- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06571643
최소 침습 심장 수술 후 결과 예측 변수인 요근 지수(PMI) (PsoMICS)
최소 침습 심장 수술 후 가동성 및 수술 후 체류 기간을 예측하는 요근 근육 지수(PMI)
연구 개요
상세 설명
이것은 밀라노(이탈리아)에 있는 IRCCS Galeazzi Sant'Ambrogio 병원의 최소 침습 심장 수술 부서에서 최소 침습 심장 판막 수술을 받는 환자에 대한 전향적이고 통제된 관찰 단일 센터 연구입니다.
1차 평가변수는 최소 침습적 접근법을 통해 심장 판막 수술 후 입원 기간과 초기 이동성을 예측하는 데 있어 요근 지수(PMI)의 역할을 평가하는 것입니다.
최소 침습 심장 수술을 받은 연속 참가자 25명의 환자는 수술 전 하복부 MRI를 통해 요근의 직경을 평가하고 이에 따라 요근 근육 지수(PMI)를 평가하게 됩니다. 노쇠도는 PRISMA-7 설문지를 사용하여 평가됩니다.
PMI 값은 회귀 분석을 통해 주요 결과와 상관관계가 있으며 공변량에 맞게 조정됩니다.
참가자는 심장 수술 수술(색인 절차) 전에 연구에 동의하게 됩니다. 수술에는 미니 개흉술 또는 미니 흉골절개술 접근법을 통해 수행되는 대동맥, 승모판 및 삼첨판 수술이 포함되며 모든 환자는 일상적인 수술 전, 수술 및 수술 후 심장 수술 관리를 받게 됩니다. 표준 심장 수술 임상 변수 외에도 조사관은 다음에 대한 데이터를 수집합니다.
- 총 삽관 시간
- 총 집중 치료실(ITU) 체류 기간
- 수술 후 총 입원 기간
- 수술 종료부터 첫 번째 동원까지의 시간(아래 참조)
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vito D Bruno, MD, PhD
- 전화번호: 6748 0283500010
- 이메일: vitodomenico.bruno@grupposandonato.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20173
- I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 노인 환자(≥ 65세)
- 동의를 받을 수 있음
- 최소 침습 심장 수술로 등록됨
- 선택적이고 긴급한 절차가 포함됨
- MRI 촬영 가능
제외 기준:
- 전체 정중 흉골절개술 접근법
- 비상 절차
- 동의를 받을 수 없습니다.
- MRI를 찍을 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 집중치료실(ITU) 입원
기간: 수술 전후/시술 전후
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일차(인덱스) 심장 수술 후 ITU에서 보낸 총 시간
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수술 전후/시술 전후
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수술 후 전체 체류 기간
기간: 수술 전후/시술 전후
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일차(인덱스) 심장 수술 후 병원에서 보낸 총 일수
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수술 전후/시술 전후
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동원시간
기간: 수술 전후/시술 전후
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연속 3시간 이상 서 있거나 앉아 있는 것으로 정의된 일차(인덱스) 심장 수술 후 동원까지의 시간
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수술 전후/시술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 사망률
기간: 수술 전후/시술 전후
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일차(인덱스) 심장 수술 후 병원 사망
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수술 전후/시술 전후
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장기 사망률
기간: 1년에
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일차(인덱스) 심장 수술 후 최신 추적 관찰 시 사망률
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1년에
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수술 후 합병증
기간: 30일에
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일차(인덱스) 심장 수술과 관련된 모든 수술 관련 수술 후 합병증
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30일에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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