace, PhD, Solli DPS
  • Studienstuhl: Kristine Sirevåg, MSc, Solli DPS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 733956

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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