脊柱矫形器对脊柱侧弯矢状面和额叶参数的影响 (SpinalOrthosis)
2026年1月29日 更新者:merve yılmaz、Istanbul Medipol University Hospital
脊柱矫形器对青少年特发性脊柱侧凸矢状面和额叶参数的影响
据观察,关于使用 Chêneau 脊柱矫形器保守治疗 AIS 是否可以对脊柱侧凸曲线提供 3D 矫正及其对脊柱和下肢参数的影响,研究还不够。
本研究的目的是调查 Chêneau 脊柱矫形器应用对青少年特发性脊柱侧凸 3 个月和 6 个月随访时矢状面和额叶参数的影响。
研究概览
详细说明
青少年特发性脊柱侧凸(AIS)是一种常见于10-18岁人群的脊柱三维畸形,脊柱矫形器的应用是目前广泛采用的保守治疗方法之一。
里昂、密尔沃基、根辛根、波士顿和 Rigo System Chêneau 脊柱矫形器是当今最受青睐的脊柱矫形器。
Rigo 系统 Chêneau (RCS) 脊柱矫形器旨在矫正矢状面、横向面和冠状面的 3D 脊柱侧弯。
研究表明,脊柱矫形器的应用可能对矢状面和横向面脊柱侧弯的矫正效果有限。
为了在脊柱矫形器应用中获得最有效的效果,充分了解不同平面之间的连接机制及其与下肢的关系非常重要。
据观察,关于青少年特发性脊柱侧凸(AIS)脊柱矫形器保守治疗是否可以对脊柱侧凸曲线提供3D矫正及其对脊柱和下肢参数的影响的研究还不够。
将接受符合纳入标准的 Chêneau 型脊柱矫形器应用的 AIS 个体将被纳入研究。
参与者的人口统计信息将通过患者信息表和脊柱侧弯评估表获得。
计划使用 EOS(EOS-imaging®,法国巴黎)成像设备获取放射线照片,这是一种低剂量成像设备,可在站立时同时提供前后侧和侧向视图。
将根据获得的图像评估脊柱和下肢参数。
计划使用连接到 DIERS Formetric 系统的 DIERS Pedoscan 设备进行足底压力和平衡评估。
SRS-22(脊柱侧弯研究协会-22)问卷计划用于评估个人的生活质量。
计划使用支具问卷来评估脊柱矫形器的满意度。
所有数据将通过统计分析方法进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、土耳其(türkiye)
- Acıbadem Üniversitesi Maslak Hastanesi Omurga Sağlık Merkezi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 10-18岁
- 科布角:15-45°
- 首次使用 Chêneau 型脊柱矫形器的 AIS 患者 • 建议每天使用脊柱矫形器至少 18 小时
- 竖板 ≤ 3
排除标准:
- 使用足部矫形器
- 神经问题
- 手术史
- 下肢长度差大于1厘米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:接受脊柱矫形器的青少年特发性脊柱侧弯患者
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使用脊柱矫形器治疗脊柱侧凸的评估
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EOS-成像®
大体时间:3 个月和 6 个月时治疗基线的变化
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计划使用 EOS(EOS-imaging®,法国巴黎)成像设备获取射线照片,该设备是一种低剂量成像设备,可在站立位置同时提供前后侧和侧向视图。 将从获得的图像中评估脊柱和下肢参数。 脊柱参数;评估颈椎前凸(C1C3、C2C6、C3C7)、骨盆倾斜、骨盆冠状倾斜角、胸腰椎后凸、腰椎前凸、骨盆倾角、骨盆倾斜、骶骨倾斜、矢状垂直角、冠状垂直角。 下肢参数;测量髋-膝-踝角、股骨近端内侧角、股骨远端机械外侧角、胫骨近端内侧角、胫骨远端外侧角、下肢长度、股骨长度、胫骨长度、膝关节后弯角。 |
3 个月和 6 个月时治疗基线的变化
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脊柱旋转测量
大体时间:3 个月和 6 个月时治疗基线的变化
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躯干旋转测量:脊柱侧弯计;用于在人的“亚当前屈测试”中确定躯干旋转角度。
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3 个月和 6 个月时治疗基线的变化
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DIERS Formetric Pedoscan
大体时间:3 个月和 6 个月时治疗基线的变化
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足底压力和平衡评估 计划使用连接到 DIERS Formetric 系统的 DIERS Pedoscan 设备进行足底压力和平衡评估。
DIERS Pedoscan 可以评估站立时的足部压力分布。
它是测量个人双足静态站立和行走期间足底压力变化的首选。
足压评估有静态、动态、姿势平衡分析方法。
使用这些方法获得用于足部分析的数值数据。
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3 个月和 6 个月时治疗基线的变化
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脊柱侧弯研究会(SRS-22测试)
大体时间:3 个月和 6 个月时治疗基线的变化
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生活质量评估 SRS-22 是用于评估脊柱畸形个体生活质量的量表。
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3 个月和 6 个月时治疗基线的变化
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支具问卷 (BrQ)
大体时间:3 个月和 6 个月时治疗基线的变化
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脊柱矫形器满意度评估支具问卷(BrQ)是用于衡量支具治疗对青少年特发性脊柱侧凸生活质量影响的问卷。
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3 个月和 6 个月时治疗基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Merve Yılmaz、https://www.medipol.edu.tr/
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月21日
初级完成 (实际的)
2025年7月20日
研究完成 (实际的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月21日
首次发布 (实际的)
2024年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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