척추 보조기가 척추측만증의 시상면 및 전두엽 매개변수에 미치는 영향 (SpinalOrthosis)
2026년 1월 29일 업데이트: merve yılmaz, Istanbul Medipol University Hospital
청소년 특발성 척추측만증에서 척추보조기가 시상면 및 전두엽 지표에 미치는 영향
Chêneau 척추 보조기를 이용한 AIS의 보존적 치료가 척추 측만증의 3D 교정을 제공하는지 여부와 척추 및 하지 매개 변수에 미치는 영향에 대한 연구가 부족한 것으로 관찰되었습니다.
본 연구의 목적은 청소년 특발성 척추 측만증의 3개월 및 6개월 추적 조사에서 Chêneau 척추 보조기 적용이 시상면 및 전두엽 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
청소년기 특발성 척추측만증(AIS)은 10~18세 연령층에서 흔히 볼 수 있는 척추의 3차원 변형으로, 오늘날 보존적 치료 방법 중 하나인 척추 보조기 적용이 널리 선호되고 있습니다.
Lyon, Milwaukee, Gensingen, Boston 및 Rigo System Chêneau 척추 보조기는 오늘날 가장 선호되는 제품 중 하나입니다.
Rigo 시스템 Chêneau(RCS) 척추 보조기는 시상면, 횡면 및 관상면에서 척추 측만증을 3D로 교정하는 것을 목표로 합니다.
연구에 따르면 척추 보조기 적용은 시상면 및 횡단면 측만증 만곡에 대한 교정 효과가 제한적일 수 있습니다.
척추 보조기 적용 시 가장 효과적인 결과를 얻기 위해서는 서로 다른 평면 간의 연결 메커니즘과 하지와의 관계를 완전히 이해하는 것이 중요합니다.
청소년 특발성 척추측만증(AIS)에서 척추 보조기의 보존적 치료가 척추측만증 곡선에 대한 3차원 교정을 제공할 수 있는지 여부에 대한 연구와 척추 및 하지 매개변수에 대한 효과가 불충분한 것으로 관찰되었습니다.
포함 기준을 충족하는 Chêneau 유형 척추 보조기 적용을 받을 AIS 개인이 연구에 포함됩니다.
참가자의 인구통계학적 정보는 환자 정보 양식과 척추 측만증 평가 양식을 통해 얻을 수 있습니다.
방사선 사진은 서있는 동안 전후면과 측면 영상을 동시에 제공하는 저선량 영상 장치인 EOS(EOS-imaging®, Paris, France) 영상 장치를 사용하여 촬영할 예정입니다.
척추 및 하지 매개변수는 획득된 이미지에서 평가됩니다.
발바닥 압력 및 균형 평가는 DIERS Formetric 시스템에 연결된 DIERS Pedoscan 장치를 사용하여 수행될 계획입니다.
SRS-22(Scoliosis Research Society-22) 설문지는 개인의 삶의 질을 평가하는 데 사용될 계획입니다.
척추 보조기 만족도 평가에는 보조기 설문지를 활용할 계획이다.
모든 데이터는 통계 분석 방법으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Acıbadem Üniversitesi Maslak Hastanesi Omurga Sağlık Merkezi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 10~18세
- 콥 각도: 15-45°
- Chêneau형 척추 보조기를 처음 사용하는 AIS 환자 • 척추 보조기는 하루 최소 18시간 사용을 권장합니다.
- 라이저 ≤ 3
제외 기준:
- 발 보조기 사용하기
- 신경학적 문제
- 수술 이력
- 하지 길이 차이가 1cm 이상인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 척추 보조기를 받는 청소년 특발성 척추측만증 환자
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척추 보조기를 사용하는 사람들의 척추 측만증 치료 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EOS-이미징®
기간: 3개월 및 6개월 시점의 치료 기준치로부터의 변화
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방사선 사진은 기립 자세에서 전후면과 측면 영상을 동시에 제공하는 저선량 영상 장치인 EOS(EOS-imaging®, Paris, France) 영상 장치를 사용하여 촬영할 계획이었습니다. 척추 및 하지 매개변수는 획득된 이미지에서 평가됩니다. 척추 매개변수; 경추 전만증(C1C3, C2C6, C3C7), 골반 경사각, 골반 관상면 경사각, 흉요추 후만증, 요추 전만증, 골반 입사각, 골반 경사, 천골 경사면, 시상 수직각, 관상 수직각을 평가합니다. 하지 매개변수; 고관절-무릎-발목 각도, 내측 근위 대퇴골 각도, 기계적 외측 원위 대퇴골 각도, 내측 근위 경골 각도, 외측 원위 경골 각도, 하지 길이, 대퇴골 길이, 경골 길이, 무릎 관절의 만곡 각도를 측정합니다. |
3개월 및 6개월 시점의 치료 기준치로부터의 변화
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척추 회전 측정
기간: 3개월 및 6개월 시점의 치료 기준치로부터의 변화
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몸통 회전 측정: 척추측만계; 몸통 회전 각도를 결정하기 위해 개인의 "아담의 전방 굴곡 테스트" 중에 사용됩니다.
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3개월 및 6개월 시점의 치료 기준치로부터의 변화
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DIERS 포메트릭 페도스캔
기간: 3개월 및 6개월 시점의 치료 기준치로부터의 변화
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발바닥 압력 및 균형 평가 발바닥 압력 및 균형 평가에서는 DIERS Formetric 시스템에 연결된 DIERS Pedoscan 장치를 사용하여 수행할 계획입니다.
DIERS Pedoscan을 사용하면 서있는 동안 발 압력 분포를 평가할 수 있습니다.
개인의 두 발로 정적인 자세와 보행 중 발바닥 압력 변화를 측정하는 데 선호됩니다.
Pedobarographic 평가에는 정적, 동적, 자세 균형 분석 방법이 있습니다.
이러한 방법을 사용하여 발 분석을 위한 수치 데이터를 얻습니다.
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3개월 및 6개월 시점의 치료 기준치로부터의 변화
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척추 측만증 연구 학회(SRS-22 테스트)
기간: 3개월 및 6개월 시점의 치료 기준치로부터의 변화
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삶의 질 평가 SRS-22는 척추 기형이 있는 개인의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
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3개월 및 6개월 시점의 치료 기준치로부터의 변화
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교정기 설문지(BrQ)
기간: 3개월 및 6개월 시점의 치료 기준치로부터의 변화
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척추 보조기 만족도 평가 보조기 설문지(BrQ)는 청소년 특발성 척추측만증의 삶의 질에 대한 보조기 치료의 효과를 측정하기 위해 사용되는 설문지입니다.
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3개월 및 6개월 시점의 치료 기준치로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Merve Yılmaz, https://www.medipol.edu.tr/
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .