Effet de l'orthèse vertébrale sur les paramètres sagittaux et frontaux de la scoliose (SpinalOrthosis)
29 janvier 2026 mis à jour par: merve yılmaz, Istanbul Medipol University Hospital
Effet de l'orthèse vertébrale sur les paramètres sagittaux et frontaux dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
Il a été observé qu'il n'y a pas suffisamment d'études sur la question de savoir si le traitement conservateur de l'AIS avec l'orthèse vertébrale de Chêneau fournit une correction 3D de la courbe scoliotique et son effet sur les paramètres de la colonne vertébrale et des membres inférieurs.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'application de l'orthèse vertébrale Chêneau sur les paramètres sagittaux et frontaux à 3 et 6 mois de suivi dans la scoliose idiopathique de l'adolescent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est une déformation tridimensionnelle de la colonne vertébrale qui est couramment observée chez les individus âgés de 10 à 18 ans, et l'application d'une orthèse vertébrale, l'une des méthodes de traitement conservatrices, est largement préférée aujourd'hui.
Les orthèses rachidiennes de Lyon, Milwaukee, Gensingen, Boston et Rigo System Chêneau comptent parmi les plus appréciées aujourd'hui.
L'orthèse vertébrale Rigo système Chêneau (RCS) vise à corriger la scoliose en 3D dans les plans sagittal, transversal et coronal.
Des études ont indiqué que l'application d'une orthèse vertébrale peut avoir un effet correcteur limité sur la courbure scoliotique des plans sagittal et transversal.
Afin d’obtenir le résultat le plus efficace possible lors de l’application d’une orthèse vertébrale, il est important de bien comprendre les mécanismes de connexion entre les différents plans et leur relation avec le membre inférieur.
Il a été observé que les études visant à déterminer si un traitement conservateur de l'orthèse vertébrale dans la scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) peut fournir une correction 3D de la courbe scoliotique et son effet sur les paramètres de la colonne vertébrale et des membres inférieurs sont insuffisantes.
Les personnes AIS qui subiront une application d'orthèse vertébrale de type Chêneau répondant aux critères d'inclusion seront incluses dans l'étude.
Les informations démographiques des participants seront obtenues avec un formulaire d'information patient et un formulaire d'évaluation de la scoliose.
Il est prévu que les radiographies soient obtenues à l'aide d'un appareil d'imagerie EOS (EOS-imaging®, Paris, France), qui est un appareil d'imagerie à faible dose qui fournit des vues antéro-postérieures et latérales simultanées en position debout.
Les paramètres de la colonne vertébrale et des membres inférieurs seront évalués à partir des images obtenues.
L'évaluation de la pression plantaire et de l'équilibre devrait être réalisée avec un appareil DIERS Pedoscan connecté au système DIERS Formetric.
Le questionnaire SRS-22 (Scoliosis Research Society-22) devrait être utilisé dans l'évaluation de la qualité de vie des individus.
Le questionnaire Brace devrait être utilisé dans l'évaluation de la satisfaction de l'orthèse vertébrale.
Toutes les données seront évaluées par des méthodes d'analyse statistique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Acıbadem Üniversitesi Maslak Hastanesi Omurga Sağlık Merkezi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 10-18 ans
- Angle de Cobb : 15-45°
- Personnes atteintes d'AIS qui utiliseront pour la première fois une orthèse vertébrale de type Chêneau • Orthèse vertébrale recommandée au moins 18 heures par jour
- Risser ≤ 3
Critères d'exclusion :
- Utiliser une orthèse plantaire
- Problème neurologique
- Antécédents chirurgicaux
- Différence de longueur des membres inférieurs supérieure à 1 cm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Personnes atteintes de scoliose idiopathique adolescente qui reçoivent une orthèse vertébrale
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Évaluation du traitement de la scoliose chez les personnes utilisant des orthèses vertébrales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EOS-imagerie®
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du traitement à 3 et 6 mois
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Il était prévu que les radiographies soient obtenues à l'aide d'un appareil d'imagerie EOS (EOS-imaging®, Paris, France), qui est un appareil d'imagerie à faible dose qui fournit des vues antéro-postérieures et latérales simultanées en position debout. Les paramètres de la colonne vertébrale et des membres inférieurs seront évalués à partir de l'image obtenue. Paramètres de la colonne vertébrale ; lordose cervicale (C1C3, C2C6, C3C7), oblique pelvienne, angle d'obliquité coronale pelvienne, cyphose thoraco-lombaire, lordose lombaire, incidence pelvienne, inclinaison pelvienne, pente sacrée, angle vertical sagittal, angle vertical coronal sera évalué. Paramètres des membres inférieurs ; angle hanche-genou-cheville, angle fémoral proximal médial, angle fémoral distal latéral mécanique, angle tibial proximal médial, angle tibial distal latéral, longueur du membre inférieur, longueur du fémur, longueur du tibia, l'angle de récourvation de l'articulation du genou sera mesuré. |
Changement par rapport à la ligne de base du traitement à 3 et 6 mois
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Mesure de la rotation de la colonne vertébrale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du traitement à 3 et 6 mois
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Mesure de la rotation du tronc : scoliomètre ; est utilisé lors du « test de flexion avant d'Adam » de la personne pour déterminer l'angle de rotation du tronc.
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Changement par rapport à la ligne de base du traitement à 3 et 6 mois
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DIERS Pédoscan Formétrique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du traitement à 3 et 6 mois
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Évaluation de la pression et de l'équilibre plantaires Il est prévu d'être réalisé avec l'appareil DIERS Pedoscan connecté au système DIERS Formetric pour l'évaluation de la pression et de l'équilibre plantaires.
DIERS Pedoscan permet d'évaluer la répartition de la pression du pied en position debout.
Il est préférable pour mesurer les changements de pression plantaire pendant la position statique bipède et la marche de l'individu.
Il existe des méthodes d'analyse de l'équilibre postural statique, dynamique et dans l'évaluation pédobarographique.
Des données numériques sont obtenues pour l'analyse du pied avec ces méthodes.
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Changement par rapport à la ligne de base du traitement à 3 et 6 mois
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Société de recherche sur la scoliose (test SRS-22)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du traitement à 3 et 6 mois
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évaluation de la qualité de vie SRS-22 est une échelle utilisée pour évaluer la qualité de vie des personnes présentant une déformation de la colonne vertébrale.
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Changement par rapport à la ligne de base du traitement à 3 et 6 mois
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Questionnaire de corset (BrQ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du traitement à 3 et 6 mois
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Évaluation du questionnaire de satisfaction de l'orthèse rachidienne (BrQ) est un questionnaire utilisé pour mesurer l'effet du traitement par attelle sur la qualité de vie de la scoliose idiopathique de l'adolescent.
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Changement par rapport à la ligne de base du traitement à 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Merve Yılmaz, https://www.medipol.edu.tr/
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2024
Première publication (Réel)
23 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mervearslann
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .