"Comparação da eficácia da termocoagulação por radiofrequência convencional e da ablação química com fenol nos ramos articulares dos nervos femoral e obturador na dor crônica do quadril"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
“Nosso estudo foi concebido como um ensaio prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado. O cegamento será garantido mantendo o pesquisador realizando acompanhamento diário da dor sem saber qual procedimento foi aplicado a cada paciente.
Os pacientes serão randomizados usando métodos assistidos por computador. Após aprovação do comitê de ética do hospital, será realizado o registro do ensaio clínico. De 2024 a 2025, os pacientes que apresentam dor crônica no quadril ao Departamento de Algologia da Faculdade de Medicina da ADU serão divididos em dois grupos. No Grupo 1 será realizada ablação química dos ramos dos nervos femoral e obturador com fenol sob orientação ultrassonográfica. No Grupo 2 será aplicada termocoagulação convencional por radiofrequência dos ramos articulares dos nervos femoral e obturador sob orientação ultrassonográfica.
Durante o estudo, a intensidade da dor será avaliada usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS) no início do estudo, 2 horas após o procedimento e 1 mês e 3 meses após o procedimento para o Grupo 1 e o Grupo 2. A escala WOMAC será usada avaliar sua capacidade funcional."
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Akylai Dosieva, Resident doctor
- Número de telefone: +905365088993
- E-mail: akylaidosieva@mail.ru
Estude backup de contato
- Nome: osman nuri aydın, Professor
- Número de telefone: 905325125124
- E-mail: onaydin@superonline.com
Locais de estudo
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Aydın, Peru, 09010
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
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Contato:
- akylai dosieva
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Ter mais de 18 anos. O consentimento por escrito deve ser obtido. Tive dor crônica no quadril por mais de 3 semanas. -
Critérios de exclusão:
Doença psiquiátrica maior Presença de dor radicular lombar ou dor referida no paciente Pacientes em uso de anticoagulantes Pacientes com infecção na área onde será realizado o procedimento Pessoas com alergia a anestésicos locais Pessoas alérgicas a fenol ou betametasona Gestantes com cirurgia agendada
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: termocoagulação por radiofrequência para os ramos articulares dos nervos femoral e obturatório
Os pacientes são operados sob sedação na sala de cirurgia.
O dispositivo de fluoroscopia com braço em C é usado para fins de imagem no processo de termocoagulação por radiofrequência.
Para prevenir lesão vascular, a agulha é avançada sob orientação da ultrassonografia.
Existem pontos-alvo determinados na fluoroscopia para o nervo femoral e o nervo obturatório.
Antes do procedimento de termocoagulação, anestésico local e esteróide são injetados em cada um dos pontos-alvo.
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A sedação é aplicada antes do procedimento
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Comparador Ativo: Ablação química com fenol
Os pacientes são operados sob sedação na sala de cirurgia.
O dispositivo de fluoroscopia com braço em C é usado para fins de imagem no processo de termocoagulação por radiofrequência.
Para prevenir lesão vascular, a agulha é avançada sob orientação da ultrassonografia.
Existem pontos-alvo determinados na fluoroscopia para o nervo femoral e o nervo obturatório.
Antes do procedimento de termocoagulação, anestésico local e esteróide são injetados em cada um dos pontos-alvo.
Antes do procedimento, a artéria femoral foi visualizada com sonda de ultrassom linear para evitar lesão arterial, entrando 2 cm lateralmente à artéria femoral.
Em seguida, foi aplicada uma mistura de 2,5 cc de bupivacaína a 0,05% e 2,5 cc de fenol a 6% e criou-se uma lesão por 90 segundos a 80°.
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A sedação é aplicada antes do procedimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: pré-operatório
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Avaliaremos as pontuações da NRS (escala de classificação numérica) em 1 mês e 3 meses.
Uma redução de 50% na NRS será considerada estatisticamente significativa
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pré-operatório
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NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: primeiro mês pós-operatório
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Avaliaremos as pontuações da NRS (escala de classificação numérica) em 1 mês e 3 meses.
Uma redução de 50% na NRS será considerada estatisticamente significativa
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primeiro mês pós-operatório
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NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: terceiro mês pós-operatório
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Avaliaremos as pontuações da NRS (escala de classificação numérica) em 1 mês e 3 meses.
Uma redução de 50% na NRS será considerada estatisticamente significativa
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terceiro mês pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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WOMAC (Índice de Artrite das Universidades de Ontário Ocidental e McMaster)
Prazo: pré-operatório
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Para avaliar a capacidade funcional no pré-operatório, avaliaremos a escala WOMAC (Western Ontario e McMaster Universities Arthritis Index) em 1 mês e 3 meses após o procedimento em pacientes.
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pré-operatório
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WOMAC (Índice de Artrite das Universidades de Ontário Ocidental e McMaster)
Prazo: primeiro mês pós-operatório
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Para avaliar a capacidade funcional no pré-operatório, avaliaremos a escala WOMAC (Western Ontario e McMaster Universities Arthritis Index) em 1 mês e 3 meses após o procedimento em pacientes.
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primeiro mês pós-operatório
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WOMAC (Índice de Artrite das Universidades de Ontário Ocidental e McMaster)
Prazo: terceiro mês pós-operatório
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Para avaliar a capacidade funcional no pré-operatório, avaliaremos a escala WOMAC (Western Ontario e McMaster Universities Arthritis Index) em 1 mês e 3 meses após o procedimento em pacientes.
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terceiro mês pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: akylai dosieva, Aydin Adnan Menderes University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024 (Número de outro subsídio/financiamento: Rome Foundation)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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