eBehandling - Salud y trabajo para pacientes en atención especializada en salud mental
eBehandling: utilidad, uso y experiencia de usuario para la salud y el trabajo de una nueva intervención de transdiagnóstico digital centrada en el trabajo para pacientes en atención especializada en salud mental
Los problemas y trastornos de salud mental afectan a uno de cada cinco adultos en edad de trabajar en los países de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos. Esto constituye un importante desafío de salud pública que también tiene grandes implicaciones para la participación laboral y la productividad.
La depresión mayor y la ansiedad son los trastornos mentales más frecuentes y, por lo tanto, se denominan trastornos mentales comunes (CMD). Las CMD se han convertido en una de las principales causas de ausentismo laboral: en 2024, el 30 % de todas las bajas por enfermedad en Noruega se debieron a CMD.
Las intervenciones tempranas que abordan aspectos psicológicos y desafíos vocacionales relacionados con el trabajo han demostrado un efecto positivo en el regreso al trabajo. Por lo tanto, encontrar formas de aumentar la disponibilidad y reducir las barreras a los tratamientos basados en evidencia parece una ruta viable para reducir el impacto de la salud mental en las bajas por enfermedad y el ausentismo.
Las investigaciones muestran que la mejora de los síntomas gracias a la psicoterapia ordinaria tiene poco impacto en la baja por enfermedad. Se han encontrado los mismos resultados para la terapia cognitiva basada en Internet (ICBT). Uno de los desafíos en la atención especializada en salud mental es que el enfoque laboral ha sido una parte aditiva o extendida del tratamiento, no integrado en el tratamiento mismo.
Se han realizado varios estudios sobre tratamientos psicológicos que apuntan específicamente al regreso al trabajo de las personas con TMC. Las revisiones sistemáticas han demostrado que la terapia centrada en el trabajo tiene un efecto pequeño, pero significativo, sobre el tratamiento habitual en el regreso al trabajo y encuentra que un 20% más de trabajadores en los grupos de intervención habían regresado al trabajo, en comparación con los grupos de control.
La disponibilidad de terapia tradicional es escasa y se necesitan nuevas formas efectivas de administración. Se ha demostrado que la terapia cognitiva basada en Internet es tan eficaz como la terapia tradicional en muchas revisiones sistemáticas y metanálisis y parece un buen enfoque para alcanzar el objetivo de aumentar la disponibilidad.
Para tener en cuenta el grupo heterogéneo de personas con baja por enfermedad, los investigadores han creado un programa de terapia cognitivo-conductual basado en Internet, transdiagnóstico y centrado en el trabajo.
El objetivo de este estudio es investigar la utilidad y el uso de este programa de tratamiento para pacientes con trastornos de salud mental comunes en baja por enfermedad o asignación de evaluación laboral. Esto incluye la experiencia de participación del usuario y la utilidad experimentada del programa de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos del estudio El objetivo principal del presente estudio es investigar la utilidad y el uso de un programa de tratamiento de TCC digital transdiagnóstico centrado en el trabajo para pacientes con trastornos de salud mental comunes en baja por enfermedad o asignación de evaluación laboral. Esto incluye la experiencia de participación del usuario y la utilidad experimentada del programa de tratamiento. Los objetivos secundarios están relacionados con mediadores y moderadores de la eficacia del tratamiento y la experiencia de los participantes con el programa.
Preguntas de investigación
- ¿En qué medida afecta el programa de tratamiento el regreso al trabajo, los síntomas autoinformados y el funcionamiento cotidiano?
- ¿En qué medida los factores clínicos, laborales y demográficos afectan la adherencia al tratamiento y la respuesta al mismo?
- ¿En qué medida la adherencia y los cambios en la autoeficacia relacionada con el trabajo predicen los resultados?
- ¿Qué tipo y frecuencia de efectos negativos informan los participantes?
¿Cómo describen los participantes su experiencia de uso y utilidad del programa, así como sus desafíos y beneficios?
Hipótesis de efectos principales H1a. Los investigadores esperan un gran efecto principal del tratamiento sobre el porcentaje total de bajas por enfermedad desde antes hasta después del tratamiento, con ganancias mantenidas durante el seguimiento.
H1b. Los investigadores esperan un gran efecto principal del tratamiento sobre el número de participantes con regreso completo al trabajo desde antes hasta después del tratamiento, con ganancias mantenidas durante el seguimiento.
H2. Los investigadores esperan un gran efecto principal del tratamiento en la reducción de los síntomas de depresión y ansiedad.
H3. Los investigadores esperan un efecto principal positivo del tratamiento sobre la autoeficacia para el regreso al trabajo, desde antes hasta después del tratamiento, y sostenido durante el seguimiento.
Hipótesis de efectos moderadores y mediadores y predictores del resultado H4. Los investigadores esperan una relación negativa entre la duración del ausentismo laboral inicial y el grado de regreso al trabajo en el puesto. El ausentismo laboral inicial moderará la relación entre el tratamiento y el regreso al trabajo.
H5a. Los investigadores esperan que la credibilidad del tratamiento al inicio del estudio prediga la adherencia al tratamiento.
H5b. Los investigadores esperan que la adherencia al tratamiento sea un mediador entre la credibilidad del tratamiento y el resultado del tratamiento.
H6. Los investigadores esperan cambios en la Escala de Autoeficacia para el Regreso al Trabajo para predecir el grado de ausentismo posterior al tratamiento.
H7. Los investigadores esperan que el cambio en la escala de autoeficacia para el regreso al trabajo sea un mediador entre el ausentismo inicial y el regreso al trabajo después del tratamiento.
H8. Los investigadores esperan que las puntuaciones de depresión más altas (puntuación PHQ-9/CORE-OM) sean un moderador entre la credibilidad del tratamiento y el resultado y la adherencia al mismo.
H9. Los investigadores esperan que menos del 10% de los participantes experimenten efectos negativos causados por la participación, según lo medido por el Cuestionario de efectos negativos (NEQ).
Medidas
Variables demográficas. Se recopilarán datos autoinformados sobre género, edad, nivel de educación, duración y grado de la baja por enfermedad, duración de los problemas de salud mental y estado civil.
El eTherapist informará el diagnóstico F primario y secundario (ICD-10). Cuestionarios.
Medidas de resultado primarias: la reducción en el grado de baja por enfermedad es uno de nuestros resultados primarios y se medirá mediante un autoinforme.
La escala de autoeficacia para el regreso al trabajo
Medidas de resultado secundarias:
El trastorno de ansiedad generalizada-7
El Cuestionario de Salud del Paciente-9
La escala de ajuste laboral y social
CORE-OM
CORE-10 El Cuestionario de Efectos Negativos
Una versión adaptada de la Escala de Calificación de Credibilidad
Datos del sistema sobre el comportamiento del usuario. Los datos sobre el uso y el comportamiento del usuario se extraerán del sistema y se combinarán con los datos de los cuestionarios de autoinforme recopilados. La plataforma de salud electrónica Youwell generará información sobre el uso real del programa. Los datos incluyen en qué medida los participantes completan el tratamiento, dónde y cuándo lo abandonan y cuánto tiempo necesitan para completar las partes individuales.
Además, los investigadores también analizarán cuánto dura cada sesión y qué sistema y plataforma utilizan los participantes. Cada ubicación de eBehandling también mantendrá estadísticas locales sobre la cantidad de entrevistas de evaluación, participantes incluidos y excluidos para evaluar la aceptación en la población de pacientes y el entorno hospitalario.
Entrevistas cualitativas en profundidad. Dos meses después de la finalización del programa, se invitará a un subconjunto de participantes a una entrevista en profundidad. Los investigadores utilizarán un muestreo intencional para seleccionar participantes que representen una amplia gama de datos demográficos (edad, sexo) y resultados (que responden y no responden al tratamiento). Los investigadores tienen como objetivo reclutar un total de 20 participantes para las entrevistas cualitativas, lo que probablemente garantice información rica en textura sobre una amplia gama de experiencias de los participantes.
La intervención de tratamiento es un programa de terapia cognitivo-conductual centrado en el trabajo de transdiagnóstico digital. El programa consta de siete módulos que constan de textos, imágenes y modelos psicoeducativos, además de tareas adaptadas al terapeuta para los participantes. El modelo de tratamiento se basa en los principios tradicionales de la TCC y se ajusta para apuntar a mecanismos de mantenimiento transdiagnóstico en la ansiedad y la depresión, como emociones negativas frecuentes y reacciones aversivas a estas, que conducen a diversas formas de afrontamiento evitativo que sirven para reforzar el ciclo emocional negativo.
El tratamiento será impartido por eTherapists capacitados con formación específica en el eBehandling - protocolo de salud y trabajo. Además, los participantes recibirán una introducción de un día sobre el uso de W-CBT en formato digital por parte de los autores del programa.
Análisis cuantitativos. Para identificar los factores asociados con el éxito y los resultados del tratamiento, se realizarán análisis de modelos mixtos lineales jerárquicos (HLM, "multinivel"). Los modelos se comprobarán si los participantes cumplen los supuestos del modelo de normalidad de residuos, linealidad y homocedasticidad. Las variables dependientes son la baja por enfermedad, la autoeficacia relacionada con el trabajo (medida por RTWSE-11), la gravedad de la depresión (PHQ-9), la ansiedad (GAD-7), el bienestar, los síntomas, el riesgo y la función (CORE-OM). y deterioro del funcionamiento (WSAS). Los predictores son: tratamiento (tiempo), duración de la baja por enfermedad antes del tratamiento, credibilidad del tratamiento, autoeficacia relacionada con el trabajo, gravedad de la depresión y adherencia. Las comparaciones se modelan mediante análisis del efecto principal y del efecto de interacción (p. ej. Interacción Tiempo x “Ausentismo Laboral Base”. Los predictores se centrarán utilizando el centrado de media general. Los valores T y los grados de libertad se estimarán mediante la corrección de "Sattertwaite". Los tamaños de los efectos se convertirán de valores t y grados de libertad a la d de Cohen. Las correcciones para análisis múltiples se realizarán utilizando la corrección de Jaccard para disminuir el riesgo de error de tipo I al aplicar varias pruebas estadísticas.
Análisis cualitativos. Las entrevistas transcritas se analizarán con el software NVivo 14 mediante análisis temático reflexivo. Al comparar los relatos individuales, los investigadores quieren identificar patrones de puntos en común y diferencias en las experiencias de los participantes y formularlos como temas.
Análisis de poder Como afirman Van Voorhis y Morgan (2007): "si las circunstancias lo permiten, un investigador tendría mejor poder para detectar un tamaño de efecto pequeño con aproximadamente 30 participantes por variable. Siguiendo esta regla general, los investigadores planifican 30 participantes por predictor (efectos principales únicos), por lo tanto, un tamaño de muestra total de 300 participantes. Calcular una tasa de abandono del 30% da un tamaño de muestra total de N = 390.
El Procedimiento de Inclusión estará abierto por 18 meses, previsto a partir de septiembre de 2024. Los participantes serán reclutados en centros de atención de salud mental especializados para pacientes ambulatorios en la Autoridad Sanitaria Regional del Oeste de Noruega y la Autoridad Sanitaria Regional del Sudeste de Noruega. Después del reclutamiento, cada participante se someterá a una evaluación de elegibilidad donde se evalúan los criterios de inclusión y exclusión. Si son elegibles, se pide a los participantes que firmen un consentimiento informado por escrito para participar antes de inscribirse en el estudio. Los participantes pueden en cualquier momento durante el tratamiento retirar su consentimiento. En este caso los participantes podrán continuar el tratamiento, pero sus datos de usuario no se exportarán con fines de investigación.
La principal forma de contacto entre el participante y el eTherapist será mediante mensajes asincrónicos. Si el participante lo solicita, o el eTherapist lo evalúa según sea necesario, habrá contacto vía telefónica o presencial.
Después de 12 semanas, los participantes recibirán una sesión final cara a cara donde se decide el siguiente paso: finalizar el tratamiento, continuar el tratamiento dentro de los servicios especializados de atención de salud mental o derivarlos a una opción de tratamiento diferente. Independientemente de esto, los participantes tendrán acceso al programa de tratamiento, sin contacto con el terapeuta, durante seis meses después de su finalización.
Consideraciones éticas
El nivel de competencia del terapeuta.
Los terapeutas que imparten el programa de tratamiento son psicólogos clínicos o tienen al menos una licenciatura en salud. Todos los terapeutas están capacitados en eTreatment en general, este programa específicamente y reciben orientación semanal o quincenal sobre eTherapy dentro de su lugar de trabajo y por parte del grupo del proyecto.
Monitoreo del riesgo o comportamiento suicida Los participantes responderán cada semana la pregunta 10 (ideaciones suicidas) de la Escala de calificación de depresión de Montgomery y Åsberg y el CORE-10 total. Ambos cuestionarios tienen un límite de riesgo que, si se supera, conduce a un mensaje de texto automático y un correo electrónico al eterapeuta de los participantes y al supervisor del programa local. El eTherapist o el supervisor del programa se comunica con el participante y sigue su procedimiento local para evaluar el riesgo de suicidio y toma las medidas de precaución que considere necesarias.
Tratamiento transdiagnóstico para diagnósticos específicos o comórbidos Existe evidencia convincente de que los protocolos de tratamiento transdiagnóstico son eficaces para influir en los mecanismos subyacentes de los TMC mediante la reducción del miedo y la evitación, y el aumento de la aceptación de las emociones y sensaciones físicas y el establecimiento de conductas alternativas y más adaptativas. Esto se encuentra tanto en la terapia cara a cara como en la ICBT. Como los investigadores han desarrollado el tratamiento en el estudio actual sobre estos principios establecidos, los investigadores no ven ningún aumento inminente riesgo de reducción del efecto del tratamiento sobre las CMD en este estudio.
En el caso de que el participante abandone el tratamiento, si un paciente abandona el tratamiento o, junto con su eTherapist, concluye que el programa de tratamiento de este estudio no es adecuado, los participantes tendrán acceso a otro tratamiento adecuado, ya sea a través de "eBehandling" o cara a cara. tratamiento presencial en el centro psiquiátrico del distrito local.
Protección de datos y privacidad La plataforma Youwell y las inquietudes sobre la información de salud han sido procesadas y aprobadas para uso clínico a través de la Autoridad Sanitaria Regional de Noruega Occidental en base a un análisis de riesgo y vulnerabilidad y una Evaluación de Impacto de la Protección de Datos.
Fuentes de financiación El estudio está financiado actualmente por Solli DPS y previamente se le asignó financiación estratégica de la Autoridad Sanitaria Regional de Noruega Occidental. Los investigadores solicitarán financiación de la Autoridad Sanitaria Regional de Noruega Occidental.
Conflictos de intereses No se declaran conflictos de intereses por parte del grupo del proyecto de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Henning Monsen, MSc
- Número de teléfono: 0047+47018243
- Correo electrónico: henning.monsen@Solli.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pål William Wallace, PhD
- Número de teléfono: 004745356200
- Correo electrónico: pal.wiliam.wallace@solli.no
Ubicaciones de estudio
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Bærum
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Oslo, Bærum, Noruega, 1346
- Reclutamiento
- Sykehuset Vestre Viken
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Contacto:
- Monica Strand, PhD
- Correo electrónico: Monica.strand@vestreviken.no
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Contacto:
- Mari Mathiesen, Master
- Número de teléfono: +47 33333333
- Correo electrónico: mari.barstad.mathiesen@vestreviken.no
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Investigador principal:
- Mari Mathiesen, Master
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Innlandet
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Lillehammer, Innlandet, Noruega, 2609
- Reclutamiento
- Sykehuset Innlandet
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Contacto:
- Hilde Ludvigsen, Master
- Número de teléfono: +47 44444444
- Correo electrónico: hilde.ludvigsen@sykehuset-innlandet.no
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Contacto:
- Pål Andreassen, Master
- Correo electrónico: pal.andreassen@sykehuset-innlandet.no
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Investigador principal:
- Hilde Ludvigsen, Master
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Oslo
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Oslo, Oslo, Noruega, 0373
- Aún no reclutando
- Vinderen DPS
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Contacto:
- Ragne Gjengedal, PhD
- Número de teléfono: +47 11111111
- Correo electrónico: ragne.gjengedal@diakonsyk.no
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Contacto:
- Torkil Berge, PhD
- Número de teléfono: +47 11111111
- Correo electrónico: torkil.berge@gmail.com
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Investigador principal:
- Torkil Berge, PhD
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Oslo, Oslo, Noruega, 1067
- Aún no reclutando
- AHus DPS Grorudalen
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Contacto:
- Thora Rian, Master
- Número de teléfono: +47 33333333
- Correo electrónico: thora.yvonne.rian@ahus.no
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Contacto:
- Tale Øi, Master
- Correo electrónico: Tale.oi@ahus.no
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Investigador principal:
- Thora Rian, Master
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Vestfold
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Tønsberg, Vestfold, Noruega, 3103
- Reclutamiento
- Sykehuset I Vestfold
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Contacto:
- Kenneth Kvisle, Master
- Número de teléfono: +47 22222222
- Correo electrónico: kenneth.kvisle@siv.no
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Contacto:
- Elin KAtrine Vestly, Master
- Número de teléfono: +47 22222222
- Correo electrónico: veseli@siv.no
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Investigador principal:
- Trygve Danielsen, Master
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Vestland
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Bergen, Vestland, Noruega, 5007
- Activo, no reclutando
- University of Bergen
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Bergen, Vestland, Noruega, 5113
- Aún no reclutando
- Bjørgvin DPS (Helse Bergen)
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Contacto:
- Camilla Løvvik, PhD
- Número de teléfono: 0047 92438936
- Correo electrónico: ingrid.blo.olsen@helse-bergen.no
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Contacto:
- Gunn Elise Sæthre, Master
- Número de teléfono: +47 95812808
- Correo electrónico: gunn.elise.setre@helse-bergen.no
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Investigador principal:
- Camilla Løvvik, PhD
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Bergen, Vestland, Noruega, 5227
- Aún no reclutando
- Solli DPS
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Contacto:
- Henning Monsen, MSc
- Número de teléfono: 47018243 0047
- Correo electrónico: henning.monsen@solli.no
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Contacto:
- Pål William Wallace, PhD
- Número de teléfono: +47 45356200
- Correo electrónico: pal.william.wallace@solli.no
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Investigador principal:
- Henning Monsen, MSc
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Østfold fylke
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Fredrikstad, Østfold fylke, Noruega, 1603
- Aún no reclutando
- Sykehuset i Østfold
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Contacto:
- Tommy Jørgensen, Master
- Número de teléfono: +47 33333333
- Correo electrónico: tommy.jorgensen@so-hf.no
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Contacto:
- Helge Nerland, Master
- Correo electrónico: helge.neerland@so-hf.no
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Investigador principal:
- Tommy Jørgensen, Master
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser paciente ambulatorio en un servicio especializado de atención en salud mental,
- mayores de 18 años,
- licencia por enfermedad completa o escalonada, o con subsidio de evaluación del trabajo
- diagnóstico primario de F30 - F40 (ICD-10),
- actualmente empleado.
Criterios de exclusión:
- trastorno psicótico continuo y/o manía,
- abuso de sustancias continuo, incl. medicamentos sedantes,
- episodio continuo de depresión mayor,
- enfermedad cerebral orgánica,
- graves dificultades para leer y escribir.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de tratamiento de TCC digital transdiagnóstico centrado en el trabajo
Programa de tratamiento de TCC digital transdiagnóstico centrado en el trabajo para pacientes con trastornos de salud mental comunes en baja por enfermedad o subsidio de evaluación laboral.
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La terapia cognitivo-conductual transdiagnóstica y centrada en el trabajo se centra en los mecanismos centrales que crean y mantienen la enfermedad en la depresión y la ansiedad.
Es decir, reducir la evitación y/o supresión de pensamientos no deseados, evitar actividades significativas y aumentar la flexibilidad cognitiva mientras se está bajo estrés psicológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de hoz
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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Grado de baja por enfermedad autoinformado (porcentaje)
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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Autoeficacia para el regreso al trabajo 11
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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Cuestionario de 11 ítems que mide la confianza de un individuo en su capacidad para trabajar y realizar tareas laborales.
Los ítems se puntúan en una escala de 1 ("Totalmente en desacuerdo") a 6 ("Totalmente de acuerdo").
Los puntos 2 y 6 están al revés.
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastorno de ansiedad generalizada-7
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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medida de preocupación y ansiedad y consta de siete ítems puntuados de 0 ("En absoluto") a 3 ("Casi todos los días") y un ítem adicional que mide cómo los síntomas afectan el funcionamiento.
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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Mide la gravedad de la depresión.
La medida consta de nueve ítems puntuados de 0 ("Nada") a 3 ("Casi todos los días").
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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La escala de ajuste laboral y social
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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Mide el deterioro en el funcionamiento.
La medida consta de cinco ítems puntuados de 0 (ningún deterioro) a 8 (muy gravemente deteriorado).
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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CORE-OM
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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un autoinforme de 34 ítems que mide el bienestar, los síntomas, los elementos de riesgo y la función en una escala de cinco puntos que va desde "nada" hasta "la mayoría o todo el tiempo".
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línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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NÚCLEO-10
Periodo de tiempo: a las 2, 4, 8 y 10 semanas
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un autoinforme de diez ítems que mide los síntomas, el bienestar, el funcionamiento y el riesgo en una escala de cinco puntos que va desde "nada" hasta "la mayoría o todo el tiempo".
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a las 2, 4, 8 y 10 semanas
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El cuestionario de efectos negativos
Periodo de tiempo: a las 12 semanas
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un cuestionario de 20 ítems que evalúa eventos adversos o no deseados durante el tratamiento.
Los participantes informan si ocurrió un evento específico durante el tratamiento ("Sí"/"No") y luego indican qué tan negativamente les afectó en una escala que va del 0 al 4.
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a las 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de credibilidad
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas y 12 semanas
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Se utilizará una versión adaptada de la Escala de Calificación de Credibilidad (Borkovec y Nau 1972) para evaluar la credibilidad del tratamiento.
La escala consta de cinco ítems en los que los participantes califican su credibilidad/expectativa de mejora en una escala de 10 puntos.
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línea de base, 6 semanas y 12 semanas
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Escala de calificación de depresión de Montgomery y Åsberg
Periodo de tiempo: línea de base y cada semana durante 12 semanas (hasta el final del programa de tratamiento)
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Los participantes responderán cada semana a la pregunta 10 (ideaciones suicidas)
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línea de base y cada semana durante 12 semanas (hasta el final del programa de tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Pål William Wallace, PhD, Solli DPS
- Silla de estudio: Kristine Sirevåg, MSc, Solli DPS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 733956
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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