Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psoas-lihasindeksi (PMI) tulosten ennustajana minimiinvasiivisen sydänleikkauksen jälkeen (PsoMICS)

perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Psoas-lihasindeksi (PMI) mobilisaation ja leikkauksen jälkeisen oleskelun pituuden ennustajana minimiinvasiivisen sydänleikkauksen jälkeen

Sarkopenia tai lihasten menetys ja toiminta on osa heikkousoireyhtymää. Tässä mielessä heikkoudesta on tulossa tärkeä riskitekijä ennustettaessa tuloksia suuren leikkauksen jälkeen, ja se määritellään geriatriseksi oireyhtymäksi, jossa on vähentynyt varaus ja kestävyys stressitekijöitä vastaan, jotka on liitetty haitallisiin terveysvaikutuksiin iäkkäillä aikuisilla. Huolimatta sen potentiaalisesta merkityksestä leikkauksen jälkeisen toipumisen ennustamisessa, heikkoutta arvioidaan harvoin ennen leikkausta, ja tämä johtuu osittain eniten käytettyjen heikkouspisteiden alhaisesta luotettavuudesta. Siksi heikkouden arvioinnin parantaminen olisi hyödyllistä suurten leikkausten preoperatiivisen arvioinnin aikana. Sarkopenia eli luustolihaskudoksen heikkeneminen iän myötä on yksi tärkeimmistä syistä ikääntyneiden aikuisten toiminnan heikkenemiseen ja itsenäisyyden menettämiseen, ja alhainen lihasmassa on heikkouden ydintekijä, jonka etuna on, että se on objektiivisesti mitattavissa liikkuvuudesta riippumatta. , vamman tai sairauden akuutti. Psoas Muscle (PM) -massa on tärkeä parametri lihasmassan arvioinnissa, ja se on aiemmin korreloitu haurauteen, jolla on negatiivinen vaikutus leikkauksen jälkeisiin tuloksiin suuren leikkauksen jälkeen, ja Psoas Muscle mass -indeksi (PMI) on helposti saatavilla oleva parametri lihasmassan ja lihasmassan arvioinnissa. on jo osoitettu olevan tehokas tulosten ennustamisessa eri kliinisissä olosuhteissa. PMI:n on myös osoitettu olevan tehokas sydänkirurgian tulosten ennustaja, vaikka ei ole olemassa tutkimuksia, jotka keskittyisivät erityisesti minimaalisesti invasiiviseen sydänkirurgiaan. Tällä tutkimuksella tutkijat pyrkivät tutkimaan PMI:n merkitystä leikkauksen jälkeisen mobilisaation, sairaalahoidon pituuden ja kliinisen toipumisen ennustajana suuren sydänleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, kontrolloitu, havainnollinen yhden keskuksen tutkimus potilaista, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen sydänläppäleikkaus IRCCS Galeazzi Sant'Ambrogio -sairaalan minimaalisesti invasiivisen sydänleikkauksen osastolla Milanossa (Italia).

Ensisijainen päätetapahtuma on arvioida psoas-lihasindeksin (PMI) rooli oleskelun keston ja varhaisen liikkuvuuden ennustamisessa sydänläppäleikkauksen jälkeen minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan avulla.

25 peräkkäistä osallistujapotilasta, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen sydänleikkaus, arvioidaan alavatsan MRI:llä ennen leikkausta, jotta voidaan arvioida psoas-lihaksen halkaisija ja arvioida siten Psoas Muscle Index (PMI). Heikkous arvioidaan PRISMA-7-kyselylomakkeella.

PMI-arvo korreloidaan päätulosten kanssa regressiomenetelmien avulla ja mukautetaan kovariaatteilla.

Osallistujille annetaan suostumus tutkimukseen ennen sydänkirurgiaa (indeksoitu toimenpide). Leikkauksiin kuuluu aortta-, mitraali- ja kolmikulmaläppäleikkauksia joko mini-torakotomialla tai ministerotomialla, ja jokainen potilas saa rutiininomaista preoperatiivista, leikkausta ja postoperatiivista sydänkirurgiahoitoa. Tavallisten sydänkirurgian kliinisten muuttujien lisäksi tutkijat keräävät tietoja:

  • Intubaatiotunnit yhteensä
  • ITU:n kokonaiskesto
  • Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kokonaiskesto
  • Leikkauksen päättymisen ja ensimmäisen mobilisaation välinen aika (katso alla)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20173
        • I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydänkirurgiapotilaat, joille tehdään sydänläppäleikkaus minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan avulla

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
  • Pystyy ottamaan suostumuksensa
  • Luettelo minimaalisesti invasiiviseen sydänleikkaukseen
  • Mukana valinnaiset ja kiireelliset menettelyt
  • Kykenee magneettikuvaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Täysi mediaani sternotomia
  • Hätätoimenpiteet
  • Ei voida ottaa suostumusta
  • Ei voida tehdä magneettikuvausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen tehohoitoyksikkö (ITU).
Aikaikkuna: perioperatiivisesti/periproceduraalisesti
ITU:ssa vietettyjen tuntien kokonaismäärä ensisijaisen (indeksoidun) sydänleikkauksen jälkeen
perioperatiivisesti/periproceduraalisesti
Leikkauksen jälkeinen oleskelun kokonaispituus
Aikaikkuna: perioperatiivisesti/periproceduraalisesti
Sairaalassa vietettyjen päivien kokonaismäärä ensisijaisen (indeksoidun) sydänleikkauksen jälkeen
perioperatiivisesti/periproceduraalisesti
Mobilisaatioaika
Aikaikkuna: perioperatiivisesti/periproceduraalisesti
Aika mobilisaatioon ensisijaisen (indeksoidun) sydänleikkauksen jälkeen, joka määritellään seisomaan tai istumaan vähintään 3 tuntia peräkkäin
perioperatiivisesti/periproceduraalisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: perioperatiivisesti/periproceduraalisesti
Sairaalakuolleisuus ensisijaisen (indeksoidun) sydänleikkauksen jälkeen
perioperatiivisesti/periproceduraalisesti
Pitkäaikainen kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
Kuolleisuus viimeistään seurannassa ensisijaisen (indeksoidun) sydänleikkauksen jälkeen
1 vuoden iässä
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla
Mikä tahansa kirurgiseen liittyvä postoperatiivinen komplikaatio, joka liittyy ensisijaiseen (indeksoituun) sydänleikkaukseen
30 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa