후외측 요추 추간판 탈출증에 대한 초음파 유도 경피 전기분해요법과 위약 침술의 비교: 무작위 대조 시험
후외측 요추 추간판 탈출증에서 위약 침술과 비교한 초음파 유도 경피 전기분해요법의 효과: 무작위 대조 시험
요추불안증은 유럽과 스페인에서 가장 흔한 의학적 문제 중 하나입니다. 전 세계적으로 인구의 약 2~3%가 이 질환의 영향을 받으며, 따끔거림, 화끈거림, 가려움증, 근육 약화, 사지 통증 또는 이질통으로 나타납니다. 가장 흔한 경우는 L4-L5 및 L5-S1 수준의 요추 추간판 탈출증으로, 일반적으로 경골 신경을 압박합니다. 이 신경은 무릎 뒤쪽, 다리, 발바닥 및 허벅지 뒤쪽에 운동 및 감각 신경 분포를 제공합니다.
요추 디스코병증에 대한 치료 옵션은 약리학적 개입(사이토카인 억제제, 진통제, 근육 이완제, 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제 및 비타민 B12)부터 오존 주사, 신경근 차단 또는 디스크 절제술과 같은 수술에 이르기까지 다양합니다. 그러나 치료적 운동, 축 감압, 경피 전기 신경 자극, 말초 전기 자극 등의 보존적 물리치료 접근법이 요추 추간판증 증상 치료에 효능이 있어 주목을 받고 있습니다.
물리치료는 요추기원 말초신경 침범 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 초음파 유도 하에 바늘을 통해 직접적으로 또는 비침습적으로 적용되는 전류를 사용합니다. 초음파 유도 경피 전기분해요법(US 유도 PE)은 근위 햄스트링 힘줄 및 좌골 신경과 같은 힘줄 신경 섬유증 부위의 섬유 용해 효과와 자율 신경계에 대한 잠재적 영향에 대해 연구되고 있습니다. 이는 PE가 말초 신경 시냅스를 탈분극하여 만성 과민성을 완화할 수 있음을 시사합니다.
Valera et al. 다열근을 통한 신경병증에 대한 초음파 유도 PE를 조사했지만 요추 추간판증 사례에서 발생률이 높음에도 불구하고 경골 신경 근처의 PE에 초점을 맞춘 연구는 아직 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 L4-L5 또는 L5-S1 후외측 추간판 탈출증 환자의 통증 및 근력 개선에 있어 경골 신경에 대한 초음파 유도 PE의 효과를 가짜 침술과 비교하여 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 위약 침술과 비교하여 후외측 요추 추간판 탈출증이 있는 개인의 통증을 줄이고 근력을 향상시키는 초음파 유도 경피 전기분해요법(US 유도 PE)의 효과를 평가하는 것이었습니다.
이를 달성하기 위해 두 개의 연구 그룹을 대상으로 무작위, 위약 대조, 단일 맹검 임상 시험이 제안되었습니다.
- 미국 지침 PE:
- 위약 침술 두 그룹의 참가자는 1:7:14의 주기로 3회 세션을 받았습니다. 이는 첫 번째 세션과 두 번째 세션 사이에 7일이 경과했고, 두 번째와 세 번째 세션 사이에 14일이 경과했음을 의미합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- University of Zaragoza
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Lasegue 및/또는 Bragard 테스트 양성
- 자기 공명 영상으로 진단된 3개월 이상의 진화 과정에서 L4-L5 및/또는 L5-S1 척추 분절의 후외측 추간판 탈출증이 존재함
- 경골 신경 경로에 신경병증 증상이 있는 경우
제외 기준:
- 외로움 공포증
- 의학적 관련성이 있는 심혈관 또는 신경 병리학
- 요추 부위의 수술 이력
- 임산부
- 최근 또는 현재 종양학 치료(최소 6개월 동안)
- 치료할 부위의 초음파 이미지에서 에코 발생성이 좋지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미국 지도 PE
|
후방 후근(L4-L5 또는 L5-S1) 근처의 다열근은 혈관 유무에 따라 80° 단축 또는 45° 장축에 바늘을 삽입하는 횡단 초음파 보기를 사용하여 표적화되었습니다. 슬와부 경골신경의 경우 신경을 횡절단한 후 80° 각도로 바늘을 삽입하였다. Physio invasiva® 바늘(0.30 x 40-60 mm)은 요추 부위에 사용되었고, 0.30 x 30 mm 바늘은 슬와 부위에 사용되었습니다. 두 영역 모두 갈바닉 전류(3초 동안 1.5mA, 3회 충격)를 받았습니다. 치료에는 1:7:14 일정에 걸쳐 미국 지도 PE 세션 3회가 포함되었지만, 참가자 2명은 통증 해결로 인해 세 번째 세션을 건너뛰었습니다. |
|
가짜 비교기: 가짜 침술 그룹
|
대조군의 참가자들도 엎드린 자세로 치료를 받았습니다.
가짜 침술 치료는 요추 부위(L3-L4)의 측면 측면에 표면적으로 삽입된 0.16 x 25 mm 크기의 5개의 "Agupunt®" 바늘을 사용하여 환측 허벅지 후면의 표면 수준에 적용되었습니다. 외측 둔부 부위, 대전자, 허벅지 원위 1/3의 측면 부분, 비골의 머리 및 중간 1/3의 다리 측면.
바늘을 15분 동안 피하 표면에 방치하여 이 접근 방식을 다시 1:7:14일의 주기에 따라 세 가지 다른 세션으로 수행했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요통 강도
기간: 측정은 개입 전과 치료의 세 번째 세션(마지막 세션) 후 4주에 수행됩니다.
|
이는 시각적 아날로그 척도(최소 점수 0, 최대 점수 10, 값이 높을수록 통증이 심함을 의미함)를 사용하여 측정됩니다.
|
측정은 개입 전과 치료의 세 번째 세션(마지막 세션) 후 4주에 수행됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경병증 증상
기간: 측정은 개입 전과 치료의 세 번째 세션(마지막 세션) 후 4주에 수행됩니다.
|
이는 Doleur Neuropatique 4 설문지를 사용하여 측정됩니다(최소 점수 0, 최대 점수 10, 값이 높을수록 신경병증 증상이 더 심함을 의미함).
|
측정은 개입 전과 치료의 세 번째 세션(마지막 세션) 후 4주에 수행됩니다.
|
|
햄스트링 근력
기간: 측정은 개입 전과 치료의 세 번째 세션(마지막 세션) 후 4주에 수행됩니다.
|
이는 수동 근육 테스트를 사용하여 측정됩니다(최소 점수 0, 최대 점수 5, 값이 높을수록 근력이 더 강함을 의미함).
|
측정은 개입 전과 치료의 세 번째 세션(마지막 세션) 후 4주에 수행됩니다.
|
|
삼두근 근력
기간: 측정은 개입 전과 치료의 세 번째 세션(마지막 세션) 후 4주에 수행됩니다.
|
이는 수동 근육 테스트를 사용하여 측정됩니다(최소 점수 0, 최대 점수 5, 값이 높을수록 근력이 더 강함을 의미함).
|
측정은 개입 전과 치료의 세 번째 세션(마지막 세션) 후 4주에 수행됩니다.
|
|
후경골근 근력
기간: 측정은 개입 전과 치료의 세 번째 세션(마지막 세션) 후 4주에 수행됩니다.
|
이는 수동 근육 테스트를 사용하여 측정됩니다(최소 점수 0, 최대 점수 5, 값이 높을수록 근력이 더 강함을 의미함).
|
측정은 개입 전과 치료의 세 번째 세션(마지막 세션) 후 4주에 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Pablo Herrero, Universidad de Zaragoza
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UG-PE in Disc Herniation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .