Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt spinal ortos på sagittala och frontala parametrar vid skolios (SpinalOrthosis)

29 januari 2026 uppdaterad av: merve yılmaz, Istanbul Medipol University Hospital

Effekt av spinal ortos på sagittala och frontala parametrar vid idiopatisk skolios hos ungdomar

Det har observerats att det inte finns tillräckliga studier om huruvida den konservativa behandlingen av AIS med Chêneau spinal ortos ger 3D-korrigering på den skoliotiska kurvan och dess effekt på ryggraden och nedre extremitetsparametrar. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av applicering av Chêneau spinal ortos på sagittala och frontala parametrar vid 3 och 6 månaders uppföljning vid idiopatisk skolios hos ungdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adolescent idiopatisk skolios (AIS) är en tredimensionell deformitet av ryggraden som vanligtvis ses hos individer i åldrarna 10-18 år, och applikation av spinal ortos, en av de konservativa behandlingsmetoderna, är allmänt föredragen idag. Ryggortoser från Lyon, Milwaukee, Gensingen, Boston och Rigo System Chêneau är bland de mest föredragna idag. Rigo system Chêneau (RCS) spinal ortos syftar till att korrigera skolios i 3D i sagittala, tvärgående och koronala plan. Studier har visat att applikation av spinal ortos kan ha begränsad korrigerande effekt på skoliotisk krökning i sagittala och tvärgående plan. För att erhålla det mest effektiva resultatet vid applikation av spinal ortos är det viktigt att till fullo förstå kopplingsmekanismerna mellan olika plan och deras förhållande till den nedre extremiteten. Det har observerats att studier av huruvida konservativ behandling av ryggradsortos vid idiopatisk skolios hos ungdomar (AIS) kan ge 3D-korrigering på den skoliotiska kurvan och dess effekt på ryggrads- och nedre extremitetsparametrar är otillräckliga. AIS-individer som kommer att genomgå applikation av ryggradsortos av Chêneau-typ som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien. Demografisk information om deltagarna kommer att erhållas med ett patientinformationsformulär och ett skoliosbedömningsformulär. Röntgenbilder planeras att tas med hjälp av en EOS (EOS-imaging®, Paris, Frankrike) avbildningsapparat, som är en lågdosavbildningsanordning som ger samtidiga anterior-posteriora och laterala vyer när du står. Parametrar för ryggraden och nedre extremiteterna kommer att utvärderas från de erhållna bilderna. Utvärdering av plantartryck och balans är planerad att utföras med en DIERS Pedoscan-enhet ansluten till DIERS Formetric-systemet. SRS-22 (Scoliosis Research Society-22) frågeformulär är planerat att användas vid bedömning av individernas livskvalitet. Brace Questionnaire är planerad att användas vid bedömning av spinal ortos tillfredsställelse. All data kommer att utvärderas med statistiska analysmetoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • Acıbadem Üniversitesi Maslak Hastanesi Omurga Sağlık Merkezi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 10-18 år
  • Cobb vinkel: 15-45°
  • Individer med AIS som kommer att använda en ryggradsortos av Chêneau-typ för första gången • Spinalortos rekommenderas under minst 18 timmar per dag
  • Risser ≤ 3

Uteslutningskriterier:

  • Använda en fotortos
  • Neurologiskt problem
  • Operationshistoria
  • Längdskillnad i nedre extremiteter större än 1 cm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Individer med idiopatisk skolios hos ungdomar som får spinal ortos
Utvärdering av skoliosbehandling hos personer som använder ryggradsortos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EOS-imaging®
Tidsram: Ändring från behandlingsstart vid 3 och 6 månader

Röntgenbilder planerades att tas med hjälp av en EOS (EOS-imaging®, Paris, Frankrike) avbildningsapparat, som är en lågdosavbildningsanordning som ger samtidiga anterior-posteriora och laterala vyer i stående position. Parametrar för ryggraden och nedre extremiteterna kommer att utvärderas från den erhållna bilden.

Ryggparametrar; cervikal lordos ( C1C3, C2C6, C3C7), bäcken sned, bäcken koronal snedvinkel, thoracolumbar kyphos, lumbal lordos, bäcken incidens, bäcken lutning, sakral lutning, sagittal vertikal vinkel, koronal vertikal vinkel kommer att värderas.

Parametrar för nedre extremiteter; höft-knä-fotledsvinkel, medial proximal femoral vinkel, mekanisk lateral distal femoral vinkel, medial proximal tibial vinkel, lateral distal tibial vinkel, nedre extremitetslängd, femur längd, tibia längd, knäledens recurvationsvinkel kommer att mätas.

Ändring från behandlingsstart vid 3 och 6 månader
Ryggrotationsmätning
Tidsram: Ändring från behandlingsstart vid 3 och 6 månader
Bålrotationsmätning: Skoliometer; används under personens "Adams Forward Bend Test" för att bestämma trunkrotationsvinkeln.
Ändring från behandlingsstart vid 3 och 6 månader
DIERS Formetric Pedoscan
Tidsram: Ändring från behandlingsstart vid 3 och 6 månader
Utvärdering av plantartryck och balans Det är planerat att utföras med DIERS Pedoscan-enheten ansluten till DIERS Formetric-systemet i plantartryck- och balansbedömning. DIERS Pedoscan gör det möjligt att bedöma fottrycksfördelningen när du står. Det är att föredra för att mäta plantartrycksförändringar under individens statiska bipedala ställning och gång. Det finns statiska, dynamiska, posturala balansanalysmetoder vid pedobarografisk bedömning. Numeriska data erhålls för fotanalys med dessa metoder.
Ändring från behandlingsstart vid 3 och 6 månader
Scoliosis Research Society (SRS-22-test)
Tidsram: Ändring från behandlingsstart vid 3 och 6 månader
bedömning av livskvalitet SRS-22 är en skala som används för att bedöma livskvaliteten hos individer med ryggradsdeformitet.
Ändring från behandlingsstart vid 3 och 6 månader
Brace Questionnaire (BrQ)
Tidsram: Ändring från behandlingsstart vid 3 och 6 månader
Utvärdering av Spinal Orthosis Satisfaction Brace Questionnaire (BrQ) är ett frågeformulär som används för att mäta effekten av tandställningsbehandling på livskvalitet vid idiopatisk skolios hos ungdomar.
Ändring från behandlingsstart vid 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Merve Yılmaz, https://www.medipol.edu.tr/

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera