Sleepiz One+ 与二氧化碳图和心电图对比
2024年8月23日 更新者：Sleepiz AG
Sleepiz One+ 算法估计呼吸率和心率与金标准相比的单中心评估
呼吸频率 (RR) 和心率 (HR) 是评估患者整体健康状况的关键生命体征，可提供对各种状况和压力源的深入了解。 慢性病的有效管理依赖于早期检测病理变化，RR 是患者病情恶化最敏感的预测因素之一。 因此，密切监测 RR 和 HR 对于改善患者预后至关重要。
本研究的主要目的是对健康成人和患有心脏病的患者的 Sleepiz One+ 算法和用于测量呼吸率的潮气末二氧化碳测量 (EtCO2) 二氧化碳图和用于测量心率的心电图 (ECG) 的性能进行全面比较慢性疾病（例如高血压、慢性阻塞性肺病 (COPD)、哮喘、糖尿病），在临床环境中休息时使用新硬件版本获取数据。 此外，研究人员还将评估 RR 估计相对于胸廓努力带的性能以及 HR 相对于脉搏血氧饱和度的性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marta Stepien, MSc
- 电话号码：+41 44 586 08 88
- 邮箱：marta.stepien@sleepiz.com
学习地点
-
-
Zurich
-
Zürich、Zurich、瑞士、8044
- 招聘中
- Schlaflabor Fluntern
-
接触：
- Christian Neumann, Dr. med,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
患者：
- 年龄>=18岁
- 签名记录的知情同意书
- 一种（或多种）慢性疾病（例如糖尿病、哮喘、心血管或呼吸系统疾病等）
健康的志愿者
- 年龄>=18岁
- 签名记录的知情同意书
- 没有诊断出慢性疾病
排除标准：
患者
- 之前参加当前研究的，
- 心脏起搏器或其他植入式电子设备
- 怀孕或哺乳期的妇女
- 无法遵循研究程序，例如由于参与者的语言问题、心理障碍、痴呆、谵妄等
健康志愿者：
- 之前参加当前研究的，
- 心脏起搏器或其他植入式电子设备
- 怀孕或哺乳期的妇女
- 无法遵循研究程序，例如由于参与者的语言问题、心理障碍、痴呆、谵妄等
- 存在诊断出的慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：Sleepiz One+ 与黄金标准
每个登记的参与者都将使用 Sleepiz One+、二氧化碳图设备和心肺测谎仪进行同步记录，以测量坐和躺床上时的呼吸率和静息心率。
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在这项研究中，Sleepiz One+ 将测量参与者坐在或躺在床上的不同位置（右侧和左侧、背部、腹部）的心率和呼吸率。
录音大约需要 42 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每 60 秒时期的瞬时呼吸率测量精度
大体时间：60秒内
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每 60 秒的瞬时呼吸率测量精度与视觉评分的二氧化碳图数据相比，记录在受试者平躺和休息的床上
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60秒内
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每 60 秒时期的瞬时心率测量精度
大体时间：60秒内
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每 60 秒周期的瞬时心率测量准确度与心电图 R-R 间隔的关系，在受试者躺下并在床上休息时记录
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60秒内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Christian Neumann, Dr. med.、Zentrum für Schlafmedizin "Schlaflabor Fluntern"
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月18日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月23日
首次发布 (实际的)
2024年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月23日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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