At evaluere virkningerne af systemiske probiotika og antibiotika og lokal anvendelse af antibiotika som en adjuvans til NSPT

Den mest almindelige betændelsestilstand i blødt og hårdt væv, Paradentose er en infektion forårsaget af mikroorganismer, der resulterer i progressiv ødelæggelse af parodontale ligament og alveolær knogle med lommedannelse og klinisk tilknytningstab (2) Progressionen af ​​paradentose afhænger af interaktionen mellem bakteriel agent, miljø og værtens forsvarsmekanismer (1,2) Ifølge Global Burden of Disease Study (2016) er paradentose den 11. mest udbredte tilstand. Det påvirker omkring 20% ​​- 50% af befolkningen på verdensplan (3), der involverer cirka 743 millioner individer. Det er blevet rapporteret, at paradentose stiger med alderen (4), og på grund af forbedret forventet levetid er 70 % af verdens nuværende befolkning over 65 år (4). Hyppigheden af ​​periodontale sygdomme i pakistansk befolkning er ingen undtagelse. Dens udbredelse i Punjab anslås at være 37 %, 40 % i Sindh, 20 % i Khyber Pakhtunkhwa og 3 % i Baluchistan. (5) Det primære mål for behandling af paradentose omfatter fjernelse af mikrobielle midler og risikofaktorer for at forhindre progression af sygdom og etablering af et vedligeholdt parodontalvæv (6). Ikke-kirurgisk parodontal terapi omfatter afskalning og roddebridering, som har til formål at fjerne bakteriel plak og tandsten fra supra gingival og sub gingival områder og genoprette periodontal sundhed. Efter NSPT er en række topiske antiseptika, antiinflammatoriske og antibiotika tilgængelige, som fremmer heling af parodontale væv og er gavnlige ved behandling af paradentose. (5,6) Systemiske antibiotika trænger ind i parodontale væv og parodontale lommer via spyt og tandkødsspaltevæske og kan påvirke mikroorganismer, som er utilgængelige af NSPT. Derudover har systemisk antibiotikabehandling potentialet til at undertrykke parodontale patogener, der findes på tungen eller andre orale overflader, og dermed forsinke sub gingival rekolonisering af patogener. (7,8) Anvendelse af systemiske antibiotika som en del af den parodontale terapi er blevet anbefalet som en supplerende terapi i specifikke situationer, såsom med patienter, der viser progressivt parodontal nedbrydning selv efter konventionel mekanisk behandling. (8,9) I de sidste 25 år har rapporter om, at systemisk administrerede antibiotika udskilles via spyt og tandkødsvæske, udløst stor interesse for antibiotikabehandling. (9) Det er blevet vist, at systemisk administration af antibiotika resulterer i ændringer i plakflora, reduktion af gingivitis og fald i knogleresorptionshastigheden. Ved systemisk administration skal lægemidlet dog gives i høje doser for at opretholde en effektiv koncentration af lægemidlet i tandkødscrevikulærvæsken, når lægemidlet passerer blodbanen, tandkødsspaltevæsken og spyt. (9) Akalin et al sammenlignede den kliniske effektivitet af systemisk doxycyclin og lokal doxycyclin (LD) i behandlingen af ​​kronisk parodontitis hos 45 patienter, og resultaterne viste, at den lokale doxycyklin-behandling gav en signifikant højere reduktion af sonderingsdybden end den systemiske doxycyclin-behandling. (10) De forskellige ulemper ved systemiske antibiotika havde ført til indførelsen af ​​lokal lægemiddellevering som behandlingsmulighed. Det var i år 1979, Dr. Max Goodson et al første gang foreslog konceptet med kontrolleret levering i behandlingen af ​​paradentose. (11) Lokal lægemiddelafgivelse involverer direkte anbringelse af et antimikrobielt middel på sub gingivale steder. Det primære mål med at bruge en intra-lomme enhed til levering af et antibakterielt middel er opnåelse og vedligeholdelse af terapeutiske niveauer af lægemidlet i den nødvendige periode. Dette hæmmer eller dræber patogenerne uden at skade vævene. Undersøgelser tyder på, at den kritiske periode for eksponering af lommen for et antibakterielt middel er i intervallet 7-10 dage. (10,12) Noyan et al rapporterede, at lokal metronidazol i kombination med skalering og rodplanlægning er mere effektiv end systemisk metronidazol med hensyn til at producere både kliniske og mikrobielle forbedringer hos voksne parodontitispatienter. (13) Probiotika, der konventionelt anvendes inden for medicin, bruges også til at regulere og behandle paradentose ved anvendelse af bakteriel erstatningsterapi. I dag er probiotika almindeligt anvendt i det orale sundhedsperspektiv på grund af antibiotikaresistens og hyppig rekolonisering af behandlede steder med patogene bakterier. (14) Orale probiotikabakterier binder og koloniserer periodontalt væv, herunder hårde, ikke-udskillende overflader og bliver en del af biofilmen. Nogle få undersøgelser har vist, at probiotika Lactobacillus-stammer har været effektive til at reducere tandkødsbetændelse og mindske P. gingivalis i spyt og subgingival plak. Derudover har laktobaciller vist sig at minimere niveauerne af periodontale patogener på tungen, som anses for at være et væsentligt reservoir for deres spredning og derved indirekte minimere koloniseringen af ​​subgingival plak af parodontale patogener. (15) Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af probiotika (Lactobacillus), antibiotika (Doxycyclin 100 mg) og metronidazol gel (25%) som en adjuvans til ikke-kirurgisk parodontal terapi på lommedybde, klinisk tilknytningstab og blødning på sondering efter en måneds intervention blandt patienter med paradentose.

Metode:

Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg blev udført på Department of Periodontology Baqai Dental College. Patienter, der besøgte OPD for rutineprocedurer, blev undersøgt for paradentose.

Prøvestørrelsesberegning, baseret på en tidligere offentliggjort undersøgelse (Akalin et al., 2003), blev foretaget for den primære udfaldsvariabel (CAL), idet man tog en standardafvigelse på 0,58 og en gennemsnitlig forskel mellem grupperne på 0,69 i betragtning. Ifølge beregningen var der behov for 32 patienter i hver gruppe for at give 90 % effekt med og α på 0,05. prøvestørrelsen øges med 10 % for at overvinde frafald. dvs. 40 deltagere i hver gruppe.

Ud af 160 patienter havde 90 patienter paradentose, og ud af disse 40 patienter opfyldte vores inklusionskriterier og blev udvalgt i dette forsøg efter at have underskrevet samtykkeerklæringen. Inklusionen inkluderede mand/kvinde, 35-65 år med minimum 12 naturlige tænder ekskl. 3. kindtænder, patienter med periodontitis (stadium 1 eller 2 grad A) (CAL: 3-4 mm) og blødning ved sondering på mere end 20 % steder og systematisk sund. Deltagere, der blev udelukket fra vores forskning, var dem med systemisk eller topisk brug af antibiotika eller har gennemgået en hvilken som helst kirurgisk eller ikke-kirurgisk periodontal terapi inden for de seneste 6 måneder, enhver historie med allergier, rygere og røgfri tobaksbrugere, gravide kvinder og ammende mødre. Patienter med paradentose fik forklaret forskningsundersøgelsen efter at have underskrevet samtykkeerklæringen, alle de tilmeldte deltagere gennemgik en detaljeret historie. Principal investigator registrerede alle de kliniske parametre blødning ved sondering (BoP), lommedybde (PD) og klinisk tilknytningstab (CAL). Disse parametre blev registreret ved hjælp af UNC-15-probe ved baseline (dag 0) og 4 uger fra alle tænderne ekskl. 3. kindtænder. Efter fuldstændig parodontal undersøgelse blev baseline-optagelser registreret for blødning ved sondering, blev det målt ved at placere UNC 15-sonden i lommen og vente i 30 sekunder, 0 = Ingen blødning ved sondering, 1 = Blødning ved sondering. Probing Depth (PD) blev målt fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen ved hjælp af UNC-15 Probe på fire steder af hver tand (Mesio-Buccal, Mesio-lingual, Disto-buccal og Disto-lingual). Clinical Attachment Loss (CAL) blev målt fra cement-o-emalje-forbindelsen til bunden af ​​lommen med UNC-15-sonde på hver tand. Herefter gennemgik alle deltagere scaling og root debridement (SRD) gennem både hånd- og ultralydsscaler (Woodpacker). Efter SRD deltager i henhold til deres tildelte grupper. Alle undersøgelsesdeltagere blev allokeret til en af ​​de tre grupper (Gruppe A = skalering og roddebridering (SRD) + antibiotika, Gruppe B = SRD + probiotika og Gruppe C = SRD+ Lokal applikation) gennem randomisering. Til randomisering blev forseglede uigennemsigtige konvolutter brugt. Deltagerne blev bedt af den udpegede forskningsassistent om at vælge en kuvert, der indeholdt navnet på den terapi, som blev givet dem. Gennem hele undersøgelsesperioden blev blinding opretholdt (deltageren blev blindet, og resultatbedømmeren blev blindet i undersøgelsen) med hjælp fra forskningsassistent, som havde alle detaljer relateret til undersøgelsesgrupperne og behandlingsstrategien indtil afslutningen af ​​forsøget og fuldstændig analyse af undersøgelsen. forskningsdata. Alle deltagere blev guidet til at udføre børsteteknik (modificeret basteknik) og instrueret i at bruge lignende tandpasta (Colgate) i studieperioden, to gange dagligt.

Interventioner:

Gruppe 1: Skalering og rodplanlægning (SRD) + Antibiotika doxycyclin 100 mg 2 stat første dag efterfulgt af od i 14 dage. Gruppe 2: SRD + Probiotika Probiotisk pulver af Lactobacillus Reuteri. Efter mekanisk debridering vil patienten blive ordineret med Lactobacillus rhamnosus SP1 [(2x107 kolonidannende enheder (CFU)/dag)] (Macrofood S.A., Santiago de Chile, Chile) i 1 måned. Dosis ville være en pose indtaget oralt dagligt. De breve, der blev præsenteret for patienterne, ville være identiske. Enkeltpersoner vil blive instrueret i at opløse 1 pose i vand (150 ml) og indtage det en gang om dagen efter at have børstet tænder.

Gruppe 3: SRD + Metronidazol Gel 25 % Efter mekanisk debridering blev 25 % metronidazolgel indgivet i parodontale lommer. Gelen blev påført med en parojet-sprøjte forsynet med en stump kanyle.

Efter 4 uger vil alle kliniske parametre blive registreret igen. (Primært resultat PD, CAL, BOP)