이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

최소 침습 심장 수술 후 결과 예측 변수인 요근 지수(PMI) (PsoMICS)

2024년 8월 23일 업데이트: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

최소 침습 심장 수술 후 가동성 및 수술 후 체류 기간을 예측하는 요근 근육 지수(PMI)

근육 감소증 또는 근육 손실 및 기능은 노쇠 증후군의 구성 요소입니다. 이러한 의미에서 노쇠는 대수술 후 결과를 예측하는 데 중요한 위험 요소가 되고 있으며 노인의 건강에 좋지 않은 결과와 관련된 스트레스 요인에 대한 회복력과 예비력이 감소하는 노인 증후군으로 정의됩니다. 수술 후 회복을 예측하는 데 잠재적으로 관련된 역할에도 불구하고 노쇠는 수술 전에 거의 평가되지 않으며 이는 부분적으로 가장 많이 사용되는 노쇠 점수의 신뢰도가 낮기 때문입니다. 따라서 노쇠도 평가의 개선은 주요 수술의 수술 전 평가 중에 도움이 될 것입니다. 근육감소증(Sarcopenia), 즉 연령에 따른 골격근 조직의 쇠퇴는 노인의 기능적 쇠퇴와 독립성 상실의 가장 중요한 원인 중 하나이며, 낮은 근육량은 노쇠의 핵심 구성 요소로 이동성과 관계없이 객관적으로 정량화할 수 있다는 장점이 있습니다. , 장애 또는 질병의 심각도. 요근(PM) 질량은 근육량을 평가하는 중요한 매개변수이며 이전에는 대수술 후 수술 후 결과에 부정적인 영향을 미치는 허약함과 상관관계가 있었습니다. 요근근량 지수(PMI)는 근육량과 근육량을 평가하는 데 쉽게 사용할 수 있는 매개변수입니다. 다양한 임상 환경에서 결과를 예측하는 데 효과적인 것으로 이미 입증되었습니다. 최소 침습 심장 수술에 특별히 초점을 맞춘 연구는 없지만 PMI는 심장 수술 결과를 효과적으로 예측하는 것으로 나타났습니다. 이번 연구를 통해 연구자들은 최소 침습적 접근 방식을 통해 실시한 주요 심장 수술 후 수술 후 동원, 병원 입원 기간 및 임상 회복의 예측 변수로서 PMI의 관련성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

이것은 밀라노(이탈리아)에 있는 IRCCS Galeazzi Sant'Ambrogio 병원의 최소 침습 심장 수술 부서에서 최소 침습 심장 판막 수술을 받는 환자에 대한 전향적이고 통제된 관찰 단일 센터 연구입니다.

1차 평가변수는 최소 침습적 접근법을 통해 심장 판막 수술 후 입원 기간과 초기 이동성을 예측하는 데 있어 요근 지수(PMI)의 역할을 평가하는 것입니다.

최소 침습 심장 수술을 받은 연속 참가자 25명의 환자는 수술 전 하복부 MRI를 통해 요근의 직경을 평가하고 이에 따라 요근 근육 지수(PMI)를 평가하게 됩니다. 노쇠도는 PRISMA-7 설문지를 사용하여 평가됩니다.

PMI 값은 회귀 분석을 통해 주요 결과와 상관관계가 있으며 공변량에 맞게 조정됩니다.

참가자는 심장 수술 수술(색인 절차) 전에 연구에 동의하게 됩니다. 수술에는 미니 개흉술 또는 미니 흉골절개술 접근법을 통해 수행되는 대동맥, 승모판 및 삼첨판 수술이 포함되며 모든 환자는 일상적인 수술 전, 수술 및 수술 후 심장 수술 관리를 받게 됩니다. 표준 심장 수술 임상 변수 외에도 조사관은 다음에 대한 데이터를 수집합니다.

  • 총 삽관 시간
  • 총 집중 치료실(ITU) 체류 기간
  • 수술 후 총 ​​입원 기간
  • 수술 종료부터 첫 번째 동원까지의 시간(아래 참조)

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Milan, 이탈리아, 20173
        • I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최소 침습적 접근법을 통해 심장 판막 수술을 받는 심장 수술 환자

설명

포함 기준:

  • 노인 환자(≥ 65세)
  • 동의를 받을 수 있음
  • 최소 침습 심장 수술로 등록됨
  • 선택적이고 긴급한 절차가 포함됨
  • MRI 촬영 가능

제외 기준:

  • 전체 정중 흉골절개술 접근법
  • 비상 절차
  • 동의를 받을 수 없습니다.
  • MRI를 찍을 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 집중치료실(ITU) 입원
기간: 수술 전후/시술 전후
일차(인덱스) 심장 수술 후 ITU에서 보낸 총 시간
수술 전후/시술 전후
수술 후 전체 체류 기간
기간: 수술 전후/시술 전후
일차(인덱스) 심장 수술 후 병원에서 보낸 총 일수
수술 전후/시술 전후
동원시간
기간: 수술 전후/시술 전후
연속 3시간 이상 서 있거나 앉아 있는 것으로 정의된 일차(인덱스) 심장 수술 후 동원까지의 시간
수술 전후/시술 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 사망률
기간: 수술 전후/시술 전후
일차(인덱스) 심장 수술 후 병원 사망
수술 전후/시술 전후
장기 사망률
기간: 1년에
일차(인덱스) 심장 수술 후 최신 추적 관찰 시 사망률
1년에
수술 후 합병증
기간: 30일에
일차(인덱스) 심장 수술과 관련된 모든 수술 관련 수술 후 합병증
30일에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다