Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psoas Muscle Index (PMI) jako prediktor výsledků po minimálně invazivní kardiochirurgii (PsoMICS)

23. srpna 2024 aktualizováno: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Psoas Muscle Index (PMI) jako prediktor mobilizace a pooperační délky pobytu po minimálně invazivní kardiochirurgické operaci

Sarkopenie neboli ztráta a funkce svalů je součástí syndromu křehkosti. V tomto smyslu se křehkost stává důležitým rizikovým faktorem při předpovídání výsledků po velké operaci a je definována jako geriatrický syndrom snížené rezervy a odolnosti vůči stresorům, které byly spojeny s nepříznivými zdravotními výsledky u starších dospělých. Navzdory své potenciálně relevantní roli v predikci pooperační rekonvalescence se křehkost před operací hodnotí jen zřídka, což je částečně způsobeno nízkou spolehlivostí nejpoužívanějších skóre křehkosti. Zlepšení hodnocení křehkosti by proto bylo přínosné během předoperačního hodnocení velkých operací. Sarkopenie neboli úbytek tkáně kosterního svalstva s věkem je jednou z nejdůležitějších příčin funkčního úbytku a ztráty nezávislosti u starších dospělých a nízká svalová hmota je základní složkou křehkosti, která má tu výhodu, že je objektivně kvantifikovatelná bez ohledu na pohyblivost. , zdravotní postižení nebo ostrost onemocnění. Hmotnost Psoas Muscle (PM) je důležitým parametrem pro hodnocení svalové hmoty a dříve byla korelována s křehkostí s negativním dopadem na pooperační výsledky po velké operaci a Psoas Muscle Mass Index (PMI) je snadno dostupný parametr pro hodnocení svalové hmoty a již bylo prokázáno, že je účinný při předpovídání výsledků v různých klinických podmínkách. Ukázalo se také, že PMI je účinným prediktorem výsledků v kardiochirurgii, ačkoli neexistují žádné studie specificky zaměřené na minimálně invazivní kardiochirurgii. Touto studií se výzkumníci zaměřují na prozkoumání významu PMI jako prediktoru pooperační mobilizace, délky hospitalizace a klinického zotavení po velké kardiochirurgické operaci provedené pomocí minimálně invazivního přístupu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, kontrolovanou, observační jednocentrickou studii pacientů podstupujících minimálně invazivní operaci srdeční chlopně na oddělení minimálně invazivní srdeční chirurgie nemocnice IRCCS Galeazzi Sant'Ambrogio v Miláně (Itálie).

Primárním cílem je vyhodnotit roli indexu psoas svalového indexu (PMI) při predikci délky pobytu a časné mobility po operaci srdeční chlopně prostřednictvím minimálně invazivního přístupu.

25 po sobě jdoucích účastníků pacientů, kteří podstupují minimálně invazivní srdeční operaci, bude před operací vyšetřeno pomocí MRI v podbřišku, aby se vyhodnotil průměr m. psoas, a proto se stanovil index Psoas Muscle Index (PMI). Křehkost bude hodnocena pomocí dotazníku PRISMA-7.

Hodnota PMI bude korelována s hlavními výsledky pomocí regresních metod a upravena o kovariáty.

Účastníci obdrží souhlas se studií před kardiochirurgickou operací (indexovaný postup). Operace budou zahrnovat operace aortální, mitrální a trikuspidální chlopně prováděné buď přístupem minitorakotomie nebo ministernotomie a každý pacient dostane rutinní předoperační, operační a pooperační kardiochirurgickou péči. Kromě standardních klinických proměnných kardiochirurgie budou vyšetřovatelé shromažďovat údaje o:

  • Celkový počet hodin intubace
  • Celková délka pobytu na jednotce intenzivní léčby (ITU).
  • Celková pooperační doba hospitalizace
  • Doba mezi koncem operace a první mobilizací (viz níže)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Milan, Itálie, 20173
        • I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kardiochirurgickí pacienti podstupující operaci srdeční chlopně pomocí minimálně invazivního přístupu

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Starší pacienti (≥ 65 let)
  • Umět přijmout souhlas
  • Určeno pro minimálně invazivní kardiochirurgii
  • Včetně volitelných a naléhavých procedur
  • Možnost podstoupit MRI

Kritéria vyloučení:

  • Plně střední sternotomický přístup
  • Nouzové postupy
  • Nelze přijmout souhlas
  • Nelze podstoupit MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační pobyt na jednotce intenzivní péče (ITU).
Časové okno: peroperačně/periprocedurálně
Celkový počet hodin strávených v ITU po primární (indexované) srdeční operaci
peroperačně/periprocedurálně
Celková pooperační délka pobytu
Časové okno: peroperačně/periprocedurálně
Celkový počet dní strávených v nemocnici po primární (indexované) operaci srdce
peroperačně/periprocedurálně
Doba mobilizace
Časové okno: peroperačně/periprocedurálně
Doba do mobilizace po primární (indexované) srdeční operaci definované jako vstávání nebo sezení po dobu alespoň 3 po sobě jdoucích hodin
peroperačně/periprocedurálně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační mortalita
Časové okno: peroperačně/periprocedurálně
V nemocniční mortalitě po primární (indexované) srdeční operaci
peroperačně/periprocedurálně
Dlouhodobá úmrtnost
Časové okno: v 1 roce
Mortalita nejpozději sledování po primární (indexované) srdeční operaci
v 1 roce
Pooperační komplikace
Časové okno: ve 30 dnech
Jakákoli chirurgická pooperační komplikace související s primární (indexovanou) srdeční operací
ve 30 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění srdečních chlopní

Klinické studie na MRI dolní části břicha

Předplatit