Att utvärdera effekterna av systemiska probiotika och antibiotika och lokal användning av antibiotika som adjuvans till NSPT

Det vanligaste inflammatoriska tillståndet i mjuka och hårda vävnader, Parodontit är en infektion orsakad av mikroorganismer som resulterar i progressiv förstörelse av det parodontala ligamentet och alveolarbenet med fickbildning och klinisk förlust av fäste (2) Progressionen av parodontit sjukdom beror på interaktionen mellan bakteriellt agens, miljö och värdens försvarsmekanismer (1,2) Enligt Global Burden of Disease Study (2016) är parodontit det 11:e vanligaste tillståndet. Det påverkar cirka 20 % - 50 % av befolkningen i världen (3) och involverar cirka 743 miljoner individer. Det har rapporterats att tandlossning ökar med åldern (4) och på grund av förbättrad livslängd är 70 % av världens nuvarande befolkning över 65 år (4). Frekvensen av parodontala sjukdomar i pakistansk befolkning är inget undantag. Dess prevalens i Punjab uppskattas till 37 %, 40 % i Sindh, 20 % i Khyber Pakhtunkhwa och 3 % i Baluchistan. (5) Det primära målet för behandling av parodontit inkluderar avlägsnande av mikrobiella medel och riskfaktorer för att förhindra sjukdomsprogression och upprättande av en bibehållen periodontal vävnad (6). Icke-kirurgisk periodontal terapi inkluderar fjällning och rotdebridering som syftar till att eliminera bakteriell plack och tandsten från supra gingival och sub gingival områden och att återställa periodontal hälsa. Efter NSPT finns ett antal topikala antiseptika, antiinflammatoriska och antibiotika tillgängliga som främjar läkning av parodontala vävnader och är fördelaktiga vid behandling av parodontit. (5,6) Systemiska antibiotika tränger in i parodontala vävnader och parodontala fickor via saliv och tandköttsrevikelvätska och kan påverka mikroorganismer som är otillgängliga av NSPT. Dessutom har systemisk antibiotikabehandling potential att undertrycka parodontala patogener som finns på tungan eller andra orala ytor, och genom detta fördröja sub gingival rekolonisering av patogener. (7,8) Användning av systemiska antibiotika som en del av den parodontala terapin har rekommenderats som tilläggsterapi i specifika situationer, t.ex. med patienter som visar progressivt parodontalt nedbrytning även efter konventionell mekanisk behandling. (8,9) Under de senaste 25 åren har rapporter om att systemiskt administrerade antibiotika utsöndras via saliv och tandköttsvätska väckt stort intresse för antibiotikabehandling. (9) Det har visats att systemisk administrering av antibiotika resulterar i förändringar i plackfloran, minskning av gingivit och minskning av benresorptionshastigheten. Vid systemisk administrering måste dock läkemedlet ges i höga doser för att upprätthålla en effektiv koncentration av läkemedlet i tandköttets crevikulära vätska när läkemedlet passerar blodomloppet, gingival crevikularvätska och saliv. (9) Akalin et al jämförde den kliniska effekten av systemisk doxycyklin och lokal doxycyklin (LD) vid behandling av kronisk parodontit hos 45 patienter och resultaten visade att den lokala doxycyklinbehandlingen gav signifikant högre minskning av sonderingsdjupet än behandling med systemisk doxycyklin. (10) De olika nackdelarna med systemiska antibiotika hade lett till införandet av lokal läkemedelsleverans som behandlingsalternativ. Det var år 1979, Dr Max Goodson et al föreslog första gången konceptet med kontrollerad förlossning vid behandling av parodontit. (11) Lokal läkemedelstillförsel innebär direkt placering av ett antimikrobiellt medel på sub gingivala ställen. Det primära målet med att använda en anordning i fickan för leverans av ett antibakteriellt medel är uppnåendet och upprätthållandet av terapeutiska nivåer av läkemedlet under den erforderliga perioden. Detta hämmar eller dödar patogenerna, utan att skada vävnaderna. Studier tyder på att den kritiska perioden för exponering av fickan för ett antibakteriellt medel är i intervallet 7-10 dagar. (10,12) Noyan et al rapporterade att lokal metronidazol i kombination med skalning och rotplanering var mer effektiv än systemisk metronidazol när det gäller att producera både kliniska och mikrobiella förbättringar hos vuxna parodontitpatienter. (13) Probiotika som konventionellt används inom det medicinska området används också för att reglera och behandla parodontala sjukdomar genom användning av bakteriell ersättningsterapi. Nuförtiden används probiotika ofta i munhälsoperspektivet på grund av antibiotikaresistens och frekvent rekolonisering av behandlade platser med patogena bakterier. (14) Orala probiotikabakterier binder och koloniserar periodontal vävnad, inklusive hårda ytor som inte lossnar och blir en del av biofilmen. Ett fåtal studier har visat att probiotika Lactobacillus-stammar har varit effektiva för att minska gingival inflammation och minska P. gingivalis i saliv och subgingival plack. Dessutom har laktobaciller visat sig minimera nivåerna av parodontala patogener på tungan som anses vara en betydande reservoar för deras spridning och därigenom indirekt minimera koloniseringen av subgingivalt plack av parodontala patogener. (15) Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av probiotika (Lactobacillus), antibiotika (Doxycyklin 100 mg) och metronidazolgel (25 %) som adjuvans till icke-kirurgisk periodontal terapi på fickdjup, klinisk fästförlust och blödning på sondering efter en månads intervention bland patienter med parodontit.

Metodik:

Denna randomiserade kontrollerade kliniska studie genomfördes vid Institutionen för parodontologi Baqai Dental College. Patienter som besökte OPD för rutinförfarande undersöktes för parodontit.

Provstorleksberäkning, baserad på en tidigare publicerad studie (Akalin et al., 2003), gjordes för den primära utfallsvariabeln (CAL), med hänsyn till en standardavvikelse på 0,58 och en medelskillnad mellan grupperna på 0,69. Enligt beräkningen behövdes 32 patienter i varje grupp för att ge 90 % kraft med och α på 0,05. urvalsstorleken kommer att ökas med 10 % för att övervinna bortfallet. dvs 40 deltagare i varje grupp.

Av 160 patienter hade 90 patienter parodontit och av dessa 40 patienter uppfyllde våra inklusionskriterier och valdes ut i denna studie efter att ha undertecknat samtyckesformuläret. Inklusionen inkluderade män/kvinnor, 35-65 år gamla med minst 12 naturliga tänder exklusive 3:e molarerna, patienter med parodontit (stadium 1 eller 2 grad A) (CAL: 3-4 mm) och blödning vid sondering på mer än 20 % av platserna och systematiskt frisk. Deltagare som exkluderades från vår forskning var de med systemisk eller lokal användning av antibiotika eller genomgått någon kirurgisk eller icke-kirurgisk periodontal terapi under de senaste 6 månaderna, någon historia av allergier, rökare och rökfri tobaksanvändare, gravida kvinnor och ammande mödrar. Patienter med parodontit förklarades forskningsstudien efter att ha skrivit på samtyckesformuläret, alla inskrivna deltagare gick igenom en detaljerad historia. Huvudprövare registrerade alla kliniska parametrar blödning vid sondering (BoP), fickdjup (PD) och klinisk anknytningsförlust (CAL). Dessa parametrar registrerades med hjälp av UNC-15-sond vid baslinjen (dag 0) och 4 veckor från alla tänder exklusive 3:e molarerna. Efter fullständig parodontal undersökning registrerades baslinjeregistreringar för blödning vid sondering, mättes den genom att placera UNC 15-sonden i fickan och vänta i 30 sekunder, 0 = Ingen blödning vid sondering, 1 = Blödning vid sondering. Probing Depth (PD) mättes från tandköttskanten till basen av fickan med UNC-15-sond på fyra ställen av varje tand (Mesio-Buccal, Mesio-lingual, Disto-buckal och Disto-lingual). Clinical Attachment Loss (CAL) mättes från cement-o-emalj-övergången till basen av fickan med UNC-15-sond på varje tand. Efter detta genomgick alla deltagare skalning och rotdebridering (SRD) genom både hand- och ultraljudsskalare (Woodpacker). Efter SRD-deltagare enligt deras tilldelade grupper. Alla studiedeltagare tilldelades en av de tre grupperna (Grupp A = skalning och rotdebridering (SRD) + antibiotika, Grupp B = SRD + probiotika och Grupp C = SRD+ Lokal applikation) genom randomisering. För randomisering användes förseglade ogenomskinliga kuvert. Deltagarna ombads av den utsedda forskningsassistenten att välja ett kuvert som innehöll namnet på den terapi som de fick. Under hela studieperioden upprätthölls blindningen (deltagaren blev blind och resultatbedömaren blindades i studien) med hjälp av forskningsassistent som hade alla detaljer relaterade till studiegrupperna och behandlingsstrategin tills försöket slutfördes och fullständig analys av forskningsdata. Alla deltagare vägleddes att utföra borstningsteknik (modifierad basteknik) och instruerades att använda liknande tandkräm (Colgate) under studieperioden, två gånger dagligen.

Interventioner:

Grupp 1: Skalning och rotplanering (SRD) + Antibiotika doxycyklin 100 mg 2 stat första dagen följt av od i 14 dagar. Grupp 2: SRD + Probiotika Probiotiska pulver av Lactobacillus Reuteri. Efter mekanisk debridering kommer patienten att ordineras med Lactobacillus rhamnosus SP1 [(2x107 kolonibildande enheter (CFU)/dag)] (Macrofood S.A., Santiago de Chile, Chile) i 1 månad. Dosen skulle vara en dospåse som tas oralt dagligen. De dospåsar som presenterades för patienterna skulle vara identiska. Individer kommer att instrueras att lösa upp en påse i vatten (150 ml) och inta den en gång om dagen efter att ha borstat tänderna.

Grupp 3: SRD + Metronidazol Gel 25 % Efter mekanisk debridering administrerades 25 % metronidazolgel i parodontala fickor. Gelén applicerades med en parojet-spruta försedd med en trubbig kanyl.

Efter 4 veckor kommer alla kliniska parametrar att registreras igen. (Primärt utfall PD, CAL, BOP)