Sleepiz One+와 카프노그래피 및 심전도 검사 비교
2024년 8월 23일 업데이트: Sleepiz AG
Gold Standard와 비교하여 호흡수 및 심박수 추정에 있어서 Sleepiz One+ 알고리즘의 단일 센터 평가
호흡수(RR)와 심박수(HR)는 환자의 전반적인 건강을 평가하는 데 중요한 활력 징후로, 다양한 상태와 스트레스 요인에 대한 통찰력을 제공합니다. 만성 질환의 효과적인 관리는 병리학적 변화를 조기에 감지하는 데 달려 있으며, RR은 환자 악화의 가장 민감한 예측 변수 중 하나입니다. 따라서 RR 및 HR에 대한 세심한 모니터링은 환자 결과를 개선하는 데 필수적입니다.
본 연구의 일차 목적은 건강한 성인과 고통받는 환자를 대상으로 호흡수 측정을 위한 Sleepiz One+ 알고리즘과 호기말 이산화탄소 측정(EtCO2) 호기말 이산화탄소분압 측정기와 심박수 측정을 위한 심전도(ECG)의 성능을 철저하게 비교하는 것입니다. 만성 질환(예: 고혈압, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식, 당뇨병)에서 데이터를 수집할 때 임상 환경에서 휴식을 취할 때 새 하드웨어 버전으로 데이터를 수집합니다. 또한 조사관은 흉부 노력 벨트에 대한 RR 추정 성능과 맥박 산소 측정에 대한 HR 평가 성능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marta Stepien, MSc
- 전화번호: +41 44 586 08 88
- 이메일: marta.stepien@sleepiz.com
연구 장소
-
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Zurich
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Zürich, Zurich, 스위스, 8044
- 모병
- Schlaflabor Fluntern
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연락하다:
- Christian Neumann, Dr. med,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자:
- 나이 >=18세
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 하나 이상의 만성 질환(예: 당뇨병, 천식, 심혈관 또는 호흡기 질환 등)
건강한 자원봉사자
- 나이 >=18세
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 진단된 만성질환 없음
제외 기준:
환자
- 현재 연구에 이전에 등록한 경우,
- 심장박동기 또는 기타 이식형 전기 장치
- 임신 중이거나 수유중인 여성
- 예를 들어, 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매, 섬망 등으로 인해 연구 절차를 따를 수 없는 경우
건강한 자원봉사자:
- 현재 연구에 이전에 등록한 경우,
- 심장박동기 또는 기타 이식형 전기 장치
- 임신 중이거나 수유중인 여성
- 예를 들어, 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매, 섬망 등으로 인해 연구 절차를 따를 수 없는 경우
- 진단된 만성 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 슬리피즈 원+ vs. 골드 스탠다드
등록된 각 참가자는 Sleepiz One+, 카프노그래피 장치 및 심폐 폴리그래피를 사용하여 동시에 기록을 수행하여 침대에 앉거나 누워 있는 동안 호흡수와 심박수를 측정합니다.
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본 연구에서 Sleepiz One+는 참가자가 침대에 서로 다른 자세(오른쪽과 왼쪽, 등, 복부)로 앉거나 누워 있는 참가자의 심박수와 호흡수를 측정합니다.
녹음 시간은 약 42분 정도 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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60초 에포크당 순간 호흡수 측정 정확도
기간: 60초 동안
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침대에 누워 쉬고 있는 피험자에 대해 기록된 시각적으로 채점된 카프노그래피 데이터에 대한 60초 에포크당 순간 호흡수 측정 정확도
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60초 동안
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60초 에포크당 순간 심박수 측정 정확도
기간: 60초 동안
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ECG R-R 간격에 대한 60초 에포크당 순간 심박수 측정 정확도, 침대에 누워 쉬고 있는 피험자에 대해 기록됨
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60초 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christian Neumann, Dr. med., Zentrum für Schlafmedizin "Schlaflabor Fluntern"
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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