Electrólisis percutánea guiada por ultrasonido en comparación con la acupuntura placebo en la hernia de disco lumbar posterolateral: ensayo controlado aleatorio
Efectividad de la electrólisis percutánea guiada por ultrasonido en comparación con la acupuntura placebo en la hernia de disco lumbar posterolateral: ensayo controlado aleatorio
Las discopatías lumbares se encuentran entre las preocupaciones médicas más comunes en Europa y España. A nivel mundial, alrededor del 2-3% de la población se ve afectada por esta afección, que se manifiesta como hormigueo, ardor, picazón, debilidad muscular, dolor en las extremidades o alodinia. Los casos más frecuentes son las hernias de disco lumbar a nivel L4-L5 y L5-S1, que suelen comprimir el nervio tibial. Este nervio proporciona inervación motora y sensorial a la parte posterior de la rodilla, la pierna, la planta del pie y la parte posterior del muslo.
Las opciones de tratamiento para las discopatías lumbares varían desde intervenciones farmacológicas (inhibidores de citocinas, analgésicos, relajantes musculares, corticosteroides, antiinflamatorios no esteroides y vitamina B12) hasta inyecciones de ozono, bloqueos de raíces nerviosas o cirugías como la discectomía. Sin embargo, los enfoques de fisioterapia conservadora, como el ejercicio terapéutico, la descompresión axial, la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y la estimulación eléctrica periférica, han ganado atención por su eficacia en el tratamiento de los síntomas de la discopatía lumbar.
La fisioterapia utiliza corrientes eléctricas, aplicadas directamente mediante agujas guiadas por ultrasonido o de forma no invasiva, para mejorar la calidad de vida de las personas con afectación del nervio periférico de origen lumbar. La electrólisis percutánea guiada por ultrasonido (PE guiada por ecografía) se está explorando por sus efectos fibrolíticos en áreas de fibrosis tendón-nervio, como el tendón proximal del tendón de la corva y el nervio ciático, y su posible influencia en el sistema nervioso autónomo. Esto sugiere que la PE podría despolarizar las sinapsis de los nervios periféricos, aliviando la irritabilidad crónica.
Aunque Valera et al. han investigado la PE guiada por ecografía para las neuropatías a través de los músculos multífidos, aún ningún estudio se ha centrado en la PE cerca del nervio tibial, a pesar de su alta incidencia en los casos de discopatía lumbar. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la PE guiada por ecografía en el nervio tibial para mejorar el dolor y la fuerza muscular en pacientes con hernia de disco posterolateral L4-L5 o L5-S1 en comparación con la acupuntura simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la electrólisis percutánea guiada por ultrasonido (PE guiada por EE. UU.) para reducir el dolor y mejorar la fuerza muscular en personas con hernias de disco lumbar posterolateral en comparación con la acupuntura placebo.
Para conseguirlo se propone un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo y simple ciego con dos grupos de estudio:
- PE guiada por EE. UU.:
- Acupuntura placebo Los participantes de ambos grupos recibieron 3 sesiones con una periodicidad de 1:7:14, es decir, transcurrieron siete días entre la primera y la segunda sesión, y 14 días entre la segunda y la tercera sesión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Zaragoza, España, 50009
- University of Zaragoza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pruebas positivas de Lasegue y/o Bragard.
- Presencia de hernia discal posterolateral del segmento vertebral L4-L5 y/o L5-S1 de más de 3 meses de evolución diagnosticada mediante resonancia magnética.
- Presencia de sintomatología neuropática en el trayecto del nervio tibial.
Criterios de exclusión:
- belonefobia
- patología cardiovascular o nerviosa de relevancia médica
- Historia quirúrgica en la región lumbar.
- mujeres embarazadas
- tratamiento oncológico reciente o actual (durante al menos 6 meses)
- Mala ecogenicidad en la imagen ecográfica de las zonas a tratar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PE guiada por EE. UU.
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Se apuntó al músculo multífido cerca de la raíz dorsal posterior (en L4-L5 o L5-S1) mediante una vista ecográfica transversal, insertando la aguja en un eje corto de 80º o en un eje largo de 45º, según la presencia del vaso. Para el nervio tibial en la región poplítea, la aguja se insertó en un ángulo de 80º después de un corte transversal del nervio. Se utilizaron agujas Physio invasiva® (0,30 x 40-60 mm) en la región lumbar y agujas de 0,30 x 30 mm en la región poplítea. Ambas zonas recibieron corriente galvánica (1,5 mA durante tres segundos y tres impactos). El tratamiento incluyó tres sesiones de educación física guiadas por ecografía en un horario de 1:7:14, aunque dos participantes se saltaron la tercera debido a la resolución del dolor. |
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Comparador falso: Grupo de acupuntura simulada
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Los participantes del grupo de control también fueron tratados en decúbito prono.
El tratamiento de acupuntura simulada se aplicó a nivel superficial de la cara posterior del muslo del lado afectado, utilizando cinco agujas "Agupunt®" de 0,16 x 25 mm, insertadas superficialmente en la cara lateral de la zona lumbar (L3-L4), región glútea lateral, trocánter mayor, parte lateral del tercio distal del muslo, cabeza del peroné y cara lateral de la pierna en su tercio medio.
Las agujas se dejaron superficialmente subcutáneamente durante 15 minutos, realizándose este abordaje en tres sesiones diferentes, nuevamente con una periodicidad de 1:7:14 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor lumbar
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán antes de la intervención y cuatro semanas después de la tercera sesión (última sesión) de tratamiento.
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Esto se medirá utilizando la Escala Visual Analógica (puntuación mínima 0, puntuación máxima 10, valores más altos significan peor dolor)
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Las mediciones se tomarán antes de la intervención y cuatro semanas después de la tercera sesión (última sesión) de tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas neuropáticos
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán antes de la intervención y cuatro semanas después de la tercera sesión (última sesión) de tratamiento.
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Esto se medirá utilizando el cuestionario Doleur Neuropatique 4 (puntuación mínima 0, puntuación máxima 10, valores más altos significan más síntomas neuropáticos)
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Las mediciones se tomarán antes de la intervención y cuatro semanas después de la tercera sesión (última sesión) de tratamiento.
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Fuerza de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán antes de la intervención y cuatro semanas después de la tercera sesión (última sesión) de tratamiento.
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Esto se medirá mediante la prueba muscular manual (puntuación mínima 0, puntuación máxima 5, valores más altos significan más fuerza).
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Las mediciones se tomarán antes de la intervención y cuatro semanas después de la tercera sesión (última sesión) de tratamiento.
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Fuerza del tríceps sural
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán antes de la intervención y cuatro semanas después de la tercera sesión (última sesión) de tratamiento.
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Esto se medirá mediante la prueba muscular manual (puntuación mínima 0, puntuación máxima 5, valores más altos significan más fuerza).
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Las mediciones se tomarán antes de la intervención y cuatro semanas después de la tercera sesión (última sesión) de tratamiento.
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Fuerza del tibial posterior
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán antes de la intervención y cuatro semanas después de la tercera sesión (última sesión) de tratamiento.
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Esto se medirá mediante la prueba muscular manual (puntuación mínima 0, puntuación máxima 5, valores más altos significan más fuerza).
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Las mediciones se tomarán antes de la intervención y cuatro semanas después de la tercera sesión (última sesión) de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pablo Herrero, Universidad de Zaragoza
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UG-PE in Disc Herniation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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