Para avaliar os efeitos de probióticos e antibióticos sistêmicos e a aplicação local de antibióticos como adjuvante do NSPT

A condição inflamatória mais comum dos tecidos moles e duros, a periodontite é uma infecção causada por microrganismos que resulta na destruição progressiva do ligamento periodontal e do osso alveolar com formação de bolsa e perda clínica de inserção (2) A progressão da doença periodontal depende da interação entre os agente bacteriano, ambiente e mecanismos de defesa do hospedeiro (1,2) De acordo com o Global Burden of Disease Study (2016), a doença periodontal é a 11ª condição mais prevalente. Afecta cerca de 20% - 50% da população mundial (3) envolvendo aproximadamente 743 milhões de indivíduos. Foi relatado que a doença periodontal aumenta com a idade (4) e devido à melhoria da esperança de vida, 70% da população mundial actual tem mais de 65 anos de idade (4). A frequência das doenças periodontais na população paquistanesa não é exceção. Sua prevalência em Punjab é estimada em 37%, 40% em Sindh, 20% em Khyber Pakhtunkhwa e 3% no Baluchistão. (5) O objetivo principal do tratamento da Periodontite inclui a remoção de agentes microbianos e fatores de risco para prevenir a progressão da doença e estabelecer um tecido periodontal mantido (6). A terapia periodontal não cirúrgica inclui raspagem e desbridamento radicular que visa abolir a placa bacteriana e o cálculo das áreas supra e subgengivais e restaurar a saúde periodontal. Após a NSPT, estão disponíveis vários anti-sépticos tópicos, agentes anti-inflamatórios e antibióticos que promovem a cicatrização dos tecidos periodontais e são benéficos no tratamento da Periodontite. (5,6) Os antibióticos sistêmicos entram nos tecidos periodontais e na bolsa periodontal através da saliva e do fluido crevicular gengival e podem afetar microrganismos que são inacessíveis pela NSPT. Além disso, a terapia antibiótica sistémica tem o potencial de suprimir os agentes patogénicos periodontais que residem na língua ou noutras superfícies orais, atrasando assim a recolonização subgengival dos agentes patogénicos. (7,8) O uso de antibióticos sistêmicos como parte da terapia periodontal tem sido recomendado como terapia adjuvante em situações específicas, como em pacientes que apresentam ruptura periodontal progressiva mesmo após tratamento mecânico convencional. (8,9) Nos últimos 25 anos, relatos afirmando que antibióticos administrados sistemicamente são excretados pela saliva e fluido gengival despertaram grande interesse na terapia antibiótica. (9) Foi demonstrado que a administração sistêmica de antibióticos resulta em alterações na flora da placa, redução da gengivite e diminuição da taxa de reabsorção óssea. Na administração sistêmica, entretanto, o medicamento deve ser administrado em altas doses para manter a concentração eficaz do medicamento no fluido crevicular gengival à medida que o medicamento passa pela corrente sanguínea, fluido crevicular gengival e saliva. (9) Akalin et al compararam as eficácias clínicas da doxiciclina sistêmica e da doxiciclina local (LD) no tratamento da periodontite crônica em 45 pacientes e os resultados mostraram que o tratamento com doxiciclina local proporcionou redução significativamente maior da profundidade de sondagem do que o tratamento com doxiciclina sistêmica. (10) As várias desvantagens dos antibióticos sistêmicos levaram à introdução da administração local de medicamentos como opção de tratamento. Foi no ano de 1979 que o Dr. Max Goodson et al propuseram pela primeira vez o conceito de parto controlado no tratamento da periodontite. (11) A administração local de medicamentos envolve a colocação direta de um agente antimicrobiano em locais subgengivais. O objectivo principal na utilização de um dispositivo intra-bolso para a administração de um agente antibacteriano é a obtenção e manutenção de níveis terapêuticos do fármaco durante o período necessário. Isto inibe ou mata os patógenos, sem qualquer dano aos tecidos. Estudos sugerem que o período crítico de exposição da bolsa a um agente antibacteriano está na faixa de 7 a 10 dias. (10,12) Noyan et al relataram que o metronidazol local em combinação com raspagem e alisamento radicular é mais eficaz do que o metronidazol sistêmico em termos de produção de melhorias clínicas e microbianas em pacientes adultos com periodontite. (13) Os probióticos convencionalmente utilizados no campo da medicina também são utilizados para regular e tratar doenças periodontais através da aplicação de terapia de reposição bacteriana. Hoje em dia, os probióticos são comumente utilizados na perspectiva da saúde bucal devido à resistência aos antibióticos e à frequente recolonização de locais tratados com bactérias patogênicas. (14) As bactérias probióticas orais ligam-se e colonizam o tecido periodontal, incluindo superfícies duras que não se desprendem, e tornam-se parte do biofilme. Alguns estudos demonstraram que cepas probióticas de Lactobacillus têm sido eficazes na redução da inflamação gengival e na diminuição de P. gingivalis na saliva e na placa subgengival. Além disso, descobriu-se que os lactobacilos minimizam os níveis de patógenos periodontais na língua, que são considerados um reservatório significativo para sua disseminação e, assim, minimizam indiretamente a colonização da placa subgengival por patógenos periodontais. (15) O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de probióticos (Lactobacillus), antibióticos (doxiciclina 100 mg) e gel de metronidazol (25%) como adjuvante da terapia periodontal não cirúrgica na profundidade da bolsa, perda clínica de inserção e sangramento em sondagem após um mês de intervenção em pacientes com periodontite.

Metodologia:

Este ensaio clínico randomizado controlado foi conduzido no Departamento de Periodontia da faculdade Baqai Dental. Os pacientes que visitaram o OPD para procedimentos de rotina foram examinados para periodontite.

O cálculo do tamanho da amostra, baseado em estudo publicado anteriormente (Akalin et al.,2003), foi feito para a variável de desfecho primário (CAL), considerando um desvio padrão de 0,58 e uma diferença média entre os grupos de 0,69. De acordo com o cálculo, foram necessários 32 pacientes em cada grupo para fornecer potência de 90% e α de 0,05. o tamanho da amostra será aumentado em 10% para superar o abandono. ou seja, 40 participantes em cada grupo.

Dos 160 pacientes, 90 pacientes apresentavam periodontite e desses 40 pacientes preencheram nossos critérios de inclusão e foram selecionados neste estudo após assinarem o termo de consentimento. A inclusão incluiu homens/mulheres, 35-65 anos de idade com um mínimo de 12 dentes naturais, excluindo terceiros molares, pacientes com periodontite (estágio 1 ou 2, grau A) (CAL: 3-4 mm) e sangramento à sondagem em mais de 20% dos locais e sistematicamente saudável. Os participantes excluídos de nossa pesquisa foram aqueles com uso sistêmico ou tópico de antibiótico ou submetidos a qualquer terapia periodontal cirúrgica ou não cirúrgica nos últimos 6 meses, qualquer histórico de alergias, fumantes e usuários de tabaco sem fumaça, gestantes e lactantes. Os pacientes com periodontite foram explicados sobre o estudo da pesquisa após assinarem o termo de consentimento e todos os participantes inscritos passaram por um histórico detalhado. O investigador principal registrou todos os parâmetros clínicos de sangramento à sondagem (BoP), profundidade da bolsa (PD) e perda clínica de inserção (CAL). Esses parâmetros foram registrados com a ajuda da sonda UNC-15 na linha de base (dia 0) e 4 semanas de todos os dentes, excluindo os terceiros molares. Após o exame periodontal completo, os registros basais foram registrados para sangramento à sondagem, que foi medido colocando a sonda UNC 15 na bolsa e aguardando 30 segundos, 0 = Sem sangramento à sondagem, 1 = Sangramento à sondagem. A profundidade de sondagem (PD) foi medida da margem gengival até a base da bolsa usando a sonda UNC-15 em quatro locais de cada dente (mésio-vestibular, mésio-lingual, disto-vestibular e disto-lingual). A perda de inserção clínica (CAL) foi medida da junção cimento-esmalte até a base da bolsa com sonda UNC-15 em cada dente. Depois disso, todos os participantes foram submetidos a raspagem e desbridamento radicular (SRD) por meio de raspador manual e ultrassônico (Woodpacker). Após o participante do SRD de acordo com seus grupos alocados. Todos os participantes do estudo foram alocados em um dos três grupos (Grupo A= raspagem e desbridamento radicular (SRD) + antibióticos, Grupo B = SRD + probióticos e Grupo C = SRD+ aplicação local) por meio de randomização. Para randomização foram utilizados envelopes opacos lacrados. Os participantes foram solicitados pelo assistente de pesquisa designado a escolher um envelope contendo o nome da terapia que lhes foi fornecida. Durante todo o período do estudo o cegamento foi mantido (os participantes foram cegados e o avaliador do resultado foi cegado no estudo) com a ajuda do assistente de pesquisa que manteve todos os detalhes relacionados aos grupos de estudo e estratégia de tratamento até a conclusão do ensaio e análise completa do dados de pesquisa. Todos os participantes foram orientados a realizar a técnica de escovação (técnica de Bass modificada) e instruídos a usar creme dental semelhante (Colgate) durante o período do estudo, duas vezes ao dia.

Intervenções:

Grupo 1: Raspagem e planejamento radicular (SRD) + Antibióticos doxiciclina 100 mg 2 stat no primeiro dia seguido de od por 14 dias. Grupo 2: SRD + Probióticos Pó probiótico de Lactobacillus Reuteri. Após o desbridamento mecânico, o paciente receberá prescrição de Lactobacillus rhamnosus SP1 [(2x107 unidades formadoras de colônias (UFC)/dia)] (Macrofood S.A., Santiago de Chile, Chile) por 1 mês. A dose seria uma saqueta tomada por via oral diariamente. As saquetas apresentadas aos pacientes seriam idênticas. Os indivíduos serão orientados a dissolver 1 sachê em água (150 mL) e ingerir uma vez ao dia após a escovação dos dentes.

Grupo 3: SRD + Metronidazol Gel 25% Após desbridamento mecânico, 25% de gel de metronidazol foi administrado nas bolsas periodontais. O gel foi aplicado com uma seringa parojet equipada com uma cânula romba.

Após 4 semanas, todos os parâmetros clínicos serão registrados novamente. (Resultado primário PD, CAL, BOP)