Sleepiz One+ vs. Capnografia e Eletrocardiografia
Avaliação unicêntrica do algoritmo Sleepiz One+ na estimativa da frequência respiratória e cardíaca em comparação com o padrão ouro
A frequência respiratória (FR) e a frequência cardíaca (FC) são sinais vitais cruciais para avaliar a saúde geral de um paciente, fornecendo informações sobre diversas condições e fatores estressantes. O manejo eficaz de doenças crônicas depende da detecção precoce de alterações patológicas, sendo a RR um dos preditores mais sensíveis da deterioração do paciente. Portanto, o monitoramento vigilante da FR e da FC é vital para melhorar os resultados dos pacientes.
O objetivo principal deste estudo é fornecer uma comparação completa do desempenho dos algoritmos Sleepiz One + e medição de dióxido de carbono expirado (EtCO2). Capnografia para medir a frequência respiratória e eletrocardiografia (ECG) para medir a frequência cardíaca, em adultos saudáveis e pacientes que sofrem de condições crônicas (por exemplo, hipertensão, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma, diabetes), em repouso em um ambiente clínico quando os dados são adquiridos com a nova versão de hardware. Além disso, os investigadores avaliarão o desempenho da estimativa de RR em relação ao cinto de esforço torácico e a FC em relação à oximetria de pulso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marta Stepien, MSc
- Número de telefone: +41 44 586 08 88
- E-mail: marta.stepien@sleepiz.com
Locais de estudo
-
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Zurich
-
Zürich, Zurich, Suíça, 8044
- Recrutamento
- Schlaflabor Fluntern
-
Contato:
- Christian Neumann, Dr. med,
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes:
- Idade >=18 anos
- Consentimento informado documentado por assinatura
- Uma (ou mais) condição médica crônica (por exemplo, diabetes, asma, doenças cardiovasculares ou respiratórias, etc.)
Voluntários saudáveis
- Idade >=18 anos
- Consentimento informado documentado por assinatura
- Nenhuma condição médica crônica diagnosticada
Critérios de exclusão:
Pacientes
- Inscrição anterior no estudo atual,
- Marcapasso cardíaco ou outro dispositivo elétrico implantado
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por exemplo, devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, delírio etc.
Voluntários saudáveis:
- Inscrição anterior no estudo atual,
- Marcapasso cardíaco ou outro dispositivo elétrico implantado
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por exemplo, devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, delírio etc.
- Presença de condição médica crônica diagnosticada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Sleepiz One+ vs. padrão ouro
Cada participante inscrito será submetido a um registro simultâneo com o Sleepiz One+, aparelho de capnografia e poligrafia cardiorrespiratória para mensuração da frequência respiratória e cardíaca em repouso, sentado e deitado na cama.
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Neste estudo, Sleepiz One+ medirá a frequência cardíaca e respiratória de um participante sentado ou deitado em diferentes posições (lado direito e esquerdo, costas, abdômen) em uma cama.
A gravação levará cerca de 42 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da medição da frequência respiratória instantânea por época dos anos 60
Prazo: Durante 60 segundos
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Precisão da medição da frequência respiratória instantânea por época dos anos 60 em comparação com dados de capnografia pontuados visualmente, registrados em indivíduos deitados e descansando em uma cama
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Durante 60 segundos
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Precisão de medição instantânea da frequência cardíaca por época dos anos 60
Prazo: Durante 60 segundos
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Precisão de medição instantânea da frequência cardíaca por época de 60 anos em relação ao intervalo R-R do ECG, registrada em indivíduos deitados e descansando em uma cama
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Durante 60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Neumann, Dr. med., Zentrum für Schlafmedizin "Schlaflabor Fluntern"
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-001-CI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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