Om de effecten van systemische probiotica en antibiotica en lokale toepassing van antibiotica als adjuvans bij NSPT te evalueren

De meest voorkomende ontstekingsaandoening van zachte en harde weefsels. Parodontitis is een infectie veroorzaakt door micro-organismen die resulteert in progressieve vernietiging van het parodontale ligament en het alveolaire bot met pocketvorming en verlies van klinische hechting (2). De progressie van parodontitis hangt af van de interactie tussen de bacteriële agentia, omgeving en afweermechanismen van de gastheer (1,2) Volgens de Global Burden of Disease Study (2016) is parodontitis de elfde meest voorkomende aandoening. Het treft ongeveer 20% tot 50% van de bevolking wereldwijd (3), waarbij ongeveer 743 miljoen individuen betrokken zijn. Er is gerapporteerd dat parodontitis toeneemt met de leeftijd (4) en als gevolg van de verbeterde levensverwachting is 70% van de huidige wereldbevolking ouder dan 65 jaar (4). De frequentie van parodontale ziekten bij de Pakistaanse bevolking vormt geen uitzondering. De prevalentie ervan in Punjab wordt geschat op 37%, 40% in Sindh, 20% in Khyber Pakhtunkhwa en 3% in Baluchistan. (5) Het primaire doel van de behandeling van parodontitis omvat het verwijderen van microbiële agentia en risicofactoren om de progressie van de ziekte te voorkomen en het behoud van parodontaal weefsel (6). Niet-chirurgische parodontale therapie omvat het verwijderen van schilfers en worteldebridement, met als doel bacteriële plaque en tandsteen uit supragivale en subgingivale gebieden te verwijderen en de parodontale gezondheid te herstellen. Na NSPT zijn er een aantal plaatselijke antiseptica, ontstekingsremmende middelen en antibiotica beschikbaar die de genezing van parodontale weefsels bevorderen en gunstig zijn bij de behandeling van parodontitis. (5,6) Systemische antibiotica komen de parodontale weefsels en de parodontale pocket binnen via speeksel en gingivale creviculaire vloeistof en kunnen micro-organismen aantasten die ongenaakbaar zijn voor NSPT. Bovendien heeft systemische antibioticatherapie het potentieel om parodontale pathogenen die zich op de tong of andere orale oppervlakken bevinden te onderdrukken, en daardoor de subgingivale rekolonisatie van pathogenen te vertragen. (7,8) Het gebruik van systemische antibiotica als onderdeel van de parodontale therapie is aanbevolen als aanvullende therapie in specifieke situaties, bijvoorbeeld bij patiënten die progressieve parodontale afbraak vertonen, zelfs na conventionele mechanische behandeling. (8,9) In de afgelopen 25 jaar hebben rapporten waarin wordt gesteld dat systemisch toegediende antibiotica worden uitgescheiden via speeksel en tandvleesvocht, grote belangstelling voor antibioticatherapie gewekt. (9) Er is aangetoond dat systemische toediening van antibiotica resulteert in veranderingen in de plaqueflora, vermindering van gingivitis en een afname van de botresorptie. Bij systemische toediening moet het geneesmiddel echter in hoge doses worden toegediend om de effectieve concentratie van het geneesmiddel in de gingivale creviculaire vloeistof te behouden wanneer het geneesmiddel de bloedstroom, de gingivale creviculaire vloeistof en het speeksel passeert. (9) Akalin et al. vergeleken de klinische werkzaamheid van systemische Doxycycline en lokale Doxycycline (LD) bij de behandeling van chronische parodontitis bij 45 patiënten en de resultaten toonden aan dat de lokale Doxycycline-behandeling een significant grotere reductie van de sondeerdiepte opleverde dan de Systemische Doxycycline-behandeling. (10) De verschillende nadelen van systemische antibiotica hadden geleid tot de introductie van lokale medicijnafgifte als behandelingsoptie. In 1979 stelden Dr. Max Goodson et al. voor het eerst het concept van gecontroleerde afgifte voor bij de behandeling van parodontitis. (11) Lokale medicijnafgifte omvat de directe plaatsing van een antimicrobieel middel op subgingivale plaatsen. Het primaire doel bij het gebruik van een intra-pocket-apparaat voor de toediening van een antibacterieel middel is het bereiken en behouden van therapeutische niveaus van het medicijn gedurende de vereiste periode. Hierdoor worden de ziekteverwekkers geremd of gedood, zonder schade aan de weefsels. Studies suggereren dat de kritische periode van blootstelling van de pocket aan een antibacterieel middel tussen de 7 en 10 dagen ligt. (10,12) Noyan et al. rapporteerden dat lokaal metronidazol in combinatie met scaling en wortelplanning effectiever is dan systemisch metronidazol in termen van het produceren van zowel klinische als microbiële verbeteringen bij volwassen parodontitispatiënten. (13) Probiotica die conventioneel in de geneeskunde worden gebruikt, worden ook gebruikt om parodontitis te reguleren en te behandelen door toepassing van bacteriële vervangingstherapie. Tegenwoordig worden probiotica vaak gebruikt in het perspectief van de mondgezondheid vanwege antibioticaresistentie en frequente herkolonisatie van behandelde plaatsen met pathogene bacteriën. (14) Orale probiotische bacteriën binden en koloniseren parodontaal weefsel, inclusief harde, niet-afgevende oppervlakken, en worden onderdeel van de biofilm. Enkele onderzoeken hebben aangetoond dat probiotica van Lactobacillus-stammen effectief zijn geweest bij het verminderen van tandvleesontsteking en het verminderen van P. gingivalis in het speeksel en de subgingivale plaque. Bovendien is gebleken dat Lactobacillen de niveaus van parodontale pathogenen op de tong minimaliseren, wat wordt beschouwd als een aanzienlijk reservoir voor de verspreiding ervan, en daardoor indirect de kolonisatie van subgingivale plaque door parodontale pathogenen minimaliseren. (15) Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van probiotica (Lactobacillus), antibiotica (Doxycycline 100 mg) en metronidazolgel (25%) als adjuvans bij niet-chirurgische parodontale therapie op pocketdiepte, verlies van klinische hechting en bloeding op sonderen na één maand interventie bij patiënten met parodontitis.

Methodologie:

Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie werd uitgevoerd op de afdeling Parodontologie van de Baqai Dental College. Patiënten die OPD bezochten voor een routineprocedure werden onderzocht op parodontitis.

Er werd een berekening van de steekproefgrootte gemaakt, gebaseerd op een eerder gepubliceerd onderzoek (Akalin et al., 2003), voor de primaire uitkomstvariabele (CAL), waarbij een standaardafwijking van 0,58 en een gemiddeld verschil tussen de groepen van 0,69 in aanmerking werd genomen. Volgens de berekening waren er in elke groep 32 patiënten nodig om 90% vermogen te leveren met een α van 0,05. De steekproefomvang zal met 10% worden vergroot om uitval tegen te gaan. d.w.z. 40 deelnemers in elke groep.

Van de 160 patiënten hadden 90 patiënten parodontitis en van die 40 patiënten voldeden ze aan onze inclusiecriteria en werden ze voor dit onderzoek geselecteerd na ondertekening van het toestemmingsformulier. Inclusie omvatte mannen/vrouwen, 35-65 jaar oud met minimaal 12 natuurlijke tanden exclusief 3e kiezen, patiënten met parodontitis (stadium 1 of 2 graad A) (CAL: 3-4 mm) en bloedingen bij sonderen op meer dan 20% van de plaatsen en systematisch gezond. Deelnemers die van ons onderzoek werden uitgesloten, waren degenen die systemisch of plaatselijk antibiotica gebruikten of die in de afgelopen zes maanden een chirurgische of niet-chirurgische parodontale therapie hebben ondergaan, een voorgeschiedenis van allergieën, rokers en rookloze tabaksgebruikers, zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven. Patiënten met parodontitis kregen uitleg over het onderzoek. Nadat ze het toestemmingsformulier hadden ondertekend, doorliepen alle ingeschreven deelnemers een gedetailleerde geschiedenis. De hoofdonderzoeker registreerde alle klinische parameters bloeding bij sonderen (BoP), pocketdiepte (PD) en klinisch hechtingsverlies (CAL). Deze parameters werden geregistreerd met behulp van de UNC-15-sonde bij de basislijn (dag 0) en 4 weken van alle tanden, met uitzondering van de derde kiezen. Na volledig parodontaal onderzoek werden basisregistraties geregistreerd voor bloeding bij sonderen. Deze werd gemeten door de UNC 15-sonde in de pocket te plaatsen en 30 seconden te wachten. 0 = Geen bloeding bij sonderen, 1 = Bloeding bij sonderen. De sondeerdiepte (PD) werd gemeten vanaf de gingivarand tot de basis van de pocket met behulp van de UNC-15-sonde op vier plaatsen van elke tand (mesio-buccaal, mesio-linguaal, disto-buccaal en disto-linguaal). Klinisch hechtingsverlies (CAL) werd gemeten vanaf de cement-o-glazuurverbinding tot de basis van de pocket met een UNC-15-sonde op elke tand. Hierna ondergingen alle deelnemers scaling en worteldebridement (SRD) via zowel de hand als de ultrasone scaler (Woodpacker). Na SRD-deelnemer volgens hun toegewezen groepen. Alle studiedeelnemers werden door middel van randomisatie toegewezen aan een van de drie groepen (Groep A= scaling en worteldebridement (SRD) + antibiotica, Groep B = SRD + probiotica en Groep C = SRD+ Lokale toepassing). Voor de randomisatie werden verzegelde ondoorzichtige enveloppen gebruikt. De deelnemers werd door de aangewezen onderzoeksassistent gevraagd één envelop te kiezen met de naam van de therapie die hen werd verstrekt. Gedurende de hele onderzoeksperiode werd de blindering gehandhaafd (deelnemer was geblindeerd en de uitkomstbeoordelaar was geblindeerd in het onderzoek) met de hulp van een onderzoeksassistent die alle details met betrekking tot de onderzoeksgroepen en de behandelstrategie bijhield tot de voltooiing van het onderzoek en de volledige analyse van de resultaten. onderzoeksgegevens. Alle deelnemers werden begeleid bij het uitvoeren van de poetstechniek (gemodificeerde bastechniek) en kregen de opdracht om tijdens de onderzoeksperiode tweemaal daags een soortgelijke tandpasta (Colgate) te gebruiken.

Interventies:

Groep 1: Scaling and root Planning (SRD) + Antibiotica doxycycline 100 mg 2 stat de eerste dag gevolgd door od gedurende 14 dagen. Groep 2: SRD + Probiotica Probiotisch poeder van Lactobacillus Reuteri. Na mechanisch debridement krijgt de patiënt gedurende 1 maand Lactobacillus rhamnosus SP1 [(2x107 kolonievormende eenheden (CFU)/dag)] (Macrofood S.A., Santiago de Chile, Chili) voorgeschreven. De dosis zou één sachet zijn dat dagelijks oraal wordt ingenomen. De sachets die aan de patiënten worden aangeboden, zouden identiek zijn. Individuen krijgen de instructie om 1 zakje op te lossen in water (150 ml) en dit één keer per dag in te nemen na het tandenpoetsen.

Groep 3: SRD + Metronidazolgel 25% Na mechanisch debridement werd 25% metronidazolgel toegediend in de parodontale pockets. De gel werd aangebracht met een parojetspuit voorzien van een stompe canule.

Na 4 weken worden alle klinische parameters opnieuw geregistreerd. (Primaire uitkomst PD, CAL, BOP)