Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

eBehandling - Zdrowie i praca pacjentów w specjalistycznej opiece psychiatrycznej

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Solli Distriktspsykiatriske Senter

eBehandling — użyteczność w zakresie zdrowia i pracy, zastosowanie i doświadczenia użytkownika nowej cyfrowej transdiagnostycznej interwencji skoncentrowanej na pracy dla pacjentów w specjalistycznej opiece psychiatrycznej

Problemy i zaburzenia zdrowia psychicznego dotykają co piątą osobę dorosłą w ​​wieku produkcyjnym w krajach Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju. Stanowi to główne wyzwanie w zakresie zdrowia publicznego, które ma również duże konsekwencje dla uczestnictwa w pracy i produktywności.

Poważna depresja i stany lękowe są najczęstszymi zaburzeniami psychicznymi i dlatego nazywane są powszechnymi zaburzeniami psychicznymi (CMD). CMD stały się główną przyczyną absencji w pracy – w 2024 r. 30% wszystkich zwolnień chorobowych w Norwegii wynikało z CMD.

Wczesne interwencje dotyczące aspektów psychologicznych i wyzwań zawodowych związanych z pracą wykazały pozytywny wpływ na powrót do pracy. Dlatego znalezienie sposobów na zwiększenie dostępności i zmniejszenie barier w leczeniu opartym na dowodach wydaje się realną drogą do ograniczenia wpływu zdrowia psychicznego na zwolnienia lekarskie i absencję.

Badania pokazują, że poprawa objawów w wyniku zwykłej psychoterapii ma niewielki wpływ na absencję chorobową. Takie same wyniki uzyskano w przypadku internetowej terapii poznawczej (ICBT). Jednym z wyzwań w specjalistycznej opiece psychiatrycznej jest to, że koncentracja na pracy stanowi dodatkową lub rozszerzoną część leczenia, a nie jest zintegrowana z samym leczeniem.

Przeprowadzono kilka badań dotyczących terapii psychologicznych ukierunkowanych szczególnie na powrót do pracy osób z CMD. Przeglądy systematyczne wykazały, że terapia skoncentrowana na pracy ma niewielki, ale znaczący wpływ na powrót do pracy w stosunku do zwykłego leczenia i wykazała, że ​​o 20% więcej pracowników w grupach interwencyjnych wróciło do pracy w porównaniu z grupami kontrolnymi.

Dostępność tradycyjnej terapii jest ograniczona i istnieje zapotrzebowanie na nowe, skuteczne sposoby terapii. W wielu przeglądach systematycznych i metaanalizach wykazano, że internetowa terapia poznawcza jest tak samo skuteczna jak terapia tradycyjna i wydaje się dobrym podejściem do osiągnięcia celu, jakim jest zwiększenie dostępności.

Aby uwzględnić heterogeniczną grupę osób na zwolnieniach lekarskich, badacze stworzyli transdiagnostyczny, skoncentrowany na pracy, oparty na Internecie program terapii poznawczo-behawioralnej.

Celem tego badania jest zbadanie użyteczności i zastosowania tego programu leczenia u pacjentów z powszechnymi zaburzeniami zdrowia psychicznego przebywających na zwolnieniu lekarskim lub zasiłku z tytułu oceny pracy. Obejmuje to doświadczenie użytkownika związane z uczestnictwem i doświadczoną użytecznością programu leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele badania Głównym celem obecnego badania jest zbadanie użyteczności i wykorzystania cyfrowego, transdiagnostycznego programu terapii poznawczo-behawioralnej, skoncentrowanego na pracy, u pacjentów z powszechnymi zaburzeniami zdrowia psychicznego przebywających na zwolnieniu lekarskim lub zasiłku z tytułu oceny pracy. Obejmuje to doświadczenie użytkownika związane z uczestnictwem i doświadczoną użytecznością programu leczenia. Cele drugorzędne dotyczą mediatorów i moderatorów skuteczności leczenia oraz doświadczenia uczestników z programem.

Pytania badawcze

  1. W jakim stopniu program leczenia wpływa na powrót do pracy, objawy zgłaszane przez pacjenta i codzienne funkcjonowanie?
  2. W jakim stopniu czynniki kliniczne, związane z pracą i demograficzne wpływają na przestrzeganie leczenia i odpowiedź na leczenie?
  3. W jakim stopniu przestrzeganie zasad i zmiany w poczuciu własnej skuteczności w pracy przewidują wyniki?
  4. Jaki rodzaj i częstotliwość negatywnych skutków zgłaszają uczestnicy?

  5. Jak uczestnicy opisują swoje doświadczenia z użytkowania i użyteczności programu, a także związane z nim wyzwania i korzyści?

    Hipotezy efektów głównych H1a. Badacze spodziewają się dużego głównego wpływu leczenia na całkowity procent zwolnień lekarskich od okresu przed leczeniem do po leczeniu, przy czym korzyści utrzymają się w trakcie obserwacji.

    H1b. Badacze spodziewają się dużego głównego wpływu leczenia na liczbę uczestników, pełnego powrotu do pracy od okresu poprzedzającego leczenie do po leczeniu, a korzyści utrzymają się w trakcie obserwacji.

    H2. Badacze spodziewają się dużego głównego wpływu leczenia na zmniejszenie objawów depresji i lęku.

    H3. Badacze spodziewają się pozytywnego głównego wpływu leczenia na poczucie własnej skuteczności w powrocie do pracy, od okresu przed leczeniem do po nim, oraz utrzymania się w trakcie obserwacji.

    Hipotezy dotyczące efektów moderujących i mediujących oraz predyktory wyniku H4. Badacze spodziewają się ujemnej zależności pomiędzy czasem trwania wyjściowej absencji w pracy a stopniem powrotu do pracy na stanowisku. Wyjściowa absencja w pracy będzie moderować związek pomiędzy leczeniem a powrotem do pracy.

    H5a. Badacze oczekują, że wyjściowa wiarygodność leczenia będzie czynnikiem prognostycznym dotyczącym przestrzegania leczenia.

    H5b. Badacze spodziewają się, że przestrzeganie zasad leczenia będzie mediatorem między wiarygodnością leczenia a jego wynikami.

    H6. Badacze spodziewają się zmian w Skali poczucia własnej skuteczności w powrocie do pracy, aby przewidzieć stopień absencji po leczeniu.

    H7. Badacze oczekują, że zmiana w Skali poczucia własnej skuteczności powrotu do pracy będzie mediatorem między wyjściową absencją a powrotem do pracy po leczeniu.

    H8. Badacze spodziewają się, że wyższe wyniki w zakresie depresji (wynik PHQ-9/CORE-OM) będą moderatorem między wiarygodnością leczenia a wynikami leczenia i przestrzeganiem zaleceń.

    H9. Badacze spodziewają się, że mniej niż 10% uczestników doświadczy negatywnych skutków wynikających z uczestnictwa, mierzonych za pomocą Kwestionariusza Negatywnych Skutków (NEQ).

    Środki

    Zmienne demograficzne. Zbierane będą samodzielnie zgłaszane dane dotyczące płci, wieku, poziomu wykształcenia, długości i stopnia zwolnienia lekarskiego, długości problemów psychicznych oraz stanu cywilnego.

    Pierwotna i wtórna diagnoza F (ICD-10) zostanie zgłoszona przez eTerapeutę. Kwestionariusze.

    Podstawowe miary wyniku: Zmniejszenie liczby zwolnień lekarskich jest jednym z naszych głównych wyników i będzie mierzone na podstawie samoopisów.

    Skala poczucia własnej skuteczności w powrocie do pracy

    Drugorzędne miary wyniku:

    Uogólnione zaburzenie lękowe-7

    Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9

    Skala Pracy i Dostosowania Społecznego

    CORE-OM

    CORE-10 Kwestionariusz Negatywnych Skutków

    Zaadaptowana wersja Skali Oceny Wiarygodności

    Dane systemowe dotyczące zachowań użytkowników. Dane dotyczące użytkowania i zachowań użytkowników zostaną pobrane z systemu i połączone z danymi z zebranych kwestionariuszy samoopisowych. Informacje o faktycznym wykorzystaniu programu będą generowane przez platformę e-zdrowia Youwell. Dane obejmują stopień, w jakim uczestnicy ukończyli leczenie, gdzie i kiedy uczestnicy rezygnują oraz ile czasu potrzebują na ukończenie poszczególnych części.

    Dalej Badacze przeanalizują również, jak długo trwa każda sesja oraz z jakiego systemu i platformy korzystają uczestnicy. Każda placówka eBehandling będzie również prowadzić lokalne statystyki dotyczące liczby rozmów oceniających, włączając i wyłączając uczestników w celu oceny akceptacji w populacji pacjentów i warunkach szpitalnych.

    Jakościowe wywiady pogłębione. Dwa miesiące po zakończeniu programu część uczestników zostanie zaproszona na pogłębioną rozmowę kwalifikacyjną. Badacze zastosują celowe pobieranie próbek, aby wybrać uczestników reprezentujących zróżnicowany zakres danych demograficznych (wiek, płeć) i wyników (osoby reagujące i niereagujące na leczenie). Celem badaczy jest zrekrutowanie ogółem 20 uczestników do wywiadów jakościowych, co prawdopodobnie zapewni szczegółowe informacje na temat szerokiego zakresu doświadczeń uczestników.

    Interwencja terapeutyczna to cyfrowy, transdiagnostyczny program terapii poznawczo-behawioralnej, skoncentrowany na pracy. Program składa się z siedmiu modułów składających się z tekstów psychoedukacyjnych, obrazów i modeli, a także zadań dla uczestników dostosowanych do indywidualnych potrzeb terapeuty. Model leczenia opiera się na tradycyjnych zasadach terapii poznawczo-behawioralnej i jest dostosowany do transdiagnostycznych mechanizmów podtrzymujących w stanach lękowych i depresyjnych, takich jak częste negatywne emocje i reakcje awersyjne na nie, prowadzące do różnych form unikającego radzenia sobie, które służą wzmocnieniu negatywnego cyklu emocjonalnego.

    Leczenie będzie prowadzone przez przeszkolonych e-terapeutów, którzy przeszli specjalne przeszkolenie w zakresie protokołu eBehandling – zdrowie i praca. Następnie uczestnicy otrzymają jednodniowe wprowadzenie na temat wykorzystania W-CBT w formacie cyfrowym, przygotowane przez autorów programu.

    Analizy ilościowe. W celu zidentyfikowania czynników związanych z sukcesem i wynikami leczenia zostaną przeprowadzone hierarchiczne analizy liniowego modelowania mieszanego (HLM, „wielopoziomowe”). Modele zostaną sprawdzone, czy uczestnicy spełniają założenia modelu dotyczące normalności reszt, liniowości i homoskedastyczności. Zmiennymi zależnymi są zwolnienia lekarskie, poczucie własnej skuteczności w pracy (mierzone za pomocą RTWSE-11), nasilenie depresji (PHQ-9), lęk (GAD-7), dobrostan, objawy, ryzyko i funkcjonowanie (CORE-OM). i upośledzenie funkcjonowania (WSAS). Czynnikami predykcyjnymi są: leczenie (czas), długość zwolnienia lekarskiego przed leczeniem, wiarygodność leczenia, poczucie własnej skuteczności w pracy, nasilenie depresji i przestrzeganie zaleceń. Porównania są modelowane poprzez analizę efektu głównego i efektu interakcji (np. Czas x interakcja „Wyjściowa absencja w pracy”). Predyktory będą wyśrodkowane przy użyciu centrowania średniej wielkiej. Wartości T i stopnie swobody zostaną oszacowane przy użyciu poprawki „Sattertwaite”. Rozmiary efektów zostaną przeliczone z wartości t i stopni swobody na d Cohena. Korekty dla wielu analiz zostaną wprowadzone przy użyciu poprawki Jaccarda, aby zmniejszyć ryzyko błędu typu I przy stosowaniu kilku testów statystycznych.

    Analizy jakościowe. Transkrypcje wywiadów zostaną poddane analizie za pomocą oprogramowania NVivo 14 z wykorzystaniem refleksyjnej analizy tematycznej. Porównując indywidualne relacje, badacze chcą zidentyfikować zarówno wzorce podobieństw, jak i różnice w doświadczeniach uczestników i sformułować je jako tematy.

    Analizy mocy Jak stwierdzili Van Voorhis i Morgan (2007): „jeśli pozwalają na to okoliczności, badacz miałby większą moc wykrywania małej wielkości efektu przy około 30 uczestnikach na zmienną. Kierując się tą praktyczną zasadą, badacze planują 30 uczestników na każdy predyktor (unikalne efekty główne), co daje całkowitą wielkość próby wynoszącą 300 uczestników. Obliczenie współczynnika rezygnacji wynoszącego 30% daje całkowitą wielkość próby N = 390.

    Procedura Inkluzja będzie otwarta przez 18 miesięcy, co zaplanowano na wrzesień 2024 roku. Uczestnicy będą rekrutowani z ambulatoryjnych specjalistycznych placówek opieki psychiatrycznej na terenie Regionalnego Urzędu ds. Zdrowia w Norwegii Zachodniej i Regionalnego Urzędu ds. Zdrowia w Norwegii Południowo-Wschodniej. Po rekrutacji każdy uczestnik zostanie poddany ocenie kwalifikowalności, podczas której zostaną ocenione kryteria włączenia i wykluczenia. Jeżeli kwalifikują się, uczestnicy proszeni są o podpisanie pisemnej świadomej zgody na udział przed włączeniem do badania. Uczestnicy mogą w każdym momencie trwania leczenia wycofać swoją zgodę. W takim przypadku uczestnicy będą mogli kontynuować leczenie, ale ich dane użytkownika nie będą eksportowane do celów badawczych.

    Główną formą kontaktu uczestnika z eTerapeutą będą wiadomości asynchroniczne. Na prośbę uczestnika lub jeśli eTerapeuta uzna to za konieczne, nastąpi kontakt telefoniczny lub osobisty.

    Po 12 tygodniach uczestnicy odbędą końcową sesję twarzą w twarz, podczas której zostanie podjęta decyzja o kolejnym kroku: zakończenie leczenia, dalsze leczenie w ramach specjalistycznych usług opieki psychiatrycznej lub skierowanie do innej opcji leczenia. Niezależnie od tego uczestnicy będą mieli dostęp do programu leczenia, bez kontaktu z terapeutą, przez sześć miesięcy od jego zakończenia.

    Względy etyczne

    Poziom kompetencji terapeuty

    Terapeuci realizujący program terapeutyczny to psychologowie kliniczni lub posiadają co najmniej tytuł licencjata w dziedzinie zdrowia. Wszyscy terapeuci są ogólnie przeszkoleni w zakresie eLeczenia, szczególnie w ramach tego programu, i co tydzień lub co dwa tygodnie otrzymują wskazówki dotyczące eTerapii w swoim miejscu pracy i przez grupę projektową.

    Monitorowanie ryzyka lub zachowań samobójczych Uczestnicy będą co tydzień odpowiadać na pytanie 10 (myśli samobójcze) Skali Oceny Depresji Montgomery'ego i Åsberg oraz całkowitego CORE-10. Obydwa kwestionariusze mają granicę ryzyka, której przekroczenie powoduje wyświetlenie automatycznej wiadomości tekstowej i e-maila do eterapeuty uczestników i lokalnego opiekuna programu. eTerapeuta lub opiekun programu kontaktuje się z uczestnikiem i postępuje zgodnie z lokalną procedurą dotyczącą oceny ryzyka samobójstwa i podejmuje środki ostrożności, jeśli uzna to za konieczne.

    Leczenie transdiagnostyczne w przypadku diagnozy specyficznej lub współistniejącej Istnieją przekonujące dowody na to, że protokoły leczenia transdiagnostycznego skutecznie wpływają na mechanizmy leżące u podstaw CMD poprzez redukcję strachu i unikanie oraz zwiększenie akceptacji emocji i doznań fizycznych oraz ustanawianie alternatywnych, bardziej adaptacyjnych zachowań. Można to znaleźć zarówno w terapii twarzą w twarz, jak i w ICBT. Ponieważ badacze opracowali leczenie w bieżącym badaniu w oparciu o ustalone zasady. Badacze nie widzą bezpośredniego zwiększonego ryzyka zmniejszonego wpływu leczenia na CMD w tym badaniu.

    W przypadku rezygnacji uczestnika Jeśli pacjent zrezygnuje z leczenia lub wspólnie ze swoim eTerapeutą uzna, że ​​program leczenia objęty tym badaniem jest nieodpowiedni, uczestnicy otrzymają dostęp do innego, odpowiedniego leczenia za pośrednictwem „eBehandling” lub poprzez twarz - leczenie twarzą w twarz w lokalnym Okręgowym Centrum Psychiatrycznym.

    Ochrona danych i prywatności Platforma Youwell i obawy dotyczące informacji zdrowotnych zostały przetworzone i zatwierdzone do użytku klinicznego za pośrednictwem regionalnego urzędu ds. zdrowia w Norwegii Zachodniej na podstawie analizy ryzyka i podatności oraz oceny skutków dla ochrony danych

    Źródła finansowania Badanie jest obecnie finansowane przez Solli DPS, a wcześniej przyznano mu fundusze strategiczne od Regionalnego Urzędu ds. Zdrowia w zachodniej Norwegii. Badacze zwrócą się o fundusze do Regionalnego Urzędu ds. Zdrowia Zachodniej Norwegii.

    Konflikt interesów Grupa realizująca projekt badawczy nie stwierdza konfliktu interesów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Bærum
    • Innlandet
    • Oslo
      • Oslo, Oslo, Norwegia, 0373
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Vinderen DPS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Torkil Berge, PhD
      • Oslo, Oslo, Norwegia, 1067
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AHus DPS Grorudalen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thora Rian, Master
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Norwegia, 3103
        • Rekrutacyjny
        • Sykehuset i Vestfold
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Elin KAtrine Vestly, Master
          • Numer telefonu: +47 22222222
          • E-mail: veseli@siv.no
        • Główny śledczy:
          • Trygve Danielsen, Master
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norwegia, 5007
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Bergen
      • Bergen, Vestland, Norwegia, 5113
      • Bergen, Vestland, Norwegia, 5227
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Solli DPS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Henning Monsen, MSc
    • Østfold fylke
      • Fredrikstad, Østfold fylke, Norwegia, 1603
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sykehuset i Østfold
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tommy Jørgensen, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. przebywanie w poradni specjalistycznej opieki psychiatrycznej,
  2. powyżej 18 roku życia,
  3. pełne lub stopniowane zwolnienie lekarskie albo dodatek za ocenę pracy
  4. diagnostyka pierwotna F30 - F40 (ICD-10),
  5. obecnie zatrudniony.

Kryteria wykluczenia:

  1. utrzymujące się zaburzenie psychotyczne i/lub mania,
  2. ciągłe nadużywanie substancji psychoaktywnych, m.in. leki uspokajające,
  3. trwający epizod dużej depresji,
  4. organiczna choroba mózgu,
  5. poważne trudności w czytaniu i pisaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowy transdiagnostyczny program terapii CBT skoncentrowany na pracy
cyfrowy transdiagnostyczny program terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowany na pracy dla pacjentów z powszechnymi zaburzeniami zdrowia psychicznego przebywających na zwolnieniu lekarskim lub zasiłku z tytułu oceny pracy
Behawioralne: Transdiagnostyczna, skoncentrowana na pracy terapia poznawczo-behawioralna
Transdiagnostyczna, skoncentrowana na pracy terapia poznawczo-behawioralna koncentruje się na podstawowych mechanizmach powodujących i utrzymujących chorobę w przebiegu depresji i lęku. Mianowicie zmniejszenie unikania i/lub tłumienia niechcianych myśli, unikanie znaczących działań i zwiększenie elastyczności poznawczej pod wpływem stresu psychicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień sierpu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zgłoszony przez siebie stopień zwolnienia lekarskiego (w procentach)
wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Powrót do pracy Poczucie własnej skuteczności 11
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
11-punktowy kwestionariusz mierzący pewność jednostki co do swojej zdolności do pracy i wykonywania zadań zawodowych. Pozycje są oceniane w skali od 1 („Całkowicie się nie zgadzam”) do 6 („Całkowicie się zgadzam”). Pozycje 2 i 6 są odwrócone.
wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
miara zmartwień i niepokoju i składa się z siedmiu pozycji ocenianych od 0 („Wcale nie”) do 3 („Prawie codziennie”) oraz jednej dodatkowej pozycji mierzącej wpływ objawów na funkcjonowanie.
wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
mierzy nasilenie depresji. Miara składa się z dziewięciu pozycji ocenianych od 0 („Wcale nie”) do 3 („Prawie codziennie”).
wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Skala Pracy i Dostosowania Społecznego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
mierzy upośledzenie funkcjonowania. Miara składa się z pięciu pozycji ocenianych od 0 (w ogóle nieupośledzona) do 8 (bardzo poważnie upośledzona)
wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
CORE-OM
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
składający się z 34 pozycji samoocena, mierzący dobrostan, objawy, elementy ryzyka i funkcjonowanie w pięciopunktowej skali od „w ogóle” do „większość lub cały czas”.
wartość wyjściowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Rdzeniowy-10
Ramy czasowe: w 2, 4, 8 i 10 tygodniu
dziesięciopunktowy samoopis mierzący objawy, dobre samopoczucie, funkcjonowanie i ryzyko w pięciopunktowej skali od „w ogóle” do „w większości lub przez cały czas”
w 2, 4, 8 i 10 tygodniu
Kwestionariusz Negatywnych Skutków
Ramy czasowe: w 12 tygodniu
20-punktowy kwestionariusz oceniający zdarzenia niepożądane lub niepożądane podczas leczenia. Uczestnicy zgłaszają, czy podczas leczenia miało miejsce określone zdarzenie („Tak”/„Nie”), a następnie w skali od 0-4 wskazują, jak negatywnie na nich to wpłynęło.
w 12 tygodniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny wiarygodności
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni i 12 tygodni
Do oceny wiarygodności leczenia zostanie wykorzystana dostosowana wersja Skali Oceny Wiarygodności (Borkovec i Nau 1972). Skala składa się z pięciu pozycji, w których uczestnicy oceniają swoją wiarygodność/oczekiwania na poprawę w 10-punktowej skali.
wartość wyjściowa, 6 tygodni i 12 tygodni
Skala oceny depresji Montgomery’ego i Åsberga
Ramy czasowe: wartość podstawowa i co tydzień przez 12 tygodni (do końca programu leczenia)
Uczestnicy będą co tydzień odpowiadać na pytanie 10 (myśli samobójcze)
wartość podstawowa i co tydzień przez 12 tygodni (do końca programu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Solli Distriktspsykiatriske Senter

Współpracownicy

Vestre Viken Hospital Trust
Diakonhjemmet Hospital
Haukeland University Hospital
Sykehuset Innlandet HF
Helse Fonna
University Hospital, Aker
Sykehuset Ostfold
Helse Bergen Hospital Trust
Macquarie University, Australia
Sykehuset i Vestfold HF

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pål William Wallace, PhD, Solli DPS
  • Krzesło do nauki: Kristine Sirevåg, MSc, Solli DPS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 733956

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj