Réadaptation axée sur les tâches avec SaeboFlex : impact sur l'indépendance, la motricité visuelle et la dépression chez les patients victimes d'un AVC (Randomized)
Efficacité de la réadaptation axée sur les tâches avec l'attelle SaeboFlex sur l'indépendance, la motricité visuelle et la dépression chez les patients victimes d'un AVC : une étude contrôlée randomisée
Objectif : L'orthèse SaeboFlex est conçue pour aider les personnes présentant une faiblesse des membres supérieurs à effectuer des tâches répétitives. Cette étude vise à évaluer son efficacité dans l'amélioration des fonctions des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC.
Méthodes : Une étude contrôlée randomisée devrait être menée auprès de 30 patients victimes d'un AVC, qui seront divisés en un groupe témoin (15 patients) et un groupe d'intervention (15 patients). Le groupe d'intervention recevra une formation axée sur les tâches avec l'attelle SaeboFlex pendant 12 semaines, deux fois par semaine pendant 45 minutes, en plus d'une rééducation régulière. Le groupe témoin poursuivra la rééducation standard. Les mesures des résultats prévus comprennent les étapes de Brunnstrom, l'échelle d'impact de l'AVC, l'évaluation de Fugl-Meyer, le test du bras de recherche-action, l'amplitude de mouvement articulaire et l'inventaire de dépression de Beck. Des tests non paramétriques seront utilisés pour l'analyse statistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Fenerbahce University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Survenue d'un accident vasculaire cérébral au moins 6 mois avant
- Score de 23 ou plus au mini test mental standardisé
- Brunnstrom étape 2 ou 3
- Capacité à maintenir l’équilibre en position assise
- Flexion active de l'épaule et du coude de 15 degrés ou plus
- Extension du poignet avec extension des doigts de 15 degrés ou plus
- Flexion active des doigts jusqu'à 25 % d'une position du poing complet
Critères d'exclusion :
- Présence d'un autre problème neurologique, orthopédique ou psychiatrique entraînant une limitation d'activité
- Utilisation antérieure de la méthode étudiée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a reçu une formation répétitive supplémentaire axée sur les tâches à l'aide de l'orthèse SaeboFlex, une orthèse dynamique poignet-main-doigt conçue pour faciliter la rééducation des membres supérieurs chez les participants à un AVC.
L'orthèse SaeboFlex est un dispositif mécanique non électrique fabriqué sur mesure qui aide les participants présentant une faiblesse importante des membres supérieurs, en particulier ceux sans extension active des doigts, à effectuer des tâches répétitives.
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L'orthèse SaeboFlex a été ajustée individuellement pour chaque participant du groupe d'intervention. L'orthèse a été ajustée pour assurer un bon alignement et un bon confort. Les participants ont appris comment mettre et retirer l'orthèse correctement et en toute sécurité. L'orthèse positionne le poignet et les doigts en extension en vue des activités de préhension et de relâchement, permettant aux participants d'effectuer des tâches fonctionnelles malgré des mouvements volontaires limités. Formation répétitive axée sur les tâches : L'intervention consistait en des séances de 45 minutes, menées deux fois par semaine, sur une période de 12 semaines. Chaque séance était axée sur des exercices répétitifs axés sur des tâches, conçus pour améliorer la fonction motrice et renforcer la neuroplasticité. Activités de formation :
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les groupes témoin et d'intervention ont reçu une rééducation régulière, qui comprenait une thérapie physique, une ergothérapie et une rééducation cognitive visuelle. Au cours du programme régulier de réadaptation, les participants ont reçu une gamme complète de thérapies visant à améliorer leurs capacités fonctionnelles globales et leur qualité de vie. Les éléments clés de la réadaptation régulière comprenaient : |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test du bras de recherche-action (ARAT)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 1,5 an
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L'ARAT est une mesure largement utilisée, validée et fiable de la fonction des membres supérieurs.
Il comprend quatre sous-échelles : la préhension, la préhension, le pincement et les mouvements moteurs bruts.
Le score total le plus élevé est de 57, indiquant la meilleure performance
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À la fin des études, une moyenne de 1,5 an
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Amplitude de mouvement articulaire
Délai: À la fin des études, une moyenne de 1,5 an
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La goniométrie est utilisée pour évaluer l'amplitude de mouvement des articulations du tronc et les degrés de flexion et d'extension sont enregistrés.
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À la fin des études, une moyenne de 1,5 an
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Évaluation cognitive en ergothérapie Loewenstein (LOTCA)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 1,5 an
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Le test LOTCA est utilisé pour évaluer les capacités cognitives des individus avant et après intervention.
Il se compose de 22 items regroupés en deux évaluations : pré-traitement et post-traitement.
Le test évalue l'orientation, la perception visuo-spatiale, l'organisation visuo-motrice, les capacités de réflexion et l'attention.
Les performances sur chaque sous-test et les scores totaux sont calculés.
Dans notre étude, nous avons évalué uniquement les paramètres d’organisation visuo-motrice et de perception visuo-spatiale.
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À la fin des études, une moyenne de 1,5 an
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 1,5 an
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Cette échelle de 21 items est utilisée pour évaluer le niveau de dépression.
Chaque question est notée de 0 à 3, ce qui donne un score total allant de 0 à 63. Les scores entre 0 et 13 indiquent l'absence de dépression, 14 à 24 indiquent une dépression modérée et les scores supérieurs à 25 indiquent une dépression sévère.
L'échelle a été validée et adaptée pour la population turque
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À la fin des études, une moyenne de 1,5 an
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Indice de Barthel (BI)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 1,5 an
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L'indice Barthel, développé par Barthel et Mahoney en 1965, est un instrument fiable et valide utilisé pour évaluer l'indépendance des individus dans les activités de la vie quotidienne.
Dans cette étude, l'indice a été utilisé pour déterminer le niveau d'indépendance dans les activités quotidiennes.
Les scores de l'indice vont de 0 à 100, avec des scores de 0 à 20 indiquant une dépendance complète, 21 à 61 indiquant une dépendance sévère, 62 à 90 indiquant une dépendance modérée, 91 à 99 indiquant une dépendance légère et 100 indiquant une indépendance.
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À la fin des études, une moyenne de 1,5 an
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Évaluation Fugl-Meyer pour les membres supérieurs
Délai: À la fin des études, une moyenne de 1,5 an
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Cet indice de déficience quantitative mesure la récupération sensorimotrice après un accident vasculaire cérébral sur la base des étapes de récupération motrice de Twitchell et Brunnstrom.
L'évaluation évalue la fonction motrice, l'équilibre, la sensation, l'amplitude des mouvements articulaires et la douleur dans cinq domaines.
Le score total est de 226 et le score moteur varie de 0 à 100.
L'évaluation mesure les mouvements réflexes de l'épaule, du coude, de l'avant-bras, du poignet, de la main, de la hanche, du genou et de la cheville.
Le score le plus élevé pour le membre supérieur est de 66 et pour le membre inférieur de 34.
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À la fin des études, une moyenne de 1,5 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étapes Brunnström
Délai: Avant l'intervention pour la phase d'inclusion
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Ce test évalue le développement moteur des patients victimes d'un AVC et le définit en 6 étapes.
L’absence de mouvements volontaires est classée au stade 1 (stade flasque), tandis que la présence de mouvements isolés est considérée comme le stade 6.
L'évaluation est effectuée séparément pour le membre supérieur, le membre inférieur et la main.
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Avant l'intervention pour la phase d'inclusion
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Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Avant l'intervention pour la phase d'inclusion
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Ce test de dépistage est utilisé pour évaluer l'état cognitif des participants.
Il se compose de 11 items regroupés en 5 grandes catégories : orientation, inscription, attention et calcul, rappel et langage.
Les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
La validité et la fiabilité du test ont été établies dans la population turque
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Avant l'intervention pour la phase d'inclusion
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Échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: Avant l'intervention pour la phase d'inclusion
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Cette échelle évalue la perception de la qualité de vie post-AVC par les patients ou leurs soignants.
Il se compose de 8 sous-échelles et de 59 questions.
Chaque question est notée sur une échelle de Likert en 5 points, indiquant le niveau de difficulté rencontré au cours de la semaine écoulée.
Les scores vont de 0 à 100 pour chaque sous-échelle, et le SIS comprend également une évaluation de la perception de la récupération après un AVC à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0 : aucune récupération, 100 : récupération complète).
L'échelle a été validée et adaptée pour la population turque
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Avant l'intervention pour la phase d'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fztbasarozturk
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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