eBehandling - Salute e lavoro per i pazienti in cure specialistiche di salute mentale
eBehandling - Utilità per la salute e il lavoro, uso ed esperienza utente di un nuovo intervento transdiagnostico digitale focalizzato sul lavoro per pazienti in cure specialistiche di salute mentale
Problemi e disturbi di salute mentale colpiscono un adulto su cinque in età lavorativa nei paesi dell’Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico. Ciò costituisce una grande sfida per la salute pubblica che ha anche grandi implicazioni sulla partecipazione al lavoro e sulla produttività.
La depressione maggiore e l’ansia sono i disturbi mentali più diffusi e sono pertanto denominati disturbi mentali comuni (CMD). I CMD sono diventati una delle principali cause di assenteismo dal lavoro, con il 30% di tutti i congedi per malattia in Norvegia dovuti a CMD nel 2024.
Gli interventi precoci che affrontano gli aspetti psicologici e le sfide professionali legate al lavoro hanno mostrato un effetto positivo sul ritorno al lavoro. Pertanto, trovare modi per aumentare la disponibilità e ridurre gli ostacoli ai trattamenti basati sull’evidenza sembra una strada praticabile per ridurre l’impatto della salute mentale sui congedi per malattia e sull’assenteismo.
La ricerca mostra che il miglioramento dei sintomi derivante dalla psicoterapia ordinaria ha un impatto minimo sul congedo per malattia. Gli stessi risultati sono stati ottenuti per la terapia cognitiva basata su Internet (ICBT). Una delle sfide nell’assistenza sanitaria mentale specializzata è che il focus del lavoro è stato una parte additiva o estesa del trattamento, non integrato nel trattamento stesso.
Sono stati condotti diversi studi sui trattamenti psicologici mirati specificamente al ritorno al lavoro per le persone affette da CMD. Revisioni sistematiche hanno dimostrato che la terapia focalizzata sul lavoro ha un effetto piccolo ma significativo rispetto al trattamento abituale al ritorno al lavoro e hanno rilevato che il 20% in più di lavoratori nei gruppi di intervento è tornato al lavoro rispetto ai gruppi di controllo.
La disponibilità della terapia tradizionale è scarsa e sono necessarie nuove modalità efficaci di somministrazione. La terapia cognitiva basata su Internet ha dimostrato di essere efficace quanto la terapia tradizionale in molte revisioni sistematiche e meta-analisi e sembra un buon approccio per raggiungere l’obiettivo di aumentare la disponibilità.
Per tenere conto del gruppo eterogeneo di persone in congedo per malattia, i ricercatori hanno creato un programma di terapia cognitivo comportamentale transdiagnostica, incentrato sul lavoro e basato su Internet.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'utilità e l'uso di questo programma di trattamento per i pazienti con disturbi mentali comuni in congedo per malattia o indennità di valutazione lavorativa. Ciò include l'esperienza dell'utente in termini di partecipazione e l'utilità sperimentata del programma di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi dello studio Lo scopo principale del presente studio è quello di indagare l'utilità e l'uso di un programma di trattamento CBT transdiagnostico digitale incentrato sul lavoro per pazienti con disturbi mentali comuni in congedo per malattia o indennità di valutazione lavorativa. Ciò include l'esperienza dell'utente in termini di partecipazione e l'utilità sperimentata del programma di trattamento. Gli obiettivi secondari sono legati ai mediatori e ai moderatori dell'efficacia del trattamento e all'esperienza dei partecipanti con il programma.
Domande di ricerca
- In che misura il programma di trattamento influisce sul ritorno al lavoro, sui sintomi auto-riferiti e sul funzionamento quotidiano?
- In che misura i fattori clinici, lavorativi e demografici influenzano l’aderenza al trattamento e la risposta al trattamento?
- In che misura l’adesione e i cambiamenti nell’autoefficacia legata al lavoro predicono i risultati?
- Che tipo e frequenza di effetti negativi segnalano i partecipanti?
In che modo i partecipanti descrivono la loro esperienza di utilizzo e utilità del programma, nonché le sue sfide e vantaggi?
Ipotesi degli effetti principali H1a. I ricercatori si aspettano un ampio effetto principale del trattamento sulla percentuale totale di assenze per malattia dal pre al post trattamento, con guadagni mantenuti al follow-up.
H1b. I ricercatori si aspettano un ampio effetto principale del trattamento sul numero di partecipanti con pieno ritorno al lavoro dal pre al post trattamento, con guadagni mantenuti al follow-up.
H2. I ricercatori si aspettano un ampio effetto principale del trattamento sulla riduzione dei sintomi di depressione e ansia.
H3. I ricercatori si aspettano un effetto principale positivo del trattamento sull’autoefficacia nel ritorno al lavoro, dal pre al post trattamento, e sostenuto durante il follow-up.
Ipotesi di effetti moderatori e mediatori e predittori di esito H4. I ricercatori si aspettano una relazione negativa tra la durata dell’assenteismo lavorativo di base e il grado di ritorno al lavoro dopo il lavoro. L’assenteismo lavorativo di base modererà la relazione tra trattamento e ritorno al lavoro.
H5a. I ricercatori si aspettano che la credibilità del trattamento al basale sia predittiva dell’aderenza al trattamento.
H5b. I ricercatori si aspettano che l'aderenza al trattamento sarà un mediatore tra la credibilità del trattamento e l'esito del trattamento.
H6. I ricercatori si aspettano cambiamenti sulla scala di autoefficacia del ritorno al lavoro per prevedere il grado di assenteismo dopo il trattamento.
H7. I ricercatori si aspettano che il cambiamento sulla scala di autoefficacia del ritorno al lavoro sia un mediatore tra l’assenteismo di base e il ritorno al lavoro dopo il trattamento.
H8. I ricercatori si aspettano che punteggi di depressione più elevati (punteggio PHQ-9/CORE-OM) fungano da moderatori tra la credibilità del trattamento, l’esito del trattamento e l’aderenza.
H9. I ricercatori si aspettano che meno del 10% dei partecipanti sperimenti effetti negativi causati dalla partecipazione, come misurato dal Negative Effects Questionnaire (NEQ).
Misure
Variabili demografiche. Verranno raccolti dati auto-dichiarati su sesso, età, livello di istruzione, durata e grado del congedo per malattia, durata dei problemi di salute mentale e stato civile.
La diagnosi F primaria e secondaria (ICD-10) sarà segnalata dall'eTherapist. Questionari.
Misure di esito primario: la riduzione del grado di congedo per malattia è uno dei nostri risultati primari e sarà misurata attraverso l'autovalutazione.
La scala di autoefficacia del ritorno al lavoro
Misure di esito secondario:
Il disturbo d'ansia generalizzato-7
Il questionario sulla salute del paziente-9
La scala del lavoro e dell’adattamento sociale
CORE-OM
CORE-10 Il questionario sugli effetti negativi
Una versione adattata della scala di valutazione della credibilità
Dati di sistema sul comportamento degli utenti. I dati sull'utilizzo e sul comportamento degli utenti verranno estratti dal sistema e combinati con i dati dei questionari di autovalutazione raccolti. Le informazioni sull'effettivo utilizzo del programma verranno generate dalla piattaforma di e-health Youwell. I dati includono la misura in cui i partecipanti completano il trattamento, dove e quando abbandonano e quanto tempo necessitano i partecipanti per completare le singole parti.
Inoltre gli investigatori analizzeranno anche quanto dura ogni sessione e quale sistema e piattaforma utilizzano i partecipanti. Ciascuna sede di eBehandling manterrà inoltre statistiche locali sul numero di interviste di valutazione, partecipanti inclusi ed esclusi per valutare l'accettazione nella popolazione di pazienti e nell'ambiente ospedaliero.
Interviste qualitative approfondite. Due mesi dopo il completamento del programma, un sottoinsieme di partecipanti sarà invitato a un colloquio approfondito. I ricercatori utilizzeranno un campionamento mirato per selezionare i partecipanti che rappresentano una vasta gamma di dati demografici (età, sesso) e risultati (rispondenti al trattamento e non rispondenti). Gli investigatori mirano a reclutare un totale di 20 partecipanti per le interviste qualitative, probabilmente garantendo informazioni riccamente strutturate su un'ampia gamma di esperienze dei partecipanti.
L’intervento terapeutico è un programma di terapia cognitivo comportamentale transdiagnostica digitale incentrato sul lavoro. Il programma è composto da sette moduli costituiti da testi, immagini e modelli psicoeducativi, oltre a compiti su misura per i partecipanti. Il modello di trattamento si basa sui principi tradizionali della CBT e adattato per colpire i meccanismi transdiagnostici di mantenimento dell’ansia e della depressione, come le frequenti emozioni negative e le reazioni avverse a queste, che portano a varie forme di coping evitante che servono a rinforzare il ciclo emotivo negativo.
Il trattamento sarà somministrato da eTherapist qualificati con formazione specifica sul protocollo eBehandling - salute e lavoro. Inoltre ai partecipanti verrà fornita un'introduzione di un giorno sull'uso del W-CBT in formato digitale da parte degli autori del programma.
Analisi quantitative. Al fine di identificare i fattori associati al successo e ai risultati del trattamento, verranno condotte analisi di modellizzazione mista lineare gerarchica (HLM, "multilivello"). I modelli verranno controllati se i partecipanti soddisfano le ipotesi del modello di normalità dei residui, linearità e omoschedasticità. Le variabili dipendenti sono il congedo per malattia, l'autoefficacia correlata al lavoro (misurata da RTWSE-11), la gravità della depressione (PHQ-9), l'ansia (GAD-7), il benessere, i sintomi, il rischio e la funzionalità (CORE-OM) e compromissione del funzionamento (WSAS). I predittori sono: trattamento (tempo), durata del congedo per malattia prima del trattamento, credibilità del trattamento, autoefficacia correlata al lavoro, gravità della depressione e aderenza. I confronti sono modellati attraverso l’analisi dell’effetto principale e dell’effetto di interazione (ad es. Tempo x interazione "Assenteismo lavorativo di base"). I predittori verranno centrati utilizzando la centratura della media generale. I valori T ed i gradi di libertà saranno stimati utilizzando la correzione "Sattertwaite". Le dimensioni degli effetti verranno convertite dai valori t e dai gradi di libertà al d di Cohen. Le correzioni per analisi multiple verranno effettuate utilizzando la correzione di Jaccard per ridurre il rischio di errore di tipo I quando si applicano diversi test statistici.
Analisi qualitative. Le interviste trascritte verranno analizzate con il software NVivo 14 utilizzando l'analisi tematica riflessiva. Confrontando i resoconti individuali, i ricercatori vogliono identificare sia i modelli di punti in comune che le differenze nelle esperienze dei partecipanti e formularli come temi.
Analisi di potenza Come affermato da Van Voorhis e Morgan (2007): "se le circostanze lo consentono, un ricercatore avrebbe una capacità migliore per rilevare una piccola dimensione dell'effetto con circa 30 partecipanti per variabile. Seguendo questa regola pratica, i ricercatori pianificano 30 partecipanti per predittore (effetti principali unici), quindi una dimensione totale del campione di 300 partecipanti. Calcolando un tasso di abbandono del 30% si ottiene una dimensione totale del campione di N = 390.
La procedura di inclusione sarà aperta per 18 mesi, prevista a partire da settembre 2024. I partecipanti saranno reclutati da strutture ambulatoriali specializzate in salute mentale presso l'Autorità sanitaria regionale della Norvegia occidentale e l'Autorità sanitaria regionale della Norvegia sud-orientale. Dopo il reclutamento, ciascun partecipante sarà sottoposto a una valutazione di idoneità in cui verranno valutati i criteri di inclusione ed esclusione. Se idonei, ai partecipanti viene chiesto di firmare un consenso informato scritto alla partecipazione prima dell'iscrizione allo studio. I partecipanti possono in qualsiasi momento durante il trattamento revocare il proprio consenso. In questo caso i partecipanti potranno continuare il trattamento, ma i loro dati utente non verranno esportati per scopi di ricerca.
La forma principale di contatto tra il partecipante e l'eTherapist avverrà tramite messaggi asincroni. Se richiesto dal partecipante o valutato come necessario dall'eTherapist, ci sarà un contatto telefonico o faccia a faccia.
Dopo 12 settimane ai partecipanti verrà data una sessione conclusiva faccia a faccia in cui verrà deciso il passo successivo: terminare il trattamento, ulteriore trattamento all'interno dei servizi specialistici di salute mentale o indirizzato a una diversa opzione di trattamento. Indipendentemente da ciò, i partecipanti avranno accesso al programma di trattamento, senza contatto con il terapista, per sei mesi dopo il completamento.
Considerazioni etiche
Il livello di competenza del terapeuta
I terapisti che impartiscono il programma di trattamento sono psicologi clinici o hanno almeno una laurea in scienze sanitarie. Tutti i terapisti sono formati sull'eTreatment in generale, su questo programma nello specifico e ricevono una guida settimanale o bisettimanale sull'eTherapy sul posto di lavoro e dal gruppo di progetto.
Monitoraggio del rischio o del comportamento suicidario I partecipanti risponderanno ogni settimana alla domanda 10 (ideazioni suicide) della scala di valutazione della depressione di Montgomery e Åsberg e al CORE-10 totale. Entrambi questi questionari hanno un limite di rischio che, se superato, porta a un messaggio di testo automatico ed e-mail all'eTherapist dei partecipanti e al supervisore locale del programma. L'eTherapist o il supervisore del programma contatta il partecipante e segue la procedura locale sulla valutazione del rischio di suicidio e adotta le misure precauzionali ritenute necessarie.
Trattamento transdiagnostico per diagnosi specifiche o comorbilità Esistono prove convincenti che i protocolli di trattamento transdiagnostico sono efficaci nell'influenzare i meccanismi sottostanti delle CMD attraverso la riduzione della paura e dell'evitamento, e l'aumento dell'accettazione delle emozioni, delle sensazioni fisiche e l'instaurazione di comportamenti alternativi e più adattivi. Questo si riscontra sia nella terapia faccia a faccia che nell’ICBT. Poiché i ricercatori hanno sviluppato il trattamento nel presente studio su questi principi consolidati, i ricercatori non vedono un aumento imminente del rischio di una riduzione dell'effetto del trattamento sulle CMD in questo studio.
In caso di abbandono del partecipante Se un paziente abbandona il trattamento, o insieme al suo eTherapist conclude che il programma di trattamento di questo studio non è adatto, ai partecipanti verrà dato accesso ad altro trattamento adeguato tramite "eBehandling" o face trattamento faccia a faccia presso il centro psichiatrico distrettuale locale.
Protezione dei dati e della privacy La piattaforma Youwell e le preoccupazioni relative alle informazioni sanitarie sono state elaborate e approvate per l'uso clinico tramite l'Autorità sanitaria regionale della Norvegia occidentale sulla base di un'analisi dei rischi e delle vulnerabilità e di una valutazione dell'impatto sulla protezione dei dati
Fonti di finanziamento Lo studio è attualmente finanziato da Solli DPS e precedentemente assegnato un finanziamento strategico dall'Autorità sanitaria regionale della Norvegia occidentale. Gli investigatori richiederanno finanziamenti all’Autorità sanitaria regionale della Norvegia occidentale.
Conflitti di interessi Non vengono dichiarati conflitti di interessi da parte del gruppo di progetto di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Henning Monsen, MSc
- Numero di telefono: 0047+47018243
- Email: henning.monsen@Solli.no
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pål William Wallace, PhD
- Numero di telefono: 004745356200
- Email: pal.wiliam.wallace@solli.no
Luoghi di studio
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Bærum
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Oslo, Bærum, Norvegia, 1346
- Reclutamento
- Sykehuset Vestre Viken
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Contatto:
- Monica Strand, PhD
- Email: Monica.strand@vestreviken.no
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Contatto:
- Mari Mathiesen, Master
- Numero di telefono: +47 33333333
- Email: mari.barstad.mathiesen@vestreviken.no
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Investigatore principale:
- Mari Mathiesen, Master
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Innlandet
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Lillehammer, Innlandet, Norvegia, 2609
- Reclutamento
- Sykehuset Innlandet
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Contatto:
- Hilde Ludvigsen, Master
- Numero di telefono: +47 44444444
- Email: hilde.ludvigsen@sykehuset-innlandet.no
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Contatto:
- Pål Andreassen, Master
- Email: pal.andreassen@sykehuset-innlandet.no
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Investigatore principale:
- Hilde Ludvigsen, Master
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Oslo
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Oslo, Oslo, Norvegia, 0373
- Non ancora reclutamento
- Vinderen DPS
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Contatto:
- Ragne Gjengedal, PhD
- Numero di telefono: +47 11111111
- Email: ragne.gjengedal@diakonsyk.no
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Contatto:
- Torkil Berge, PhD
- Numero di telefono: +47 11111111
- Email: torkil.berge@gmail.com
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Investigatore principale:
- Torkil Berge, PhD
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Oslo, Oslo, Norvegia, 1067
- Non ancora reclutamento
- AHus DPS Grorudalen
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Contatto:
- Thora Rian, Master
- Numero di telefono: +47 33333333
- Email: thora.yvonne.rian@ahus.no
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Contatto:
- Tale Øi, Master
- Email: Tale.oi@ahus.no
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Investigatore principale:
- Thora Rian, Master
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Vestfold
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Tønsberg, Vestfold, Norvegia, 3103
- Reclutamento
- Sykehuset i Vestfold
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Contatto:
- Kenneth Kvisle, Master
- Numero di telefono: +47 22222222
- Email: kenneth.kvisle@siv.no
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Contatto:
- Elin KAtrine Vestly, Master
- Numero di telefono: +47 22222222
- Email: veseli@siv.no
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Investigatore principale:
- Trygve Danielsen, Master
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Vestland
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Bergen, Vestland, Norvegia, 5007
- Attivo, non reclutante
- University of Bergen
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Bergen, Vestland, Norvegia, 5113
- Non ancora reclutamento
- Bjørgvin DPS (Helse Bergen)
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Contatto:
- Camilla Løvvik, PhD
- Numero di telefono: 0047 92438936
- Email: ingrid.blo.olsen@helse-bergen.no
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Contatto:
- Gunn Elise Sæthre, Master
- Numero di telefono: +47 95812808
- Email: gunn.elise.setre@helse-bergen.no
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Investigatore principale:
- Camilla Løvvik, PhD
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Bergen, Vestland, Norvegia, 5227
- Non ancora reclutamento
- Solli DPS
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Contatto:
- Henning Monsen, MSc
- Numero di telefono: 47018243 0047
- Email: henning.monsen@solli.no
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Contatto:
- Pål William Wallace, PhD
- Numero di telefono: +47 45356200
- Email: pal.william.wallace@solli.no
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Investigatore principale:
- Henning Monsen, MSc
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Østfold fylke
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Fredrikstad, Østfold fylke, Norvegia, 1603
- Non ancora reclutamento
- Sykehuset i Østfold
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Contatto:
- Tommy Jørgensen, Master
- Numero di telefono: +47 33333333
- Email: tommy.jorgensen@so-hf.no
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Contatto:
- Helge Nerland, Master
- Email: helge.neerland@so-hf.no
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Investigatore principale:
- Tommy Jørgensen, Master
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- essere un paziente ambulatoriale in un servizio specializzato di salute mentale,
- sopra i 18 anni,
- congedo per malattia completo o graduale o indennità di valutazione del lavoro
- diagnosi primaria di F30 - F40 (ICD-10),
- attualmente impiegato.
Criteri di esclusione:
- disturbo psicotico in atto e/o mania,
- abuso di sostanze in corso, incl. farmaci sedativi,
- episodio in corso di depressione maggiore,
- malattia organica del cervello,
- gravi difficoltà di lettura e scrittura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di trattamento CBT transdiagnostico digitale incentrato sul lavoro
programma di trattamento CBT transdiagnostico digitale focalizzato sul lavoro per pazienti con disturbi mentali comuni in congedo per malattia o indennità di valutazione lavorativa
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La terapia cognitivo comportamentale transdiagnostica e focalizzata sul lavoro si concentra sui meccanismi fondamentali che creano e mantengono la malattia nella depressione e nell’ansia.
Vale a dire ridurre l'evitamento e/o la soppressione di pensieri indesiderati, evitare attività significative e aumentare la flessibilità cognitiva durante lo stress psicologico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di malattia
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Grado di assenze per malattia autodichiarato (percentuale)
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basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Ritorno al lavoro Autoefficacia 11
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Questionario a 11 voci che misura la fiducia di un individuo nella propria capacità di lavorare e svolgere compiti lavorativi.
Gli elementi vengono valutati su una scala da 1 ("Totalmente in disaccordo") a 6 ("Totalmente d'accordo").
I punti 2 e 6 sono invertiti.
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basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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misura di preoccupazione e ansia e consiste di sette item con punteggio da 0 ("Per niente") a 3 ("Quasi ogni giorno") e un item aggiuntivo che misura come i sintomi influenzano il funzionamento.
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basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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misura la gravità della depressione.
La misura è composta da nove item con punteggio da 0 ("Per niente") a 3 ("Quasi ogni giorno").
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basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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La scala del lavoro e dell’adattamento sociale
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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misura la compromissione del funzionamento.
La misura è composta da cinque item con punteggio da 0 (per niente compromesso) a 8 (molto gravemente compromesso)
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basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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CORE-OM
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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un self-report composto da 34 item, che misura il benessere, i sintomi, gli elementi di rischio e la funzionalità su una scala a cinque punti che va da "per niente" a "la maggior parte o sempre".
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basale, 6 settimane, 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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CORE-10
Lasso di tempo: a 2, 4, 8 e 10 settimane
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un'autovalutazione di dieci item che misura sintomi, benessere, funzionamento e rischio su una scala a cinque punti che va da "per niente" a "la maggior parte, o sempre"
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a 2, 4, 8 e 10 settimane
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Il questionario sugli effetti negativi
Lasso di tempo: a 12 settimane
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un questionario di 20 voci che valutava gli eventi avversi o indesiderati durante il trattamento.
I partecipanti riferiscono se si è verificato un evento specifico durante il trattamento ("Sì"/"No") e poi indicano quanto negativamente ne sono stati influenzati su una scala che va da 0 a 4.
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a 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione della credibilità
Lasso di tempo: basale, 6 settimane e 12 settimane
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Per valutare la credibilità del trattamento verrà utilizzata una versione adattata della Credibility Rating Scale (Borkovec & Nau 1972).
La scala è composta da cinque elementi in cui i partecipanti valutano la loro credibilità/aspettativa di miglioramento su una scala di 10 punti.
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basale, 6 settimane e 12 settimane
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Scala di valutazione della depressione di Montgomery e Åsberg
Lasso di tempo: basale e ogni settimana per 12 settimane (fino alla fine del programma di trattamento)
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I partecipanti risponderanno ogni settimana alla domanda 10 (ideazioni suicide)
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basale e ogni settimana per 12 settimane (fino alla fine del programma di trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Pål William Wallace, PhD, Solli DPS
- Cattedra di studio: Kristine Sirevåg, MSc, Solli DPS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 733956
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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