"만성 고관절 통증에서 대퇴골 및 폐쇄 신경의 관절 분지에 대한 기존 고주파 열응고 및 페놀을 이용한 화학적 절제의 효과 비교"
연구 개요
상세 설명
"우리 연구는 이중 맹검, 전향적 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 연구원이 각 환자에게 어떤 절차가 적용되었는지 알지 못하도록 통증 일지 후속 조치를 수행함으로써 실명을 보장합니다.
환자는 컴퓨터 보조 방법을 사용하여 무작위로 배정됩니다. 병원 윤리위원회의 승인을 받은 후 임상시험 등록이 진행됩니다. 2024년부터 2025년까지 ADU 의과대학 알고리즘학과에 만성 고관절 통증을 호소하는 환자는 두 그룹으로 나누어집니다. 그룹 1에서는 초음파 유도 하에 페놀을 사용하여 대퇴골 및 폐쇄근 신경 가지를 화학적으로 절제합니다. 그룹 2에서는 초음파 유도 하에 대퇴골 및 폐쇄 신경의 관절 가지에 대한 기존의 고주파 열응고술이 적용됩니다.
연구 기간 동안 통증 강도는 그룹 1과 그룹 2 모두 기준선, 시술 후 2시간, 시술 후 1개월 및 3개월에 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다. WOMAC 척도가 사용됩니다. 기능적 능력을 평가합니다."
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Akylai Dosieva, Resident doctor
- 전화번호: +905365088993
- 이메일: akylaidosieva@mail.ru
연구 연락처 백업
- 이름: osman nuri aydın, Professor
- 전화번호: 905325125124
- 이메일: onaydin@superonline.com
연구 장소
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Aydın, 칠면조, 09010
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
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연락하다:
- akylai dosieva
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상이어야 합니다. 서면 동의를 얻어야 합니다. 3주 이상 만성 고관절 통증이 있었습니다. -
제외 기준:
주요 정신질환 환자에게 요추신경통 또는 연관통이 있는 경우 항응고제를 사용하는 환자 시술 부위에 감염이 있는 환자 국소마취제에 알레르기가 있는 환자 페놀이나 베타메타손에 알레르기가 있는 환자 임산부 수술이 예정된 환자
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대퇴골 및 폐쇄 신경의 관절 가지에 대한 고주파 열 응고
환자는 수술실에서 진정제를 투여한 채 수술을 받습니다.
C-arm 투시 장치는 고주파 열응고 과정의 영상화 목적으로 사용됩니다.
혈관 손상을 예방하기 위해 초음파 검사를 통해 바늘을 전진시킵니다.
대퇴 신경과 폐쇄 신경에 대한 투시 검사에서 결정된 목표 지점이 있습니다.
열응고술 전 국소마취제와 스테로이드를 각 목표지점에 주사합니다.
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시술 전 진정제를 도포합니다.
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활성 비교기: 페놀을 이용한 화학적 제거
환자는 수술실에서 진정제를 투여한 채 수술을 받습니다.
C-arm 투시 장치는 고주파 열응고 과정의 영상화 목적으로 사용됩니다.
혈관 손상을 예방하기 위해 초음파 검사를 통해 바늘을 전진시킵니다.
대퇴 신경과 폐쇄 신경에 대한 투시 검사에서 결정된 목표 지점이 있습니다.
열응고술 전 국소마취제와 스테로이드를 각 목표지점에 주사합니다.
시술 전 선형 초음파 프로브를 이용하여 대퇴동맥을 시각화하여 대퇴동맥의 측면 2 cm에 들어가 동맥 손상을 예방하였다.
이후 0.05% 부피바카인 2.5cc와 6% 페놀 2.5cc를 혼합하여 도포하고 80°에서 90초 동안 병변을 형성하였다.
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시술 전 진정제를 도포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(수치 평가 척도)
기간: 수술 전
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1개월과 3개월에 NRS(Numerical Rating Scale) 점수를 평가합니다.
NRS의 50% 감소는 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
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수술 전
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NRS(수치 평가 척도)
기간: 수술 후 첫 달
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1개월과 3개월에 NRS(Numerical Rating Scale) 점수를 평가합니다.
NRS의 50% 감소는 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
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수술 후 첫 달
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NRS(수치 평가 척도)
기간: 수술 후 3개월
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1개월과 3개월에 NRS(Numerical Rating Scale) 점수를 평가합니다.
NRS의 50% 감소는 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WOMAC(웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수)
기간: 수술 전
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수술 전 기능적 능력을 평가하기 위해 환자의 수술 후 1개월과 3개월에 WOMAC(Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index) 척도를 평가할 것입니다.
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수술 전
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WOMAC(웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수)
기간: 수술 후 첫 달
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수술 전 기능적 능력을 평가하기 위해 환자의 수술 후 1개월과 3개월에 WOMAC(Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index) 척도를 평가할 것입니다.
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수술 후 첫 달
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WOMAC(웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수)
기간: 수술 후 3개월
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수술 전 기능적 능력을 평가하기 위해 환자의 수술 후 1개월과 3개월에 WOMAC(Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index) 척도를 평가할 것입니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: akylai dosieva, Aydin Adnan Menderes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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