“传统射频热凝术与苯酚化学消融术对股神经和闭孔神经关节支治疗慢性髋部疼痛的疗效比较”
2024年8月22日 更新者：Akylai Dosieva、Aydin Adnan Menderes University
“在我们的研究中，我们的目的是比较应用于股骨和闭孔神经关节支的传统射频热凝术与使用苯酚的化学消融术对髋部疼痛的效果。”
研究概览
详细说明
“我们的研究被设计为双盲、前瞻性随机对照试验。 通过让研究人员进行疼痛日记随访而不知道对每个患者应用了哪种程序，可以确保盲法。
将使用计算机辅助方法对患者进行随机分组。 经医院伦理委员会批准后，进行临床试验注册。 从 2024 年到 2025 年，ADU 医学院藻类学系就诊的慢性髋部疼痛患者将被分为两组。 在第一组中，将在超声引导下用苯酚对股骨和闭孔神经分支进行化学消融。 在第2组中，将在超声引导下对股骨和闭孔神经的关节支进行常规射频热凝术。
在研究期间，将使用数字评定量表 (NRS) 在基线、术后 2 小时以及术后 1 个月和 3 个月对第 1 组和第 2 组进行疼痛强度评估。将使用 WOMAC 量表评估他们的功能能力。”
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Akylai Dosieva, Resident doctor
- 电话号码：+905365088993
- 邮箱：akylaidosieva@mail.ru
研究联系人备份
- 姓名：osman nuri aydın, Professor
- 电话号码：905325125124
- 邮箱：onaydin@superonline.com
学习地点
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Aydın、火鸡、09010
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
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接触：
- akylai dosieva
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年满 18 岁。 必须获得书面同意。 患有慢性髋部疼痛超过 3 周。 -
排除标准：
严重精神疾病 患者存在腰椎根性疼痛或牵涉痛 使用抗凝剂的患者 手术部位有感染的患者 对局麻药过敏的患者 对苯酚或倍他米松过敏的患者 孕妇 预定手术的患者
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对股神经和闭孔神经的关节支进行射频热凝
患者在手术室接受镇静手术。
C型臂透视装置用于射频热凝过程的成像目的。
为了防止血管损伤，在超声引导下进针。
在透视中确定股神经和闭孔神经的目标点。
在热凝手术之前，将局部麻醉剂和类固醇注射到每个目标点。
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手术前使用镇静剂
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有源比较器：苯酚化学消融
患者在手术室接受镇静手术。
C型臂透视装置用于射频热凝过程的成像目的。
为了防止血管损伤，在超声引导下进针。
在透视中确定股神经和闭孔神经的目标点。
在热凝手术之前，将局部麻醉剂和类固醇注射到每个目标点。
手术前，用线性超声探头对股动脉进行可视化，以防止进入股动脉外侧 2 cm 处造成动脉损伤。
随后，应用2.5cc 0.05%布比卡因和2.5cc 6%苯酚的混合物，并在80°下产生损伤90秒。
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手术前使用镇静剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NRS（数字评定量表）
大体时间：术前
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我们将在 1 个月和 3 个月时评估 NRS（数字评定量表）分数。
NRS 减少 50% 将被视为具有统计显着性
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术前
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NRS（数字评定量表）
大体时间：术后第一个月
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我们将在 1 个月和 3 个月时评估 NRS（数字评定量表）分数。
NRS 减少 50% 将被视为具有统计显着性
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术后第一个月
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NRS（数字评定量表）
大体时间：术后第三个月
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我们将在 1 个月和 3 个月时评估 NRS（数字评定量表）分数。
NRS 减少 50% 将被视为具有统计显着性
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术后第三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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WOMAC（西安大略省和麦克马斯特大学关节炎指数）
大体时间：术前
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为了评估术前的功能能力，我们将在术后 1 个月和 3 个月对患者评估 WOMAC（西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数）量表。
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术前
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WOMAC（西安大略省和麦克马斯特大学关节炎指数）
大体时间：术后第一个月
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为了评估术前的功能能力，我们将在术后 1 个月和 3 个月对患者评估 WOMAC（西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数）量表。
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术后第一个月
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WOMAC（西安大略省和麦克马斯特大学关节炎指数）
大体时间：术后第三个月
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为了评估术前的功能能力，我们将在术后 1 个月和 3 个月对患者评估 WOMAC（西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数）量表。
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术后第三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：akylai dosieva、Aydin Adnan Menderes University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月25日
研究完成 (估计的)
2025年6月25日
研究注册日期
首次提交
2024年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月22日
首次发布 (实际的)
2024年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月22日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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