基于ADDIE模型的围术期体位管理在先天性小耳畸形患者中的应用及效果
2024年8月22日 更新者：Eye & ENT Hospital of Fudan University
目的和目标：评估使用 ADDIE 模型构建的先天性小耳症患者围手术期体位管理计划的临床应用和有效性。
背景：耳廓再造的首要挑战是耳廓再造结构的脆弱性，术后必须严格避免受压才能保证手术效果。 临床上发现这会引起患者及其家人的焦虑。 一些患者保持固定位置以避免重建耳朵受压，这可能会导致颈部活动受限以及压力相关损伤的高风险。 因此，针对先天性小耳畸形患者制定系统的围手术期体位管理方案是必要的。
方法：采用非随机分组的准试验设计。 采用方便抽样方法，将2023年5月至2023年8月上海某三级专科医院收治的98例先天性小耳症患者纳入对照组，并接受常规护理。 2023年9月至2023年12月，另外98名患者被纳入干预组，除常规护理外，还接受围手术期体位管理计划。 使用耳重建有效性量表、SCARED、先天性外耳和中耳畸形患者生活质量量表、SAS、Northwick Park 颈部疼痛问卷和位置执行检查表来评估有效性。
研究概览
详细说明
由于其脆弱的结构和潜在的并发症，耳廓重建仍然是最具挑战性的手术之一。 重建的耳廓过于脆弱，无法承受过度的压力，从而导致血液循环障碍甚至坏死。 临床观察发现，患者及其家属常常因担心并发症和影响康复而感到焦虑，影响生活质量。 此外，患者经常将头部保持在固定位置，以防止重建的耳廓受到压力，从而导致颈部僵硬、不对称和活动受限。 因此，有效的围手术期体位管理对于改善手术效果、改善患者预后、缓解患者及其家属的负面情绪至关重要。
在我们的研究中，我们评估了使用 ADDIE 模型为小耳症患者设计的围手术期位置管理计划的临床实用性。 采用非随机分组的准实验设计将患者分为实验组（98例）和对照组（98例）。 实验组除常规护理外还接受围术期体位管理方案。 关键要素包括围手术期姿势管理、术前睡姿适应性训练、颈部运动训练、术中头部位置角度和头部悬吊时间的标准化、保护性头枕的使用、转移和交接过程的注意以及特殊设计的枕头。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
196
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200031
- Eye & ENT Hospital, Fudan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 按照《中华整形外科》标准诊断为先天性小耳畸形，并进行耳再造术。
- 无其他严重合并症。
排除标准：
- 凝血功能异常。
- 患侧出现湿疹或感染。
- 严重认知障碍或精神疾病。
- 患者或家属不同意该研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组在常规体位护理的基础上，实施基于ADDIE模型的先天性小耳症围手术期体位管理方案。
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关键内容包括多学科团队的组建、围术期体位管理、术前睡姿适应性训练、颈部运动训练、术中头位角度和头悬时间的标准化、保护性头枕的使用、注重转移和交接程序以及专门设计枕头。
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无干预：对照组
对照组接受常规体位护理，包括围手术期护士口头强调体位的重要性、术中使用水胶体定位垫预防压力性损伤、术后护士监测并鼓励正确体位、协助床位移动以及安全指导。步行技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耳重建有效性量表
大体时间：术后3个月。
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使用Wei Lü开发的手术结果评分系统进行评估。
该量表包括五个方面：（1）重建耳与健侧相比的大小、位置和真实度（总分24分）。
(2)再造耳颅耳角的角度大小及稳定性(总分12分)。
（3）再造耳皮肤颜色及其与周围皮肤的协调性（总分10分）。
（4）耳后切口局部疤痕情况（总分9分）。
（5）重建耳亚基结构的呈现（总分45分）。
总分大于85分为优秀； 75-84为良好； 65-74被评为一般；低于65为差。
具体使用方法是整形外科医生根据孩子健侧的结构或正常人的耳廓结构进行评分。
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术后3个月。
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耳再造术后皮肤和皮瓣相关并发症的发生率
大体时间：术后3个月。
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研究人员在查阅相关文献的基础上独立设计了职位执行检查表。
该清单由两部分组成： (1) 人口统计信息：包括性别、年龄、教育水平和照顾者。
(2)疾病相关信息：包括手术时间、手术部位、手术名称、重建耳受压次数、受压时间、并发症发生情况、用药情况等。
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术后3个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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先天性外耳和中耳畸形患者生活质量量表
大体时间：出院前24小时内。
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该量表用于评估先天性中耳外耳畸形患者的生活质量，涵盖身体功能、心理状态、社会关系三个维度，共18个项目。
每个项目均按0至4分的五分制进行评分，总分为0至80分。
分数越高，生活质量越差。
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出院前24小时内。
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诺斯威克公园颈部疼痛问卷 (NPQ)
大体时间：出院前24小时内。
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该量表用于评估临床颈痛患者的功能，由9个项目组成，包括疼痛严重程度、症状持续时间、夜间刺痛或麻木、疼痛对睡眠、社交活动、阅读、工作或家务的影响，以及驾驶。
如果受试者没有驾驶经验，则此项不计分。
每个项目均按0至4分的五分制进行评分，总分为0至36分。
分数越高，颈部疼痛越严重。
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出院前24小时内。
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儿童焦虑相关情绪障碍筛查（SCARED）
大体时间：出院前24小时内。
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该量表用于8-16岁儿童和青少年焦虑症的自我评估。
它包括躯体化/恐慌、广泛性焦虑、分离焦虑、社交恐惧症、学校恐惧症五个因素，共41项。
每个项目均按从 0 到 2 的三分制评分。 0：没问题； 1：有时； 2：经常。
分数越高，焦虑越严重。
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出院前24小时内。
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焦虑自评量表（SAS）
大体时间：出院前24小时内。
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该量表用于评估焦虑的主观感受，由20个项目组成。
每个项目均按四分制评分。
其中 5 项（第 5、9、13、17、19 项）为正面措辞，其余 15 项为负面措辞。
患者家属使用焦虑自评量表（SAS）进行评估，分数解释如下：小于50为无焦虑，50-59为轻度焦虑，60-69为中度焦虑，大于69为重度焦虑。
分数越高反映焦虑越严重。
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出院前24小时内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Blanpied PR, Gross AR, Elliott JM, Devaney LL, Clewley D, Walton DM, Sparks C, Robertson EK. Neck Pain: Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Jul;47(7):A1-A83. doi: 10.2519/jospt.2017.0302.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月22日
首次发布 (实际的)
2024年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月22日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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