Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Sammenligning af effektiviteten af ​​konventionel radiofrekvent termokoagulering og kemisk ablation med phenol på artikulære grene af lårbens- og obturatornerver i kronisk hoftesmerter"

22. august 2024 opdateret af: Akylai Dosieva, Aydin Adnan Menderes University
"I vores undersøgelse havde vi til formål at sammenligne virkningerne af konventionel radiofrekvent termokoagulering påført til de artikulære grene af lårbens- og obturatornerverne med kemisk ablation ved hjælp af phenol på hoftesmerter."

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Vores undersøgelse er designet som et dobbeltblindt, prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. Blindning vil blive sikret ved at holde forskeren, der udfører smertedagbogsopfølgninger, uvidende om, hvilken procedure der blev anvendt på hver patient.

Patienterne vil blive randomiseret ved hjælp af computerstøttede metoder. Efter godkendelse fra hospitalets etiske komité vil registrering af kliniske forsøg blive gennemført. Fra 2024 til 2025 vil patienter, der præsenterer sig med kroniske hoftesmerter på Algologisk Afdeling på ADU Det Medicinske Fakultet, blive opdelt i to grupper. I gruppe 1 vil der blive udført kemisk ablation af femorale og obturatoriske nervegrene med phenol under ultralydsvejledning. I gruppe 2 vil der blive anvendt konventionel radiofrekvent termokoagulering af ledgrenene af lårbens- og obturatornerverne under ultralydsvejledning.

I løbet af undersøgelsen vil smerteintensiteten blive vurderet ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS) ved baseline, 2 timer efter proceduren og 1 måned og 3 måneder efter proceduren for både gruppe 1 og gruppe 2. WOMAC-skalaen vil blive brugt. at evaluere deres funktionelle kapacitet."

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydın, Kalkun, 09010
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • akylai dosieva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Være ældre end 18 år. Der skal indhentes skriftligt samtykke. Har haft kroniske hoftesmerter i mere end 3 uger. -

Ekskluderingskriterier:

Større psykiatrisk sygdom Tilstedeværelse af lumbale radikulære smerter eller refererede smerter hos patienten Patienter, der bruger antikoagulantia Patienter med infektion i det område, hvor indgrebet skal udføres Dem med allergi over for lokalbedøvelse Dem, der er allergiske over for phenol eller betamethason Gravide kvinder Planlagt til operation

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: radiofrekvens termokoagulering til ledgrenene af lårbens- og obturatoriske nerver
Patienterne opereres under sedation på operationsstuen. C-arm fluoroskopi-anordning bruges til billeddannelsesformål til radiofrekvent termokoaguleringsproces. For at forhindre vaskulær skade føres nålen frem under vejledning af ultralyd. Der er målpunkter bestemt i fluoroskopi for femoralis og obturatorisk nerve. Før termokoaguleringsproceduren injiceres lokalbedøvelse og steroid i hvert af målpunkterne.
Medicin: Beroligende middel
Sedation påføres før proceduren
Aktiv komparator: Kemisk ablation med phenol
Patienterne opereres under sedation på operationsstuen. C-arm fluoroskopi-anordning bruges til billeddannelsesformål til radiofrekvent termokoaguleringsproces. For at forhindre vaskulær skade føres nålen frem under vejledning af ultralyd. Der er målpunkter bestemt i fluoroskopi for femoralis og obturatorisk nerve. Før termokoaguleringsproceduren injiceres lokalbedøvelse og steroid i hvert af målpunkterne. Før proceduren blev femoralisarterien visualiseret med en lineær ultralydssonde for at forhindre arteriel skade ved at gå ind 2 cm lateralt for femoralisarterien. Efter dette blev en blanding af 2,5 cm3 0,05% bupivacain og 2,5 cm3 6% phenol påført, og en læsion blev skabt i 90 sekunder ved 80°.
Medicin: Beroligende middel
Sedation påføres før proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS (Numerical Rating Scale)
Tidsramme: præoperativ
Vi vurderer NRS-score (Numerical Rating Scale) efter 1 måned og 3 måneder. En 50 % reduktion i NRS vil blive betragtet som statistisk signifikant
præoperativ
NRS (Numerical Rating Scale)
Tidsramme: postoperativ første måned
Vi vurderer NRS-score (Numerical Rating Scale) efter 1 måned og 3 måneder. En 50 % reduktion i NRS vil blive betragtet som statistisk signifikant
postoperativ første måned
NRS (Numerical Rating Scale)
Tidsramme: postoperativ tredje måned
Vi vurderer NRS-score (Numerical Rating Scale) efter 1 måned og 3 måneder. En 50 % reduktion i NRS vil blive betragtet som statistisk signifikant
postoperativ tredje måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC (Western OntarioandMcMasterUniversitiesArthritis Index)
Tidsramme: præoperativ
For at vurdere funktionel kapacitet præoperativt vil vi evaluere WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index) skalaen 1 måned og 3 måneder efter proceduren hos patienter.
præoperativ
WOMAC (Western OntarioandMcMasterUniversitiesArthritis Index)
Tidsramme: postoperativ første måned
For at vurdere funktionel kapacitet præoperativt vil vi evaluere WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index) skalaen 1 måned og 3 måneder efter proceduren hos patienter.
postoperativ første måned
WOMAC (Western OntarioandMcMasterUniversitiesArthritis Index)
Tidsramme: postoperativ tredje måned
For at vurdere funktionel kapacitet præoperativt vil vi evaluere WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index) skalaen 1 måned og 3 måneder efter proceduren hos patienter.
postoperativ tredje måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: akylai dosieva, Aydin Adnan Menderes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Rome Foundation)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Beroligende middel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner