Vaikutus selkärangan ortoosiin sagittaalisiin ja frontaalisiin parametreihin skolioosissa (SpinalOrthosis)
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: merve yılmaz, Istanbul Medipol University Hospital
Spinaalortoosin vaikutus sagittaalisiin ja frontaalisiin parametreihin nuorten idiopaattisessa skolioosissa
On havaittu, että ei ole riittävästi tutkimuksia siitä, tarjoaako AIS:n konservatiivinen hoito Chêneau-selkäydinortoosin avulla 3D-korjauksen skolioottiseen käyrään ja sen vaikutuksesta selkärangan ja alaraajojen parametreihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Chêneaun spinaaliortoosin vaikutusta sagittaalisiin ja frontaalisiin parametreihin 3 ja 6 kuukauden seurannassa nuorten idiopaattisessa skolioosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on kolmiulotteinen selkärangan epämuodostuma, jota havaitaan yleisesti 10–18-vuotiailla henkilöillä, ja selkärangan ortoosin käyttö, yksi konservatiivisista hoitomenetelmistä, on nykyään laajalti suosittu.
Lyonin, Milwaukeen, Gensingenin, Bostonin ja Rigo System Chêneaun selkäydinortoosit ovat nykyään suosituimpia.
Rigo-järjestelmän Chêneau (RCS) spinaaliortoosi pyrkii korjaamaan skolioosia 3D-muodossa sagittaalisessa, poikittaisessa ja koronaalisessa tasossa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että selkärangan ortoosin asettamisella voi olla rajoitettu korjaava vaikutus sagitaali- ja poikittaistasojen skolioottiseen kaareutumiseen.
Jotta spinaaliortoosisovelluksessa saavutettaisiin tehokkain tulos, on tärkeää ymmärtää täysin eri tasojen väliset kytkentämekanismit ja niiden suhde alaraajoihin.
On havaittu, että tutkimukset siitä, voiko nuorten idiopaattisen skolioosin (AIS) konservatiivisella hoidolla saada aikaan 3D-korjauksen skolioottisessa käyrässä ja sen vaikutus selkärangan ja alaraajojen parametreihin, ovat riittämättömiä.
Tutkimukseen otetaan mukaan AIS-henkilöt, joille tehdään Chêneau-tyyppinen spinaaliortoosi, joka täyttää osallistumiskriteerit.
Osallistujien demografiset tiedot saadaan potilastietolomakkeella ja skolioosin arviointilomakkeella.
Röntgenkuvat suunnitellaan otettavaksi EOS (EOS-imaging®, Paris, Ranska) -kuvauslaitteella, joka on pieniannoksinen kuvantamislaite, joka tarjoaa samanaikaisesti anterior-posterior- ja lateraalinäkymät seisten.
Selkärangan ja alaraajojen parametrit arvioidaan saatujen kuvien perusteella.
Plantaarisen paineen ja tasapainon arviointi on suunniteltu tehtäväksi DIERS Formetric -järjestelmään kytketyllä DIERS Pedoscan -laitteella.
SRS-22 (Scoliosis Research Society-22) -kyselylomaketta suunnitellaan käytettäväksi yksilöiden elämänlaadun arvioinnissa.
Brace Questionnairea on tarkoitus käyttää selkärangan ortoosityytyväisyyden arvioinnissa.
Kaikki tiedot arvioidaan tilastollisilla analyysimenetelmillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Acıbadem Üniversitesi Maslak Hastanesi Omurga Sağlık Merkezi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 10-18 vuotias
- Kallistuskulma: 15-45°
- Henkilöt, joilla on AIS ja jotka käyttävät Chêneau-tyyppistä selkäydinortoosia ensimmäistä kertaa • Selkäydinortoosia suositellaan vähintään 18 tuntia päivässä
- Risser ≤ 3
Poissulkemiskriteerit:
- Jalkaortoosin käyttö
- Neurologinen ongelma
- Leikkaushistoria
- Alaraajojen pituusero suurempi kuin 1 cm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nuorten idiopaattista skolioosia sairastavat henkilöt, jotka saavat selkärangan ortoosia
|
Selkärangan ortooseja käyttävien ihmisten skolioosin hoidon arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EOS-imaging®
Aikaikkuna: Muutos hoidon lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Röntgenkuvat suunniteltiin otettavaksi EOS-kuvauslaitteella (EOS-imaging®, Pariisi, Ranska), joka on pieniannoksinen kuvantamislaite, joka tarjoaa samanaikaisesti etu-taka- ja lateraalinäkymät seisoma-asennossa. Selkärangan ja alaraajojen parametrit arvioidaan saadusta kuvasta. Selkärangan parametrit; kohdunkaulan lordoosi (C1C3, C2C6, C3C7), lantion vino, lantion koronaalisen vinon kulma, thoracolumbar kyphosis, lannerangan lordoosi, lantion ilmaantuvuus, lantion kallistus, ristin kaltevuus, sagitaalinen pystykulma, koronaalisen pystykulma. Alaraajojen parametrit; lonkka-polvi-nilkkakulma, mediaalinen proksimaalinen reisiluun kulma, mekaaninen lateraalinen distaalinen reisiluun kulma, mediaalinen proksimaalinen sääriluun kulma, lateraalinen distaalinen sääriluun kulma, alaraajan pituus, reisiluun pituus, sääriluun pituus, polvinivelen recurvaatiokulma. |
Muutos hoidon lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Selkärangan kiertomittaus
Aikaikkuna: Muutos hoidon lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Rungon kiertomittaus: skoliometri; käytetään henkilön "Adam's Forward Bend Test" -testissä rungon kiertokulman määrittämiseen.
|
Muutos hoidon lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
DIERS Formetric Pedoscan
Aikaikkuna: Muutos hoidon lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Plantaarisen paineen ja tasapainon arviointi Suunniteltu suoritettavaksi DIERS Pedoscan -laitteella, joka on kytketty DIERS Formetric -järjestelmään plantaaripaineen ja tasapainon arvioinnissa.
DIERS Pedoscan mahdollistaa jalkojen paineen jakautumisen arvioinnin seistessä.
Sitä käytetään ensisijaisesti jalkapohjan paineen muutosten mittaamiseen yksilön kaksijalkaisen staattisen asennon ja kävelyn aikana.
Pedobarografisessa arvioinnissa on staattisia, dynaamisia, asentotasapainoanalyysimenetelmiä.
Näillä menetelmillä saadaan numeerista tietoa jalkaanalyysiä varten.
|
Muutos hoidon lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Skolioositutkimusyhdistys (SRS-22-testi)
Aikaikkuna: Muutos hoidon lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
elämänlaadun arviointi SRS-22 on asteikko, jolla arvioidaan selkärangan epämuodostumia sairastavien ihmisten elämänlaatua.
|
Muutos hoidon lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Ahdinkyselylomake (BrQ)
Aikaikkuna: Muutos hoidon lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Spinal Orthosis Satisfaction Brace Questionnaire (BrQ) -kysely on kyselylomake, jolla mitataan ahdinhoidon vaikutusta elämänlaatuun nuorten idiopaattisessa skolioosissa.
|
Muutos hoidon lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Merve Yılmaz, https://www.medipol.edu.tr/
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mervearslann
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .