선천성 소이증 환자에서 ADDIE 모델 기반 수술 전후 자세 관리의 적용 및 효과
2024년 8월 22일 업데이트: Eye & ENT Hospital of Fudan University
목표 및 목표: 선천성 소이증 환자를 위한 ADDIE 모델을 사용하여 구축된 수술 전후 위치 관리 프로그램의 임상 적용 및 효과를 평가합니다.
배경: 귀 재건의 주요 과제는 재건된 귀 구조의 취약성이며, 수술 효과를 보장하기 위해 수술 후 압력을 엄격히 피할 필요가 있습니다. 임상적으로 이는 환자와 그 가족에게 불안을 유발하는 것으로 밝혀졌습니다. 일부 환자는 재건된 귀에 압력이 가해지는 것을 피하기 위해 고정된 자세를 유지하는데, 이는 목 움직임이 제한되고 압력 관련 부상의 위험이 높아질 수 있습니다. 따라서 선천성 소이증 환자에 대한 체계적인 수술 전후 자세관리 프로그램이 필요하다.
방법: 비무작위 그룹화를 이용한 준시험 설계가 채택되었습니다. 편의 샘플링을 사용하여 2023년 5월부터 8월까지 상하이의 3차 전문 병원에 입원한 선천성 소이증 환자 98명이 대조군에 포함되어 정기적인 치료를 받았습니다. 2023년 9월부터 12월까지 또 다른 98명의 환자가 중재군에 포함되어 일상적인 진료 외에 수술 전후 자세 관리 프로그램을 받았습니다. 귀 재건 효과 척도, SCARED, 선천성 외이 및 중이 기형 환자의 삶의 질 척도, SAS, Northwick Park 목 통증 설문지 및 자세 실행 체크리스트를 사용하여 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
귀 재건은 섬세한 구조와 잠재적 합병증으로 인해 가장 어려운 수술 중 하나로 남아 있습니다. 재건된 귓바퀴는 너무 약해서 혈액 순환 장애나 심지어 괴사를 유발할 수 있는 과도한 압력을 견딜 수 없습니다. 임상 관찰에 따르면 환자와 그 가족은 합병증에 대한 우려와 회복에 미치는 영향으로 인해 삶의 질에 영향을 미치기 때문에 불안감을 느끼는 경우가 많습니다. 더욱이, 환자들은 재건된 귓바퀴에 가해지는 압력을 방지하기 위해 머리를 고정된 자세로 유지하는 경우가 많으며, 이로 인해 목 경직, 비대칭 및 제한된 이동성이 발생합니다. 따라서 효과적인 수술 전후 위치 관리는 수술 결과와 환자 예후를 개선하고 환자와 가족의 부정적인 감정을 완화하는 데 중요합니다.
우리 연구에서는 소이증 환자를 위해 ADDIE 모델을 사용하여 설계된 수술 전후 위치 관리 프로그램의 임상적 유용성을 평가했습니다. 비무작위 그룹화를 이용한 준실험 설계를 통해 환자를 실험군(98예)과 대조군(98예)으로 나누었다. 실험군은 일상적인 관리 외에 수술 전후 자세관리 프로그램도 받았다. 핵심 요소로는 수술 전후 자세 관리, 수술 전 수면 자세 적응 훈련, 목 운동 훈련, 수술 중 머리 위치 각도 및 머리 매달기 시간의 표준화, 머리 보호대 사용, 이동 및 인계 절차에 대한 주의, 특수 설계 베개 등이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
196
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
- Eye & ENT Hospital, Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- "중국 성형외과" 기준에 따라 선천성 소이증을 진단하고 귀 재건술을 시행하고 있습니다.
- 다른 심각한 동반질환은 없습니다.
제외 기준:
- 비정상적인 응고 기능.
- 영향을받는쪽에 습진이나 감염이 있습니다.
- 심각한 인지 장애 또는 정신 질환.
- 환자 또는 가족이 연구에 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 일상적인 자세 관리 외에도 ADDIE 모델을 기반으로 선천성 소이증에 대한 수술 전후 자세 관리 프로그램을 구현했습니다.
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핵심 요소로는 다학제 팀 구성, 수술 전후 자세 관리, 수술 전 수면 자세 적응 훈련, 목 운동 훈련, 수술 중 머리 위치 각도 및 머리 매달기 시간 표준화, 머리 보호대 사용, 이송 및 인계 절차에 대한 주의, 특수 설계 등이 포함되었습니다. 베개.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군은 수술 전후 간호사의 자세 중요성에 대한 언어적 강조, 수술 중 욕창 예방을 위한 하이드로콜로이드 자세 패드 사용, 수술 후 간호사 모니터링 및 올바른 자세 장려, 침대 이동 지원, 안전 지침 등 일상적인 자세 관리를 받았습니다. 보행 기술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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귀 재건 효과 척도
기간: 수술 후 3개월.
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평가는 Wei Lü가 개발한 수술 결과 채점 시스템을 사용하여 수행되었습니다.
척도에는 5가지 측면이 포함됩니다. (1) 건강한 쪽과 비교하여 재건된 귀의 크기, 위치 및 사실성(총점 24점).
(2) 재건된 귀의 두개이개 각도의 각도 크기 및 안정성(총점 12점).
(3) 재건된 귀의 피부색과 주변 피부와의 조화(총점 10점).
(4) 귀 뒤 절개 부위의 국소 흉터 상태(총점 9점).
(5) 재건된 귀의 하위 단위 구조 제시(총점 45점).
총점이 85점보다 크면 우수하다고 평가됩니다. 75-84는 양호로 평가됩니다. 65-74는 공정한 것으로 평가됩니다. 65 미만은 불량으로 평가됩니다.
구체적인 사용법은 성형외과 전문의가 아이의 건강한 쪽의 구조나 정상인의 귓바퀴 구조를 토대로 채점하는 방식이다.
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수술 후 3개월.
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귀 재건 후 피부 및 피판 관련 합병증의 발생률
기간: 수술 후 3개월.
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연구자들은 관련 문헌의 검토를 바탕으로 포지션 실행 체크리스트를 독립적으로 설계했습니다.
체크리스트는 두 부분으로 구성됩니다. (1) 인구통계학적 정보: 여기에는 성별, 연령, 교육 수준 및 간병인이 포함됩니다.
(2)질병 관련 정보: 수술 기간, 수술 부위, 수술명, 재건된 귀 압박 사례, 압박이 발생한 기간, 합병증 발생, 약물 사용 등이 포함됩니다. .
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수술 후 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선천성 외이 및 중이 기형 환자의 삶의 질 척도
기간: 퇴원 전 24시간 이내.
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이 척도는 선천성 중이 및 외이 기형 환자의 삶의 질을 신체 기능, 심리 상태, 사회적 관계 등 3차원으로 총 18개 항목으로 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 0~4점의 5점 척도로 평가되며 총점은 0~80점이다.
점수가 높을수록 삶의 질이 낮은 것을 의미한다.
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퇴원 전 24시간 이내.
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Northwick Park 목 통증 설문지(NPQ)
기간: 퇴원 전 24시간 이내.
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이 척도는 임상적 목통증 환자의 기능을 평가하는데 사용되며 통증의 정도, 증상의 지속시간, 야간의 따끔거림이나 저림, 통증이 수면, 사회활동, 독서, 업무 또는 가사에 미치는 영향, 통증의 정도 등 9개 항목으로 구성되어 있다. 운전.
피험자가 운전 경험이 없는 경우에는 이 항목을 채점하지 않습니다.
각 항목은 0~4점의 5점 척도로 평가되며 총점은 0~36점이다.
점수가 높을수록 목 통증이 심한 것을 의미합니다.
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퇴원 전 24시간 이내.
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아동 불안 관련 정서 장애 검사(SCARED)
기간: 퇴원 전 24시간 이내.
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이 척도는 8~16세 어린이와 청소년의 불안 장애를 자가 평가하는 데 사용됩니다.
신체화/공황, 일반불안, 분리불안, 사회공포증, 학교공포증 등 5개 요인으로 총 41개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0에서 2까지의 3점 척도로 점수가 매겨집니다. 0: 문제 없음; 1: 가끔; 2: 자주.
점수가 높을수록 불안이 더 심한 것을 의미한다.
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퇴원 전 24시간 이내.
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자기 평가 불안 척도(SAS)
기간: 퇴원 전 24시간 이내.
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본 척도는 주관적인 불안감을 평가하는데 사용되며 총 20개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 4점 척도로 채점됩니다.
5개 항목(항목 5, 9, 13, 17, 19)은 긍정적인 단어로 표시되고 나머지 15개 항목은 부정적인 단어로 표시됩니다.
환자 가족은 평가를 위해 자체 평가 불안 척도(SAS)를 사용하며 점수는 다음과 같이 해석됩니다. 50 미만은 불안 없음, 50~59는 경미한 불안, 60~69는 중간 정도의 불안, 69 이상은 심각한 불안을 나타냅니다. .
점수가 높을수록 불안이 더 심함을 나타냅니다.
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퇴원 전 24시간 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .