eBehandling - Hälsa och arbete för patienter inom specialiserad psykisk vård
eBehandling - Health and Work Utility, Use and User Experience of a New Digital Transdiagnostic Work-Focused Intervention for Patients in Specialist Mental Health Care
Psykiska problem och störningar drabbar var femte bland vuxna i arbetsför ålder i länderna i Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling. Detta utgör en stor folkhälsoutmaning som också har stora konsekvenser för arbetsdeltagande och produktivitet.
Major depression och ångest är de vanligaste av de psykiska störningarna och benämns därför vanliga psykiska störningar (CMD). CMD har blivit en viktig orsak till arbetsfrånvaro, där 30 % av all sjukfrånvaro i Norge berodde på CMD år 2024.
Tidiga insatser som behandlar psykologiska aspekter och yrkesmässiga utmaningar relaterade till arbete har visat en positiv effekt på återgång till arbete. Att hitta sätt att öka tillgängligheten och minska hinder för evidensbaserade behandlingar verkar därför vara en gångbar väg för att minska psykisk hälsas påverkan på sjukfrånvaro och frånvaro.
Forskning visar att förbättring av symtomen från vanlig psykoterapi har liten inverkan på sjukskrivningen. Samma resultat har hittats för internetbaserad kognitiv terapi (ICBT). En av utmaningarna inom den specialiserade psykvården är att arbetsinriktningen har varit en additiv eller utökad del av behandlingen, inte integrerat i själva behandlingen.
Flera studier har genomförts på psykologiska behandlingar som specifikt inriktar sig på återgång till arbete för personer med CMD. Systematiska översikter har visat att arbetsfokuserad terapi har en liten, men signifikant effekt över behandling som vanligt vid återgång i arbete och finner att 20 % fler arbetare i interventionsgrupperna hade återgått till arbete, jämfört med kontrollgrupper.
Tillgången till traditionell terapi är knapp och det finns ett behov av nya effektiva sätt att förlossa. internetbaserad kognitiv terapi har visat sig vara lika effektiv som traditionell terapi i många systematiska översikter och metaanalyser och verkar vara ett bra tillvägagångssätt för att nå målet att öka tillgängligheten.
För att ta hänsyn till den heterogena gruppen av sjukskrivna har utredarna skapat ett transdiagnostiskt, arbetsfokuserat internetbaserat kognitiv beteendeterapiprogram.
Syftet med denna studie är att undersöka nyttan och användningen av detta behandlingsprogram för patienter med vanliga psykiska störningar som är sjukskrivna eller arbetsbedömningsersättning. Detta inkluderar användarupplevelsen av deltagande och upplevd användbarhet av behandlingsprogrammet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiemål Huvudsyftet med den aktuella studien är att undersöka nyttan och användningen av ett digitalt transdiagnostiskt arbetsfokuserat KBT-behandlingsprogram för patienter med vanliga psykiska störningar som är sjukskrivna eller arbetsbedömningsersättning. Detta inkluderar användarupplevelsen av deltagande och upplevd användbarhet av behandlingsprogrammet. Sekundära mål är relaterade till förmedlare och moderatorer av behandlingseffektivitet och deltagarnas erfarenhet av programmet.
Forskningsfrågor
- I vilken utsträckning påverkar behandlingsprogrammet Return to Work, självrapporterade symtom och vardagsfunktion?
- I vilken utsträckning påverkar kliniska, arbetsrelaterade och demografiska faktorer behandlingsföljsamhet och behandlingssvar?
- I vilken utsträckning förutsäger följsamhet och förändringar i arbetsrelaterad self-efficacy resultat?
- Vilken typ och frekvens av negativa effekter rapporterar deltagarna?
Hur beskriver deltagarna sin upplevelse av användningen och användbarheten av programmet, samt dess utmaningar och fördelar?
Hypoteser om huvudeffekter H1a. Utredarna förväntar sig en stor huvudeffekt av behandlingen på den totala procentuella sjukfrånvaron från före till efter behandling, med vinster kvar vid uppföljning.
H1b. Utredarna förväntar sig en stor huvudeffekt av behandlingen på antalet deltagare med full återgång till arbete från före till efter behandling, med vinster kvar vid uppföljning.
H2. Utredarna förväntar sig en stor huvudeffekt av behandlingen på minskning av symtom på depression och ångest.
H3. Utredarna förväntar sig en positiv huvudeffekt av behandlingen på återgång till arbetets själveffektivitet, från före till efter behandling, och bibehållen genom uppföljning.
Hypoteser om modererande och förmedlande effekter och prediktorer för utfall H4. Utredarna förväntar sig ett negativt samband mellan varaktigheten av arbetsfrånvaro från början och graden av återgång till arbete på posten. Baslinjearbete frånvaro kommer att dämpa förhållandet mellan behandling och återgång till arbete.
H5a. Utredarna förväntar sig att behandlingens trovärdighet vid baslinjen ska vara förutsägande för behandlingsföljsamhet.
H5b. Utredarna förväntar sig att behandlingsföljsamhet kommer att vara en medlare mellan behandlingens trovärdighet och behandlingsresultatet.
H6. Utredarna förväntar sig förändringar på skalan för återgång till arbete för själveffektivitet för att förutsäga graden av frånvaro efter behandling.
H7. Utredarna förväntar sig att förändringar på Self-Efficacy-skalan för återgång till arbete ska vara en förmedlare mellan baslinjefrånvaro och återgång till arbete efter behandling.
H8. Utredarna förväntar sig att högre depressionspoäng (PHQ-9/CORE-OM-poäng) ska vara en moderator mellan behandlingens trovärdighet och behandlingsresultat och följsamhet.
H9. Utredarna förväntar sig att färre än 10 % av deltagarna upplever negativa effekter orsakade av deltagande, mätt med Negative Effects Questionnaire (NEQ).
Åtgärder
Demografiska variabler. Självrapporterade data kommer att samlas in om kön, ålder, utbildningsnivå, längd och grad av sjukskrivning, längd på psykiska problem och civilstånd.
Primär och sekundär F-diagnos (ICD-10) kommer att rapporteras av eTherapist. Frågeformulär.
Primära utfallsmått: Minskningen av graden av sjukfrånvaro är ett av våra primära utfall och kommer att mätas genom egenrapportering.
Själveffektivitetsskalan för återgång till arbetet
Sekundära utfallsmått:
Generaliserat ångestsyndrom-7
Patienthälsans frågeformulär-9
Arbets- och socialanpassningsskalan
CORE-OM
CORE-10 The Negative Effects Questionnaire
En anpassad version av Credibility Rating Scale
Systemdata om användarbeteende. Data om användning och användarbeteende kommer att extraheras från systemet och kombineras med data från de insamlade frågeformulären för självrapportering. Information om den faktiska programanvändningen kommer att genereras av e-hälsoplattformen Youwell. Uppgifterna inkluderar i vilken utsträckning deltagarna fullföljer behandlingen, var och när deltagarna hoppar av samt hur lång tid deltagarna behöver för att genomföra enskilda delar.
Vidare kommer utredarna också att analysera hur länge varje session varar och vilket system och plattform deltagarna använder. Varje eBehandlingsplats kommer också att upprätthålla lokal statistik över antalet bedömningsintervjuer, deltagare inkluderade och exkluderade för att bedöma acceptans i patientpopulationen och sjukhusmiljön.
Kvalitativa djupintervjuer. Två månader efter avslutat program kommer en delmängd av deltagare att bjudas in till en djupintervju. Utredarna kommer att använda målmedvetet urval för att välja deltagare som representerar en mångfald av demografi (ålder, kön) och resultat (behandlare och icke-reagerande). Utredarna strävar efter att rekrytera totalt 20 deltagare för de kvalitativa intervjuerna, vilket sannolikt säkerställer rikt strukturerad information om ett brett spektrum av deltagarupplevelser.
Behandlingsinterventionen är ett digitalt transdiagnostiskt arbetsfokuserat kognitivt beteendeterapiprogram. Programmet består av sju moduler bestående av psykoedukativa texter, bildspråk och modeller, förutom terapeutanpassade uppgifter för deltagarna. Behandlingsmodellen är baserad på traditionella KBT-principer och anpassad för att rikta in sig på transdiagnostiska upprätthållande mekanismer vid ångest och depression såsom frekventa negativa känslor och aversiva reaktioner på dessa som leder till olika former av undvikande coping som tjänar till att förstärka den negativa emotionella cykeln.
Behandling kommer att ges av utbildade e-terapeuter med specifik utbildning i eBehandling - hälsa och arbetsprotokoll. Vidare kommer deltagarna att få en endagsintroduktion om användningen av W-CBT i ett digitalt format av författarna till programmet.
Kvantitativa analyser. För att identifiera faktorer associerade med behandlingsframgång och resultat kommer hierarkiska linjära blandade modelleringsanalyser (HLM, "multilevel") att genomföras. Modellerna kommer att kontrolleras om deltagarna uppfyller modellens antaganden om normalitet av residualer, linjäritet och homoskedasticitet. De beroende variablerna är sjukfrånvaro, arbetsrelaterad själveffektivitet (mätt med RTWSE-11), svårighetsgrad av depression (PHQ-9), ångest (GAD-7), välbefinnande, symtom, risk och funktion (CORE-OM) och funktionsnedsättning (WSAS). Prediktorerna är: Behandling (tid), sjukskrivningens varaktighet före behandling, behandlingens trovärdighet, arbetsrelaterad själveffektivitet, depressionens svårighetsgrad och följsamhet. Jämförelser modelleras genom analys av huvudeffekt och interaktionseffekt (t.ex. Tid x "Baslinje arbetsfrånvaro interaktion"). Prediktorer kommer att centreras med hjälp av stor medelvärdecentrering. T-värden och frihetsgrader kommer att uppskattas med hjälp av "Sattertwaite"-korrigering. Effektstorlekarna kommer att omvandlas från t-värden och frihetsgrader till Cohens d. Korrigeringar för flera analyser kommer att göras genom att använda Jaccards korrigering för att minska risken för typ I-fel vid tillämpning av flera statistiska tester.
Kvalitativa analyser. Transkriberade intervjuer kommer att analyseras med programvaran NVivo 14 med hjälp av reflexiv tematisk analys. Genom att jämföra de enskilda redogörelserna vill Utredarna identifiera både mönster av gemensamma drag och skillnader i deltagarnas erfarenheter och formulera dessa som teman.
Kraftanalyser Som sagt av Van Voorhis och Morgan (2007): "om omständigheterna tillåter, skulle en forskare ha bättre förmåga att upptäcka en liten effektstorlek med cirka 30 deltagare per variabel. Enligt denna tumregel planerar utredarna för 30 deltagare per prediktor (unika huvudeffekter), alltså en total urvalsstorlek på 300 deltagare. Att beräkna en bortfallsfrekvens på 30 % ger en total provstorlek på N = 390.
Procedurinkludering kommer att vara öppen i 18 månader, planerad från september 2024. Deltagarna kommer att rekryteras från polikliniska specialiserade mentalsjukvårdsinrättningar i Western Norway Regional Health Authority och South-Eastern Norway Regional Health Authority. Efter rekrytering kommer varje deltagare att genomgå en bedömning för behörighet där inklusions- och exkluderingskriterier utvärderas. Om de är berättigade ombeds deltagarna att underteckna ett skriftligt informerat samtycke till deltagande innan de registreras i studien. Deltagarna kan när som helst under behandlingen dra tillbaka sitt samtycke. I det här fallet kommer deltagarna att kunna fortsätta behandlingen, men deras användardata kommer inte att exporteras för forskningsändamål.
Den huvudsakliga kontaktformen mellan deltagare och eTerapeut kommer att vara via asynkrona meddelanden. Om deltagaren begär det, eller utvärderas vid behov av e-terapeuten, kommer det att finnas kontakt via telefon eller ansikte mot ansikte.
Efter 12 veckor får deltagarna en avslutande session ansikte mot ansikte där nästa steg avgörs: Avsluta behandlingen, vidarebehandling inom specialistvården inom psykiatrin eller remitteras till ett annat behandlingsalternativ. Oavsett detta kommer deltagarna att ha tillgång till behandlingsprogrammet, utan terapeutkontakt, i sex månader efter avslutat.
Etiska överväganden
Terapeutens kompetensnivå
De terapeuter som ger behandlingsprogrammet är kliniska psykologer eller har minst en kandidatexamen i hälsa. Alla terapeuter är utbildade i eTreatment i allmänhet, detta program specifikt och ges vecko- eller varannan vecka vägledning om eTherapy på sin arbetsplats och av projektgruppen.
Övervakning av suicidalrisk eller självmordsbeteende Deltagarna kommer varje vecka att svara på fråga 10 (självmordstankar) i Montgomery och Åsbergs depressionsskala och den totala CORE-10. Båda dessa enkäter har en gräns för risk som, om den överträffas, leder till ett automatiskt sms och e-post till deltagarnas e-terapeut och lokala programhandledare. E-terapeuten eller programhandledaren kontaktar deltagaren och följer deras lokala procedur för att bedöma suicidalrisk och vidta försiktighetsåtgärder som anses nödvändiga.
Transdiagnostisk behandling för specifik eller komorbid diagnos Det finns övertygande bevis för att transdiagnostiska behandlingsprotokoll är effektiva för att påverka de underliggande mekanismerna för CMD genom att minska rädsla och undvikande av och öka acceptansen av känslor, fysiska förnimmelser och etablera alternativa, mer adaptiva beteenden. Detta finns i både ansikte mot ansikte terapi och ICBT. Eftersom utredarna har utvecklat behandlingen i den aktuella studien på dessa etablerade principer ser utredarna ingen överhängande ökad risk för minskad effekt av behandlingen på CMD i denna studie.
Vid deltagareavhopp Om en patient avbryter behandlingen, eller tillsammans med sin e-terapeut kommer fram till att behandlingsprogrammet i denna studie inte är lämpligt, kommer deltagarna att ges tillgång till annan lämplig behandling antingen via "eBehandling" eller face -mot ansikte behandling på deras lokala distriktspsykiatriska centrum.
Data- och integritetsskydd Youwell-plattformen och problem med hälsoinformation har bearbetats och godkänts för klinisk användning via Western Norway Regional Health Authority baserat på en risk- och sårbarhetsanalys och Data Protection Impact Assessment
Finansieringskällor Studien är för närvarande finansierad av Solli DPS och tidigare tilldelad strategisk finansiering från den västnorska Helsemyndigheten. Utredarna kommer att ansöka om finansiering från den västnorska regionala hälsomyndigheten.
Intressekonflikter Inga intressekonflikter uppges av forskningsprojektgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Henning Monsen, MSc
- Telefonnummer: 0047+47018243
- E-post: henning.monsen@Solli.no
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pål William Wallace, PhD
- Telefonnummer: 004745356200
- E-post: pal.wiliam.wallace@solli.no
Studieorter
-
-
Bærum
-
Oslo, Bærum, Norge, 1346
- Rekrytering
- Sykehuset Vestre Viken
-
Kontakt:
- Monica Strand, PhD
- E-post: Monica.strand@vestreviken.no
-
Kontakt:
- Mari Mathiesen, Master
- Telefonnummer: +47 33333333
- E-post: mari.barstad.mathiesen@vestreviken.no
-
Huvudutredare:
- Mari Mathiesen, Master
-
-
Innlandet
-
Lillehammer, Innlandet, Norge, 2609
- Rekrytering
- Sykehuset Innlandet
-
Kontakt:
- Hilde Ludvigsen, Master
- Telefonnummer: +47 44444444
- E-post: hilde.ludvigsen@sykehuset-innlandet.no
-
Kontakt:
- Pål Andreassen, Master
- E-post: pal.andreassen@sykehuset-innlandet.no
-
Huvudutredare:
- Hilde Ludvigsen, Master
-
-
Oslo
-
Oslo, Oslo, Norge, 0373
- Har inte rekryterat ännu
- Vinderen DPS
-
Kontakt:
- Ragne Gjengedal, PhD
- Telefonnummer: +47 11111111
- E-post: ragne.gjengedal@diakonsyk.no
-
Kontakt:
- Torkil Berge, PhD
- Telefonnummer: +47 11111111
- E-post: torkil.berge@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Torkil Berge, PhD
-
Oslo, Oslo, Norge, 1067
- Har inte rekryterat ännu
- AHus DPS Grorudalen
-
Kontakt:
- Thora Rian, Master
- Telefonnummer: +47 33333333
- E-post: thora.yvonne.rian@ahus.no
-
Kontakt:
- Tale Øi, Master
- E-post: Tale.oi@ahus.no
-
Huvudutredare:
- Thora Rian, Master
-
-
Vestfold
-
Tønsberg, Vestfold, Norge, 3103
- Rekrytering
- Sykehuset I Vestfold
-
Kontakt:
- Kenneth Kvisle, Master
- Telefonnummer: +47 22222222
- E-post: kenneth.kvisle@siv.no
-
Kontakt:
- Elin KAtrine Vestly, Master
- Telefonnummer: +47 22222222
- E-post: veseli@siv.no
-
Huvudutredare:
- Trygve Danielsen, Master
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norge, 5007
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Bergen
-
Bergen, Vestland, Norge, 5113
- Har inte rekryterat ännu
- Bjørgvin DPS (Helse Bergen)
-
Kontakt:
- Camilla Løvvik, PhD
- Telefonnummer: 0047 92438936
- E-post: ingrid.blo.olsen@helse-bergen.no
-
Kontakt:
- Gunn Elise Sæthre, Master
- Telefonnummer: +47 95812808
- E-post: gunn.elise.setre@helse-bergen.no
-
Huvudutredare:
- Camilla Løvvik, PhD
-
Bergen, Vestland, Norge, 5227
- Har inte rekryterat ännu
- Solli DPS
-
Kontakt:
- Henning Monsen, MSc
- Telefonnummer: 47018243 0047
- E-post: henning.monsen@solli.no
-
Kontakt:
- Pål William Wallace, PhD
- Telefonnummer: +47 45356200
- E-post: pal.william.wallace@solli.no
-
Huvudutredare:
- Henning Monsen, MSc
-
-
Østfold fylke
-
Fredrikstad, Østfold fylke, Norge, 1603
- Har inte rekryterat ännu
- Sykehuset i Østfold
-
Kontakt:
- Tommy Jørgensen, Master
- Telefonnummer: +47 33333333
- E-post: tommy.jorgensen@so-hf.no
-
Kontakt:
- Helge Nerland, Master
- E-post: helge.neerland@so-hf.no
-
Huvudutredare:
- Tommy Jørgensen, Master
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara öppenvårdspatient inom specialiserad psykvård,
- över 18 år,
- hel eller graderad sjukskrivning, eller på arbetsprövningsersättning
- primär diagnos av F30 - F40 (ICD-10),
- för närvarande anställd.
Uteslutningskriterier:
- pågående psykotisk störning och/eller mani,
- pågående missbruk, inkl. lugnande mediciner,
- pågående episod av allvarlig depression,
- organisk hjärnsjukdom,
- svåra läs- och skrivsvårigheter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digitalt transdiagnostiskt arbetsfokuserat KBT-behandlingsprogram
digitalt transdiagnostiskt arbetsfokuserat KBT-behandlingsprogram för patienter med vanliga psykiska störningar som är sjukskrivna eller arbetsbedömningsersättning
|
Transdiagnostisk, arbetsfokuserad kognitiv beteendeterapi fokuserar på kärnmekanismer som skapar och upprätthåller sjukdom vid depression och ångest.
Nämligen minska undvikande och/eller undertryckande av oönskade tankar, undvikande av meningsfull aktivitet och öka kognitiv flexibilitet under psykisk stress.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukskrivningsgrad
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader och 12 månader
|
Självrapporterad sjukfrånvarograd (procent)
|
baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader och 12 månader
|
|
Återgå till arbetet Self-efficacy 11
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader och 12 månader
|
Enkät med 11 punkter som mäter en individs förtroende för sin förmåga att arbeta och utföra arbetsuppgifter.
Objekten poängsätts på en skala från 1 ("Håller inte med") till 6 ("Håller helt").
Punkterna 2 och 6 är omvända.
|
baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader och 12 månader
|
mått på oro och ångest och består av sju poster med poäng från 0 ("Inte alls") till 3 ("Nästan varje dag") och ytterligare en post som mäter hur symtomen påverkar funktionen.
|
baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader och 12 månader
|
|
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader och 12 månader
|
mäter svårighetsgraden av depression.
Måttet består av nio poster med poäng från 0 ("Inte alls") till 3 ("Nästan varje dag").
|
baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader och 12 månader
|
|
Arbets- och socialanpassningsskalan
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader och 12 månader
|
mäter funktionsnedsättning.
Måttet består av fem poster med poäng från 0 (inte alls nedsatt) till 8 (mycket allvarligt nedsatt)
|
baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader och 12 månader
|
|
CORE-OM
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader och 12 månader
|
en självrapport med 34 punkter, som mäter välbefinnande, symtom, riskmoment och funktion på en femgradig skala som sträcker sig från "inte alls" till "det mesta eller hela tiden".
|
baslinje, 6 veckor, 12 veckor, 6 månader och 12 månader
|
|
CORE-10
Tidsram: vid 2, 4, 8 och 10 veckor
|
en självrapport i tio punkter som mäter symtom, välbefinnande, funktion och risk på en femgradig skala som sträcker sig från "inte alls" till "det mesta eller hela tiden"
|
vid 2, 4, 8 och 10 veckor
|
|
Enkäten om negativa effekter
Tidsram: vid 12 veckor
|
ett frågeformulär med 20 punkter som utvärderar negativa eller oönskade händelser under behandlingen.
Deltagarna rapporterar om en specifik händelse inträffade under behandlingen ("Ja"/"Nej") och anger sedan hur negativt de påverkades av den på en skala från 0-4.
|
vid 12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trovärdighetsskala
Tidsram: baslinje, 6 veckor och 12 veckor
|
En anpassad version av Credibility Rating Scale (Borkovec & Nau 1972) kommer att användas för att bedöma behandlingens trovärdighet.
Skalan består av fem punkter där deltagarna bedömer sin trovärdighet/förväntningar-för-förbättring på en 10-gradig skala.
|
baslinje, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Montgomery och Åsberg Depression Rating Scale
Tidsram: baslinje och varje vecka i 12 veckor (till slutet av behandlingsprogrammet)
|
Deltagarna kommer varje vecka att svara på fråga 10 (självmordstankar)
|
baslinje och varje vecka i 12 veckor (till slutet av behandlingsprogrammet)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Pål William Wallace, PhD, Solli DPS
- Studiestol: Kristine Sirevåg, MSc, Solli DPS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 733956
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .