Vyhodnotit účinky systémových probiotik a antibiotik a lokální aplikace antibiotik jako adjuvans k NSPT

Parodontitida, nejčastější zánětlivé onemocnění měkkých a tvrdých tkání, je infekce způsobená mikroorganismy, má za následek progresivní destrukci periodontálního vaziva a alveolární kosti s tvorbou kapsy a klinickou ztrátou úponu (2) Progrese periodontálního onemocnění závisí na interakci mezi bakteriální agens, prostředí a obranné mechanismy hostitele (1,2) Podle studie Global Burden of Disease (2016) je onemocnění parodontu 11. nejčastějším stavem. Postihuje asi 20 % - 50 % populace na celém světě (3) zahrnující přibližně 743 milionů jedinců. Bylo hlášeno, že periodontální onemocnění se zvyšuje s věkem (4) a díky prodloužené průměrné délce života je 70 % současné světové populace starší 65 let (4). Četnost onemocnění parodontu v pákistánské populaci není výjimkou. Jeho prevalence v Paňdžábu se odhaduje na 37 %, 40 % v Sindhu, 20 % v Khyber Paštunkhwa a 3 % v Balúčistánu. (5) Primárním cílem léčby parodontitidy je odstranění mikrobiálních agens a rizikových faktorů, aby se zabránilo progresi onemocnění a vytvoření udržované periodontální tkáně (6). Nechirurgická periodontální terapie zahrnuje odstranění šupin a kořenový debridement, jehož cílem je odstranit bakteriální plak a zubní kámen v supragingiválních a subgingiválních oblastech a obnovit zdraví parodontu. Po NSPT je k dispozici řada lokálních antiseptik, protizánětlivých a antibiotických látek, které podporují hojení parodontálních tkání a jsou prospěšné při léčbě parodontitidy. (5,6) Systémová antibiotika vstupují do periodontálních tkání a periodontální kapsy prostřednictvím slin a gingivální štěrbinové tekutiny a mohou ovlivnit mikroorganismy, které jsou nepřístupné NSPT. Systémová antibiotická terapie má navíc potenciál potlačit periodontální patogeny sídlící na jazyku nebo jiných površích ústní dutiny, a tím oddálit subgingivální rekolonizaci patogenů. (7,8) Použití systémových antibiotik jako součásti parodontologické léčby bylo doporučeno jako doplňková léčba ve specifických situacích, např. u pacientů s progresivním rozpadem parodontu i po konvenční mechanické léčbě. (8,9) V posledních 25 letech vyvolaly velký zájem o antibiotickou terapii zprávy uvádějící, že systémově podávaná antibiotika jsou vylučována slinami a gingivální tekutinou. (9) Bylo prokázáno, že systémové podávání antibiotik má za následek změny plakové flóry, snížení zánětu dásní a snížení rychlosti kostní resorpce. Při systémovém podávání však musí být léčivo podáváno ve vysokých dávkách, aby se udržela účinná koncentrace léčiva v gingivální štěrbinové tekutině, když léčivo prochází krevním řečištěm, gingivální štěrbinkovou tekutinou a slinami. (9) Akalin et al porovnali klinickou účinnost systémového doxycyklinu a lokálního doxycyklinu (LD) v léčbě chronické parodontitidy u 45 pacientů a výsledky ukázaly, že léčba lokálním doxycyklinem poskytla významně vyšší snížení hloubky sondování než léčba systémovým doxycyklinem. (10) Různé nevýhody systémových antibiotik vedly k zavedení lokálního podávání léků jako možnosti léčby. Bylo to v roce 1979, kdy Dr. Max Goodson a kol. poprvé navrhli koncept řízeného porodu v léčbě parodontitidy. (11) Lokální podávání léčiva zahrnuje přímé umístění antimikrobiálního činidla do subgingiválních míst. Primárním cílem při použití intra-kapsového zařízení pro dodávání antibakteriálního činidla je dosažení a udržení terapeutických hladin léčiva po požadovanou dobu. To inhibuje nebo zabíjí patogeny, aniž by došlo k poškození tkání. Studie naznačují, že kritická doba expozice kapsy antibakteriálnímu činidlu je v rozmezí 7-10 dnů. (10,12) Noyan et al uvedli, že lokální metronidazol v kombinaci se škálováním a kořenovým plánováním je účinnější než systémový metronidazol, pokud jde o klinická i mikrobiální zlepšení u dospělých pacientů s parodontitidou. (13) Probiotika běžně používaná v oblasti lékařství se také používají k regulaci a léčbě onemocnění parodontu aplikací bakteriální substituční terapie. V současné době se probiotika běžně používají v perspektivě orálního zdraví kvůli rezistenci na antibiotika a časté rekolonizaci léčených míst patogenními bakteriemi. (14) Bakterie orálních probiotik se vážou a kolonizují periodontální tkáň včetně tvrdých povrchů, které se neloupou a stávají se součástí biofilmu. Několik studií ukázalo, že probiotika kmenů Lactobacillus byla účinná při snižování zánětu dásní a snižování P. gingivalis ve slinách a subgingiválním plaku. Navíc bylo zjištěno, že laktobacily minimalizují hladiny periodontálních patogenů na jazyku, které jsou považovány za významný rezervoár pro jejich šíření, a tím nepřímo minimalizují kolonizaci subgingiválního plaku periodontálními patogeny. (15) Účelem této studie je zhodnotit účinky probiotik (Lactobacillus), antibiotik (Doxycyklin 100 mg) a metronidazolového gelu (25 %) jako adjuvans k nechirurgické parodontální terapii na hloubku kapsy, klinickou ztrátu přilnutí a krvácení na sondování po jednom měsíci intervence u pacientů s parodontitidou.

Metodologie:

Tato Randomizovaná kontrolovaná klinická studie byla provedena na Ústavu parodontologie Baqai Dental College. Pacienti navštěvující OPD kvůli rutinnímu výkonu byli vyšetřeni na parodontitidu.

Výpočet velikosti vzorku na základě dříve publikované studie (Akalin et al., 2003) byl proveden pro primární výslednou proměnnou (CAL), s uvážením standardní odchylky 0,58 a středního rozdílu mezi skupinami 0,69. Podle výpočtu bylo v každé skupině zapotřebí 32 pacientů k zajištění 90% výkonu s a 0,05. velikost vzorku se zvýší o 10 %, aby se předešlo výpadku. i-e 40 účastníků v každé skupině.

Ze 160 pacientů mělo 90 pacientů parodontitidu a z těchto 40 pacientů splnilo naše kritéria pro zařazení a byli vybráni do této studie po podepsání formuláře souhlasu. Zahrnuje muže/ženu, věk 35–65 let s minimálně 12 přirozenými zuby s výjimkou 3. molárů, pacienty s parodontitidou (1. nebo 2. stádium stupně A) (CAL: 3–4 mm) a krvácením při sondování na více než 20 % míst a systematicky zdravý. Účastníci vyloučení z našeho výzkumu byli ti, kteří systémově nebo lokálně užívali antibiotika nebo podstoupili jakoukoli chirurgickou nebo nechirurgickou parodontální terapii v posledních 6 měsících, alergii v anamnéze, kuřáci a uživatelé bezdýmného tabáku, těhotné ženy a kojící matky. Pacientům s parodontitidou byla vysvětlena výzkumná studie po podepsání souhlasu, všichni zapsaní účastníci prošli podrobnou anamnézou. Hlavní zkoušející zaznamenal všechny klinické parametry krvácení při sondování (BoP), hloubku kapsy (PD) a klinickou ztrátu přilnutí (CAL). Tyto parametry byly zaznamenávány pomocí sondy UNC-15 na začátku (den 0) a 4 týdny ze všech zubů kromě 3. molárů. Po kompletním periodontálním vyšetření byly zaznamenány základní záznamy krvácení při sondování, které bylo měřeno umístěním sondy UNC 15 do kapsy a počkejte 30 sekund, 0 = žádné krvácení při sondování, 1 = krvácení při sondování. Hloubka sondování (PD) byla měřena od gingiválního okraje k základně kapsy pomocí sondy UNC-15 na čtyřech místech každého zubu (mezio-bukální, mesio-lingvální, disto-bukální a disto-lingvální). Klinická ztráta přilnutí (CAL) byla měřena od spojení cement-o-smalt k základně kapsy pomocí sondy UNC-15 na každém zubu. Poté všichni účastníci podstoupili škálování a debridement kořenů (SRD) pomocí ručního i ultrazvukového scaleru (Woodpacker). Po SRD účastník dle jim přidělených skupin. Všichni účastníci studie byli randomizací rozděleni do jedné ze tří skupin (skupina A = škálování a odstranění kořenů (SRD) + antibiotika, skupina B = SRD + probiotika a skupina C = SRD+ lokální aplikace). Pro randomizaci byly použity zatavené neprůhledné obálky. Účastníci byli jmenováni výzkumným asistentem požádáni, aby si vybrali jednu obálku s názvem terapie, která jim byla poskytnuta. Po celou dobu studie bylo udržováno zaslepení (účastník byl zaslepen a hodnotitel výsledků byl zaslepen ve studii) s pomocí výzkumného asistenta, který měl všechny podrobnosti týkající se studijních skupin a léčebné strategie až do dokončení studie a kompletní analýzy výzkumná data. Všichni účastníci byli vedeni k provádění techniky čištění zubů (upravená basová technika) a instruováni, aby používali podobnou zubní pastu (Colgate) během období studie, dvakrát denně.

Zásahy:

Skupina 1: Scaling and root Planning (SRD) + Antibiotika doxycyklin 100 mg 2 stat první den následovaný od po dobu 14 dnů. Skupina 2: SRD + Probiotika Probiotický prášek Lactobacillus Reuteri. Po mechanickém debridementu bude pacientovi předepsán Lactobacillus rhamnosus SP1 [(2x107 jednotek tvořících kolonie (CFU)/den)] (Macrofood S.A., Santiago de Chile, Chile) po dobu 1 měsíce. Dávka by byla jeden sáček užívaný perorálně denně. Sáčky předložené pacientům by byly identické. Jednotlivci budou instruováni, aby rozpustili 1 sáček ve vodě (150 ml) a požili jej jednou denně po vyčištění zubů.

Skupina 3: SRD + metronidazolový gel 25 % Po mechanickém debridementu bylo 25 % metronidazolového gelu podáno do periodontálních váčků. Gel byl aplikován parojetovou stříkačkou opatřenou tupou kanylou.

Po 4 týdnech budou všechny klinické parametry znovu zaznamenány. (Primární výsledek PD, CAL, BOP)