Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psoas muskelindex (PMI) som en prediktor för resultat efter minimalinvasiv hjärtkirurgi (PsoMICS)

23 augusti 2024 uppdaterad av: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Psoas Muscle Index (PMI) som en prediktor för mobilisering och postoperativ vistelsetid efter minimalt invasiv hjärtkirurgi

Sarkopeni eller muskelförlust och funktion är en del av skörhetssyndromet. I denna mening blir skörhet en viktig riskfaktor för att förutsäga utfall efter större operationer och definieras som ett geriatriskt syndrom med minskad reserv och motståndskraft mot stressfaktorer som har associerats med negativa hälsoresultat hos äldre vuxna. Trots dess potentiellt relevanta roll för att förutsäga postoperativ återhämtning, utvärderas skörhet sällan före operation, och detta beror delvis på den låga tillförlitligheten hos de mest använda skörhetspoängen. Därför skulle en förbättring av skörhetsutvärderingen vara fördelaktigt under den preoperativa bedömningen av större operationer. Sarkopeni, eller nedgången av skelettmuskelvävnad med åldern, är en av de viktigaste orsakerna till funktionsnedgång och förlust av självständighet hos äldre vuxna och låg muskelmassa är en kärnkomponent i skörhet som har fördelen att vara objektivt kvantifierbar oavsett rörlighet , funktionshinder eller sjukdomsskärpa. Psoas muskelmassa (PM) är en viktig parameter för att utvärdera muskelmassa och har tidigare korrelerats med skröplighet med en negativ inverkan på de postoperativa resultaten efter större operation och Psoas muskelmassaindex (PMI) är en lättillgänglig parameter för att utvärdera muskelmassa och har redan visat sig vara effektivt för att förutsäga resultat i olika kliniska miljöer. PMI har också visat sig vara en effektiv prediktor för resultat vid hjärtkirurgi även om det inte finns några studier som specifikt fokuserar på minimalt invasiv hjärtkirurgi. Med denna studie syftar utredarna till att undersöka relevansen av PMI som en prediktor för postoperativ mobilisering, sjukhusvistelse och klinisk återhämtning efter större hjärtkirurgi utförd via ett minimalt invasivt tillvägagångssätt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, kontrollerad, observationsstudie i ett centrum av patienter som genomgår minimalt invasiv hjärtklaffkirurgi vid avdelningen för minimalt invasiv hjärtkirurgi vid IRCCS Galeazzi Sant'Ambrogio Hospital i Milano (Italien).

Det primära effektmåttet är att utvärdera rollen av psoas muskelindex (PMI) för att förutsäga vistelsens längd och tidig rörlighet efter hjärtklaffkirurgi via ett minimalt invasivt tillvägagångssätt.

25 på varandra följande deltagare patienter som genomgår minimalt invasiv hjärtkirurgi kommer att bedömas med en nedre buken MRT före operationen för att utvärdera diametern på psoas muskeln och därför bedöma Psoas Muscle Index (PMI). Skörhet kommer att utvärderas med hjälp av PRISMA-7 frågeformuläret.

PMI-värdet kommer att korreleras med huvudresultaten via regressionsmetoder och justeras för kovariater.

Deltagarna kommer att samtyckas till studien före hjärtkirurgin (indexerad procedur). Operationer kommer att omfatta aorta-, mitralis- och trikuspidalklaffoperationer som utförs antingen via en mini-torakotomi eller en ministernotomi och varje patient kommer att få rutinmässig preoperativ, operativ och postoperativ hjärtkirurgi. Utöver vanliga kliniska variabler för hjärtkirurgi kommer utredarna att samla in data om:

  • Totalt antal intubationstimmar
  • Total Intensive Treatment Unit (ITU) längd på vistelsen
  • Total postoperativ längd på sjukhusvistelsen
  • Tid mellan slutet av operationen och första mobiliseringen (se nedan)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Milan, Italien, 20173
        • I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hjärtkirurgipatienter som genomgår hjärtklaffkirurgi via ett minimalt invasivt tillvägagångssätt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre patienter (≥ 65 år)
  • Kan ta samtycke
  • Listad för minimalt invasiv hjärtkirurgi
  • Valbara och brådskande förfaranden ingår
  • Kan genomgå MRI

Uteslutningskriterier:

  • Full median sternotomi tillvägagångssätt
  • Akutrutiner
  • Det går inte att ta sitt samtycke
  • Kan inte genomgå MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ intensivvårdsavdelning (ITU) vistelse
Tidsram: perioperativt/periprocedurellt
Totalt antal timmar tillbringade i ITU efter den primära (indexerade) hjärtoperationen
perioperativt/periprocedurellt
Postoperativ total vistelsetid
Tidsram: perioperativt/periprocedurellt
Totalt antal dagar på sjukhus efter den primära (indexerade) hjärtoperationen
perioperativt/periprocedurellt
Mobiliseringstid
Tidsram: perioperativt/periprocedurellt
Tid till mobilisering efter den primära (indexerade) hjärtoperationen definierad som att stå upp eller sitta ner i minst 3 timmar i följd
perioperativt/periprocedurellt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ dödlighet
Tidsram: perioperativt/periprocedurellt
På sjukhus dödlighet efter den primära (indexerade) hjärtoperationen
perioperativt/periprocedurellt
Långtidsdödlighet
Tidsram: vid 1 år
Mortalitet senast uppföljning efter den primära (indexerade) hjärtoperationen
vid 1 år
Postoperativa komplikationer
Tidsram: vid 30 dagar
Eventuell kirurgisk relaterad postoperativ komplikation relaterad till den primära (indexerade) hjärtoperationen
vid 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera