eBehandling - Helse og arbeid for pasienter i spesialist psykisk helsevern
eBehandling - Helse- og arbeidsverktøy, bruk og brukeropplevelse av en ny digital transdiagnostisk arbeidsfokusert intervensjon for pasienter i spesialist i psykisk helsevern
Psykiske helseproblemer og lidelser rammer én av fem blant de voksne i arbeidsfør alder i landene i Organisasjonen for økonomisk samarbeid og utvikling. Dette utgjør en stor folkehelseutfordring som også har store implikasjoner for arbeidsdeltakelse og produktivitet.
Major depresjon og angst er de mest utbredte av de psykiske lidelsene og kalles derfor vanlige psykiske lidelser (CMD). CMD har blitt en viktig årsak til arbeidsfravær, med 30 % av alt sykefravær i Norge skyldes CMD i 2024.
Tidlige intervensjoner som tar for seg psykologiske aspekter og yrkesmessige utfordringer knyttet til arbeid har vist en positiv effekt på retur til arbeid. Derfor virker det å finne måter å øke tilgjengeligheten og redusere barrierer for evidensbaserte behandlinger som en levedyktig vei for å redusere psykisk helses innvirkning på sykefravær og fravær.
Forskning viser at bedring av symptomer fra ordinær psykoterapi har liten innvirkning på sykefraværet. De samme resultatene er funnet for internettbasert kognitiv terapi (ICBT). En av utfordringene i spesialisert psykisk helsevern er at arbeidsfokuset har vært en additiv eller utvidet del av behandlingen, ikke integrert i selve behandlingen.
Det er utført flere studier på psykologiske behandlinger som spesifikt retter seg mot tilbakevending til arbeid for personer med CMD. Systematiske oversikter har vist at arbeidsfokusert terapi har liten, men signifikant effekt over behandling som vanlig ved tilbakeføring i arbeid og finner at 20 % flere arbeidere i intervensjonsgruppene hadde kommet tilbake i arbeid, sammenlignet med kontrollgruppene.
Tilgjengeligheten av tradisjonell terapi er liten, og det er behov for nye effektive måter for levering. internettbasert kognitiv terapi har vist seg å være like effektiv som tradisjonell terapi i mange systematiske oversikter og metaanalyser og virker som en god tilnærming for å nå målet om å øke tilgjengeligheten.
For å gjøre rede for den heterogene gruppen av sykemeldte har etterforskerne laget et transdiagnostisk, arbeidsfokusert internettbasert kognitiv atferdsterapiprogram.
Målet med denne studien er å undersøke nytten og bruken av dette behandlingsprogrammet for pasienter med vanlige psykiske lidelser på sykefravær eller arbeidsavklaringspenger. Dette inkluderer brukeropplevelsen av medvirkning og opplevd nytte av behandlingsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiemål Hovedmålet med denne studien er å undersøke nytten og bruken av et digitalt transdiagnostisk arbeidsfokusert CBT-behandlingsprogram for pasienter med vanlige psykiske lidelser på sykefravær eller arbeidsavklaringspenger. Dette inkluderer brukeropplevelsen av medvirkning og opplevd nytte av behandlingsprogrammet. Sekundære mål er knyttet til mediatorer og moderatorer av behandlingseffekt og deltakernes erfaring med programmet.
Forskningsspørsmål
- I hvilken grad påvirker behandlingsprogrammet Return to Work, selvrapporterte symptomer og hverdagsfungering?
- I hvilken grad påvirker kliniske, arbeidsrelaterte og demografiske faktorer behandlingsetterlevelse og behandlingsrespons?
- I hvilken grad forutsier etterlevelse og endringer i arbeidsrelatert selveffektivitet resultater?
- Hvilken type og frekvens av negative effekter rapporterer deltakerne?
Hvordan beskriver deltakerne sin opplevelse av bruk og nytte av programmet, samt dets utfordringer og fordeler?
Hypoteser om hovedeffekter H1a. Etterforskerne forventer en stor hovedeffekt av behandling på totalt sykefravær fra før- til etterbehandling, med opprettholdt gevinst ved oppfølging.
H1b. Etterforskerne forventer en stor hovedeffekt av behandlingen på antall deltakere med full retur til arbeid fra før- til etterbehandling, med opprettholdt gevinst ved oppfølging.
H2. Etterforskerne forventer en stor hovedeffekt av behandling på reduksjon av symptomer på depresjon og angst.
H3. Etterforskerne forventer en positiv hovedeffekt av behandlingen på Return to Work Self-Efficacy, fra før til etterbehandling, og vedvarende gjennom oppfølging.
Hypoteser om modererende og medierende effekter og prediktorer for utfall H4. Etterforskerne forventer en negativ sammenheng mellom varigheten av arbeidsfraværet i utgangspunktet og graden av tilbakevending til jobb på posten. Baseline arbeidsfravær vil moderere forholdet mellom behandling og tilbakeføring i arbeid.
H5a. Etterforskerne forventer at behandlingstroverdighet ved baseline vil være prediktiv for behandlingsoverholdelse.
H5b. Etterforskerne forventer at behandlingsoverholdelse vil være en formidler mellom behandlings troverdighet og behandlingsresultat.
H6. Etterforskerne forventer endringer på Return to Work Self-Efficacy Scale for å forutsi graden av fravær etter behandling.
H7. Etterforskerne forventer at endring på Return to Work Self-Efficacy Scale vil være en formidler mellom baseline fravær og retur til arbeid etter behandling.
H8. Etterforskerne forventer at høyere depresjonsskår (PHQ-9/CORE-OM-score) skal være en moderator mellom behandlings troverdighet og behandlingsresultat og etterlevelse.
H9. Etterforskerne forventer at færre enn 10 % av deltakerne opplever negative effekter forårsaket av deltakelse, målt med Negative Effects Questionnaire (NEQ).
Tiltak
Demografiske variabler. Det vil bli samlet inn egenrapporterte data om kjønn, alder, utdanningsnivå, lengde og grad av sykefravær, lengde på psykiske problemer og sivilstatus.
Primær og sekundær F-diagnose (ICD-10) vil bli rapportert av eTerapeuten. Spørreskjemaer.
Primære utfallsmål: Reduksjonen i sykefraværsgrad er et av våre primære utfall og vil bli målt gjennom egenmelding.
Selveffektivitetsskalaen for retur til jobb
Sekundære utfallsmål:
Den generaliserte angstlidelsen-7
Pasienthelsespørreskjemaet-9
Arbeids- og sosial tilpasningsskalaen
KJERNE-OM
CORE-10 Spørreskjemaet om negative effekter
En tilpasset versjon av Credibility Rating Scale
Systemdata om brukeratferd. Data om bruk og brukeratferd vil bli hentet ut av systemet og kombinert med data fra selvrapporteringsspørreskjemaene som samles inn. Informasjon om den faktiske programbruken vil bli generert av e-helseplattformen Youwell. Dataene inkluderer i hvilken grad deltakerne fullfører behandlingen, hvor og når deltakerne slutter, og hvor lang tid deltakerne trenger på å gjennomføre enkeltdeler.
Videre vil etterforskerne også analysere hvor lenge hver økt varer og hvilket system og plattform deltakerne bruker. Hvert eBehandlingssted vil også opprettholde lokal statistikk over antall vurderingsintervjuer, deltakere inkludert og ekskludert for å vurdere aksept i pasientpopulasjonen og sykehussettingen.
Kvalitative dybdeintervjuer. To måneder etter fullført program vil en undergruppe av deltakere bli invitert til et dybdeintervju. Etterforskerne vil bruke målrettet prøvetaking for å velge deltakere som representerer et mangfoldig spekter av demografi (alder, kjønn) og utfall (behandlingsreagerte og ikke-responderere). Etterforskerne tar sikte på å rekruttere totalt 20 deltakere til de kvalitative intervjuene, noe som sannsynligvis vil sikre rikt strukturert informasjon om et bredt spekter av deltakeropplevelser.
Behandlingsintervensjonen er et digitalt transdiagnostisk arbeidsfokusert kognitiv atferdsterapiprogram. Studiet består av syv moduler bestående av psykoedukative tekster, bildespråk og modeller, i tillegg til terapeuttilpassede oppgaver for deltakerne. Behandlingsmodellen er basert på tradisjonelle CBT-prinsipper og justert for å målrette transdiagnostiske opprettholdelsesmekanismer ved angst og depresjon som hyppige negative følelser og aversive reaksjoner på disse som fører til ulike former for unngående mestring som tjener til å forsterke den negative emosjonelle syklusen.
Behandling vil bli gitt av utdannede eTerapeuter med spesifikk opplæring i eBehandling - helse og arbeidsprotokollen. Videre vil deltakerne få en en-dags introduksjon om bruken av W-CBT i et digitalt format av forfatterne av programmet.
Kvantitative analyser. For å identifisere faktorer assosiert med behandlingssuksess og -resultater, vil hierarkiske lineære blandede modelleringsanalyser (HLM, "multilevel") bli utført. Modellene vil bli sjekket om deltakerne oppfyller modellens forutsetninger om normalitet av residualer, linearitet og homoskedastisitet. De avhengige variablene er sykefravær, arbeidsrelatert selveffektivitet (målt ved RTWSE-11), alvorlighetsgrad av depresjon (PHQ-9), angst (GAD-7), velvære, symptomer, risiko og funksjon (CORE-OM) og funksjonssvikt (WSAS). Prediktorene er: Behandling (tid), sykefraværets varighet før behandling, behandlingstroverdighet, arbeidsrelatert selveffektivitet, alvorlighetsgrad av depresjon og etterlevelse. Sammenligninger er modellert gjennom hovedeffekt- og interaksjonseffektanalyse (f.eks. Tid x «Baseline arbeidsfravær» interaksjon). Prediktorer vil bli sentrert ved å bruke stormiddelsentrering. T-verdier og frihetsgrader vil bli estimert ved hjelp av "Sattertwaite"-korreksjon. Effektstørrelsene vil bli konvertert fra t-verdier og frihetsgrader til Cohens d. Korreksjoner for flere analyser vil bli gjort ved å bruke Jaccards korreksjon for å redusere risikoen for type I feil ved bruk av flere statistiske tester.
Kvalitative analyser. Transkriberte intervjuer vil bli analysert med programvaren NVivo 14 ved bruk av refleksiv tematisk analyse. Ved å sammenlikne de enkelte beretningene ønsker etterforskerne å identifisere både mønstre av fellestrekk og forskjeller i deltakernes erfaringer og formulere disse som tema.
Kraftanalyser Som uttalt av Van Voorhis og Morgan (2007): "hvis omstendighetene tillater det, ville en forsker ha bedre makt til å oppdage en liten effektstørrelse med omtrent 30 deltakere per variabel. Etter denne tommelfingerregelen planlegger etterforskerne for 30 deltakere per prediktor (unike hovedeffekter), og dermed en total utvalgsstørrelse på 300 deltakere. Å beregne en frafallsrate på 30 % gir en total prøvestørrelse på N = 390.
Prosedyreinkludering vil være åpen i 18 måneder, planlagt fra september 2024. Deltakerne vil bli rekruttert fra polikliniske spesialiserte psykiske helseinstitusjoner i Helse Vest og Helse Sør-Øst. Etter rekruttering vil hver deltaker gjennomgå en vurdering for valgbarhet der inkluderings- og eksklusjonskriterier evalueres. Hvis de er kvalifisert, blir deltakerne bedt om å signere et skriftlig informert samtykke til deltakelse før påmelding i studien. Deltakere kan når som helst under behandlingen trekke tilbake samtykket. I dette tilfellet vil deltakerne kunne fortsette behandlingen, men brukerdataene deres vil ikke bli eksportert til forskningsformål.
Hovedformen for kontakt mellom deltaker og eTerapeut vil være via asynkrone meldinger. Dersom deltakeren ber om det, eller vurderes som nødvendig av eTerapeuten, vil det være kontakt via telefon eller ansikt til ansikt.
Etter 12 uker vil deltakerne få en avsluttende økt ansikt til ansikt hvor neste trinn avgjøres: Avslutt behandling, videre behandling innen spesialist i psykisk helsevern eller henvist til et annet behandlingstilbud. Uavhengig av dette vil deltakerne ha tilgang til behandlingsprogrammet, uten terapeutkontakt, i seks måneder etter avsluttet.
Etiske hensyn
Terapeutens kompetansenivå
Terapeutene som gir behandlingsprogrammet er kliniske psykologer eller har minst en bachelorgrad i helse. Alle terapeuter er opplært i eTreatment generelt, dette programmet spesifikt og gis ukentlig eller annenhver uke veiledning om eTherapy på sin arbeidsplass og av prosjektgruppen.
Overvåking av selvmordsrisiko eller selvmordsatferd Deltakerne vil hver uke svare på spørsmål 10 (selvmordstanker) i Montgomery og Åsberg Depression Rating Scale og totalt CORE-10. Begge disse spørreskjemaene har et avskjæringspunkt for risiko som, dersom det overgås, fører til automatisk tekstmelding og e-post til deltakernes eTerapeut og lokale programveileder. E-terapeuten, eller programveilederen kontakter deltakeren og følger deres lokale prosedyre for å vurdere selvmordsrisiko og ta forholdsregler som anses nødvendig.
Transdiagnostisk behandling for spesifikk eller komorbid diagnose Det er overbevisende bevis for at transdiagnostiske behandlingsprotokoller er effektive for å påvirke de underliggende mekanismene til CMDs gjennom reduksjon av frykt og unngåelse av, og øke aksept av følelser, fysiske sensasjoner og etablere alternativ, mer adaptiv atferd. Dette finnes i både ansikt-til-ansikt terapi og ICBT. Ettersom etterforskerne har utviklet behandlingen i den nåværende studien på disse etablerte prinsippene. Etterforskerne ser ingen overhengende økt risiko for redusert effekt av behandlingen på CMD i denne studien.
Ved deltakerfrafall Dersom en pasient faller ut av behandling, eller sammen med sin eTerapeut konkluderer med at behandlingsprogrammet til denne studien ikke er egnet, vil deltakerne få tilgang til annen passende behandling enten via «eBehandling» eller face -til-ansikt behandling ved deres lokale distriktspsykiatriske senter.
Data- og personvern Youwell-plattformen og bekymringer om helseopplysninger er behandlet og godkjent for klinisk bruk via Helse Vest RHF basert på en risiko- og sårbarhetsanalyse og Data Protection Impact Assessment.
Finansieringskilder Studien er i dag finansiert av Solli DPS og tidligere tildelt strategisk finansiering fra Helse Vest RHF. Utrederne vil søke om midler fra Helse Vest RHF.
Interessekonflikter Ingen interessekonflikter er oppgitt av forskningsprosjektgruppen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Henning Monsen, MSc
- Telefonnummer: 0047+47018243
- E-post: henning.monsen@Solli.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pål William Wallace, PhD
- Telefonnummer: 004745356200
- E-post: pal.wiliam.wallace@solli.no
Studiesteder
-
-
Bærum
-
Oslo, Bærum, Norge, 1346
- Rekruttering
- Sykehuset Vestre Viken
-
Ta kontakt med:
- Monica Strand, PhD
- E-post: Monica.strand@vestreviken.no
-
Ta kontakt med:
- Mari Mathiesen, Master
- Telefonnummer: +47 33333333
- E-post: mari.barstad.mathiesen@vestreviken.no
-
Hovedetterforsker:
- Mari Mathiesen, Master
-
-
Innlandet
-
Lillehammer, Innlandet, Norge, 2609
- Rekruttering
- Sykehuset Innlandet
-
Ta kontakt med:
- Hilde Ludvigsen, Master
- Telefonnummer: +47 44444444
- E-post: hilde.ludvigsen@sykehuset-innlandet.no
-
Ta kontakt med:
- Pål Andreassen, Master
- E-post: pal.andreassen@sykehuset-innlandet.no
-
Hovedetterforsker:
- Hilde Ludvigsen, Master
-
-
Oslo
-
Oslo, Oslo, Norge, 0373
- Har ikke rekruttert ennå
- Vinderen DPS
-
Ta kontakt med:
- Ragne Gjengedal, PhD
- Telefonnummer: +47 11111111
- E-post: ragne.gjengedal@diakonsyk.no
-
Ta kontakt med:
- Torkil Berge, PhD
- Telefonnummer: +47 11111111
- E-post: torkil.berge@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Torkil Berge, PhD
-
Oslo, Oslo, Norge, 1067
- Har ikke rekruttert ennå
- AHus DPS Grorudalen
-
Ta kontakt med:
- Thora Rian, Master
- Telefonnummer: +47 33333333
- E-post: thora.yvonne.rian@ahus.no
-
Ta kontakt med:
- Tale Øi, Master
- E-post: Tale.oi@ahus.no
-
Hovedetterforsker:
- Thora Rian, Master
-
-
Vestfold
-
Tønsberg, Vestfold, Norge, 3103
- Rekruttering
- Sykehuset I Vestfold
-
Ta kontakt med:
- Kenneth Kvisle, Master
- Telefonnummer: +47 22222222
- E-post: kenneth.kvisle@siv.no
-
Ta kontakt med:
- Elin KAtrine Vestly, Master
- Telefonnummer: +47 22222222
- E-post: veseli@siv.no
-
Hovedetterforsker:
- Trygve Danielsen, Master
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norge, 5007
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Bergen
-
Bergen, Vestland, Norge, 5113
- Har ikke rekruttert ennå
- Bjørgvin DPS (Helse Bergen)
-
Ta kontakt med:
- Camilla Løvvik, PhD
- Telefonnummer: 0047 92438936
- E-post: ingrid.blo.olsen@helse-bergen.no
-
Ta kontakt med:
- Gunn Elise Sæthre, Master
- Telefonnummer: +47 95812808
- E-post: gunn.elise.setre@helse-bergen.no
-
Hovedetterforsker:
- Camilla Løvvik, PhD
-
Bergen, Vestland, Norge, 5227
- Har ikke rekruttert ennå
- Solli DPS
-
Ta kontakt med:
- Henning Monsen, MSc
- Telefonnummer: 47018243 0047
- E-post: henning.monsen@solli.no
-
Ta kontakt med:
- Pål William Wallace, PhD
- Telefonnummer: +47 45356200
- E-post: pal.william.wallace@solli.no
-
Hovedetterforsker:
- Henning Monsen, MSc
-
-
Østfold fylke
-
Fredrikstad, Østfold fylke, Norge, 1603
- Har ikke rekruttert ennå
- Sykehuset i Østfold
-
Ta kontakt med:
- Tommy Jørgensen, Master
- Telefonnummer: +47 33333333
- E-post: tommy.jorgensen@so-hf.no
-
Ta kontakt med:
- Helge Nerland, Master
- E-post: helge.neerland@so-hf.no
-
Hovedetterforsker:
- Tommy Jørgensen, Master
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- være poliklinisk i spesialisert psykisk helsevern,
- over 18 år,
- hel eller gradert sykmelding, eller på arbeidsavklaringspenger
- primær diagnose av F30 - F40 (ICD-10),
- for tiden ansatt.
Ekskluderingskriterier:
- pågående psykotisk lidelse og/eller mani,
- pågående rusmisbruk, inkl. beroligende medisiner,
- pågående episode med alvorlig depresjon,
- organisk hjernesykdom,
- alvorlige lese- og skrivevansker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Digitalt transdiagnostisk arbeidsfokusert CBT-behandlingsprogram
digitalt transdiagnostisk arbeidsfokusert CBT-behandlingsprogram for pasienter med vanlige psykiske lidelser på sykemelding eller arbeidsavklaringspenger
|
Transdiagnostisk, arbeidsfokusert kognitiv atferdsterapi fokuserer på kjernemekanismer som skaper og opprettholder sykdom ved depresjon og angst.
Nemlig å redusere unngåelse og/eller undertrykkelse av uønskede tanker, unngå meningsfull aktivitet og øke kognitiv fleksibilitet under psykisk stress.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av sykefravær
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Egenrapportert grad av sykefravær (prosent)
|
baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Return to Work Self-efficacy 11
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
11-elements spørreskjema som måler en persons tillit til deres evne til å arbeide og utføre arbeidsoppgaver.
Elementer scores på en skala fra 1 ("Helt uenig") til 6 ("Helt enig").
Punkt 2 og 6 er reversert.
|
baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
mål for bekymring og angst og består av syv elementer scoret fra 0 ("Ikke i det hele tatt") til 3 ("Nesten hver dag") og ett ekstra element som måler hvordan symptomene påvirker funksjonen.
|
baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
måler alvorlighetsgraden av depresjonen.
Målingen består av ni elementer skåret fra 0 ("Ikke i det hele tatt") til 3 ("Nesten hver dag").
|
baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Arbeids- og sosial tilpasningsskalaen
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
måler nedsatt funksjon.
Tiltaket består av fem elementer skåret fra 0 (ikke i det hele tatt svekket) til 8 (svært alvorlig svekket)
|
baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
|
KJERNE-OM
Tidsramme: baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
en 34-elementers egenrapport, som måler trivsel, symptomer, risikoelementer og funksjon på en fempunkts skala som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" til "det meste, eller hele tiden".
|
baseline, 6 uker, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
|
|
KJERNE-10
Tidsramme: ved 2, 4, 8 og 10 uker
|
en 10-punkts selvrapport som måler symptomer, velvære, funksjon og risiko på en fempunkts skala som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" til "det meste, eller hele tiden"
|
ved 2, 4, 8 og 10 uker
|
|
Spørreskjemaet om negative effekter
Tidsramme: ved 12 uker
|
et spørreskjema med 20 elementer som evaluerer uønskede eller uønskede hendelser under behandlingen.
Deltakerne rapporterer om en spesifikk hendelse inntraff under behandlingen ("Ja"/"Nei") og angir deretter hvor negativt de ble påvirket av den på en skala fra 0-4.
|
ved 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troverdighetsvurderingsskala
Tidsramme: baseline, 6 uker og 12 uker
|
En tilpasset versjon av Credibility Rating Scale (Borkovec & Nau 1972) vil bli brukt for å vurdere behandlingens troverdighet.
Skalaen består av fem elementer der deltakerne vurderer sin troverdighet/forventning til forbedring på en 10-punkts skala.
|
baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Montgomery og Åsberg Depression Rating Scale
Tidsramme: baseline og hver uke i 12 uker (til slutten av behandlingsprogrammet)
|
Deltakerne vil hver uke svare på spørsmål 10 (selvmordstanker)
|
baseline og hver uke i 12 uker (til slutten av behandlingsprogrammet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Pål William Wallace, PhD, Solli DPS
- Studiestol: Kristine Sirevåg, MSc, Solli DPS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 733956
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .