Eletrólise percutânea guiada por ultrassom em comparação com acupuntura placebo na hérnia de disco lombar póstero-lateral: ensaio clínico randomizado
Eficácia da eletrólise percutânea guiada por ultrassom em comparação com a acupuntura placebo na hérnia de disco lombar posterolateral: ensaio clínico randomizado
As discopatias lombares estão entre as preocupações médicas mais comuns na Europa e na Espanha. Globalmente, cerca de 2-3% da população é afetada por esta condição, que se manifesta como formigamento, queimação, coceira, fraqueza muscular, dor nos membros ou alodinia. Os casos mais frequentes envolvem hérnias de disco lombar nos níveis L4-L5 e L5-S1, que tipicamente comprimem o nervo tibial. Este nervo fornece inervação motora e sensorial para a parte posterior do joelho, perna, sola do pé e parte posterior da coxa.
As opções de tratamento para discopatias lombares variam desde intervenções farmacológicas (inibidores de citocinas, analgésicos, relaxantes musculares, corticosteróides, antiinflamatórios não esteróides e vitamina B12) até injeções de ozônio, bloqueios de raízes nervosas ou cirurgias como discectomia. No entanto, abordagens conservadoras de fisioterapia, como exercícios terapêuticos, descompressão axial, estimulação elétrica nervosa transcutânea e estimulação elétrica periférica, ganharam atenção por sua eficácia no tratamento dos sintomas da discopatia lombar.
A fisioterapia utiliza correntes elétricas, aplicadas diretamente por meio de agulhas sob orientação ultrassonográfica ou de forma não invasiva, para melhorar a qualidade de vida de indivíduos com comprometimento de nervos periféricos de origem lombar. A eletrólise percutânea guiada por ultrassom (EP guiada por ultrassom) está sendo explorada por seus efeitos fibrolíticos em áreas de fibrose tendão-nervo, como o tendão isquiotibial proximal e o nervo ciático, e sua influência potencial no sistema nervoso autônomo. Isto sugere que a EP pode despolarizar as sinapses nervosas periféricas, aliviando a irritabilidade crônica.
Embora Valera et al. investigaram o EF guiado por ultrassom para neuropatias através dos músculos multífidos, nenhum estudo ainda focou no EF próximo ao nervo tibial, apesar de sua alta incidência em casos de discopatia lombar. Portanto, este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da EF guiada por US no nervo tibial na melhora da dor e da força muscular em pacientes com hérnia de disco posterolateral L4-L5 ou L5-S1 em comparação com a acupuntura simulada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da eletrólise percutânea guiada por ultrassom (EP guiada por US) na redução da dor e na melhora da força muscular em indivíduos com hérnias de disco lombares póstero-laterais em comparação com a acupuntura placebo.
Para conseguir isso, é proposto um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, simples-cego, com dois grupos de estudo:
- PE guiado pelos EUA:
- Acupuntura placebo Os participantes de ambos os grupos receberam 3 sessões com periodicidade 1:7:14, ou seja, sete dias decorridos entre a primeira e a segunda sessões e 14 dias entre a segunda e a terceira sessões.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zaragoza, Espanha, 50009
- University of Zaragoza
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- testes de Lasegue e/ou Bragard positivos
- presença de hérnia de disco posterolateral do segmento vertebral L4-L5 e/ou L5-S1 com mais de 3 meses de evolução diagnosticada por ressonância magnética
- presença de sintomatologia neuropática no trajeto do nervo tibial
Critérios de exclusão:
- belonefobia
- patologia cardiovascular ou nervosa de relevância médica
- história cirúrgica na região lombar
- mulheres grávidas
- tratamento oncológico recente ou atual (por pelo menos 6 meses)
- ecogenicidade deficiente na imagem ultrassonográfica das áreas a serem tratadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PE guiado pelos EUA
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O músculo multífido próximo à raiz dorsal posterior (em L4-L5 ou L5-S1) foi alvo por meio de uma visão ultrassonográfica transversal, inserindo a agulha em um eixo curto de 80º ou em um eixo longo de 45º, com base na presença do vaso. Para o nervo tibial na região poplítea, a agulha foi inserida em ângulo de 80º após corte transversal do nervo. Foram utilizadas agulhas Physio invasiva® (0,30 x 40-60 mm) na região lombar e agulhas 0,30 x 30 mm na região poplítea. Ambas as áreas receberam corrente galvânica (1,5 mA durante três segundos e três impactos). O tratamento incluiu três sessões de EF guiadas por US em um cronograma de 1:7:14, embora dois participantes tenham pulado a terceira devido à resolução da dor. |
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Comparador Falso: Grupo de acupuntura simulada
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Os participantes do grupo controle também foram tratados em posição prona.
O tratamento simulado de acupuntura foi aplicado no nível superficial da face posterior da coxa do lado afetado, utilizando cinco agulhas "Agupunt®" de 0,16 x 25 mm, inseridas superficialmente na face lateral da região lombar (L3-L4), região glútea lateral, trocânter maior, parte lateral do terço distal da coxa, cabeça da fíbula e face lateral da perna em seu terço médio.
As agulhas foram deixadas superficialmente no subcutâneo por 15 minutos, realizando essa abordagem em três sessões diferentes, novamente seguindo uma periodicidade de 1:7:14 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor lombar
Prazo: As medições serão feitas antes da intervenção e quatro semanas após a terceira sessão (última sessão) de tratamento
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Isso será medido usando a Escala Visual Analógica (pontuação mínima 0, pontuação máxima 10, valores mais altos significam pior dor)
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As medições serão feitas antes da intervenção e quatro semanas após a terceira sessão (última sessão) de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas neuropáticos
Prazo: As medições serão feitas antes da intervenção e quatro semanas após a terceira sessão (última sessão) de tratamento
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Isso será medido usando o questionário Doleur Neuropatique 4 (pontuação mínima 0, pontuação máxima 10, valores mais altos significam mais sintomas neuropáticos)
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As medições serão feitas antes da intervenção e quatro semanas após a terceira sessão (última sessão) de tratamento
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Força dos isquiotibiais
Prazo: As medições serão feitas antes da intervenção e quatro semanas após a terceira sessão (última sessão) de tratamento
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Isso será medido por meio do teste muscular manual (pontuação mínima 0, pontuação máxima 5, valores mais altos significam mais força).
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As medições serão feitas antes da intervenção e quatro semanas após a terceira sessão (última sessão) de tratamento
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Força do tríceps sural
Prazo: As medições serão feitas antes da intervenção e quatro semanas após a terceira sessão (última sessão) de tratamento
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Isso será medido por meio do teste muscular manual (pontuação mínima 0, pontuação máxima 5, valores mais altos significam mais força).
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As medições serão feitas antes da intervenção e quatro semanas após a terceira sessão (última sessão) de tratamento
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Força tibial posterior
Prazo: As medições serão feitas antes da intervenção e quatro semanas após a terceira sessão (última sessão) de tratamento
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Isso será medido por meio do teste muscular manual (pontuação mínima 0, pontuação máxima 5, valores mais altos significam mais força).
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As medições serão feitas antes da intervenção e quatro semanas após a terceira sessão (última sessão) de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pablo Herrero, Universidad de Zaragoza
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UG-PE in Disc Herniation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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