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Índice del músculo psoas (PMI) como predictor de resultados después de una cirugía cardíaca mínimamente invasiva (PsoMICS)

23 de agosto de 2024 actualizado por: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Índice del músculo psoas (PMI) como predictor de movilización y duración de la estancia posoperatoria después de una cirugía cardíaca mínimamente invasiva

La sarcopenia o pérdida y función muscular es un componente del síndrome de fragilidad. En este sentido, la fragilidad se está convirtiendo en un factor de riesgo importante para predecir los resultados después de una cirugía mayor y se define como un síndrome geriátrico de disminución de la reserva y la resiliencia ante factores estresantes que se han asociado con resultados adversos para la salud en los adultos mayores. A pesar de su papel potencialmente relevante en la predicción de la recuperación postoperatoria, la fragilidad rara vez se evalúa antes de la cirugía, y esto se debe en parte a la baja confiabilidad de los puntajes de fragilidad más utilizados. Por tanto, la mejora en la evaluación de la fragilidad sería beneficiosa durante la evaluación preoperatoria de cirugías mayores. La sarcopenia, o disminución del tejido muscular esquelético con la edad, es una de las causas más importantes de deterioro funcional y pérdida de independencia en los adultos mayores y la baja masa muscular es un componente central de la fragilidad que tiene la ventaja de ser objetivamente cuantificable independientemente de la movilidad. , discapacidad o agudeza de la enfermedad. La masa del músculo psoas (PM) es un parámetro importante para evaluar la masa muscular y previamente se ha correlacionado con la fragilidad con un impacto negativo en los resultados postoperatorios después de una cirugía mayor y el índice de masa muscular del psoas (PMI) es un parámetro fácilmente disponible para evaluar la masa muscular y Ya se ha demostrado que es eficaz para predecir resultados en diferentes entornos clínicos. También se ha demostrado que el PMI es un predictor eficaz de los resultados en la cirugía cardíaca, aunque no existen estudios que se centren específicamente en la cirugía cardíaca mínimamente invasiva. Con este estudio, los investigadores pretenden investigar la relevancia del PMI como predictor de movilización posoperatoria, duración de la estancia hospitalaria y recuperación clínica después de una cirugía cardíaca mayor realizada mediante un abordaje mínimamente invasivo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Se trata de un estudio observacional, prospectivo, controlado y unicéntrico de pacientes sometidos a cirugía valvular cardíaca mínimamente invasiva en el departamento de cirugía cardíaca mínimamente invasiva del Hospital IRCCS Galeazzi Sant'Ambrogio, en Milán (Italia).

El criterio de valoración principal es evaluar el papel del índice del músculo psoas (PMI) en predecir la duración de la estancia hospitalaria y la movilidad temprana después de la cirugía de válvula cardíaca mediante un enfoque mínimamente invasivo.

25 pacientes participantes consecutivos sometidos a cirugía cardíaca mínimamente invasiva serán evaluados con una resonancia magnética de la parte inferior del abdomen antes de la cirugía para evaluar el diámetro del músculo psoas y por lo tanto evaluar el índice del músculo psoas (PMI). La fragilidad se evaluará mediante el cuestionario PRISMA-7.

El valor del PMI se correlacionará con los resultados principales mediante métodos de regresión y se ajustará según las covariables.

Los participantes recibirán su consentimiento para el estudio antes de la operación de cirugía cardíaca (procedimiento indexado). Las cirugías incluirán operaciones de las válvulas aórtica, mitral y tricúspide realizadas mediante un abordaje de minitoracotomía o miniesternotomía y cada paciente recibirá atención de cirugía cardíaca preoperatoria, operativa y posoperatoria de rutina. Además de las variables clínicas estándar de la cirugía cardíaca, los investigadores recopilarán datos sobre:

  • Horas totales de intubación
  • Duración total de la estancia en la Unidad de Tratamiento Intensivo (UIT)
  • Duración total de la estancia hospitalaria postoperatoria
  • Tiempo entre el final de la cirugía y la primera movilización (ver más abajo)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20173
        • I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de cirugía cardíaca sometidos a cirugía de válvula cardíaca mediante un abordaje mínimamente invasivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
  • Capaz de tomar el consentimiento
  • Listado para cirugía cardíaca mínimamente invasiva
  • Procedimientos electivos y urgentes incluidos.
  • Capaz de someterse a una resonancia magnética

Criterios de exclusión:

  • Abordaje de esternotomía media completa
  • Procedimientos de emergencia
  • No se puede obtener el consentimiento
  • No se puede realizar una resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estancia postoperatoria en unidad de cuidados intensivos (UIT)
Periodo de tiempo: perioperatoriamente/periprocedimiento
Número total de horas pasadas en la UIT después de la operación cardíaca primaria (indexada)
perioperatoriamente/periprocedimiento
Duración total de la estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: perioperatoriamente/periprocedimiento
Número total de días pasados ​​en el hospital después de la operación cardíaca primaria (indexada)
perioperatoriamente/periprocedimiento
Tiempo de movilización
Periodo de tiempo: perioperatoriamente/periprocedimiento
Tiempo hasta la movilización después de la operación cardíaca primaria (indexada) definida como estar de pie o sentado durante al menos 3 horas consecutivas
perioperatoriamente/periprocedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: perioperatoriamente/periprocedimiento
En la mortalidad hospitalaria después de la operación cardíaca primaria (indexada)
perioperatoriamente/periprocedimiento
Mortalidad a largo plazo
Periodo de tiempo: a 1 año
Mortalidad en el último seguimiento después de la operación cardíaca primaria (indexada)
a 1 año
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: a los 30 dias
Cualquier complicación postoperatoria relacionada con la operación cardíaca primaria (indexada)
a los 30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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