For å evaluere effekten av systemiske probiotika og antibiotika og lokal bruk av antibiotika som en adjuvans til NSPT

Den vanligste betennelsestilstanden i mykt og hardt vev, Periodontitt er en infeksjon forårsaket av mikroorganismer som resulterer i progressiv ødeleggelse av det periodontale ligamentet og alveolært bein med lommedannelse og klinisk tap av feste (2) Progresjonen av periodontal sykdom avhenger av interaksjonen mellom bakteriell agent, miljø og verts forsvarsmekanismer (1,2) I følge Global Burden of Disease Study (2016) er periodontal sykdom den 11. mest utbredte tilstanden. Det påvirker omtrent 20 % - 50 % av befolkningen over hele verden (3) som involverer omtrent 743 millioner individer. Det er rapportert at periodontal sykdom øker med alderen (4) og på grunn av forbedret forventet levealder er 70 % av verdens befolkning over 65 år (4). Hyppigheten av periodontale sykdommer i pakistansk befolkning er ingen unntak. Dens utbredelse i Punjab er estimert til å være 37%, 40% i Sindh, 20% i Khyber Pakhtunkhwa og 3% i Baluchistan. (5) Det primære målet for behandling av periodontitt inkluderer fjerning av mikrobielle midler og risikofaktorer for å forhindre progresjon av sykdom og etablere et vedlikeholdt periodontalt vev (6). Ikke-kirurgisk periodontal terapi inkluderer skalering og rotdebridering som tar sikte på å fjerne bakteriell plakk og tannstein fra supra gingival og sub gingival områder og gjenopprette periodontal helse. Etter NSPT er en rekke aktuelle antiseptika, betennelsesdempende og antibiotika tilgjengelige som fremmer heling av periodontale vev og er gunstige i behandling av periodontitt. (5,6) Systemiske antibiotika kommer inn i periodontale vev og periodontal lomme via spytt og gingival crevikulær væske og kan påvirke mikroorganismer som er utilgjengelige av NSPT. I tillegg har systemisk antibiotikabehandling potensial til å undertrykke periodontale patogener som befinner seg på tungen eller andre orale overflater, og ved dette forsinke sub gingival rekolonisering av patogener. (7,8) Bruk av systemiske antibiotika som en del av den periodontale behandlingen har blitt anbefalt som tilleggsbehandling i spesifikke situasjoner som for eksempel med pasienter som viser progressivt periodontalt sammenbrudd selv etter konvensjonell mekanisk behandling. (8,9) De siste 25 årene har rapporter om at systemisk administrerte antibiotika skilles ut via spytt og gingivalvæske, utløst stor interesse for antibiotikabehandling. (9) Det er vist at systemisk administrering av antibiotika resulterer i endringer i plakkflora, reduksjon i gingivitt og reduksjon i benresorpsjonshastigheten. Ved systemisk administrering må imidlertid medikamentet gis i høye doser for å opprettholde effektiv konsentrasjon av legemidlet i tannkjøttspiralvæsken når medikamentet passerer blodstrømmen, tannkjøttskrevikulærvæsken og spytt. (9) Akalin et al sammenlignet den kliniske effekten av systemisk doksycyklin og lokal doksycyklin (LD) i behandlingen av kronisk periodontitt hos 45 pasienter, og resultatene viste at den lokale doksycyklinbehandlingen ga signifikant høyere reduksjon i sonderingsdybden enn behandling med systemisk doksycyklin. (10) De ulike ulempene ved systemiske antibiotika hadde ført til introduksjonen av lokal medikamentlevering som behandlingsalternativ. Det var i 1979, Dr. Max Goodson et al foreslo først konseptet med kontrollert fødsel i behandlingen av periodontitt. (11) Lokal medikamentlevering innebærer direkte plassering av et antimikrobielt middel på sub gingivale steder. Det primære målet med å bruke en intra-lomme enhet for levering av et antibakterielt middel er oppnåelse og vedlikehold av terapeutiske nivåer av stoffet i den nødvendige perioden. Dette hemmer eller dreper patogenene, uten å skade vevet. Studier tyder på at den kritiske perioden for eksponering av lommen for et antibakterielt middel er i området 7-10 dager. (10,12) Noyan et al rapporterte at lokal metronidazol i kombinasjon med skalering og rotplanlegging er mer effektiv enn systemisk metronidazol når det gjelder å gi både kliniske og mikrobielle forbedringer hos voksne periodontittpasienter. (13) Probiotika som konvensjonelt brukes innen medisin, brukes også til å regulere og behandle periodontal sykdom ved bruk av bakteriell erstatningsterapi. I dag er probiotika ofte brukt i munnhelseperspektivet på grunn av antibiotikaresistens og hyppig rekolonisering av behandlede steder med patogene bakterier. (14) Orale probiotikabakterier binder og koloniserer periodontalt vev, inkludert harde overflater som ikke faller av, og blir en del av biofilmen. Noen få studier har vist at probiotika Lactobacillus-stammer har vært effektive for å redusere gingival betennelse og redusere P. gingivalis i spytt og subgingival plakk. I tillegg har laktobaciller blitt funnet å minimere nivåene av periodontale patogener på tungen som anses som et betydelig reservoar for deres spredning og dermed indirekte minimere koloniseringen av subgingival plakk av periodontale patogener. (15) Formålet med denne studien er å evaluere effekten av probiotika (Lactobacillus), antibiotika (Doxycycline 100mg) og metronidazolgel (25%) som en adjuvans til ikke-kirurgisk periodontal terapi på lommedybde, klinisk festetap og blødning på sondering etter en måneds intervensjon blant pasienter med periodontitt.

Metodikk:

Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien ble utført ved Institutt for periodontologi Baqai Dental college. Pasienter som besøkte OPD for rutineprosedyre ble undersøkt for periodontitt.

Prøvestørrelsesberegning, basert på en tidligere publisert studie (Akalin et al., 2003), ble gjort for den primære utfallsvariabelen (CAL), tatt i betraktning et standardavvik på 0,58 og en gjennomsnittlig forskjell mellom gruppene på 0,69. I følge beregningen var det nødvendig med 32 pasienter i hver gruppe for å gi 90 % kraft med og α på 0,05. prøvestørrelsen økes med 10 % for å overvinne frafall. dvs. 40 deltakere i hver gruppe.

Av 160 pasienter hadde 90 pasienter periodontitt og av disse 40 pasientene oppfylte våre inklusjonskriterier og ble valgt i denne studien etter å ha signert samtykkeskjemaet. Inkludering inkluderte menn/kvinner, 35-65 år med minimum 12 naturlige tenner unntatt 3. molarer, pasienter med periodontitt (stadium 1 eller 2 grad A) (CAL: 3-4 mm) og blødning ved sondering på mer enn 20 % steder og systematisk sunn. Deltakere som ble ekskludert fra vår forskning var de med systemisk eller lokal bruk av antibiotika eller gjennomgått noen kirurgisk eller ikke-kirurgisk periodontal terapi de siste 6 månedene, enhver historie med allergier, røykere og røykfrie tobakksbrukere, gravide og ammende mødre. Pasienter med periodontitt ble forklart forskningsstudien etter å ha signert samtykkeskjemaet, alle de påmeldte deltakerne gikk gjennom en detaljert historie. Hovedetterforsker registrerte alle de kliniske parameterne blødning ved sondering (BoP), lommedybde (PD) og klinisk tilknytningstap (CAL). Disse parameterne ble registrert ved hjelp av UNC-15-probe ved baseline (dag 0) og 4 uker fra alle tennene unntatt 3. molarer. Etter fullstendig periodontal undersøkelse ble grunnlinjeregistreringer registrert for blødning ved sondering, ble det målt ved å plassere UNC 15-sonden i lommen og vente i 30 sekunder, 0 = Ingen blødning ved sondering, 1 = Blødning ved sondering. Probing Depth (PD) ble målt fra gingivalmargin til bunnen av lommen ved å bruke UNC-15 Probe på fire steder av hver tann (Mesio-Buccal, Mesio-lingual, Disto-buckal og Disto-lingual). Clinical Attachment Loss (CAL) ble målt fra sement-o-emalje-forbindelsen til bunnen av lommen med UNC-15-probe på hver tann. Etter dette gjennomgikk alle deltakerne skalering og rotdebridering (SRD) gjennom både hånd- og ultralydskalering (Woodpacker). Etter SRD deltaker i henhold til deres tildelte grupper. Alle studiedeltakerne ble allokert til en av de tre gruppene (Gruppe A = skalering og rotdebridering (SRD) + antibiotika, Gruppe B = SRD + probiotika og Gruppe C = SRD+ Lokal applikasjon) gjennom randomisering. For randomisering ble forseglede ugjennomsiktige konvolutter brukt. Deltakerne ble bedt av den utnevnte forskningsassistenten om å velge én konvolutt som inneholdt navnet på terapien som ble gitt dem. Gjennom hele studieperioden ble blinding opprettholdt (deltakeren ble blindet og utfallsbedømmeren ble blindet i studien) ved hjelp av forskningsassistenten som holdt alle detaljene knyttet til studiegruppene og behandlingsstrategien frem til fullføringen av utprøvingen og fullstendig analyse av studien. forskningsdata. Alle deltakerne ble veiledet til å utføre børsteteknikk (modifisert bassteknikk) og instruert om å bruke lignende tannkrem (Colgate) i løpet av studieperioden, to ganger daglig.

Intervensjoner:

Gruppe 1: Skalering og rotplanlegging (SRD) + Antibiotika doxycycline 100 mg 2 stat første dag etterfulgt av od i 14 dager. Gruppe 2: SRD + Probiotika Probiotisk pulver av Lactobacillus Reuteri. Etter mekanisk debridering vil pasienten bli foreskrevet med Lactobacillus rhamnosus SP1 [(2x107 kolonidannende enheter (CFU)/dag)] (Macrofood S.A., Santiago de Chile, Chile) i 1 måned. Dosen vil være én pose tatt oralt daglig. Posene som ble presentert for pasientene ville være identiske. Enkeltpersoner vil bli bedt om å løse opp 1 pose i vann (150 ml) og innta den en gang om dagen etter å ha pusset tennene.

Gruppe 3: SRD + Metronidazol Gel 25 % Etter mekanisk debridering ble 25 % metronidazolgel administrert i periodontale lommer. Gelen ble påført med en parojet-sprøyte utstyrt med en stump kanyle.

Etter 4 uker vil alle kliniske parametere registreres på nytt. (Primært utfall PD, CAL, BOP)