Aplicação e eficácia do gerenciamento da posição perioperatória com base no modelo ADDIE em pacientes com microtia congênita
Metas e objetivos: Avaliar a aplicação clínica e a eficácia de um programa de gerenciamento de posição perioperatória construído usando o modelo ADDIE para pacientes com microtia congênita.
Antecedentes: O principal desafio na reconstrução auricular é a fragilidade da estrutura da orelha reconstruída, necessitando evitar rigorosamente a pressão pós-operatória para garantir o efeito da cirurgia. Clinicamente, descobriu-se que isso causa ansiedade nos pacientes e em suas famílias. Alguns pacientes mantêm uma posição fixa para evitar pressão na orelha reconstruída, o que pode levar à restrição do movimento do pescoço e a um alto risco de lesões relacionadas à pressão. Portanto, é necessário um programa sistemático de manejo da posição perioperatória para pacientes com microtia congênita.
Métodos: Foi adotado um desenho quase-ensaio com agrupamento não randomizado. Usando amostragem de conveniência, 98 pacientes com microtia congênita internados em um hospital terciário especializado em Xangai, de maio a agosto de 2023, foram incluídos no grupo de controle e receberam cuidados de rotina. De setembro a dezembro de 2023, outros 98 pacientes foram incluídos no grupo de intervenção, recebendo um programa de gerenciamento de posição perioperatória, além dos cuidados de rotina. A eficácia foi avaliada usando a Escala de Eficácia de Reconstrução de Ouvido, SCARED, Escala de Qualidade de Vida para Pacientes com Malformação Congênita de Ouvido Externo e Médio, SAS, Questionário de Dor no Pescoço de Northwick Park e Lista de Verificação de Execução de Posição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A reconstrução auricular continua sendo uma das cirurgias mais desafiadoras devido às suas estruturas delicadas e potenciais complicações. A aurícula reconstruída é muito frágil para suportar pressão excessiva que causará distúrbios na circulação sanguínea ou mesmo necrose. Observações clínicas observaram que os pacientes e suas famílias muitas vezes experimentam ansiedade devido a preocupações com complicações e o impacto na recuperação, afetando a sua qualidade de vida. Além disso, os pacientes frequentemente mantêm a cabeça em uma posição fixa para evitar pressão na orelha reconstruída, o que resulta em rigidez de nuca, assimetria e mobilidade limitada. Portanto, o gerenciamento eficaz da posição perioperatória é crucial para melhorar os resultados cirúrgicos e o prognóstico do paciente e aliviar emoções negativas nos pacientes e suas famílias.
Em nosso estudo, avaliamos a utilidade clínica de um programa de gerenciamento de posição perioperatória desenvolvido usando o modelo ADDIE para pacientes com microtia. Os pacientes foram divididos em grupo experimental (98 casos) e grupo controle (98 casos) em um desenho quase experimental que utilizou agrupamento não randomizado. O grupo experimental recebeu o programa de gerenciamento de posição perioperatória, além dos cuidados de rotina. Os principais elementos incluíram manejo postural perioperatório, treinamento pré-operatório de adaptabilidade da postura de sono, treinamento de movimentos do pescoço, padronização dos ângulos de posição da cabeça e tempo de suspensão da cabeça durante a cirurgia, uso de apoios de cabeça protetores, atenção aos procedimentos de transferência e entrega e travesseiros especialmente projetados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200031
- Eye & ENT Hospital, Fudan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de microtia congênita segundo critérios da "Cirurgia Plástica Chinesa" e submetido à reconstrução de orelha.
- Sem outras comorbidades graves.
Critérios de exclusão:
- Função de coagulação anormal.
- Presença de eczema ou infecção no lado afetado.
- Comprometimento cognitivo grave ou doença mental.
- Paciente ou família discorda do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção implementou um programa de gerenciamento de posição perioperatória para microtia congênita baseado no modelo ADDIE, além de cuidados rotineiros de posição.
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Os principais elementos incluíram a formação de uma equipe multidisciplinar, manejo postural perioperatório, treinamento pré-operatório de adaptabilidade da postura do sono, treinamento de movimentos do pescoço, padronização dos ângulos de posição da cabeça e tempo de suspensão da cabeça durante a cirurgia, uso de apoios de cabeça protetores, atenção aos procedimentos de transferência e entrega, e especialmente projetados travesseiros.
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Sem intervenção: Grupo de Controle
O grupo controle recebeu cuidados rotineiros de posicionamento, que incluíram ênfase verbal perioperatória sobre a importância do posicionamento pelos enfermeiros, uso intraoperatório de almofadas de posicionamento hidrocolóide para prevenir lesões por pressão, monitoramento pós-operatório da enfermeira e incentivo ao posicionamento adequado, assistência na mobilidade no leito e orientação sobre segurança técnicas de deambulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de eficácia de reconstrução de orelha
Prazo: 3 meses de pós-operatório.
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A avaliação foi realizada utilizando o sistema de pontuação de resultados cirúrgicos desenvolvido por Wei Lü.
A escala inclui cinco aspectos: (1) O tamanho, posição e realismo da orelha reconstruída em comparação com o lado saudável (pontuação total de 24 pontos).
(2) O tamanho do ângulo e a estabilidade do ângulo cranioauricular da orelha reconstruída (pontuação total de 12 pontos).
(3) A cor da pele da orelha reconstruída e sua coordenação com a pele circundante (pontuação total 10 pontos).
(4) A condição das cicatrizes locais na incisão atrás da orelha (pontuação total de 9 pontos).
(5) A apresentação da estrutura da subunidade da orelha reconstruída (pontuação total de 45 pontos).
Uma pontuação total superior a 85 é considerada excelente; 75-84 é classificado como bom; 65-74 é classificado como regular; e menos de 65 anos são classificados como pobres.
O método específico de uso envolve a pontuação dos cirurgiões plásticos com base na estrutura do lado saudável da criança ou na estrutura da orelha de uma pessoa normal.
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3 meses de pós-operatório.
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Incidência de complicações relacionadas à pele e ao retalho após reconstrução da orelha
Prazo: 3 meses de pós-operatório.
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Os pesquisadores elaboraram de forma independente a lista de verificação de execução de posição com base em uma revisão da literatura relevante.
A lista de verificação consiste em duas partes: (1) Informações demográficas: inclui sexo, idade, nível de escolaridade e cuidadores.
(2)Informações relacionadas à doença: Inclui a duração da cirurgia, o lado da cirurgia, o nome da cirurgia, casos de compressão da orelha reconstruída, o período de tempo durante o qual a compressão ocorreu, a ocorrência de complicações e uso de medicamentos .
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3 meses de pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de qualidade de vida para pacientes com malformação congênita da orelha externa e média
Prazo: Nas 24 horas anteriores à alta.
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Essa escala é utilizada para avaliar a qualidade de vida de pacientes com deformidades congênitas de orelha média e externa, abrangendo três dimensões: função física, estado psicológico e relações sociais, com um total de 18 itens.
Cada item é avaliado em uma escala de cinco pontos, de 0 a 4, com pontuação total variando de 0 a 80.
Quanto maior a pontuação, pior é a qualidade de vida.
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Nas 24 horas anteriores à alta.
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Questionário de Dor no Pescoço de Northwick Park (NPQ)
Prazo: Nas 24 horas anteriores à alta.
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Esta escala é usada para avaliar a função de pacientes com dor cervical clínica e consiste em 9 itens, incluindo intensidade da dor, duração dos sintomas, formigamento ou dormência noturna, impacto da dor no sono, atividades sociais, leitura, trabalho ou tarefas domésticas, e condução.
Se o sujeito não tiver experiência de condução, este item não será pontuado.
Cada item é avaliado em uma escala de cinco pontos, de 0 a 4, com pontuação total variando de 0 a 36.
Quanto maior a pontuação, mais intensa é a dor no pescoço.
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Nas 24 horas anteriores à alta.
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Triagem para transtornos emocionais relacionados à ansiedade infantil (SCARED)
Prazo: Nas 24 horas anteriores à alta.
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Esta escala é utilizada para autoavaliação de transtornos de ansiedade em crianças e adolescentes de 8 a 16 anos.
Inclui cinco fatores: somatização/pânico, ansiedade generalizada, ansiedade de separação, fobia social e fobia escolar, com um total de 41 itens.
Cada item é pontuado em uma escala de três pontos de 0 a 2. 0: sem problema; 1: às vezes; 2: frequentemente.
Quanto maior a pontuação, mais grave é a ansiedade.
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Nas 24 horas anteriores à alta.
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Escala de Autoavaliação de Ansiedade (SAS)
Prazo: Nas 24 horas anteriores à alta.
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Esta escala é utilizada para avaliar sentimentos subjetivos de ansiedade e é composta por 20 itens.
Cada item é pontuado em uma escala de quatro pontos.
Cinco itens (itens 5, 9, 13, 17, 19) estão redigidos positivamente, enquanto os 15 itens restantes estão redigidos negativamente.
As famílias dos pacientes utilizam a Escala de Autoavaliação de Ansiedade (SAS) para avaliação, com pontuações interpretadas da seguinte forma: menos de 50 indica nenhuma ansiedade, 50-59 indica ansiedade leve, 60-69 indica ansiedade moderada e maior que 69 indica ansiedade grave .
Pontuações mais altas refletem ansiedade mais grave.
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Nas 24 horas anteriores à alta.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- FNF202312
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Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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