Efeito da órtese espinhal nos parâmetros sagitais e frontais na escoliose (SpinalOrthosis)
29 de janeiro de 2026 atualizado por: merve yılmaz, Istanbul Medipol University Hospital
Efeito da órtese espinhal nos parâmetros sagitais e frontais na escoliose idiopática do adolescente
Observou-se que não há estudos suficientes sobre se o tratamento conservador da EIA com órtese espinhal de Chêneau proporciona correção 3D da curva escoliótica e seu efeito nos parâmetros da coluna e dos membros inferiores.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da aplicação da órtese espinhal de Chêneau nos parâmetros sagitais e frontais aos 3 e 6 meses de acompanhamento na escoliose idiopática do adolescente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é uma deformidade tridimensional da coluna vertebral comumente observada em indivíduos de 10 a 18 anos, e a aplicação de órtese espinhal, um dos métodos de tratamento conservador, é amplamente preferida atualmente.
As órteses espinhais Lyon, Milwaukee, Gensingen, Boston e Rigo System Chêneau estão entre as mais preferidas atualmente.
A órtese espinhal Rigo system Chêneau (RCS) tem como objetivo a correção da escoliose em 3D nos planos sagital, transverso e coronal.
Estudos indicaram que a aplicação de órtese espinhal pode ter efeito corretivo limitado na curvatura escoliótica dos planos sagital e transverso.
Para obter o resultado mais eficaz na aplicação da órtese espinhal, é importante compreender completamente os mecanismos de conexão entre os diferentes planos e sua relação com a extremidade inferior.
Foi observado que estudos sobre se o tratamento conservador da órtese espinhal na escoliose idiopática do adolescente (EIA) pode fornecer correção 3D na curva escoliótica e seu efeito nos parâmetros da coluna e dos membros inferiores são insuficientes.
Serão incluídos no estudo os indivíduos AIS que serão submetidos à aplicação de órtese espinhal tipo Chêneau que atenda aos critérios de inclusão.
As informações demográficas dos participantes serão obtidas com um formulário de informações do paciente e um formulário de avaliação de escoliose.
As radiografias estão planejadas para serem obtidas usando um dispositivo de imagem EOS (EOS-imaging®, Paris, França), que é um dispositivo de imagem de baixa dose que fornece visualizações ântero-posteriores e laterais simultâneas em pé.
Os parâmetros da coluna e dos membros inferiores serão avaliados a partir das imagens obtidas.
A avaliação da pressão e equilíbrio plantar está planejada para ser realizada com um dispositivo DIERS Pedoscan conectado ao sistema DIERS Formetric.
O questionário SRS-22 (Scoliosis Research Society-22) está planejado para ser utilizado na avaliação da qualidade de vida dos indivíduos.
O Brace Questionnaire está planejado para ser usado na avaliação da satisfação da órtese espinhal.
Todos os dados serão avaliados por métodos de análise estatística.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Acıbadem Üniversitesi Maslak Hastanesi Omurga Sağlık Merkezi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 10-18 anos
- Ângulo Cobb: 15-45°
- Indivíduos com EIA que usarão uma órtese espinhal tipo Chêneau pela primeira vez • Órtese espinhal recomendada por pelo menos 18 horas por dia
- Riser ≤ 3
Critérios de exclusão:
- Usando uma órtese para os pés
- Problema neurológico
- História da cirurgia
- Diferença no comprimento dos membros inferiores superior a 1 cm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Indivíduos com escoliose idiopática do adolescente que recebem órtese espinhal
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Avaliação do tratamento da escoliose em usuários de órteses espinhais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagem EOS®
Prazo: Mudança da linha de base do tratamento aos 3 e 6 meses
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As radiografias foram planejadas para serem obtidas usando um dispositivo de imagem EOS (EOS-imaging®, Paris, França), que é um dispositivo de imagem de baixa dose que fornece visualizações simultâneas ântero-posterior e lateral na posição ortostática. Os parâmetros da coluna e dos membros inferiores serão avaliados a partir da imagem obtida. Parâmetros da coluna; lordose cervical (C1C3, C2C6, C3C7), oblíqua pélvica, ângulo de obliquidade coronal pélvica, cifose toracolombar, lordose lombar, incidência pélvica, inclinação pélvica, inclinação sacral, ângulo vertical sagital, ângulo vertical coronal serão avaliados. Parâmetros de Extremidades Inferiores; ângulo quadril-joelho-tornozelo, ângulo femoral proximal medial, ângulo femoral distal lateral mecânico, ângulo tibial proximal medial, ângulo tibial distal lateral, comprimento da extremidade inferior, comprimento do fêmur, comprimento da tíbia, ângulo de recurvação da articulação do joelho será medido. |
Mudança da linha de base do tratamento aos 3 e 6 meses
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Medição da rotação da coluna
Prazo: Mudança da linha de base do tratamento aos 3 e 6 meses
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Medição da Rotação do Tronco: Escoliômetro; é usado durante o "Teste de flexão para frente de Adam" da pessoa para determinar o ângulo de rotação do tronco.
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Mudança da linha de base do tratamento aos 3 e 6 meses
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Pedoscan Formétrico DIERS
Prazo: Mudança da linha de base do tratamento aos 3 e 6 meses
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Avaliação da pressão e equilíbrio plantar Está prevista para ser realizada com o aparelho DIERS Pedoscan conectado ao sistema DIERS Formetric na avaliação da pressão plantar e equilíbrio.
O DIERS Pedoscan permite avaliar a distribuição da pressão do pé em pé.
É preferido para medir alterações de pressão plantar durante a postura estática bípede e a caminhada do indivíduo.
Existem métodos de análise do equilíbrio postural estático e dinâmico na avaliação pedobarográfica.
Dados numéricos são obtidos para análise do pé com estes métodos.
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Mudança da linha de base do tratamento aos 3 e 6 meses
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Sociedade de Pesquisa em Escoliose (teste SRS-22)
Prazo: Mudança da linha de base do tratamento aos 3 e 6 meses
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avaliação da qualidade de vida A SRS-22 é uma escala utilizada para avaliar a qualidade de vida em indivíduos com deformidade da coluna vertebral.
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Mudança da linha de base do tratamento aos 3 e 6 meses
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Questionário Brace (BrQ)
Prazo: Mudança da linha de base do tratamento aos 3 e 6 meses
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Avaliação do Questionário de Satisfação da Órtese Espinhal (BrQ) é um questionário usado para medir o efeito do tratamento com aparelho na qualidade de vida na escoliose idiopática do adolescente.
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Mudança da linha de base do tratamento aos 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Merve Yılmaz, https://www.medipol.edu.tr/
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mervearslann
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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