SaeboFlex를 사용한 작업 중심 재활: 뇌졸중 환자의 독립성, 시각 운동 능력 및 우울증에 미치는 영향 (Randomized)
뇌졸중 환자의 독립성, 시각 운동 능력 및 우울증에 대한 SaeboFlex Splint를 이용한 작업 중심 재활의 효과: 무작위 대조 연구
목표: SaeboFlex 보조기는 반복적인 작업을 수행할 때 상지에 약한 개인을 돕기 위해 설계되었습니다. 본 연구에서는 뇌졸중 환자의 상지 기능 향상에 대한 유효성을 평가하기 위해 계획되었다.
방법: 뇌졸중 환자 30명을 대상으로 무작위 대조 연구를 실시할 예정이며, 이들을 대조군(15명)과 중재군(15명)으로 나누어 진행한다. 중재 그룹은 정기적인 재활 외에도 SaeboFlex 부목을 사용하여 12주 동안 주 2회, 45분 동안 작업 중심 교육을 받게 됩니다. 대조군은 표준 재활을 계속할 것입니다. 계획된 결과 측정에는 Brunnstrom 단계, 뇌졸중 영향 척도, Fugl-Meyer 평가, 활동 연구 팔 테스트, 관절 운동 범위 및 Beck 우울증 목록이 포함됩니다. 비모수적 테스트는 통계 분석에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Fenerbahce University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 발생 최소 6개월 전
- 표준화 미니 정신 테스트에서 23점 이상
- 브룬스트롬 2단계 또는 3단계
- 앉은 자세의 균형을 유지하는 능력
- 15도 이상의 능동적인 어깨 및 팔꿈치 굴곡
- 손가락을 15도 이상 확장한 상태에서 손목 확장
- 주먹을 쥔 자세의 최대 25%까지 능동적인 손가락 굴곡
제외 기준:
- 활동 제한을 야기하는 다른 신경학적, 정형외과적, 정신적 문제의 존재
- 연구 중인 방법의 이전 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 뇌졸중 참가자의 상지 재활을 촉진하도록 설계된 동적 손목-손-손가락 보조기인 SaeboFlex 보조기를 사용하여 추가적인 작업 중심의 반복 훈련을 받았습니다.
SaeboFlex 보조기는 상지에 심각한 약점이 있는 참가자, 특히 손가락을 적극적으로 확장하지 못하는 참가자가 반복적인 작업을 수행할 수 있도록 지원하는 맞춤형 제작된 비전기식 기계 장치입니다.
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SaeboFlex 보조기는 중재 그룹의 각 참가자에게 개별적으로 장착되었습니다. 보조기는 적절한 정렬과 편안함을 보장하도록 조정되었습니다. 참가자들은 보조기를 정확하고 안전하게 착용하고 벗는 방법에 대해 교육을 받았습니다. 보조기는 쥐고 놓기 활동을 준비하기 위해 손목과 손가락을 뻗은 상태로 위치시켜 참가자가 제한된 자발적 움직임에도 불구하고 기능적 작업을 수행할 수 있도록 합니다. 업무 중심의 반복 교육: 중재는 12주 동안 매주 2회 45분 세션으로 구성되었습니다. 각 세션은 운동 기능을 개선하고 신경가소성을 강화하도록 고안된 반복적이고 작업 중심적인 운동에 중점을 두었습니다. 훈련 활동:
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹과 중재 그룹 모두 물리 치료, 작업 치료, 시각 인지 재활을 포함한 정기적인 재활을 받았습니다. 정규 재활 프로그램 동안 참가자들은 전반적인 기능적 능력과 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 포괄적인 범위의 치료법을 받았습니다. 정기 재활의 주요 구성 요소는 다음과 같습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARAT(액션 리서치 암 테스트)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1.5년
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ARAT는 상지 기능에 대한 널리 사용되고 검증되었으며 신뢰할 수 있는 측정 방법입니다.
여기에는 쥐기, 잡기, 집기 및 총 운동 움직임의 네 가지 하위 척도가 포함됩니다.
총점 최고점은 57점으로 최고의 성과를 나타냄
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연구 수료를 통해 평균 1.5년
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관절 운동 범위
기간: 연구 수료를 통해 평균 1.5년
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몸통의 관절 운동 범위를 평가하기 위해 각도 측정법(Goniometry)이 사용되며, 굴곡 및 신전 정도가 기록됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 1.5년
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Loewenstein 작업치료 인지 평가(LOTCA)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1.5년
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LOTCA 테스트는 중재 전후에 개인의 인지 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 치료 전 및 치료 후의 두 가지 평가로 분류된 22개 항목으로 구성됩니다.
이 테스트는 방향성, 시공간 지각, 시각 운동 조직, 사고 능력 및 주의력을 평가합니다.
각 하위 테스트의 성적과 총점을 계산합니다.
본 연구에서는 시각 운동 조직과 시각 공간 인식 매개변수만 평가했습니다.
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연구 수료를 통해 평균 1.5년
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벡 우울증 척도(BDI)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1.5년
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이 21개 항목 척도는 우울증의 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
각 질문은 0~3점으로 점수가 매겨지며 총점은 0~63점입니다. 점수가 0~13이면 우울증이 없음을 나타내고, 14~24점은 중등도 우울증을 나타내고, 25점 이상이면 심한 우울증을 나타냅니다.
규모는 터키 인구에 맞게 검증되고 조정되었습니다.
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연구 수료를 통해 평균 1.5년
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바텔 지수(BI)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1.5년
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1965년 Barthel과 Mahoney가 개발한 Barthel 지수는 일상 생활 활동에서 개인의 독립성을 평가하는 데 사용되는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
본 연구에서는 일상 활동의 독립성 수준을 결정하기 위해 이 지수를 사용했습니다.
지수 점수의 범위는 0~100점으로 0~20점은 완전 의존, 21~61은 심각한 의존, 62~90은 중간 정도의 의존, 91~99는 가벼운 의존, 100은 독립을 의미한다.
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연구 수료를 통해 평균 1.5년
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상지에 대한 Fugl-Meyer 평가
기간: 연구 수료를 통해 평균 1.5년
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이 정량적 손상 지수는 Twitchell과 Brunnstrom의 운동 회복 단계를 기반으로 뇌졸중 후 감각운동 회복을 측정합니다.
평가에서는 5개 영역에 걸쳐 운동 기능, 균형, 감각, 관절 운동 범위 및 통증을 평가합니다.
총점은 226점이고 운동점수 범위는 0~100점이다.
평가에서는 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목, 손, 엉덩이, 무릎 및 발목의 반사 움직임을 측정합니다.
상지의 최고점수는 66점, 하지의 최고점수는 34점이다.
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연구 수료를 통해 평균 1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브룬스트롬 스테이지
기간: 포함 단계를 위한 개입 전
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본 검사는 뇌졸중 환자의 운동발달을 평가하고 이를 6단계로 구분합니다.
자발적인 움직임이 없는 경우는 1단계(이완 단계)로 분류되고, 독립적인 움직임이 있는 경우는 6단계로 간주됩니다.
평가는 상지, 하지, 손에 대해 별도로 수행됩니다.
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포함 단계를 위한 개입 전
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 포함 단계를 위한 개입 전
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이 선별검사는 참가자의 인지 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
이는 오리엔테이션, 등록, 주의 및 계산, 회상, 언어의 5개 주요 범주로 분류된 11개 항목으로 구성됩니다.
점수 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 좋음을 의미합니다.
테스트의 타당성과 신뢰성은 터키 인구를 대상으로 확립되었습니다.
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포함 단계를 위한 개입 전
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뇌졸중 영향 척도(SIS)
기간: 포함 단계를 위한 개입 전
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이 척도는 환자나 보호자의 뇌졸중 후 삶의 질에 대한 인식을 평가합니다.
8개의 하위척도와 59개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 지난 주에 경험한 난이도를 나타내는 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 각 하위 척도에 대해 0에서 100까지이며, SIS에는 시각적 아날로그 척도(0: 회복 없음, 100: 완전한 회복)를 사용하여 뇌졸중 후 회복 인식에 대한 평가도 포함됩니다.
규모는 터키 인구에 맞게 검증되고 조정되었습니다.
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포함 단계를 위한 개입 전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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