Sleepiz One+ vs. kapnografia ja elektrokardiografia
Sleepiz One+ -algoritmin yhden keskuksen arviointi hengitystaajuuden ja sykkeen arvioinnissa Gold Standardiin verrattuna
Hengitystiheys (RR) ja syke (HR) ovat elintärkeitä merkkejä potilaan yleisen terveydentilan arvioinnissa, jotka tarjoavat tietoa erilaisista tiloista ja stressitekijöistä. Kroonisten sairauksien tehokas hoito perustuu patologisten muutosten havaitsemiseen varhaisessa vaiheessa, ja RR on yksi herkimmistä potilaan heikkenemisen ennustajista. Siksi RR:n ja HR:n tarkka seuranta on elintärkeää potilastulosten parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tarjota perusteellinen vertailu Sleepiz One+ -algoritmien ja vuoroveden loppuvaiheen hiilidioksidimittauksen (EtCO2) suorituskyvystä. kroonisista sairauksista (esim. verenpainetauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma, diabetes), levossa kliinisessä ympäristössä, kun tiedot hankitaan uudella laitteistoversiolla. Lisäksi tutkijat arvioivat RR-arvioinnin suorituskyvyn rintakehän rasitusvyötä vasten ja sykettä pulssioksimetriaa vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marta Stepien, MSc
- Puhelinnumero: +41 44 586 08 88
- Sähköposti: marta.stepien@sleepiz.com
Opiskelupaikat
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Sveitsi, 8044
- Rekrytointi
- Schlaflabor Fluntern
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Neumann, Dr. med,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat:
- Ikä >=18 vuotta
- Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Yksi (tai useampi) krooninen sairaus (esim. diabetes, astma, sydän- ja verisuonitaudit tai hengityselinten sairaudet jne.)
Terveet vapaaehtoiset
- Ikä >=18 vuotta
- Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Ei diagnosoitua kroonista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat
- Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen,
- Sydämentahdistin tai muu istutettu sähkölaite
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja esim. osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian, deliriumin jne. vuoksi
Terveet vapaaehtoiset:
- Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen,
- Sydämentahdistin tai muu istutettu sähkölaite
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja esim. osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian, deliriumin jne. vuoksi
- Diagnoosin kroonisen sairauden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sleepiz One+ vs. kultastandardi
Jokaiselle osallistujalle tehdään samanaikainen tallennus Sleepiz One+ -laitteella, kapnografialaitteella ja kardiorespiratorisella polygrafialla mitatakseen hengitystiheyttä ja sykettä levossa sekä istuessaan ja makuulla sängyllä.
|
Tässä tutkimuksessa Sleepiz One+ mittaa sykettä ja hengitystiheyttä osallistujalta, joka istuu tai makaa eri asennoissa (oikea ja vasen kylki, selkä, vatsa) sängyllä.
Tallennus kestää noin 42 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välittömän hengitystaajuuden mittaustarkkuus 60 sekunnin ajanjaksoa kohti
Aikaikkuna: 60 sekunnin aikana
|
Välittömän hengitystiheyden mittaustarkkuus 60 sekunnin aikajaksoa kohti visuaalisesti pisteytettyä kapnografiatietoa vastaan, joka on tallennettu makuulla ja sängyllä lepäävistä koehenkilöistä
|
60 sekunnin aikana
|
|
Välitön sykemittaustarkkuus 60 s epookkia kohden
Aikaikkuna: 60 sekunnin aikana
|
Välitön sykemittaustarkkuus 60 s jaksoa kohti EKG:n R-R-väliin nähden, tallennettuna makuulla ja sängyllä lepäävillä koehenkilöillä
|
60 sekunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Neumann, Dr. med., Zentrum für Schlafmedizin "Schlaflabor Fluntern"
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-001-CI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .