ICP 평가를 위한 형태
2025년 8월 27일 업데이트: Flemming Forsberg, Thomas Jefferson University
두개내압(ICP) 평가를 위한 저조파 보조 압력 추정(SHAPE)
SHAPE(저조파 보조 압력 추정) 기술은 초음파 조영제의 저조파 방출을 사용하여 주변 압력을 추정할 수 있는 비침습적 초음파 기반 이미징 기술입니다.
초음파 조영제는 전체 혈관계를 통과하는 지질, 단백질 또는 폴리머 껍질로 캡슐화된 미세 기포(평균 직경 < 8μm)입니다.
대비 마이크로 버블이 상대적으로 높은 음압(>100-150 kPa)으로 흡수되면 이러한 마이크로 버블은 저조파(전송 주파수의 절반)에서 더 높은 고조파에 이르는 주파수에서 수신된 에코 신호에 에너지 구성 요소를 생성하는 비선형 발진기 역할을 합니다. 초고조파.
경험적 증거에 따르면 저조파 신호는 입사 음압과 시그모이드 관계를 나타냅니다. 즉, 저조파 신호는 발생 단계, 성장 단계, 포화 단계로 나눌 수 있습니다.
성장 단계에서 저조파 신호는 저조파 신호와 주변 압력 변화 사이의 역선형 관계를 특징으로 하는 주변 압력에 대한 민감도를 보여주었습니다.
이러한 역선형 관계는 SHAPE 기술의 기초를 형성합니다.
생체 내 압력 추정(예: 문맥압항진증 진단, 심장 내압 추정 및 간질액 압력 결정)을 위해 SHAPE 기술을 활용하기 위한 여러 전임상 및 임상 연구가 수행되었습니다.
SHAPE 기술(저조파 이미징)을 뒷받침하는 핵심 이미징 모드를 이제 일부 상용 스캐너에서 사용할 수 있습니다.
제안된 파일럿 연구에서는 ICP 모니터링을 위해 SHAPE 기술을 활용할 것입니다.
안동맥에 SHAPE 기술을 사용하면 IIH 및 ICP가 상승된 기타 상태의 환자에서 ICP를 측정하는 정확한 비침습적 방법을 잠재적으로 제공할 수 있으며, 이는 이 분야에 혁명을 가져올 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICP 압력을 평가하기 위해 요추 천자 예정
- 18세 이상.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중
- 의학적으로 불안정함
- Definity의 모든 구성 요소에 대한 알레르기.
- 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICP 진단을 위한 SHAPE
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최대 6분 동안 주입된 식염수 25mL에 Definity(Lantheus Medical Imaging, N Billerica, MA)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SHAPE와 요추 천자 압력 측정 비교
기간: 1년
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특발성 두개내 고혈압이 의심되어 요추 천자를 받은 환자의 안동맥압을 측정하기 위한 SHAPE 기술을 사용하고 요추 천자를 사용하여 얻은 압력(참조 표준)과 SHAPE 데이터를 비교합니다.
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-2116
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터는 요청 시 PI에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 12개월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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