腰肌指数 (PMI) 作为微创心脏手术后结果的预测因子 (PsoMICS)
2024年8月23日 更新者：I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
腰肌指数 (PMI) 作为微创心脏手术后活动和术后住院时间的预测因子
肌肉减少症或肌肉丧失和功能是衰弱综合征的一个组成部分。
从这个意义上说，衰弱正在成为预测大手术后结果的一个重要风险因素，被定义为一种老年综合症，即对压力源的储备和恢复能力下降，与老年人的不良健康结果相关。
尽管衰弱在预测术后恢复方面具有潜在的相关作用，但在手术前很少对其进行评估，部分原因是最常用的衰弱评分的可靠性较低。
因此，完善衰弱评估将有利于重大手术的术前评估。
肌肉减少症，即骨骼肌组织随着年龄的增长而衰退，是老年人功能衰退和丧失独立性的最重要原因之一，而低肌肉质量是虚弱的核心组成部分，其优点是无论活动能力如何，都可以客观量化、残疾或疾病严重程度。
腰肌 (PM) 质量是评估肌肉质量的重要参数，之前已被认为与虚弱相关，会对大手术后的术后结果产生负面影响，腰肌质量指数 (PMI) 是评估肌肉质量的一个容易获得的参数，已被证明可以有效预测不同临床环境中的结果。
尽管没有专门针对微创心脏手术的研究，但 PMI 也被证明是心脏手术结果的有效预测因子。
通过这项研究，研究人员旨在调查 PMI 作为通过微创方法进行的大型心脏手术后术后活动、住院时间和临床恢复的预测因子的相关性。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、对照、观察性单中心研究，研究对象是在意大利米兰 IRCCS Galeazzi Sant'Ambrogio 医院微创心脏外科接受微创心脏瓣膜手术的患者。
主要终点是评估腰肌指数 (PMI) 在通过微创方法预测心脏瓣膜手术后住院时间和早期活动能力方面的作用。
连续 25 名接受微创心脏手术的患者将在手术前接受下腹部 MRI 评估，以评估腰肌的直径，从而评估腰肌指数 (PMI)。 将使用 PRISMA-7 问卷评估虚弱程度。
PMI 值将通过回归方法与主要结果相关，并针对协变量进行调整。
参与者将在心脏外科手术（索引手术）之前获得研究同意。 手术将包括通过小型胸廓切开术或小型胸骨切开术进行主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣手术，每位患者都将接受常规的术前、术中和术后心脏手术护理。 除了标准心脏手术临床变量外，研究人员还将收集以下数据：
- 总插管时间
- 重症治疗室 (ITU) 总住院时间
- 术后总住院时间
- 手术结束和第一次活动之间的时间（见下文）
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vito D Bruno, MD, PhD
- 电话号码：6748 0283500010
- 邮箱：vitodomenico.bruno@grupposandonato.it
学习地点
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-
-
Milan、意大利、20173
- I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
心脏手术患者通过微创方法接受心脏瓣膜手术
描述
纳入标准：
- 老年患者（≥65岁）
- 能够征得同意
- 列入微创心脏手术名单
- 包括选择性和紧急程序
- 能够接受核磁共振检查
排除标准：
- 全胸骨正中切开入路
- 紧急程序
- 无法征得同意
- 无法接受核磁共振检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后入住重症监护室 (ITU)
大体时间：围手术期/围手术期
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初次（索引）心脏手术后在 ITU 度过的总小时数
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围手术期/围手术期
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术后总住院时间
大体时间：围手术期/围手术期
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初次（索引）心脏手术后住院总天数
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围手术期/围手术期
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动员时间
大体时间：围手术期/围手术期
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初次（索引）心脏手术后的活动时间定义为至少连续 3 小时站立或坐下
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围手术期/围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后死亡率
大体时间：围手术期/围手术期
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初次（索引）心脏手术后的医院死亡率
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围手术期/围手术期
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长期死亡率
大体时间：1年时
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初次（索引）心脏手术后最近一次随访时的死亡率
|
1年时
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术后并发症
大体时间：30天时
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与初次（索引）心脏手术相关的任何手术相关术后并发症
|
30天时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月23日
首次发布 (实际的)
2024年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月23日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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