대동맥 협착증에서 심근섬유증의 정량화 (SAS-F-5)
대동맥 협착증 환자에서 고속 프레임 속도 심장초음파 검사를 통한 심근 섬유증 - 후속 연구
이 연구는 대동맥 협착증 환자와 건강한 대조군을 대상으로 심장 초음파 검사, 심장 MRI, 장기 ECG 기록, 혈액 검사 및 품질 검사를 실시한 이전 연구(NCT03422770)의 일부로 포함된 환자에 대한 장기 추적 조사입니다. 삶의 평가. 심장초음파검사에는 자연적인 기계적 파동을 검출하기 위한 고프레임 초음파가 포함되었으며, 이러한 파동의 측정된 속도는 심근 섬유증의 정도를 나타내는 지표로 사용되었습니다.
현재 기준선에 포함된 지 최대 5년이 지났고, 코호트의 환자 중 일부는 어느 시점에서 대동맥 판막 치환술을 받았습니다. 이 연구에서 연구자들은 대동맥 협착증 환자의 심근 섬유증의 장기적인 변화를 평가하기 위해 심장 영상(심초음파검사 및 심장 MRI), ECG 및 혈액 검사를 반복할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심근 기계적 파동 속도를 정량화하는 높은 프레임 속도 초음파는 심근 강성을 평가하는 새로운 접근 방식을 제공합니다.
원리: 탄성 매체(좌심실)는 힘(심방 수축 및/또는 승모판 및 대동맥판 폐쇄에 의해 발생하는 자연적으로 발생하는 기계적 파동)에 의해 자극되고, 결과적인 진동파는 다음과 같은 속도로 매체를 통해 전파됩니다. 매체의 밀도와 강성에 관한 것입니다. 매질의 밀도를 알고 있는 경우 파동의 전파 속도를 측정하는 것은 매질의 강성을 측정하는 것과 같습니다.
이 연구 분야에는 종단적 데이터가 부족합니다. 설명된 코호트에 대한 후속 연구는 심부전 환자의 심근 섬유증을 정량화하고 기준선으로부터의 모든 변화를 모니터링하기 위한 잠재적인 도구로서 높은 프레임 속도 초음파에 대한 귀중한 통찰력을 추가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Trøndelag
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Trondheim, Trøndelag, 노르웨이, 7030
- St. Olavs Hosptial
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
환자: 경증, 중등도 또는 중증 대동맥 판막 협착증. 환자 중 일부는 포함 이후 대동맥 판막 교체 수술을 받게 됩니다.
대조군: 판막 질환이나 심근 섬유증을 유발하는 것으로 알려진 기타 심장 질환 없이 건강함
설명
포함 기준:
- 기준선 연구에 포함된 초기 코호트의 일부
- 여전히 프로토콜에 따른 조사를 받을 수 있음
- 환자: 경증, 중등도 또는 중증 AS
제외 기준:
- 신부전증
- 이전에 심근경색이 있었던 경우(ECG, 심장초음파검사 또는 병원 기록)
- 중증 판막심장질환(환자 제외)
- 심근섬유증을 일으키는 것으로 알려진 기타 심장질환
- 심한 고혈압
- 프로토콜에 따른 조사 및 후속 조치를 방해하는 기타 의학적 상태
- 5년 예후에 영향을 미치는 기타 의학적 상태(암, 폐질환)
- 이미지 품질이 크게 저하됨(심초음파검사 및 MRI)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대동맥 협착증
경증 대동맥 협착증: 25명의 환자가 기준선에 포함되었으며 여전히 제외 기준을 피하는 환자는 반복 심장초음파검사, MRI, 혈액 검사, 설문지, 6분 걷기 테스트, ECG 및 Holter-ECG를 받도록 초대됩니다. 중등도 대동맥 협착증: 25명의 환자가 기준선에 포함되었으며 여전히 제외 기준을 피하는 환자는 반복 심장초음파검사, MRI, 혈액 검사, 설문지, 6분 걷기 테스트, ECG 및 Holter-ECG를 받도록 초대됩니다. 중증 대동맥 협착증: 50명의 환자가 기준선에 포함되었으며 여전히 제외 기준을 피하는 환자는 반복 심장초음파검사, MRI, 혈액 검사, 설문지, 6분 걷기 테스트, ECG 및 Holter-ECG를 받도록 초대됩니다. |
ECG/Holter-ECG가 수행되며 결과는 이미징 결과와 관련됩니다.
기존의 경흉부 심장초음파검사를 수행하고 3D 영상과 높은 프레임 속도의 획득을 추가합니다.
이들 환자의 데이터는 익명화되어 전용 컴퓨터 소프트웨어(GE Vingmed, EchoPac 2.6) 및 검증된 기계 학습 알고리즘의 사후 분석을 위해 전송됩니다.
다른 이름들:
심장 MRI를 시행하게 됩니다.
금기사항이 없는 모든 환자에게는 가돌리늄 기반 조영제가 투여됩니다.
다른 이름들:
기존의 상완정맥혈 샘플을 채취합니다.
헤마토크릿 값{%}은 CMR에서 유래된 세포외 부피(ECV)를 계산하는 데 사용됩니다.
6 MWT가 수행되며 결과는 CMRI/심초음파 검사 결과와 관련됩니다.
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통제 수단
기준선 포함의 대조군은 반복 심장초음파검사, 혈액 검사 및 CMRI를 받도록 초대됩니다.
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기존의 경흉부 심장초음파검사를 수행하고 3D 영상과 높은 프레임 속도의 획득을 추가합니다.
이들 환자의 데이터는 익명화되어 전용 컴퓨터 소프트웨어(GE Vingmed, EchoPac 2.6) 및 검증된 기계 학습 알고리즘의 사후 분석을 위해 전송됩니다.
다른 이름들:
심장 MRI를 시행하게 됩니다.
금기사항이 없는 모든 환자에게는 가돌리늄 기반 조영제가 투여됩니다.
다른 이름들:
기존의 상완정맥혈 샘플을 채취합니다.
헤마토크릿 값{%}은 CMR에서 유래된 세포외 부피(ECV)를 계산하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 이환율
기간: 5년
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심부전으로 인한 입원
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5년
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심혈관 사망률
기간: 5년
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심장질환으로 인한 사망
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5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모두 사망 원인
기간: 5년
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일반적인 사망률
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5년
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첫 재입원 시기
기간: 5년
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포함 후 첫 재입원 시기
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5년
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심장 수축기 기능
기간: 5년
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좌심실 박출률(LVEF)과 전역 종방향 긴장(GLS)을 기반으로 한 수축기 기능. LVEF 및 GLS의 측정 단위는 둘 다 %입니다(LVEF는 양수, GLS는 음수). |
5년
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심장 확장기 기능(1/5)
기간: 5년
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I) 좌심방 용적 지수(ml/m^2)를 기반으로 한 심장초음파 이완기 기능.
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5년
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심장 확장기 기능(2/5)
기간: 5년
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Ii) 승모판 고리 속도 {cm/sec}를 기반으로 한 심장초음파 이완기 기능
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5년
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심장 확장기 기능(3/5)
기간: 5년
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Iii) 승모판 유입 속도 {cm/sec}를 기반으로 한 심장초음파 이완기 기능
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5년
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심장 확장기 기능(4/5)
기간: 5년
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Iv) 리첨판 역류 속도 {cm/sec}에 기초한 심장초음파 이완기 기능
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5년
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심장 확장기 기능(5/5)
기간: 5년
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V) E/è-비율을 기반으로 한 심장초음파 이완기 기능
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5년
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심근을 통해 전파되는 자연 기계적 파동의 속도
기간: 5년
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예후 가치와 확장기 기능 장애의 지표가 될 수 있는지 조사하십시오.
속도 측정 단위는 m/sec입니다.
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5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brage H: Amundsen, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology (NTNU)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- M. Mohajery, S. Salles, T. Espeland, S. Fadnes and L. Lovstakken,
- Salles S, Espeland T, Molares A, Aase SA, Hammer TA, Stoylen A, Aakhus S, Lovstakken L, Torp H. 3D Myocardial Mechanical Wave Measurements: Toward In Vivo 3D Myocardial Elasticity Mapping. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Aug;14(8):1495-1505. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.05.037. Epub 2020 Aug 26.
- Espeland T, Wigen MS, Dalen H, Berg EAR, Hammer TA, Salles S, Lovstakken L, Amundsen BH, Aakhus S. Mechanical Wave Velocities in Left Ventricular Walls in Healthy Subjects and Patients With Aortic Stenosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2024 Feb;17(2):111-124. doi: 10.1016/j.jcmg.2023.07.009. Epub 2023 Sep 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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