전신 프로바이오틱스 및 항생제의 효과와 NSPT의 보조제로서 항생제의 국소 적용을 평가합니다.

연조직과 경조직의 가장 흔한 염증성 질환인 치주염은 미생물에 의한 감염으로 치주인대와 치조골이 점진적으로 파괴되어 주머니가 형성되고 임상적으로 부착이 소실되는 질환이다. (2) 치주질환의 진행은 박테리아 작용제, 환경 및 숙주의 방어 메커니즘(1,2) Global Burden of Disease Study(2016)에 따르면 치주 질환은 11번째로 흔한 질병입니다. 이는 전세계 인구의 약 20% - 50%에 영향을 미치며(3) 대략 7억 4천 3백만 명의 개인이 관련됩니다. 치주질환은 나이가 들수록 증가하고(4), 기대 수명의 향상으로 인해 현재 세계 인구의 70%가 65세 이상인 것으로 보고되었습니다(4). 파키스탄 인구의 치주 질환 빈도도 예외는 아닙니다. 펀자브 지역의 유병률은 37%, 신드 지역 40%, 카이베르 파크툰크와 지역 20%, 발루치스탄 지역 3%로 추정됩니다. (5) 치주염 치료의 1차 목표는 미생물과 위험인자를 제거하여 질병의 진행을 예방하고 유지된 치주조직을 확립하는 것이다(6). 비수술적 치주 치료에는 치은상부 및 치은하부에서 세균성 플라크와 치석을 제거하고 치주 건강을 회복하는 것을 목표로 하는 스케일링 및 치근 괴사조직 제거술이 포함됩니다. NSPT 후에는 치주 조직의 치유를 촉진하고 치주염 치료에 유익한 여러 가지 국소 소독제, 항염증제 및 항생제를 사용할 수 있습니다. (5,6) 전신 항생제는 타액과 치은 열구액을 통해 치주 조직과 치주 주머니에 들어가며 NSPT로는 접근할 수 없는 미생물에 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 전신 항생제 치료는 혀나 기타 구강 표면에 존재하는 치주 병원균을 억제하고, 이로 인해 병원균의 치은하 재집락을 지연시킬 수 있는 가능성이 있습니다. (7,8) 치주 치료의 일부로 전신 항생제의 사용은 전통적인 기계적 치료 후에도 진행성 치주 파괴를 보이는 환자와 같은 특정 상황에서 보조 치료법으로 권장됩니다. (8,9) 지난 25년간 전신적으로 투여된 항생제가 타액과 치은액을 통해 배설된다는 보고가 발표되면서 항생제 치료에 대한 큰 관심이 촉발되었다. (9) 항생제의 전신 투여는 플라크 균총의 변화, 치은염의 감소 및 골흡수 속도의 감소를 초래하는 것으로 나타났습니다. 그러나 전신 투여의 경우, 약물이 혈류, 치은 열구액 및 타액을 통과할 때 치은 열구액에서 약물의 효과적인 농도를 유지하기 위해 약물을 고용량으로 투여해야 합니다. (9) Akalin 등은 45명의 환자를 대상으로 만성 치주염 치료에서 전신 Doxycycline과 국소 Doxycycline(LD)의 임상적 효능을 비교한 결과, 국소 Doxycycline 치료가 전신 Doxycycline 치료보다 훨씬 더 높은 탐침 깊이 감소를 제공하는 것으로 나타났습니다. (10) 전신 항생제의 다양한 단점으로 인해 치료 옵션으로 국소 약물 전달이 도입되었습니다. 1979년에 Dr. Max Goodson 등이 치주염 치료에서 조절된 전달 개념을 처음으로 제안했습니다. (11) 국소 약물 전달은 치은연하 부위에 항균제를 직접 배치하는 것을 포함합니다. 항균제 전달을 위해 포켓 내 장치를 사용하는 주요 목표는 필요한 기간 동안 약물의 치료 수준을 달성하고 유지하는 것입니다. 이는 조직에 해를 끼치지 않고 병원균을 억제하거나 죽입니다. 연구에 따르면 주머니가 항균제에 노출되는 중요한 기간은 7~10일입니다. (10,12) Noyan 등은 스케일링 및 치근 계획과 함께 국소 메트로니다졸이 성인 치주염 환자의 임상적 및 미생물적 개선 측면에서 전신 메트로니다졸보다 더 효과적이라고 보고했습니다. (13) 의학분야에서 통상적으로 사용되는 프로바이오틱스는 세균대체요법을 적용하여 치주질환을 조절하고 치료하는데도 사용된다. 오늘날, 프로바이오틱스는 항생제 내성과 치료 부위에 병원성 박테리아가 자주 재집락하기 때문에 구강 건강 관점에서 흔히 사용됩니다. (14) 경구용 프로바이오틱스 박테리아는 딱딱하고 벗겨지지 않는 표면을 포함한 치주 조직에 결합하여 군집화하고 생물막의 일부가 됩니다. 몇몇 연구에서는 프로바이오틱스인 락토바실러스(Lactobacillus) 균주가 치은 염증을 줄이고 타액 및 치은연하 플라크에서 P. gingivalis를 감소시키는 데 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 또한, 락토바실러스(Lactobacilli)는 전파를 위한 중요한 저장소로 간주되는 혀의 치주 병원체 수준을 최소화함으로써 치주 병원체에 의한 치은연하 플라크의 군집화를 간접적으로 최소화하는 것으로 밝혀졌습니다. (15) 본 연구의 목적은 비수술적 치주치료의 보조제인 프로바이오틱스(락토바실러스), 항생제(독시사이클린 100mg) 및 메트로니다졸 젤(25%)이 치주낭 깊이, 임상적 부착 소실 및 출혈에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 치주염 환자를 대상으로 한 달 간의 개입 후 조사.

방법론:

이 무작위 대조 임상 시험은 Baqai Dental 대학 치주학과에서 수행되었습니다. 일상적인 시술을 위해 OPD를 방문한 환자는 치주염에 대해 검사를 받았습니다.

이전에 발표된 연구(Akalin et al., 2003)를 기반으로 한 표본 크기 계산은 표준 편차 0.58과 그룹 간 평균 차이 0.69를 고려하여 1차 결과 변수(CAL)에 대해 수행되었습니다. 계산에 따르면 90% 전력을 제공하고 α=0.05를 제공하려면 각 그룹에서 32명의 환자가 필요했습니다. 드롭아웃을 극복하기 위해 샘플 크기가 10% 증가합니다. 즉, 각 그룹에는 40명의 참가자가 있습니다.

160명의 환자 중 90명의 환자가 치주염을 앓고 있었고 그 중 40명의 환자가 우리의 포함 기준을 충족했으며 동의서에 서명한 후 이번 임상시험에 선정되었습니다. 포함 대상에는 남성/여성, 3번째 대구치를 제외하고 최소 12개의 자연 치아가 있는 35~65세, 치주염(1단계 또는 2등급 A)(CAL: 3~4mm)이 있고 20% 이상의 부위에서 탐침 시 출혈이 있는 환자 및 체계적으로 건강해졌습니다. 연구에서 제외된 참가자는 항생제를 전신 또는 국소적으로 사용한 사람, 지난 6개월 동안 외과적 또는 비외과적 치주 치료를 받은 사람, 알레르기 병력이 있는 사람, 흡연자 및 무연 담배 사용자, 임산부 및 수유부였습니다. 치주염 환자에게는 동의서에 서명한 후 연구에 대해 설명하였고, 등록된 모든 참가자는 자세한 병력을 거쳤습니다. 수석 연구원은 탐침 시 출혈(BoP), 주머니 깊이(PD) 및 임상적 부착 상실(CAL)에 대한 모든 임상 매개변수를 기록했습니다. 이러한 매개변수는 UNC-15 프로브를 사용하여 기준선(0일)과 제3대구치를 제외한 모든 치아의 4주째에 기록되었습니다. 완전한 치주 검사 후 프로빙 시 출혈에 대한 기본 기록을 기록한 후 UNC 15 프로브를 포켓에 넣고 30초 동안 기다리면서 측정했습니다. 0 = 프로빙 시 출혈 없음, 1 = 프로빙 시 출혈. 프로빙 깊이(PD)는 각 치아의 4개 부위(Mesio-Buccal, Mesio-lingual, Disto-buccal 및 Disto-lingual)에서 UNC-15 프로브를 사용하여 치은 가장자리부터 포켓 바닥까지 측정되었습니다. 임상적 부착 손실(CAL)은 각 치아의 UNC-15 프로브를 사용하여 시멘트-법랑질 접합부에서 포켓 바닥까지 측정되었습니다. 그 후 모든 참가자는 수동 및 초음파 스케일러(Woodpacker)를 통해 스케일링 및 뿌리 제거(SRD)를 받았습니다. 할당된 그룹에 따라 SRD 참가자 이후. 모든 연구 참가자는 무작위 배정을 통해 세 그룹(그룹 A = 스케일링 및 뿌리 제거술(SRD) + 항생제, 그룹 B = SRD + 프로바이오틱스 및 그룹 C = SRD+ 로컬 적용) 중 하나에 할당되었습니다. 무작위화를 위해 밀봉된 불투명 봉투가 사용되었습니다. 참가자들은 임명된 연구 조교로부터 그들에게 제공된 치료법의 이름이 포함된 봉투 하나를 선택하도록 요청 받았습니다. 연구 기간 내내 맹검은 시험이 완료될 때까지 연구 그룹 및 치료 전략과 관련된 모든 세부 사항을 보유한 연구 조교의 도움으로 유지되었습니다(참가자는 연구에서 맹검되었으며 결과 평가자는 맹검이었습니다). 연구 데이터. 모든 참가자는 연구 기간 동안 하루 2회 칫솔질 기술(수정된 베이스 기술)을 수행하고 유사한 치약(콜게이트)을 사용하도록 지도 받았습니다.

개입:

그룹 1: SRD(스케일링 및 루트 계획) + 항생제 독시사이클린 100mg 2 첫날 투여 후 14일 동안 od 투여. 그룹 2: SRD + Probiotics Lactobacillus Reuteri의 프로바이오틱 분말. 기계적 괴사조직 제거술 후 환자에게 Lactobacillus rhamnosus SP1[(2x107콜로니 형성 단위(CFU)/일)](Macrofood S.A., 칠레 산티아고)를 1개월 동안 처방합니다. 복용량은 매일 경구로 복용하는 한 봉지입니다. 환자에게 제공되는 향 주머니는 동일합니다. 1포를 물(150mL)에 녹여 1일 1회 양치 후 섭취하도록 지시합니다.

그룹 3: SRD + 메트로니다졸 젤 25% 기계적 제거 후 메트로니다졸 젤 25%를 치주 주머니에 투여했습니다. 무딘 캐뉼라가 제공된 파로젯 주사기를 사용하여 겔을 적용했습니다.

4주 후에 모든 임상 매개변수가 다시 기록됩니다. (1차 결과 PD, CAL, BOP)