eBehandling - Saúde e Trabalho para Pacientes em Atenção Especializada em Saúde Mental
eBehandling - Utilidade de saúde e trabalho, uso e experiência do usuário de uma nova intervenção digital transdiagnóstica focada no trabalho para pacientes em cuidados especializados de saúde mental
Os problemas e perturbações de saúde mental afectam um em cada cinco adultos em idade activa nos países da Organização de Cooperação e Desenvolvimento Económico. Isto constitui um grande desafio de saúde pública que também tem grandes implicações para a participação no trabalho e a produtividade.
A depressão maior e a ansiedade são os transtornos mentais mais prevalentes e, portanto, são chamados de transtornos mentais comuns (TMC). Os TMC tornaram-se uma das principais causas de absentismo laboral, com 30% de todas as licenças por doença na Noruega a dever-se a TMC em 2024.
As intervenções precoces que abordam aspectos psicológicos e desafios profissionais relacionados com o trabalho demonstraram um efeito positivo no regresso ao trabalho. Portanto, encontrar formas de aumentar a disponibilidade e reduzir as barreiras aos tratamentos baseados em evidências parece um caminho viável para reduzir o impacto da saúde mental nas licenças por doença e no absentismo.
Pesquisas mostram que a melhora dos sintomas com a psicoterapia comum tem pouco impacto nas licenças médicas. Os mesmos resultados foram encontrados para a terapia cognitiva baseada na Internet (ICBT). Um dos desafios na atenção especializada em saúde mental é que o foco do trabalho tem sido uma parte aditiva ou estendida do tratamento, não integrado no próprio tratamento.
Vários estudos foram realizados sobre tratamentos psicológicos que visam especificamente o retorno ao trabalho para pessoas com TMC. Revisões sistemáticas demonstraram que a terapia centrada no trabalho tem um efeito pequeno, mas significativo, sobre o tratamento habitual no regresso ao trabalho e constata que 20% mais trabalhadores nos grupos de intervenção regressaram ao trabalho, em comparação com os grupos de controlo.
A disponibilidade da terapia tradicional é escassa e há necessidade de novas formas eficazes de entrega. a terapia cognitiva baseada na Internet demonstrou ser tão eficaz quanto a terapia tradicional em muitas revisões sistemáticas e meta-análises e parece uma boa abordagem para atingir o objetivo de aumentar a disponibilidade.
Para dar conta do grupo heterogêneo de pessoas em licença médica, os investigadores criaram um programa de terapia cognitivo-comportamental baseado na Internet, transdiagnóstico e focado no trabalho.
O objetivo deste estudo é investigar a utilidade e o uso deste programa de tratamento para pacientes com transtornos mentais comuns em licença médica ou auxílio-avaliação profissional. Isto inclui a experiência de participação do usuário e a utilidade experimentada do programa de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do estudo O objetivo principal do presente estudo é investigar a utilidade e o uso de um programa de tratamento de TCC transdiagnóstico digital com foco no trabalho para pacientes com transtornos mentais comuns em licença médica ou subsídio de avaliação de trabalho. Isto inclui a experiência de participação do usuário e a utilidade experimentada do programa de tratamento. Os objetivos secundários estão relacionados aos mediadores e moderadores da eficácia do tratamento e à experiência dos participantes com o programa.
Perguntas de pesquisa
- Até que ponto o programa de tratamento afeta o retorno ao trabalho, os sintomas relatados pelo próprio e o funcionamento diário?
- Até que ponto os factores clínicos, relacionados com o trabalho e demográficos afectam a adesão ao tratamento e a resposta ao tratamento?
- Até que ponto a adesão e as mudanças na autoeficácia relacionada com o trabalho predizem os resultados?
- Que tipo e frequência de efeitos negativos os participantes relatam?
Como descrevem os participantes a sua experiência de utilização e utilidade do programa, bem como os seus desafios e benefícios?
Hipóteses de efeitos principais H1a. Os investigadores esperam um grande efeito principal do tratamento na porcentagem total de licenças médicas do pré ao pós-tratamento, com ganhos mantidos no acompanhamento.
H1b. Os investigadores esperam um grande efeito principal do tratamento no número de participantes com retorno total ao trabalho do pré ao pós-tratamento, com ganhos mantidos no acompanhamento.
H2. Os investigadores esperam um grande efeito principal do tratamento na redução dos sintomas de depressão e ansiedade.
H3. Os investigadores esperam um efeito principal positivo do tratamento na autoeficácia de retorno ao trabalho, do pré ao pós-tratamento, e sustentado durante o acompanhamento.
Hipóteses de efeitos moderadores e mediadores e preditores de desfecho H4. Os investigadores esperam uma relação negativa entre a duração do absentismo laboral inicial e o grau de regresso ao trabalho no posto. O absentismo laboral inicial moderará a relação entre o tratamento e o regresso ao trabalho.
H5a. Os investigadores esperam que a credibilidade do tratamento no início do estudo seja preditiva da adesão ao tratamento.
H5b. Os investigadores esperam que a adesão ao tratamento seja um mediador entre a credibilidade do tratamento e o resultado do tratamento.
H6. Os investigadores esperam mudanças na Escala de Autoeficácia de Retorno ao Trabalho para prever o grau de absenteísmo pós-tratamento.
H7. Os investigadores esperam que a mudança na Escala de Autoeficácia de Retorno ao Trabalho seja um mediador entre o absenteísmo inicial e o retorno ao trabalho pós-tratamento.
H8. Os investigadores esperam que pontuações de depressão mais altas (pontuação PHQ-9/CORE-OM) sejam um moderador entre a credibilidade do tratamento e o resultado do tratamento e adesão.
H9. Os investigadores esperam que menos de 10% dos participantes experimentem efeitos negativos causados pela participação, conforme medido pelo Questionário de Efeitos Negativos (NEQ).
Medidas
Variáveis demográficas. Serão recolhidos dados auto-relatados sobre género, idade, nível de escolaridade, duração e grau de licença por doença, duração dos problemas de saúde mental e estado civil.
O diagnóstico F primário e secundário (CID-10) será relatado pelo eTherapist. Questionários.
Medidas de resultados primários: A redução no grau de licença médica é um dos nossos resultados primários e será medida através de autorrelato.
A escala de autoeficácia para retornar ao trabalho
Medidas de resultados secundários:
O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
O Questionário de Saúde do Paciente-9
A Escala de Trabalho e Ajustamento Social
CORE-OM
CORE-10 O Questionário de Efeitos Negativos
Uma versão adaptada da Escala de Classificação de Credibilidade
Dados do sistema sobre o comportamento do usuário. Os dados sobre o uso e o comportamento do usuário serão extraídos do sistema e combinados com os dados dos questionários de autorrelato coletados. As informações sobre o uso real do programa serão geradas pela plataforma de e-saúde Youwell. Os dados incluem até que ponto os participantes concluem o tratamento, onde e quando os participantes desistem e quanto tempo os participantes precisam para completar as partes individuais.
Além disso, os investigadores também analisarão quanto tempo dura cada sessão e qual sistema e plataforma os participantes usam. Cada local do eBehandling também manterá estatísticas locais sobre o número de entrevistas de avaliação, participantes incluídos e excluídos para avaliar a aceitação na população de pacientes e no ambiente hospitalar.
Entrevistas qualitativas em profundidade. Dois meses após a conclusão do programa, um subconjunto de participantes será convidado para uma entrevista aprofundada. Os investigadores usarão amostragem proposital para selecionar participantes que representam uma gama diversificada de dados demográficos (idade, sexo) e resultados (respondedores e não respondedores ao tratamento). Os investigadores pretendem recrutar um total de 20 participantes para as entrevistas qualitativas, provavelmente garantindo informações ricamente texturizadas sobre uma ampla gama de experiências dos participantes.
A intervenção de tratamento é um programa de terapia comportamental cognitiva transdiagnóstico digital focado no trabalho. O programa é composto por sete módulos compostos por textos, imagens e modelos psicoeducacionais, além de tarefas personalizadas pelo terapeuta para os participantes. O modelo de tratamento é baseado nos princípios tradicionais da TCC e ajustado para atingir mecanismos de manutenção transdiagnósticos na ansiedade e depressão, como emoções negativas frequentes e reações aversivas a estas, que levam a várias formas de enfrentamento evitativo que servem para reforçar o ciclo emocional negativo.
O tratamento será ministrado por eTherapists treinados e com formação específica no eBehandling - protocolo de saúde e trabalho. Além disso, os participantes receberão uma introdução de um dia sobre o uso do W-CBT em formato digital pelos autores do programa.
Análises quantitativas. A fim de identificar os fatores associados ao sucesso e aos resultados do tratamento, serão realizadas análises de modelagem linear hierárquica mista (HLM, "multinível"). Os modelos serão verificados se os participantes atendem aos pressupostos do modelo de normalidade dos resíduos, linearidade e homocedasticidade. As variáveis dependentes são licença médica, autoeficácia relacionada ao trabalho (medida pelo RTWSE-11), gravidade da depressão (PHQ-9), ansiedade (GAD-7), bem-estar, sintomas, risco e função (CORE-OM) e comprometimento da funcionalidade (WSAS). Os preditores são: Tratamento (tempo), duração da licença médica antes do tratamento, credibilidade do tratamento, autoeficácia relacionada ao trabalho, gravidade da depressão e adesão. As comparações são modeladas através da análise do efeito principal e do efeito de interação (por exemplo, Interação Tempo x "Absenteísmo no trabalho inicial"). Os preditores serão centralizados usando a centralização da média geral. Os valores T e os graus de liberdade serão estimados usando a correção "Sattertwaite". Os tamanhos dos efeitos serão convertidos de valores t e graus de liberdade para d de Cohen. As correções para múltiplas análises serão feitas usando a correção de Jaccard para diminuir o risco de erro Tipo I ao aplicar vários testes estatísticos.
Análises qualitativas. As entrevistas transcritas serão analisadas no software NVivo 14 por meio de análise temática reflexiva. Ao comparar os relatos individuais, os investigadores pretendem identificar padrões de semelhanças e diferenças nas experiências dos participantes e formulá-los como temas.
Análises de poder Como afirmado por Van Voorhis e Morgan (2007): “se as circunstâncias permitirem, um pesquisador teria melhor poder para detectar um tamanho de efeito pequeno com aproximadamente 30 participantes por variável. Seguindo esta regra prática, os investigadores planejam 30 participantes por preditor (efeitos principais exclusivos), portanto, um tamanho de amostra total de 300 participantes. O cálculo de uma taxa de abandono escolar de 30% dá um tamanho total da amostra de N = 390.
O procedimento de inclusão ficará aberto por 18 meses, previsto para setembro de 2024. Os participantes serão recrutados em instalações ambulatoriais especializadas de saúde mental na Autoridade Regional de Saúde da Noruega Ocidental e na Autoridade Regional de Saúde do Sudeste da Noruega. Após o recrutamento, cada participante passará por uma avaliação de elegibilidade onde serão avaliados os critérios de inclusão e exclusão. Se elegíveis, os participantes são solicitados a assinar um consentimento informado por escrito para participação antes da inscrição no estudo. Os participantes podem, a qualquer momento durante o tratamento, retirar o seu consentimento. Neste caso, os participantes poderão continuar o tratamento, mas os seus dados de utilizador não serão exportados para fins de investigação.
A principal forma de contato entre participante e eTerapeuta será via mensagens assíncronas. Caso solicitado pelo participante, ou avaliado como necessário pelo eTerapeuta haverá contato via telefone ou presencial.
Após 12 semanas, os participantes receberão uma sessão de conclusão presencial, onde o próximo passo será decidido: encerrar o tratamento, continuar o tratamento nos serviços especializados de saúde mental ou encaminhar para uma opção de tratamento diferente. Independentemente disso, os participantes terão acesso ao programa de tratamento, sem contato com o terapeuta, durante seis meses após a conclusão.
Considerações éticas
O nível de competência do terapeuta
Os terapeutas que ministram o programa de tratamento são psicólogos clínicos ou possuem pelo menos bacharelado em saúde. Todos os terapeutas são treinados em eTreatment em geral, neste programa especificamente e recebem orientação semanal ou quinzenal sobre eTherapy em seu local de trabalho e pelo grupo do projeto.
Monitorando o risco ou comportamento suicida Os participantes responderão semanalmente à pergunta 10 (ideações suicidas) da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery e Åsberg e o CORE-10 total. Ambos os questionários têm um limite de risco que, se superado, leva a uma mensagem de texto e e-mail automáticos para o eTerapeuta dos participantes e supervisor local do programa. O eterapeuta ou o supervisor do programa entra em contato com o participante e segue o procedimento local para avaliar o risco de suicídio e tomar as medidas de precaução consideradas necessárias.
Tratamento transdiagnóstico para diagnósticos específicos ou comórbidos Existem evidências convincentes de que os protocolos de tratamento transdiagnóstico são eficazes para influenciar os mecanismos subjacentes dos TMC através da redução do medo e da evitação, e do aumento da aceitação de emoções, sensações físicas e do estabelecimento de comportamentos alternativos e mais adaptativos. Isso é encontrado tanto na terapia presencial quanto na ICBT. Como os investigadores desenvolveram o tratamento no estudo atual com base nestes princípios estabelecidos, os investigadores não veem nenhum risco aumentado iminente de efeito reduzido do tratamento nos TMCs neste estudo.
No caso de desistência do participante Se um paciente abandonar o tratamento, ou juntamente com seu eTherapist concluir que o programa de tratamento deste estudo não é adequado, os participantes terão acesso a outro tratamento adequado via "eBehandling" ou face tratamento presencial no Centro Psiquiátrico Distrital local.
Proteção de dados e privacidade A plataforma Youwell e as preocupações com informações de saúde foram processadas e aprovadas para uso clínico através da Autoridade Regional de Saúde da Noruega Ocidental com base em uma análise de risco e vulnerabilidade e na Avaliação de Impacto na Proteção de Dados
Fontes de financiamento O estudo é atualmente financiado pela Solli DPS e anteriormente atribuído financiamento estratégico da Autoridade Regional de Saúde da Noruega Ocidental. Os investigadores solicitarão financiamento da Autoridade Regional de Saúde da Noruega Ocidental.
Conflitos de interesse Nenhum conflito de interesse é declarado pelo grupo do projeto de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Henning Monsen, MSc
- Número de telefone: 0047+47018243
- E-mail: henning.monsen@Solli.no
Estude backup de contato
- Nome: Pål William Wallace, PhD
- Número de telefone: 004745356200
- E-mail: pal.wiliam.wallace@solli.no
Locais de estudo
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Bærum
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Oslo, Bærum, Noruega, 1346
- Recrutamento
- Sykehuset Vestre Viken
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Contato:
- Monica Strand, PhD
- E-mail: Monica.strand@vestreviken.no
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Contato:
- Mari Mathiesen, Master
- Número de telefone: +47 33333333
- E-mail: mari.barstad.mathiesen@vestreviken.no
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Investigador principal:
- Mari Mathiesen, Master
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Innlandet
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Lillehammer, Innlandet, Noruega, 2609
- Recrutamento
- Sykehuset Innlandet
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Contato:
- Hilde Ludvigsen, Master
- Número de telefone: +47 44444444
- E-mail: hilde.ludvigsen@sykehuset-innlandet.no
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Contato:
- Pål Andreassen, Master
- E-mail: pal.andreassen@sykehuset-innlandet.no
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Investigador principal:
- Hilde Ludvigsen, Master
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Oslo
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Oslo, Oslo, Noruega, 0373
- Ainda não está recrutando
- Vinderen DPS
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Contato:
- Ragne Gjengedal, PhD
- Número de telefone: +47 11111111
- E-mail: ragne.gjengedal@diakonsyk.no
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Contato:
- Torkil Berge, PhD
- Número de telefone: +47 11111111
- E-mail: torkil.berge@gmail.com
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Investigador principal:
- Torkil Berge, PhD
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Oslo, Oslo, Noruega, 1067
- Ainda não está recrutando
- AHus DPS Grorudalen
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Contato:
- Thora Rian, Master
- Número de telefone: +47 33333333
- E-mail: thora.yvonne.rian@ahus.no
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Contato:
- Tale Øi, Master
- E-mail: Tale.oi@ahus.no
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Investigador principal:
- Thora Rian, Master
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Vestfold
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Tønsberg, Vestfold, Noruega, 3103
- Recrutamento
- Sykehuset I Vestfold
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Contato:
- Kenneth Kvisle, Master
- Número de telefone: +47 22222222
- E-mail: kenneth.kvisle@siv.no
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Contato:
- Elin KAtrine Vestly, Master
- Número de telefone: +47 22222222
- E-mail: veseli@siv.no
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Investigador principal:
- Trygve Danielsen, Master
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Vestland
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Bergen, Vestland, Noruega, 5007
- Ativo, não recrutando
- University of Bergen
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Bergen, Vestland, Noruega, 5113
- Ainda não está recrutando
- Bjørgvin DPS (Helse Bergen)
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Contato:
- Camilla Løvvik, PhD
- Número de telefone: 0047 92438936
- E-mail: ingrid.blo.olsen@helse-bergen.no
-
Contato:
- Gunn Elise Sæthre, Master
- Número de telefone: +47 95812808
- E-mail: gunn.elise.setre@helse-bergen.no
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Investigador principal:
- Camilla Løvvik, PhD
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Bergen, Vestland, Noruega, 5227
- Ainda não está recrutando
- Solli DPS
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Contato:
- Henning Monsen, MSc
- Número de telefone: 47018243 0047
- E-mail: henning.monsen@solli.no
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Contato:
- Pål William Wallace, PhD
- Número de telefone: +47 45356200
- E-mail: pal.william.wallace@solli.no
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Investigador principal:
- Henning Monsen, MSc
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Østfold fylke
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Fredrikstad, Østfold fylke, Noruega, 1603
- Ainda não está recrutando
- Sykehuset i Østfold
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Contato:
- Tommy Jørgensen, Master
- Número de telefone: +47 33333333
- E-mail: tommy.jorgensen@so-hf.no
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Contato:
- Helge Nerland, Master
- E-mail: helge.neerland@so-hf.no
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Investigador principal:
- Tommy Jørgensen, Master
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- ser ambulatorial em serviço especializado de saúde mental,
- acima de 18 anos,
- licença médica completa ou graduada, ou subsídio de avaliação de trabalho
- diagnóstico primário de F30 - F40 (CID-10),
- atualmente empregado.
Critérios de exclusão:
- transtorno psicótico contínuo e/ou mania,
- abuso contínuo de substâncias, incl. medicamentos sedativos,
- episódio contínuo de depressão maior,
- doença cerebral orgânica,
- graves dificuldades de leitura e escrita.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de tratamento de TCC com foco no trabalho transdiagnóstico digital
programa digital transdiagnóstico de tratamento de TCC focado no trabalho para pacientes com transtornos mentais comuns em licença médica ou auxílio-avaliação de trabalho
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A Terapia Cognitivo-Comportamental transdiagnóstica e focada no trabalho concentra-se nos mecanismos centrais que criam e mantêm doenças na depressão e na ansiedade.
Nomeadamente, reduzir a evitação e/ou supressão de pensamentos indesejados, evitar atividades significativas e aumentar a flexibilidade cognitiva durante o estresse psicológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de Falecimento
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses e 12 meses
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Grau de licença médica autorrelatado (porcentagem)
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses e 12 meses
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Autoeficácia no retorno ao trabalho 11
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses e 12 meses
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Questionário de 11 itens que mede a confiança de um indivíduo em sua capacidade de trabalhar e realizar tarefas profissionais.
Os itens são pontuados em uma escala de 1 (“Discordo totalmente”) a 6 (“Concordo totalmente”).
Os itens 2 e 6 estão invertidos.
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses e 12 meses
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medida de preocupação e ansiedade e consiste em sete itens pontuados de 0 (“Nada”) a 3 (“Quase todos os dias”) e um item adicional que mede como os sintomas afetam o funcionamento.
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses e 12 meses
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses e 12 meses
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mede a gravidade da depressão.
A medida consiste em nove itens pontuados de 0 (“Nada”) a 3 (“Quase todos os dias”).
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses e 12 meses
|
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A Escala de Trabalho e Ajustamento Social
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses e 12 meses
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mede o prejuízo no funcionamento.
A medida consiste em cinco itens pontuados de 0 (nenhum comprometimento) a 8 (muito gravemente prejudicado)
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses e 12 meses
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CORE-OM
Prazo: linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses e 12 meses
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um autorrelato de 34 itens, medindo bem-estar, sintomas, elementos de risco e função em uma escala de cinco pontos que varia de "nenhum" a "na maior parte ou sempre".
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linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses e 12 meses
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NÚCLEO-10
Prazo: às 2, 4, 8 e 10 semanas
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um autorrelato de dez itens que mede sintomas, bem-estar, funcionamento e risco em uma escala de cinco pontos que varia de "nem um pouco" a "na maior parte ou sempre"
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às 2, 4, 8 e 10 semanas
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O Questionário de Efeitos Negativos
Prazo: às 12 semanas
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um questionário de 20 itens avaliando eventos adversos ou indesejados durante o tratamento.
Os participantes relatam se um evento específico ocorreu durante o tratamento ("Sim"/"Não") e depois indicam quão negativamente foram afetados por ele em uma escala que varia de 0 a 4.
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às 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação de credibilidade
Prazo: linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Uma versão adaptada da Escala de Avaliação de Credibilidade (Borkovec & Nau 1972) será usada para avaliar a credibilidade do tratamento.
A escala consiste em cinco itens onde os participantes avaliam a sua credibilidade/expectativa de melhoria numa escala de 10 pontos.
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linha de base, 6 semanas e 12 semanas
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Escala de avaliação de depressão de Montgomery e Åsberg
Prazo: linha de base e todas as semanas durante 12 semanas (até o final do programa de tratamento)
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Os participantes responderão semanalmente à pergunta 10 (ideações suicidas)
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linha de base e todas as semanas durante 12 semanas (até o final do programa de tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Pål William Wallace, PhD, Solli DPS
- Cadeira de estudo: Kristine Sirevåg, MSc, Solli DPS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 733956
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .